- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06300086
Tanskan hallituksen sähköisen kirjejärjestelmän valtakunnallinen käyttö suuntaviivojen mukaisen lääketieteellisen hoidon lisäämiseksi kroonisissa munuaissairaudissa (NUDGE-CKD)
Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) on äskettäin päivittänyt Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease (CKD). Tämä päivitys seuraa suuria lumekontrolloituja satunnaistettuja tutkimuksia, joissa määritettiin natrium-glukoosi-kotransportteri 2:n estäjät (SGLT2i) lisähoitovaihtoehdoksi vähentämään munuaisten vajaatoiminnan ja sydän- ja verisuonitautien etenemisen riskiä kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, joilla on diabetes tai albuminuria tai ei. . Tämän seurauksena KDIGO suosittelee nyt SGLT2i:ta laajalle joukolle krooninen sairauspotilaita vakiintuneiden lääkehoitojen, kuten reniini-angiotensiinijärjestelmän eston (RASi) kanssa. Huolimatta CKD:n merkittävistä haitallisista seurauksista ja merkittävistä todisteista, jotka tukevat ohjeiden mukaista lääketieteellistä hoitoa (GDMT) potilaiden hoitotuloksia parantavana, tietoisuus kroonisesta sairaudesta potilaiden ja palveluntarjoajien keskuudessa on edelleen suhteettoman alhainen. Innovatiivisia ratkaisuja tarvitaan lisäämään tietoisuutta kroonisesta sairaudesta. Tällainen ratkaisu voisi mahdollisesti olla CKD-potilaille ja heidän yleislääkäreilleen toimitettavien sähköisten nyökkäyskirjeiden käyttö, jotka korostavat GDMT:n tärkeyttä ja kertovat heille päivitetyistä ohjeista.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, parantavatko Tanskan virallisen sähköisen kirjejärjestelmän kautta suoraan CKD-potilaille ja heidän läheisilleen yleislääkäreille toimitetut digitaaliset nyökkäyskirjeet CKD-potilaiden GDMT-arvoa verrattuna ei-kirjeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on prospektiivinen, 2x2 faktoriaalinen, rekisteripohjainen, satunnaistettu, avoin toteutuskoe. Tutkimuspopulaatio koostuu tanskalaisista aikuisista, joilla on diagnosoitu CKD. Osallistujat tunnistetaan Tanskan valtakunnallisten terveysrekisterien kautta käyttämällä kansainvälisen tautiluokituksen 10. versiota (ICD-10) olevia koodeja.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia suoraan (1) kroonista munuaista sairastaville potilaille ja erikseen (2) mukana olevien kroonista munuaista kärsivien potilaiden yleislääkäreille toimitettujen sähköisesti lähetettyjen nyökkäyskirjeiden vaikutuksia käytön ensisijaiseen lopputulokseen. GDMT määritellään vähintään yhdeksi RASi- tai SGLT2i-reseptiksi 6 kuukautta interventiotoimituksen jälkeen kroonista munuaista sairastaville potilaille.
CKD-potilaat satunnaistetaan (1:1) joko kontrollihaaraan (potilaalle ei lähetetä digitaalisia nyökkäyksiä) tai interventiohaaraan (digitaaliset nyökkäyskirjaimet). Mukaan otettujen kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden yleislääkärit satunnaistetaan (1:1) kontrolliryhmään (lääkärille ei lähetetä digitaalisia nyökkäyskirjeitä) tai interventioryhmään (digitaalinen nyökkäyskirje). Kirjeet kertovat vastaanottajille GDMT:n tärkeydestä kroonisessa taudissa ja siitä, että päivitetyt tanskalaiset ohjeet kroonisen taudin hoitoon ovat saatavilla. Kirje yleislääkäreille sisältää myös kroonisen taudin määritelmän ja tiivistelmän ohjeista.
Interventiot toimitetaan Tanskan virallisen, pakollisen sähköisen kirjejärjestelmän kautta. Kaikki aiheen tiedot haetaan Tanskan valtakunnallisista rekistereistä lukuun ottamatta tietoja interventioiden kohdentamisesta. Päätepisteet haetaan ennalta määritettyinä päivinä ennalta määritettyjen hakualgoritmien avulla.
