Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólnokrajowe wykorzystanie systemu listów elektronicznych rządu duńskiego w celu zwiększenia skuteczności terapii medycznej opartej na wytycznych w przewlekłej chorobie nerek (NUDGE-CKD)

26 września 2025 zaktualizowane przez: Tor Biering-Sørensen

Organizacja Kidney Disease Poprawa globalnych wyników (KDIGO) zaktualizowała niedawno Wytyczne praktyki klinicznej dotyczące oceny i leczenia przewlekłej choroby nerek (CKD). Niniejsza aktualizacja jest następstwem dużych, randomizowanych badań kontrolowanych placebo, w których ustalono, że inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2i) są dodatkową opcją terapeutyczną zmniejszającą ryzyko progresji do niewydolności nerek i chorób układu krążenia u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, zarówno z cukrzycą lub albuminurią, jak i bez niej. . W rezultacie SGLT2i jest obecnie zalecany przez KDIGO szerokiemu gronu pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, wraz z uznanymi terapiami medycznymi, takimi jak hamowanie układu renina-angiotensyna (RASi). Pomimo znaczących niekorzystnych konsekwencji przewlekłej choroby nerek i znacznych dowodów potwierdzających terapię medyczną ukierunkowaną na wytyczne (GDMT) w celu poprawy wyników pacjentów, świadomość na temat przewlekłej choroby nerek wśród pacjentów i lekarzy pozostaje nieproporcjonalnie niska. Aby zwiększyć świadomość dotyczącą PChN, potrzebne są innowacyjne rozwiązania. Takim rozwiązaniem mogłoby być potencjalnie wykorzystanie elektronicznych listów motywacyjnych dostarczanych pacjentom z PChN i ich lekarzom pierwszego kontaktu, podkreślających znaczenie GDMT i informujących ich o zaktualizowanych wytycznych.

W tym badaniu zbadamy, czy cyfrowe listy motywacyjne dostarczane za pośrednictwem oficjalnego duńskiego systemu listów elektronicznych bezpośrednio do pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i współpracujących z nimi lekarzy pierwszego kontaktu poprawią GDMT u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w porównaniu z brakiem listów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie jest prospektywnym, 2x2 czynnikowym, opartym na rejestrach, randomizowanym, otwartym badaniem wdrożeniowym. Populacja badana będzie składać się z dorosłych Danii, u których zdiagnozowano PChN. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani za pomocą duńskich ogólnokrajowych rejestrów zdrowia przy użyciu kodów z Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, wersja 10 (ICD-10).

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu wysyłanych elektronicznie listów z zachętami dostarczanych bezpośrednio do (1) pacjentów z przewlekłą chorobą nerek oraz (2) wysyłanych elektronicznie listów z zachętami dostarczanych lekarzom rodzinnym objętych badaniem pacjentów z przewlekłą chorobą nerek na główny wynik stosowania GDMT zdefiniowanej jako co najmniej jedna recepta na RASi lub SGLT2i 6 miesięcy po porodzie interwencyjnym u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek zostaną losowo przydzieleni (1:1) do grupy kontrolnej (bez wysyłania do pacjenta cyfrowych listów z zachętami) lub do grupy interwencyjnej (cyfrowe listy z poradami). Lekarze pierwszego kontaktu włączonych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek zostaną losowo przydzieleni (1:1) do grupy kontrolnej (nie wysyła się do lekarza pierwszego kontaktu cyfrowych listów zachęcających) lub grupy interwencyjnej (cyfrowych listów zachęcających). Listy będą informować odbiorców o znaczeniu GDMT w PChN oraz o dostępności zaktualizowanych duńskich wytycznych dotyczących leczenia PChN. List do lekarzy pierwszego kontaktu będzie zawierał także definicję PChN i streszczenie wytycznych.

Interwencje będą doręczane za pośrednictwem oficjalnego, obowiązkowego duńskiego systemu korespondencji elektronicznej. Wszystkie dane podmiotu zostaną pobrane z duńskich rejestrów ogólnokrajowych, z wyjątkiem informacji na temat przydziału interwencji. Punkty końcowe będą pobierane w określonych terminach przy użyciu wcześniej określonych algorytmów wyszukiwania.

Badanie to zbiegnie się z publikacją zaktualizowanych wytycznych klinicznych dotyczących leczenia PChN przez Duńskie Towarzystwo Nefrologiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28388

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Capital Region
      • Hellerup, Capital Region, Dania, 2900
        • Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat
  2. Rozpoznanie PChN definiowane jako co najmniej jedna wizyta w szpitalu z następującymi kodami ICD-10 w podstawowych pozycjach diagnostycznych ≤ 5 lat przed realizacją interwencji: N18-N19, I12, E102, E112, E132, E142
  3. Dostęp do oficjalnego, obowiązkowego duńskiego systemu elektronicznej skrzynki pocztowej

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Listy od pacjentów + brak pisma od lekarza rodzinnego.

