Utilizzo a livello nazionale del sistema di lettere elettroniche del governo danese per incrementare la terapia medica basata sulle linee guida nella malattia renale cronica (NUDGE-CKD)
Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) ha recentemente aggiornato le linee guida di pratica clinica per la valutazione e la gestione della malattia renale cronica (CKD). Questo aggiornamento fa seguito ad ampi studi randomizzati controllati con placebo, che hanno stabilito gli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2i) come opzione terapeutica aggiuntiva per ridurre il rischio di progressione verso insufficienza renale e malattie cardiovascolari nei pazienti con insufficienza renale cronica, con e senza diabete o albuminuria. . Di conseguenza, SGLT2i è ora raccomandato da KDIGO a un’ampia gamma di pazienti con insufficienza renale cronica, insieme a terapie mediche consolidate come l’inibizione del sistema renina-angiotensina (RASi). Nonostante le significative conseguenze avverse della CKD e le prove sostanziali a sostegno della terapia medica orientata alle linee guida (GDMT) per migliorare i risultati dei pazienti, la consapevolezza della CKD tra pazienti e operatori rimane sproporzionatamente bassa. Sono necessarie soluzioni innovative per aumentare la consapevolezza della malattia renale cronica. Tale soluzione potrebbe potenzialmente essere l’uso di lettere elettroniche consegnate ai pazienti con insufficienza renale cronica e ai loro medici di base che evidenziano l’importanza del GDMT e li informano delle linee guida aggiornate.
Questo studio esaminerà se le lettere di spinta digitale consegnate tramite il sistema di lettere elettroniche ufficiale danese direttamente ai pazienti con insufficienza renale cronica e ai loro medici di base miglioreranno il GDMT nei pazienti con insufficienza renale cronica rispetto all'assenza di lettere.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio di implementazione prospettico, fattoriale 2x2, basato su registro, randomizzato e in aperto. La popolazione in studio sarà composta da adulti danesi con diagnosi di insufficienza renale cronica. I partecipanti saranno identificati attraverso i registri sanitari nazionali danesi utilizzando i codici della Classificazione internazionale delle malattie, 10a revisione (ICD-10).
L'obiettivo primario di questo studio è quello di indagare gli effetti delle lettere di sollecito inviate elettronicamente consegnate direttamente a (1) pazienti con insufficienza renale cronica e, separatamente, (2) lettere di sollecito inviate elettronicamente consegnate ai medici di base dei pazienti con insufficienza renale cronica inclusi sull'esito primario dell'uso di GDMT definito come almeno una prescrizione di RASi o SGLT2i 6 mesi dopo la somministrazione dell'intervento in pazienti con insufficienza renale cronica.
I pazienti con insufficienza renale cronica saranno randomizzati (1:1) a un braccio di controllo (nessuna lettera di spinta digitale inviata al paziente) o a un braccio di intervento (lettere di spinta digitale). I medici di base dei pazienti arruolati con insufficienza renale cronica saranno randomizzati (1: 1) a un braccio di controllo (nessuna lettera di spinta digitale inviata al medico di famiglia) o a un braccio di intervento (una lettera di spinta digitale). Le lettere informeranno i destinatari sull'importanza del GDMT nella malattia renale cronica e che sono disponibili linee guida danesi aggiornate per il trattamento della malattia renale cronica. La lettera ai medici di base conterrà anche la definizione di insufficienza renale cronica e una sintesi delle linee guida.
Gli interventi verranno recapitati tramite il sistema di posta elettronica danese ufficiale e obbligatorio. Tutti i dati dei soggetti verranno recuperati dai registri nazionali danesi ad eccezione delle informazioni sull'assegnazione degli interventi. Gli endpoint verranno recuperati in date prespecificate utilizzando algoritmi di ricerca prespecificati.
Questo studio coinciderà con la pubblicazione delle linee guida cliniche aggiornate sul trattamento della malattia renale cronica da parte della Società danese di nefrologia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Capital Region
-
Hellerup, Capital Region, Danimarca, 2900
- Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Diagnosi di insufficienza renale cronica definita come almeno un incontro ospedaliero con i seguenti codici ICD-10 nelle posizioni diagnostiche primarie ≤ 5 anni prima del parto dell'intervento: N18-N19, I12, E102, E112, E132, E142
- Accesso al sistema di posta elettronica danese ufficiale e obbligatorio
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Lettere dei pazienti + nessuna lettera del medico di famiglia.
I pazienti affetti da insufficienza renale cronica riceveranno lettere di sollecito digitali, ma i loro medici di famiglia associati non riceveranno una lettera di sollecito digitale. Le lettere informeranno i pazienti affetti da insufficienza renale cronica dell'importanza della GDMT nella insufficienza renale cronica e che sono disponibili linee guida danesi aggiornate per il trattamento della insufficienza renale cronica. |
I pazienti nel braccio attivo riceveranno una lettera di spinta digitale come parte dello studio. La lettera di spinta verrà consegnata al basale. Le lettere verranno consegnate tramite il sistema di posta elettronica danese ufficiale e obbligatorio. Il braccio di controllo sarà composto da pazienti con insufficienza renale cronica randomizzati a non ricevere lettere di spinta digitale (cura abituale).