Tämä tutkimus tulee samaan aikaan Danish Society of Nephrology:n päivitetyn kliinisen CKD:n hoitoa koskevien ohjeiden julkaisemisen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Hellerup, Capital Region, Tanska, 2900
- Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- CKD-diagnoosi määritellään vähintään yhdeksi sairaalakohtaamiseksi seuraavien ICD-10-koodien kanssa ensisijaisessa diagnostisessa asennossa ≤ 5 vuotta ennen interventiotoimitusta: N18- N19, I12, E102, E112, E132, E142
- Pääsy viralliseen, pakolliseen Tanskan sähköiseen postilaatikkojärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaskirjeet + ei yleislääkärin kirjettä.
CKD-potilaat saavat digitaalisia nyökkäyskirjeitä, mutta heidän läheiset yleislääkärit eivät saa digitaalista nyökkäyskirjettä. Kirjeissä kerrotaan kroonista munuaistautia sairastaville potilaille GDMT:n merkityksestä CKD:ssä ja että saatavilla on päivitetyt tanskalaiset ohjeet CKD:n hoitoon. |
Aktiivisen käsivarren potilaat saavat digitaalisen nyökkäyksen osana tutkimusta. Nyökkäyskirje toimitetaan lähtötilanteessa. Kirjeet toimitetaan Tanskan virallisen, pakollisen sähköisen kirjejärjestelmän kautta. Kontrolliryhmä koostuu kroonista munuaistautia sairastavista potilaista, jotka on satunnaistettu niin, etteivät he saa digitaalisia nykäisykirjeitä (tavallinen hoito).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Potilaskirjeet + yleislääkärin kirje.
CKD-potilaat ja heidän lähilääkärinsä saavat digitaalisia nykäisykirjeitä. Kirjeet kertovat vastaanottajille GDMT:n merkityksestä kroonisessa taudissa ja että päivitetyt tanskalaiset ohjeet kroonisen taudin hoitoon ovat saatavilla. Kirje yleislääkäreille sisältää myös kroonisen taudin määritelmän ja tiivistelmän ohjeista. |
Aktiivisessa haarassa olevien potilaiden yleislääkärit saavat yhden digitaalisen nyökkäyskirjeen osana tutkimusta. Nyökkäyskirje toimitetaan lähtötilanteessa. Kirjeet toimitetaan Tanskan virallisen, pakollisen sähköisen kirjejärjestelmän kautta. Kontrolliryhmä koostuu kroonista munuaistautia sairastavista potilaista, joihin liittyvä yleislääkäri oli satunnaistettu niin, ettei hän saanut digitaalista nykäisykirjettä (tavallinen hoito).
Muut nimet:
Aktiivisen käsivarren potilaat saavat digitaalisen nyökkäyksen osana tutkimusta. Nyökkäyskirje toimitetaan lähtötilanteessa. Kirjeet toimitetaan Tanskan virallisen, pakollisen sähköisen kirjejärjestelmän kautta. Kontrolliryhmä koostuu kroonista munuaistautia sairastavista potilaista, jotka on satunnaistettu niin, etteivät he saa digitaalisia nykäisykirjeitä (tavallinen hoito).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ei potilaskirjeitä + yleislääkärin kirje
CKD-potilaat eivät saa digitaalisia nyökkäyskirjeitä, mutta heidän läheisensä yleislääkärit saavat digitaalisen nyökkäyskirjeen. Kirjeessä kerrotaan yleislääkäreille GDMT:n tärkeydestä CKD:ssä ja että saatavilla on päivitetyt tanskalaiset ohjeet kroonisen taudin hoitoon. Kirje sisältää myös kroonisen taudin määritelmän ja tiivistelmän ohjeista. |
Aktiivisessa haarassa olevien potilaiden yleislääkärit saavat yhden digitaalisen nyökkäyskirjeen osana tutkimusta. Nyökkäyskirje toimitetaan lähtötilanteessa. Kirjeet toimitetaan Tanskan virallisen, pakollisen sähköisen kirjejärjestelmän kautta. Kontrolliryhmä koostuu kroonista munuaistautia sairastavista potilaista, joihin liittyvä yleislääkäri oli satunnaistettu niin, ettei hän saanut digitaalista nykäisykirjettä (tavallinen hoito).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei potilaskirjeitä + ei yleislääkärin kirjettä
Kumpikaan CKD-potilaat tai heidän lähilääkärinsä eivät saa digitaalisia nykäisykirjeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joille on määrätty resepti reniini-angiotensiinijärjestelmän estäjiä ja/tai natrium-glukoosi-kokuljettaja 2 -estäjiä
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joille on määrätty reniini-angiotensiinijärjestelmän estoa
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Osallistujien määrä, joille on määrätty natrium-glukoosi-kotransporter 2 -estäjiä
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Osallistujien määrä, joille on määrätty uusi resepti reniini-angiotensiinijärjestelmän estäjiä ja/tai natrium-glukoosi-kokuljettaja 2 -estäjiä
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on uusi resepti reniini-angiotensiinijärjestelmän estoon
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Osallistujien määrä, joilla on uusi natrium-glukoosi-kotransporter 2 -estäjien resepti
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Aika interventiotoimituksesta reniini-angiotensiinijärjestelmän eston ja/tai natrium-glukoosi-kotransportteri 2:n estäjien määräämiseen
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Aika interventiotoimituksesta uuteen reniini-angiotensiinijärjestelmän eston määräämiseen