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek otrzymają cyfrowe pisma z poradami, ale współpracujący z nimi lekarze pierwszego kontaktu nie otrzymają cyfrowych porad.

Listy będą informować pacjentów z PChN o znaczeniu GDMT w PChN oraz o dostępności zaktualizowanych duńskich wytycznych dotyczących leczenia PChN.

W ramach badania pacjenci z ramienia aktywnego otrzymają cyfrowy list zachęcający. List motywacyjny zostanie dostarczony na początku. Pisma będą dostarczane za pośrednictwem oficjalnego, obowiązkowego duńskiego systemu listów elektronicznych.

Ramię kontrolne składać się będzie z pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, losowo przydzielonych do grupy nieotrzymującej cyfrowych listów motywacyjnych (zwykła opieka).

Inne nazwy:
  • Listy pacjentów
Eksperymentalny: Listy pacjenta + pismo lekarza rodzinnego.

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i ich lekarze pierwszego kontaktu otrzymają cyfrowe listy z zachętami.

Listy będą informować odbiorców o znaczeniu GDMT w PChN oraz o dostępności zaktualizowanych duńskich wytycznych dotyczących leczenia PChN. List do lekarzy pierwszego kontaktu będzie zawierał także definicję PChN i streszczenie wytycznych.

W ramach badania lekarze pierwszego kontaktu pacjentów z aktywnego ramienia otrzymają jeden cyfrowy list z zachętą. List motywacyjny zostanie dostarczony na początku. Pisma będą dostarczane za pośrednictwem oficjalnego, obowiązkowego duńskiego systemu korespondencji elektronicznej.

Ramię kontrolne będzie składać się z pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, których powiązany lekarz rodzinny został losowo przydzielony do grupy nieotrzymującej cyfrowego pisma zachęcającego (zwykła opieka).

Inne nazwy:
  • List lekarza rodzinnego

W ramach badania pacjenci z ramienia aktywnego otrzymają cyfrowy list zachęcający. List motywacyjny zostanie dostarczony na początku. Pisma będą dostarczane za pośrednictwem oficjalnego, obowiązkowego duńskiego systemu listów elektronicznych.

Ramię kontrolne składać się będzie z pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, losowo przydzielonych do grupy nieotrzymującej cyfrowych listów motywacyjnych (zwykła opieka).

Inne nazwy:
  • Listy pacjentów
Eksperymentalny: Żadnych listów od pacjentów + list od lekarza rodzinnego

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek nie będą otrzymywać cyfrowych listów motywacyjnych, ale współpracujący z nimi lekarze pierwszego kontaktu otrzymają cyfrowe listy motywacyjne.

W piśmie tym zostaną poinformowani lekarze pierwszego kontaktu o znaczeniu GDMT w przewlekłej chorobie nerek oraz o dostępności zaktualizowanych duńskich wytycznych dotyczących leczenia przewlekłej choroby nerek. List będzie zawierał także definicję PChN oraz streszczenie wytycznych.

W ramach badania lekarze pierwszego kontaktu pacjentów z aktywnego ramienia otrzymają jeden cyfrowy list z zachętą. List motywacyjny zostanie dostarczony na początku. Pisma będą dostarczane za pośrednictwem oficjalnego, obowiązkowego duńskiego systemu korespondencji elektronicznej.

Ramię kontrolne będzie składać się z pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, których powiązany lekarz rodzinny został losowo przydzielony do grupy nieotrzymującej cyfrowego pisma zachęcającego (zwykła opieka).

