- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06300086
Ogólnokrajowe wykorzystanie systemu listów elektronicznych rządu duńskiego w celu zwiększenia skuteczności terapii medycznej opartej na wytycznych w przewlekłej chorobie nerek (NUDGE-CKD)
Organizacja Kidney Disease Poprawa globalnych wyników (KDIGO) zaktualizowała niedawno Wytyczne praktyki klinicznej dotyczące oceny i leczenia przewlekłej choroby nerek (CKD). Niniejsza aktualizacja jest następstwem dużych, randomizowanych badań kontrolowanych placebo, w których ustalono, że inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2i) są dodatkową opcją terapeutyczną zmniejszającą ryzyko progresji do niewydolności nerek i chorób układu krążenia u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, zarówno z cukrzycą lub albuminurią, jak i bez niej. . W rezultacie SGLT2i jest obecnie zalecany przez KDIGO szerokiemu gronu pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, wraz z uznanymi terapiami medycznymi, takimi jak hamowanie układu renina-angiotensyna (RASi). Pomimo znaczących niekorzystnych konsekwencji przewlekłej choroby nerek i znacznych dowodów potwierdzających terapię medyczną ukierunkowaną na wytyczne (GDMT) w celu poprawy wyników pacjentów, świadomość na temat przewlekłej choroby nerek wśród pacjentów i lekarzy pozostaje nieproporcjonalnie niska. Aby zwiększyć świadomość dotyczącą PChN, potrzebne są innowacyjne rozwiązania. Takim rozwiązaniem mogłoby być potencjalnie wykorzystanie elektronicznych listów motywacyjnych dostarczanych pacjentom z PChN i ich lekarzom pierwszego kontaktu, podkreślających znaczenie GDMT i informujących ich o zaktualizowanych wytycznych.
W tym badaniu zbadamy, czy cyfrowe listy motywacyjne dostarczane za pośrednictwem oficjalnego duńskiego systemu listów elektronicznych bezpośrednio do pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i współpracujących z nimi lekarzy pierwszego kontaktu poprawią GDMT u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w porównaniu z brakiem listów.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie jest prospektywnym, 2x2 czynnikowym, opartym na rejestrach, randomizowanym, otwartym badaniem wdrożeniowym. Populacja badana będzie składać się z dorosłych Danii, u których zdiagnozowano PChN. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani za pomocą duńskich ogólnokrajowych rejestrów zdrowia przy użyciu kodów z Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, wersja 10 (ICD-10).
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu wysyłanych elektronicznie listów z zachętami dostarczanych bezpośrednio do (1) pacjentów z przewlekłą chorobą nerek oraz (2) wysyłanych elektronicznie listów z zachętami dostarczanych lekarzom rodzinnym objętych badaniem pacjentów z przewlekłą chorobą nerek na główny wynik stosowania GDMT zdefiniowanej jako co najmniej jedna recepta na RASi lub SGLT2i 6 miesięcy po porodzie interwencyjnym u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek zostaną losowo przydzieleni (1:1) do grupy kontrolnej (bez wysyłania do pacjenta cyfrowych listów z zachętami) lub do grupy interwencyjnej (cyfrowe listy z poradami). Lekarze pierwszego kontaktu włączonych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek zostaną losowo przydzieleni (1:1) do grupy kontrolnej (nie wysyła się do lekarza pierwszego kontaktu cyfrowych listów zachęcających) lub grupy interwencyjnej (cyfrowych listów zachęcających). Listy będą informować odbiorców o znaczeniu GDMT w PChN oraz o dostępności zaktualizowanych duńskich wytycznych dotyczących leczenia PChN. List do lekarzy pierwszego kontaktu będzie zawierał także definicję PChN i streszczenie wytycznych.
Interwencje będą doręczane za pośrednictwem oficjalnego, obowiązkowego duńskiego systemu korespondencji elektronicznej. Wszystkie dane podmiotu zostaną pobrane z duńskich rejestrów ogólnokrajowych, z wyjątkiem informacji na temat przydziału interwencji. Punkty końcowe będą pobierane w określonych terminach przy użyciu wcześniej określonych algorytmów wyszukiwania.
Badanie to zbiegnie się z publikacją zaktualizowanych wytycznych klinicznych dotyczących leczenia PChN przez Duńskie Towarzystwo Nefrologiczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Region
-
Hellerup, Capital Region, Dania, 2900
- Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Rozpoznanie PChN definiowane jako co najmniej jedna wizyta w szpitalu z następującymi kodami ICD-10 w podstawowych pozycjach diagnostycznych ≤ 5 lat przed realizacją interwencji: N18-N19, I12, E102, E112, E132, E142
- Dostęp do oficjalnego, obowiązkowego duńskiego systemu elektronicznej skrzynki pocztowej
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Listy od pacjentów + brak pisma od lekarza rodzinnego.
