Beta-blokada w niepękniętym tętniaku wewnątrzczaszkowym (BBLURAN)

Krwotok podpajęczynówkowy to wyniszczający rodzaj udaru, charakteryzujący się wysoką śmiertelnością i zachorowalnością. W około 85% przypadków przyczyną jest pęknięcie tętniaka wewnątrzczaszkowego. Większość pacjentów, u których rozpoznano tętniaka wewnątrzczaszkowego, kwalifikuje się do leczenia interwencyjnego, jednak niektórzy pacjenci są leczeni zachowawczo. Obecnie jedynymi zaleceniami dla pacjentów z zachowawczo leczonymi tętniakami wewnątrzczaszkowymi są rutynowe badania obrazowe i minimalizacja czynników ryzyka pęknięcia. Nie ma leków, które zmniejszałyby ryzyko pęknięcia tętniaka, które można by przepisać takim pacjentom. We wstępnym badaniu badacze odkryli, że pacjenci z tętniakami wewnątrzczaszkowymi, którzy przyjmowali β-adrenolityki, charakteryzowali się znacznie mniejszym współczynnikiem pękania tętniaka i rozmiarem kopuły tętniaka, a także korzystniejszymi parametrami hemodynamicznymi. Żadne inne leki przeciwnadciśnieniowe nie wykazały podobnych powiązań. Dlatego też w ramach tego projektu badacze mają na celu dalszą analizę wpływu przyjmowania β-adrenolityków na losy tętniaka wewnątrzczaszkowego i znalezienie możliwych wyjaśnień jego ochronnej roli. Celem badaczy jest przeprowadzenie randomizowanego, podwójnie ślepego badania klinicznego kontrolowanego placebo. Do badania zostanie włączonych stu pacjentów z niepękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym, zakwalifikowanych do leczenia zachowawczego. Dwie grupy (po 50 pacjentów każda) będą otrzymywać nebiwolol lub odpowiadające mu placebo. Leczenie w każdym ramieniu będzie trwało 12 miesięcy. Na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach zostaną wykonane następujące badania: ocena kliniczna, angio-MRI z obrazowaniem ściany naczynia, USG Doppler w celu wyodrębnienia przebiegów przepływu krwi z tętnicy szyjnej wewnętrznej, tętnicy kręgowej, tętnicy środkowej mózgu, tętnicy przedniej mózgu i tętnicy tylnej mózgu Tętnica, a także próbki krwi. Na podstawie wyników badacze ocenią zmiany w wielkości tętniaka i wzmocnienie kontrastu ścian. Badacze przeanalizują także poziom potencjalnych biomarkerów wzrostu tętniaka we krwi obwodowej. Dodatkowo badacze przygotują trójwymiarowe modele tętnicy, w której znajduje się tętniak, oraz przeprowadzą dostosowane do potrzeb pacjenta komputerowe modelowanie przepływu krwi przez tę tętnicę, aby ocenić parametry hemodynamiczne kopuły tętniaka. Wszystkie uzyskane pomiary zostaną porównane na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach. Badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu z grupą placebo terapia β-blokerem u pacjentów z niepękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym przyczyni się do korzystnych zmian parametrów hemodynamicznych kopuły tętniaka, spowolni proces degradacji ścian tętniaka i zapobiegnie rozrostowi tętniaka.