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Lettere dei pazienti + lettera del medico di famiglia.
I pazienti affetti da insufficienza renale cronica e i loro medici di famiglia riceveranno lettere di sollecito digitali. Le lettere informeranno i destinatari dell'importanza del GDMT nella CKD e che sono disponibili linee guida danesi aggiornate per il trattamento della CKD. La lettera ai medici di base conterrà anche la definizione di insufficienza renale cronica e una sintesi delle linee guida. |
I medici di famiglia associati dei pazienti nel braccio attivo riceveranno una lettera di spinta digitale come parte dello studio. La lettera di spinta verrà consegnata al basale. Le lettere verranno consegnate tramite il sistema di posta elettronica danese ufficiale e obbligatorio. Il braccio di controllo sarà composto da pazienti con insufficienza renale cronica il cui medico di famiglia associato è stato randomizzato per non ricevere una lettera di spinta digitale (cure usuali).
Altri nomi:
I pazienti nel braccio attivo riceveranno una lettera di spinta digitale come parte dello studio. La lettera di spinta verrà consegnata al basale. Le lettere verranno consegnate tramite il sistema di posta elettronica danese ufficiale e obbligatorio. Il braccio di controllo sarà composto da pazienti con insufficienza renale cronica randomizzati a non ricevere lettere di spinta digitale (cura abituale).
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Nessuna lettera del paziente + lettera del medico di famiglia
I pazienti affetti da insufficienza renale cronica non riceveranno lettere di sollecito digitale, ma i loro medici di famiglia associati riceveranno una lettera di sollecito digitale. La lettera informerà i medici di base dell'importanza del GDMT nella CKD e che sono disponibili linee guida danesi aggiornate per il trattamento della CKD. La lettera includerà anche la definizione di insufficienza renale cronica e una sintesi delle linee guida. |
I medici di famiglia associati dei pazienti nel braccio attivo riceveranno una lettera di spinta digitale come parte dello studio. La lettera di spinta verrà consegnata al basale. Le lettere verranno consegnate tramite il sistema di posta elettronica danese ufficiale e obbligatorio. Il braccio di controllo sarà composto da pazienti con insufficienza renale cronica il cui medico di famiglia associato è stato randomizzato per non ricevere una lettera di spinta digitale (cure usuali).
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Nessuna lettera del paziente + nessuna lettera del medico di famiglia
Né i pazienti affetti da insufficienza renale cronica né i loro medici di famiglia riceveranno lettere di sollecito digitali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con qualsiasi prescrizione di inibizione del sistema renina-angiotensina e/o inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con qualsiasi prescrizione di inibizione del sistema renina-angiotensina
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con qualsiasi prescrizione di inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con una nuova prescrizione di inibitori del sistema renina-angiotensina e/o inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con una nuova prescrizione di inibizione del sistema renina-angiotensina
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con una nuova prescrizione di inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Tempo dall'erogazione dell'intervento a una nuova prescrizione di inibitori del sistema renina-angiotensina e/o inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Tempo dall'erogazione dell'intervento a una nuova prescrizione di inibizione del sistema renina-angiotensina
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Tempo dalla somministrazione dell'intervento a una nuova prescrizione di inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con un aumento del dosaggio giornaliero basale di RASi
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con qualsiasi prescrizione di antagonisti dei recettori dei mineralcorticoidi
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con qualsiasi prescrizione di antagonisti dei recettori dei mineralcorticoidi non steroidei
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con qualsiasi prescrizione di farmaci per abbassare il colesterolo
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con qualsiasi prescrizione di analogo del peptide-1 simile al glucagone
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con qualsiasi prescrizione di farmaci antidiabetici oltre a SGLT2i
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con eventuale prescrizione di farmaci antidiabetici
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con qualsiasi prescrizione di farmaci antipertensivi oltre all'inibizione del sistema renina-angiotensina
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con qualsiasi prescrizione di farmaci antipertensivi
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con una nuova prescrizione di antagonisti dei recettori dei mineralcorticoidi
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con una nuova prescrizione di antagonisti dei recettori dei mineralcorticoidi non steroidei
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con una nuova prescrizione di farmaci per abbassare il colesterolo
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con una nuova prescrizione di analogo del peptide-1 simile al glucagone
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con una nuova prescrizione di farmaci antidiabetici oltre agli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con una nuova prescrizione di farmaci antidiabetici
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con una nuova prescrizione di farmaci antipertensivi oltre all'inibizione del sistema renina-angiotensina
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con una nuova prescrizione di farmaci antipertensivi
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Variazione del numero di farmaci antipertensivi
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti indirizzati ad ambulatori nefrologici
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con una valutazione del rapporto albumina urinaria/creatina
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con valutazione della creatinina plasmatica.