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Aika interventiotoimituksesta uuteen natrium-glukoosi-kotransportteri 2:n estäjien reseptiin
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden päivittäisen RASi-annosta on nostettu
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Osallistujien määrä, joille on määrätty mineralokortikoidireseptorin antagonisteja
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Osallistujien määrä, joille on määrätty ei-steroidisia mineralokortikoidireseptoriantagonisteja
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat saaneet kolesterolia alentavia lääkkeitä
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Osallistujien määrä, joille on määrätty glukagonin kaltaista peptidi-1-analogia
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat saaneet diabeteslääkitystä SGLT2i:n lisäksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on diabeteslääkeresepti
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joille on määrätty verenpainelääkitys reniini-angiotensiinijärjestelmän eston lisäksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat saaneet verenpainelääkitystä
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Osallistujien määrä, joilla on uusi mineralokortikoidireseptoriantagonistiresepti
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on uusi ei-steroidisten mineralokortikoidireseptorin salpaajien resepti
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Osallistujien määrä, jolla on uusi kolesterolia alentava lääkemääräys
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on uusi glukagonin kaltaisen peptidi-1-analogin resepti
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Osallistujien määrä, joille on määrätty uusi diabeteslääkitys natrium-glukoosi-kotransportteri 2:n estäjien lisäksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Osallistujien määrä, joilla on uusi diabeteslääkeresepti
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joille on määrätty uusi verenpainelääkitys reniini-angiotensiinijärjestelmän eston lisäksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on uusi verenpainelääkeresepti
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Muutos verenpainelääkkeiden määrässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Osallistujien määrä ohjasi nefrologian poliklinikalle
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Osallistujien määrä, joka arvioi virtsan albumiinin ja kreatiinin suhteen
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Plasman kreatiniiniarvioinnin saaneiden osallistujien lukumäärä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka arvioivat glomerulusten suodatusnopeuden kreatiniinin perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Hemoglobiini A1c -arvioinnin saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on arvio lipideistä
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Influenssarokotuksen saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
COVID-19-rokotuksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Yleislääkärikäyntien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Aika ottaa ensimmäinen puhelinyhteys yleislääkäriin
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
On aika käydä ensimmäistä kertaa yleislääkärin luona
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joille on määrätty resepti reniini-angiotensiinijärjestelmän estäjiä ja/tai natrium-glukoosi-kokuljettaja 2 -estäjiä
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joille on määrätty reniini-angiotensiinijärjestelmän estoa
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Osallistujien määrä, joille on määrätty natrium-glukoosi-kotransporter 2 -estäjiä
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Osallistujien määrä, joille on määrätty uusi resepti reniini-angiotensiinijärjestelmän estäjiä ja/tai natrium-glukoosi-kokuljettaja 2 -estäjiä
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on uusi resepti reniini-angiotensiinijärjestelmän estoon
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Osallistujien määrä, joilla on uusi natrium-glukoosi-kotransporter 2 -estäjien resepti
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Aika interventiosta reniini-angiotensiinijärjestelmän eston ja/tai natrium-glukoosi-kotransportteri 2:n estäjien määräämiseen
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Aika satunnaistamisesta reniini-angiotensiinijärjestelmän eston määräämiseen
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Aika satunnaistamisesta natrium-glukoosi-kotransportteri 2:n estäjien määräämiseen
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat lopettaneet reniini-angiotensiinijärjestelmän estohoidon.
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat lopettaneet natrium-glukoosi-kokuljettaja 2:n estohoidon.
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden muutosnopeus
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhteen muutosnopeus
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Kaiken syyn aiheuttamien sairaalahoitojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien osallistujien määrä, joka määritellään yhdistelmänä jatkuvasta arvioidusta glomerulussuodatusnopeudesta < 15 ml/min/1,73 m2, dialyysiriippuvuudesta ja munuaisensiirrosta
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien osallistujien määrä (vaihtoehtoinen määritelmä #1), joka on määritelty yhdistelmänä jatkuvasta arvioidusta glomerulussuodatusnopeudesta <15 ml/min/1,73 m2, dialyysiriippuvuudesta, munuaisensiirrosta ja munuaiskuolemasta
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien osallistujien määrä (vaihtoehtoinen määritelmä #2), joka määritellään yhdistelmänä jatkuvasta arvioidusta glomerulusten suodatusnopeudesta <15 ml/min/1,73 m2, dialyysiriippuvuudesta, munuaisensiirrosta, munuaiskuolemasta ja sydän- ja verisuonikuolemasta.
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Akuuttia dialyysihoitoa saavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Osallistujien määrä, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on sydämen vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta sairaalahoidossa tai sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia, jotka on määritelty sydäninfarktin, aivohalvauksen ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistelmänä.
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli vakavia haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia (vaihtoehtoinen määritelmä), joka on määritelty sydäninfarktin, revaskularisoitumisen, aivohalvauksen ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistelmänä.
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on yksittäisiä komponentteja munuaisten/sydän- ja verisuonijärjestelmän yhdistelmätuloksissa
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
1, 2, 5 ja 10 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tor Biering-Sørensen, MD, MSc, MPH, PhD, Study Principal Investigator Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Skaarup KG, Johansen ND, Brandi L, Lindhardt MK, Bech JN, Svensson M, Kristensen T, Thuesen AD, Knudsen MG, Kampmann JD, Hornum M, Orts B, Modin D, Lassen MCH, Janstrup KH, Claggett BL, Vaduganathan M, Bhatt AS, Van Spall HGC, Jensen JUS, Zannad F, Solomon SD, Moller A, Borg R, Birn H, Hansen D, Biering-Sorensen T. A Nationwide Factorial Randomized Trial of Electronic Nudges to Patients With Chronic Kidney Disease and Their General Practices for Increasing Guideline-Directed Medical Therapy: The NUDGE-CKD Trial. Circulation. 2025 Aug 12;152(6):369-383. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.125.075403. Epub 2025 Jun 7.
- Skaarup KG, Johansen ND, Brandi L, Lindhardt MK, Bech JN, Svensson M, Kristensen T, Thuesen AD, Knudsen MG, Kampmann JD, Hornum M, Orts B, Modin D, Lassen MCH, Janstrup KH, Claggett BL, Vaduganathan M, Bhatt AS, Van Spall H, Jensen JUS, Zannad F, Solomon SD, Moller A, Borg R, Birn H, Hansen D, Biering-Sorensen T. Rationale and design of NUDGE-CKD: A nationwide randomized factorial trial of electronic nudges for increasing guideline-directed medical therapy in chronic kidney disease. Am Heart J. 2025 Sep;287:61-78. doi: 10.1016/j.ahj.2025.03.015. Epub 2025 Mar 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Käyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUDGE-CKD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat