Dostawowe zastosowanie osocza bogatopłytkowego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest bardzo powszechną chorobą. Jednak istnieje kilka opcji terapeutycznych dla jego pacjentów. Osocze bogatopłytkowe jest opcją leczenia przewlekłego bólu. Osocze bogatopłytkowe, jeśli okaże się skuteczne w stosowaniu dostawowym, może pomóc w leczeniu tych pacjentów.

Bramka:

Cel główny: Porównanie skuteczności w łagodzeniu bólu i funkcji oraz średniookresowej tolerancji (12 tygodni) dostawowego wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego z dostawowym wstrzyknięciem heksacetonidu triamcynolonu u pacjentów z objawową pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Cel drugorzędny: Porównanie średniookresowej skuteczności dostawowego wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego z dostawowym wstrzyknięciem heksacetonidu triamcynolonu w celu poprawy przerostu błony maziowej i jakości życia u tych pacjentów.

Metody: Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą z trzema grupami (każda po n = 33) pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, którzy otrzymają infiltrację dostawową w jednej chwili. Pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z trzech grup: 1) Grupa z osoczem bogatopłytkowym: pacjenci, którzy otrzymają osocze; 2) grupa heksacetonidu triamcynolonu: pacjenci, którzy otrzymają 40 mg heksacetonidu triamcynolonu; Oraz 3) grupa izotonicznego roztworu soli fizjologicznej: pacjenci, którzy otrzymają izotoniczny roztwór soli fizjologicznej. Pacjenci będą oceniani przez „ślepych” ewaluatorów w 4 okresach oceny do 12 tygodni obserwacji za pomocą narzędzi oceny klinicznej (ból spoczynkowy i ruchowy, obrzęk stawów, goniometria, skala poprawy klinicznej, kwestionariusz jakości życia jako SF36), funkcjonalne (kwestionariusz Womaca, M. Lequesne Functional Knee Index, test 6 min marszu, test Time up and go) oraz badanie ultrasonograficzne (ilościowy i półilościowy pomiar przerostu błony maziowej oraz półilościowy Power Doppler).

Statystyka: W zależności od potrzeb stosowane będą następujące testy statystyczne: test t-Studenta, test Manna-Whitneya, test chi-kwadrat Pearsona oraz ANOVA dla pomiarów powtarzanych. Uwzględniona zostanie istotność statystyczna wynosząca 5%.