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con una valutazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata mediante creatinina
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con una valutazione dell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con una valutazione dei lipidi
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti destinatari della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti destinatari della vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero totale di visite ai medici di base
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
È ora del primo contatto telefonico con uno studio di medicina generale
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
È ora della prima visita dal medico di base
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
entro 6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con qualsiasi prescrizione di inibizione del sistema renina-angiotensina e/o inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Numero di partecipanti con qualsiasi prescrizione di inibizione del sistema renina-angiotensina
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Numero di partecipanti con qualsiasi prescrizione di inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Numero di partecipanti con una nuova prescrizione di inibitori del sistema renina-angiotensina e/o inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Numero di partecipanti con una nuova prescrizione di inibizione del sistema renina-angiotensina
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Numero di partecipanti con una nuova prescrizione di inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Tempo dall'erogazione dell'intervento alla prescrizione dell'inibizione del sistema renina-angiotensina e/o degli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Tempo dalla randomizzazione alla prescrizione dell'inibizione del sistema renina-angiotensina
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Tempo dalla randomizzazione alla prescrizione degli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Numero di partecipanti che hanno interrotto il trattamento di inibizione del sistema renina-angiotensina.
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Numero di partecipanti che hanno interrotto il trattamento di inibizione del cotrasportatore sodio-glucosio 2.
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Tasso di variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Tasso di variazione del rapporto albumina/creatinina nelle urine
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Numero di partecipanti con eventuale ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Numero totale di ricoveri per tutte le cause
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Numero di partecipanti con insufficienza renale definita come un composito di velocità di filtrazione glomerulare stimata sostenuta <15 ml/min/1,73 m2, dipendenza dalla dialisi e trapianto di rene
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Numero di partecipanti con insufficienza renale (definizione alternativa n. 1) definita come un composito di velocità di filtrazione glomerulare stimata sostenuta <15 ml/min/1,73 m2, dipendenza dalla dialisi, trapianto di rene e morte renale
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Numero di partecipanti con insufficienza renale (definizione alternativa n. 2) definita come un composito di velocità di filtrazione glomerulare stimata sostenuta <15 ml/min/1,73 m2, dipendenza dalla dialisi, trapianto di rene, morte renale e morte cardiovascolare.
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Numero di partecipanti con dialisi acuta
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Numero di partecipanti con insufficienza renale acuta
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Numero di partecipanti con insufficienza cardiaca incidente, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi cardiovascolari maggiori definiti come un composito di infarto miocardico, ictus e morte cardiovascolare.
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Numero di partecipanti con eventi cardiovascolari avversi maggiori (definizione alternativa) definiti come un composito di infarto miocardico, rivascolarizzazione, ictus e morte cardiovascolare.
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
|
Numero di partecipanti con componenti individuali degli esiti compositi renali/cardiovascolari
Lasso di tempo: Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Entro 1, 2, 5 e 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tor Biering-Sørensen, MD, MSc, MPH, PhD, Study Principal Investigator Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Skaarup KG, Johansen ND, Brandi L, Lindhardt MK, Bech JN, Svensson M, Kristensen T, Thuesen AD, Knudsen MG, Kampmann JD, Hornum M, Orts B, Modin D, Lassen MCH, Janstrup KH, Claggett BL, Vaduganathan M, Bhatt AS, Van Spall HGC, Jensen JUS, Zannad F, Solomon SD, Moller A, Borg R, Birn H, Hansen D, Biering-Sorensen T. A Nationwide Factorial Randomized Trial of Electronic Nudges to Patients With Chronic Kidney Disease and Their General Practices for Increasing Guideline-Directed Medical Therapy: The NUDGE-CKD Trial. Circulation. 2025 Aug 12;152(6):369-383. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.125.075403. Epub 2025 Jun 7.
- Skaarup KG, Johansen ND, Brandi L, Lindhardt MK, Bech JN, Svensson M, Kristensen T, Thuesen AD, Knudsen MG, Kampmann JD, Hornum M, Orts B, Modin D, Lassen MCH, Janstrup KH, Claggett BL, Vaduganathan M, Bhatt AS, Van Spall H, Jensen JUS, Zannad F, Solomon SD, Moller A, Borg R, Birn H, Hansen D, Biering-Sorensen T. Rationale and design of NUDGE-CKD: A nationwide randomized factorial trial of electronic nudges for increasing guideline-directed medical therapy in chronic kidney disease. Am Heart J. 2025 Sep;287:61-78. doi: 10.1016/j.ahj.2025.03.015. Epub 2025 Mar 31.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Insufficienza renale cronica
- Comportamento
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUDGE-CKD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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