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek otrzymają cyfrowe pisma z poradami, ale współpracujący z nimi lekarze pierwszego kontaktu nie otrzymają cyfrowych porad. Listy będą informować pacjentów z PChN o znaczeniu GDMT w PChN oraz o dostępności zaktualizowanych duńskich wytycznych dotyczących leczenia PChN. |
W ramach badania pacjenci z ramienia aktywnego otrzymają cyfrowy list zachęcający. List motywacyjny zostanie dostarczony na początku. Pisma będą dostarczane za pośrednictwem oficjalnego, obowiązkowego duńskiego systemu listów elektronicznych. Ramię kontrolne składać się będzie z pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, losowo przydzielonych do grupy nieotrzymującej cyfrowych listów motywacyjnych (zwykła opieka).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Listy pacjenta + pismo lekarza rodzinnego.
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i ich lekarze pierwszego kontaktu otrzymają cyfrowe listy z zachętami. Listy będą informować odbiorców o znaczeniu GDMT w PChN oraz o dostępności zaktualizowanych duńskich wytycznych dotyczących leczenia PChN. List do lekarzy pierwszego kontaktu będzie zawierał także definicję PChN i streszczenie wytycznych. |
W ramach badania lekarze pierwszego kontaktu pacjentów z aktywnego ramienia otrzymają jeden cyfrowy list z zachętą. List motywacyjny zostanie dostarczony na początku. Pisma będą dostarczane za pośrednictwem oficjalnego, obowiązkowego duńskiego systemu korespondencji elektronicznej. Ramię kontrolne będzie składać się z pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, których powiązany lekarz rodzinny został losowo przydzielony do grupy nieotrzymującej cyfrowego pisma zachęcającego (zwykła opieka).
Inne nazwy:
W ramach badania pacjenci z ramienia aktywnego otrzymają cyfrowy list zachęcający. List motywacyjny zostanie dostarczony na początku. Pisma będą dostarczane za pośrednictwem oficjalnego, obowiązkowego duńskiego systemu listów elektronicznych. Ramię kontrolne składać się będzie z pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, losowo przydzielonych do grupy nieotrzymującej cyfrowych listów motywacyjnych (zwykła opieka).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Żadnych listów od pacjentów + list od lekarza rodzinnego
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek nie będą otrzymywać cyfrowych listów motywacyjnych, ale współpracujący z nimi lekarze pierwszego kontaktu otrzymają cyfrowe listy motywacyjne. W piśmie tym zostaną poinformowani lekarze pierwszego kontaktu o znaczeniu GDMT w przewlekłej chorobie nerek oraz o dostępności zaktualizowanych duńskich wytycznych dotyczących leczenia przewlekłej choroby nerek. List będzie zawierał także definicję PChN oraz streszczenie wytycznych. |
W ramach badania lekarze pierwszego kontaktu pacjentów z aktywnego ramienia otrzymają jeden cyfrowy list z zachętą. List motywacyjny zostanie dostarczony na początku. Pisma będą dostarczane za pośrednictwem oficjalnego, obowiązkowego duńskiego systemu korespondencji elektronicznej. Ramię kontrolne będzie składać się z pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, których powiązany lekarz rodzinny został losowo przydzielony do grupy nieotrzymującej cyfrowego pisma zachęcającego (zwykła opieka).
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Żadnych listów od pacjentów + żadnego listu od lekarza rodzinnego
Ani pacjenci z PChN, ani ich lekarze pierwszego kontaktu nie otrzymają cyfrowych listów z zachętami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali jakąkolwiek receptę na lek hamujący układ renina-angiotensyna i/lub inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników, którym przypisano jakąkolwiek receptę na hamowanie układu renina-angiotensyna
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali jakąkolwiek receptę na inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którym przepisano nową receptę na lek hamujący układ renina-angiotensyna i/lub inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którym przepisano nową receptę na hamowanie układu renina-angiotensyna
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali nową receptę na inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Czas od dostarczenia interwencji do przepisania nowego leku hamującego układ renina-angiotensyna i/lub inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Czas od dostarczenia interwencji do przepisania nowego leku hamującego układ renina-angiotensyna
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Czas od dostarczenia interwencji do przepisania nowej recepty na inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników, u których zwiększono wyjściową dzienną dawkę RASi
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którym przepisano dowolną receptę na antagonistę receptora mineralokortykoidowego
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którym przepisano jakąkolwiek receptę na niesteroidowego antagonistę receptora mineralokortykoidowego
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali jakąkolwiek receptę na leki obniżające cholesterol
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z dowolną receptą na analog peptydu glukagonopodobnego-1
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali jakąkolwiek receptę na lek przeciwcukrzycowy inny niż SGLT2i
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali jakąkolwiek receptę na lek przeciwcukrzycowy
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy przepisali jakikolwiek lek przeciwnadciśnieniowy oprócz hamowania układu renina-angiotensyna
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali jakąkolwiek receptę na lek przeciwnadciśnieniowy
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którym przepisano nową receptę na antagonistę receptora mineralokortykoidowego
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którym przepisano nową receptę na niesteroidowych antagonistów receptorów mineralokortykoidów
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z nową receptą na leki obniżające cholesterol
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z nową receptą na analog peptydu glukagonopodobnego-1
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali nową receptę na lek przeciwcukrzycowy oprócz inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali nową receptę na lek przeciwcukrzycowy
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali nową receptę na lek przeciwnadciśnieniowy oprócz hamowania układu renina-angiotensyna
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali nową receptę na lek hipotensyjny
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Zmiana liczby leków hipotensyjnych
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba osób skierowanych do poradni nefrologicznych
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, u których wykonano ocenę stosunku albuminy do kreatyny w moczu
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, u których wykonano ocenę stężenia kreatyniny w osoczu.