Inne nazwy:
  • List lekarza rodzinnego
Brak interwencji: Żadnych listów od pacjentów + żadnego listu od lekarza rodzinnego
Ani pacjenci z PChN, ani ich lekarze pierwszego kontaktu nie otrzymają cyfrowych listów z zachętami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy otrzymali jakąkolwiek receptę na lek hamujący układ renina-angiotensyna i/lub inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którym przypisano jakąkolwiek receptę na hamowanie układu renina-angiotensyna
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy otrzymali jakąkolwiek receptę na inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, którym przepisano nową receptę na lek hamujący układ renina-angiotensyna i/lub inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, którym przepisano nową receptę na hamowanie układu renina-angiotensyna
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy otrzymali nową receptę na inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Czas od dostarczenia interwencji do przepisania nowego leku hamującego układ renina-angiotensyna i/lub inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Czas od dostarczenia interwencji do przepisania nowego leku hamującego układ renina-angiotensyna
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Czas od dostarczenia interwencji do przepisania nowej recepty na inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których zwiększono wyjściową dzienną dawkę RASi
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, którym przepisano dowolną receptę na antagonistę receptora mineralokortykoidowego
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, którym przepisano jakąkolwiek receptę na niesteroidowego antagonistę receptora mineralokortykoidowego
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy otrzymali jakąkolwiek receptę na leki obniżające cholesterol
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników z dowolną receptą na analog peptydu glukagonopodobnego-1
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy otrzymali jakąkolwiek receptę na lek przeciwcukrzycowy inny niż SGLT2i
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy otrzymali jakąkolwiek receptę na lek przeciwcukrzycowy
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy przepisali jakikolwiek lek przeciwnadciśnieniowy oprócz hamowania układu renina-angiotensyna
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy otrzymali jakąkolwiek receptę na lek przeciwnadciśnieniowy
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, którym przepisano nową receptę na antagonistę receptora mineralokortykoidowego
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, którym przepisano nową receptę na niesteroidowych antagonistów receptorów mineralokortykoidów
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników z nową receptą na leki obniżające cholesterol
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników z nową receptą na analog peptydu glukagonopodobnego-1
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy otrzymali nową receptę na lek przeciwcukrzycowy oprócz inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy otrzymali nową receptę na lek przeciwcukrzycowy
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy otrzymali nową receptę na lek przeciwnadciśnieniowy oprócz hamowania układu renina-angiotensyna
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy otrzymali nową receptę na lek hipotensyjny
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Zmiana liczby leków hipotensyjnych
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba osób skierowanych do poradni nefrologicznych
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, u których wykonano ocenę stosunku albuminy do kreatyny w moczu
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, u których wykonano ocenę stężenia kreatyniny w osoczu.
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników z oceną szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej przez kreatyninę
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, u których wykonano ocenę hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, u których wykonano ocenę lipidów
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników zaszczepionych przeciwko grypie
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko Covid-19
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Łączna liczba wizyt u lekarzy pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Czas na pierwszy kontakt telefoniczny do gabinetu ogólnego
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Czas na pierwszą wizytę u lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy otrzymali jakąkolwiek receptę na lek hamujący układ renina-angiotensyna i/lub inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Liczba uczestników, którym przypisano jakąkolwiek receptę na hamowanie układu renina-angiotensyna
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Liczba uczestników, którzy otrzymali jakąkolwiek receptę na inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Liczba uczestników, którym przepisano nową receptę na lek hamujący układ renina-angiotensyna i/lub inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Liczba uczestników, którym przepisano nową receptę na hamowanie układu renina-angiotensyna
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Liczba uczestników, którzy otrzymali nową receptę na inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Czas od dostarczenia interwencji do przepisania leku hamującego układ renina-angiotensyna i/lub inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Czas od randomizacji do przepisania hamowania układu renina-angiotensyna
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Czas od randomizacji do przepisania inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie hamujące układ renina-angiotensyna.
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie hamujące kotransporter sodowo-glukozowy 2.
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Szybkość zmian szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Szybkość zmian stosunku albuminy do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Liczba uczestników z dowolną hospitalizacją
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Całkowita liczba hospitalizacji z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Liczba uczestników z niewydolnością nerek zdefiniowaną jako suma utrzymującego się szacunkowego współczynnika filtracji kłębuszkowej <15 ml/min/1,73 m2, uzależnienia od dializ i przeszczepienia nerki
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Liczba uczestników z niewydolnością nerek (alternatywna definicja nr 1) zdefiniowana jako suma utrzymującego się szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej <15 ml/min/1,73 m2, uzależnienia od dializ, przeszczepu nerki i śmierci nerkowej
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Liczba uczestników z niewydolnością nerek (alternatywna definicja nr 2) zdefiniowana jako suma utrzymującego się szacunkowego współczynnika filtracji kłębuszkowej <15 ml/min/1,73 m2, uzależnienia od dializ, przeszczepu nerki, śmierci nerkowej i śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Liczba uczestników poddanych ostrej dializie
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Liczba uczestników z ostrą niewydolnością nerek
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Liczba uczestników, u których wystąpiła niewydolność serca, hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe, zdefiniowane jako złożona liczba zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu i zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe (alternatywna definicja) zdefiniowane jako suma zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji, udaru mózgu i zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
Liczba uczestników z indywidualnymi składnikami złożonego wyniku nerkowo-sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat
W ciągu 1, 2, 5 i 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tor Biering-Sørensen, MD, MSc, MPH, PhD, Study Principal Investigator Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą zbierane z duńskich administracyjnych rejestrów zdrowia, które podlegają duńskiemu ustawodawstwu i mogą zostać udostępnione stronie trzeciej jedynie pod pewnymi warunkami. W przypadku jakichkolwiek pytań prosimy o kontakt ze sponsorem-badaczem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Subskrybuj