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z oceną szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej przez kreatyninę
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, u których wykonano ocenę hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, u których wykonano ocenę lipidów
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników zaszczepionych przeciwko grypie
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko Covid-19
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Łączna liczba wizyt u lekarzy pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Czas na pierwszy kontakt telefoniczny do gabinetu ogólnego
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Czas na pierwszą wizytę u lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali jakąkolwiek receptę na lek hamujący układ renina-angiotensyna i/lub inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Liczba uczestników, którym przypisano jakąkolwiek receptę na hamowanie układu renina-angiotensyna
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali jakąkolwiek receptę na inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Liczba uczestników, którym przepisano nową receptę na lek hamujący układ renina-angiotensyna i/lub inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Liczba uczestników, którym przepisano nową receptę na hamowanie układu renina-angiotensyna
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali nową receptę na inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Czas od dostarczenia interwencji do przepisania leku hamującego układ renina-angiotensyna i/lub inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Czas od randomizacji do przepisania hamowania układu renina-angiotensyna
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Czas od randomizacji do przepisania inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie hamujące układ renina-angiotensyna.
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie hamujące kotransporter sodowo-glukozowy 2.
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Szybkość zmian szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Szybkość zmian stosunku albuminy do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Liczba uczestników z dowolną hospitalizacją
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Całkowita liczba hospitalizacji z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Liczba uczestników z niewydolnością nerek zdefiniowaną jako suma utrzymującego się szacunkowego współczynnika filtracji kłębuszkowej <15 ml/min/1,73 m2, uzależnienia od dializ i przeszczepienia nerki
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Liczba uczestników z niewydolnością nerek (alternatywna definicja nr 1) zdefiniowana jako suma utrzymującego się szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej <15 ml/min/1,73 m2, uzależnienia od dializ, przeszczepu nerki i śmierci nerkowej
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Liczba uczestników z niewydolnością nerek (alternatywna definicja nr 2) zdefiniowana jako suma utrzymującego się szacunkowego współczynnika filtracji kłębuszkowej <15 ml/min/1,73 m2, uzależnienia od dializ, przeszczepu nerki, śmierci nerkowej i śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Liczba uczestników poddanych ostrej dializie
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Liczba uczestników z ostrą niewydolnością nerek
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiła niewydolność serca, hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe, zdefiniowane jako złożona liczba zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu i zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe (alternatywna definicja) zdefiniowane jako suma zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji, udaru mózgu i zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
|
Liczba uczestników z indywidualnymi składnikami złożonego wyniku nerkowo-sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tor Biering-Sørensen, MD, MSc, MPH, PhD, Study Principal Investigator Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Skaarup KG, Johansen ND, Brandi L, Lindhardt MK, Bech JN, Svensson M, Kristensen T, Thuesen AD, Knudsen MG, Kampmann JD, Hornum M, Orts B, Modin D, Lassen MCH, Janstrup KH, Claggett BL, Vaduganathan M, Bhatt AS, Van Spall HGC, Jensen JUS, Zannad F, Solomon SD, Moller A, Borg R, Birn H, Hansen D, Biering-Sorensen T. A Nationwide Factorial Randomized Trial of Electronic Nudges to Patients With Chronic Kidney Disease and Their General Practices for Increasing Guideline-Directed Medical Therapy: The NUDGE-CKD Trial. Circulation. 2025 Aug 12;152(6):369-383. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.125.075403. Epub 2025 Jun 7.
- Skaarup KG, Johansen ND, Brandi L, Lindhardt MK, Bech JN, Svensson M, Kristensen T, Thuesen AD, Knudsen MG, Kampmann JD, Hornum M, Orts B, Modin D, Lassen MCH, Janstrup KH, Claggett BL, Vaduganathan M, Bhatt AS, Van Spall H, Jensen JUS, Zannad F, Solomon SD, Moller A, Borg R, Birn H, Hansen D, Biering-Sorensen T. Rationale and design of NUDGE-CKD: A nationwide randomized factorial trial of electronic nudges for increasing guideline-directed medical therapy in chronic kidney disease. Am Heart J. 2025 Sep;287:61-78. doi: 10.1016/j.ahj.2025.03.015. Epub 2025 Mar 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Zachowanie
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUDGE-CKD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny