- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06300086
Landesweite Nutzung des elektronischen Briefsystems der dänischen Regierung zur Verbesserung der leitlinienorientierten medizinischen Therapie bei chronischen Nierenerkrankungen (NUDGE-CKD)
Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) hat kürzlich die Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease (CKD) aktualisiert. Dieses Update folgt auf große, placebokontrollierte, randomisierte Studien, in denen Natrium-Glucose-Cotransporter-2-Inhibitoren (SGLT2i) als zusätzliche Behandlungsoption zur Verringerung des Risikos einer Progression zu Nierenversagen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, sowohl mit als auch ohne Diabetes oder Albuminurie, etabliert wurden . Daher wird SGLT2i nun von KDIGO einem breiten Spektrum von CNI-Patienten empfohlen, zusammen mit etablierten medizinischen Therapien wie der Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems (RASi). Trotz der erheblichen nachteiligen Folgen von CKD und erheblicher Belege für eine leitliniengerechte medizinische Therapie (GDMT) zur Verbesserung der Patientenergebnisse ist das Bewusstsein für CKD bei Patienten und Anbietern nach wie vor unverhältnismäßig gering. Um das Bewusstsein für CKD zu stärken, sind innovative Lösungen erforderlich. Eine solche Lösung könnte möglicherweise die Verwendung elektronischer Anstoßbriefe sein, die Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und ihren Hausärzten zugestellt werden und die die Bedeutung von GDMT hervorheben und sie über aktualisierte Leitlinien informieren.
In dieser Studie wird untersucht, ob digitale Anstoßbriefe, die über das offizielle dänische elektronische Briefsystem direkt an Patienten mit CKD und ihre zugehörigen Hausärzte gesendet werden, die GDMT bei Patienten mit CKD im Vergleich zu keinen Briefen verbessern.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, 2x2-faktorielle, registerbasierte, randomisierte, offene Implementierungsstudie. Die Studienpopulation wird aus dänischen Erwachsenen bestehen, bei denen CKD diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden über landesweite dänische Gesundheitsregister anhand von Codes aus der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, 10. Revision (ICD-10), identifiziert.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von elektronisch versandten Anstoßbriefen, die direkt an (1) Patienten mit CNI gesendet werden, und separat (2) elektronisch versendeten Anstoßbriefen, die an Hausärzte der eingeschlossenen CNI-Patienten gesendet werden, auf den primären Endpunkt der Anwendung zu untersuchen von GDMT, definiert als mindestens eine Verschreibung von RASi oder SGLT2i 6 Monate nach der interventionellen Entbindung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.
Patienten mit CKD werden randomisiert (1:1) entweder einem Kontrollarm (keine digitalen Anstoßbriefe an den Patienten gesendet) oder einem Interventionsarm (digitale Anstoßbriefe) zugeteilt. Die Hausärzte der eingeschlossenen Patienten mit CKD werden randomisiert (1:1) einem Kontrollarm (keine digitalen Anstoßbriefe an den Hausarzt gesendet) oder einem Interventionsarm (ein digitaler Anstoßbrief) zugeteilt. Die Briefe informieren die Empfänger über die Bedeutung von GDMT bei CKD und darüber, dass aktualisierte dänische Leitlinien zur Behandlung von CKD verfügbar sind. Das Schreiben an die Hausärzte wird auch die Definition von CKD und eine Zusammenfassung der Leitlinien enthalten.
Die Interventionen werden über das offizielle, obligatorische dänische elektronische Briefsystem zugestellt. Alle Probandendaten werden aus den landesweiten dänischen Registern abgerufen, mit Ausnahme von Informationen zur Interventionszuordnung. Endpunkte werden zu vorgegebenen Terminen mithilfe vorgegebener Suchalgorithmen abgerufen.
Diese Studie fällt mit der Veröffentlichung der aktualisierten klinischen Leitlinien zur Behandlung von CKD durch die Dänische Gesellschaft für Nephrologie zusammen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Capital Region
-
Hellerup, Capital Region, Dänemark, 2900
- Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Die Diagnose einer CKD ist definiert als mindestens eine Krankenhausbegegnung mit den folgenden ICD-10-Codes in den primären Diagnosepositionen ≤ 5 Jahre vor der Intervention: N18-N19, I12, E102, E112, E132, E142
- Zugang zum offiziellen, obligatorischen dänischen elektronischen Postfachsystem
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patientenbriefe + kein Hausarztbrief.
Patienten mit CKD erhalten digitale Nudge-Briefe, ihre Hausärzte erhalten jedoch keinen digitalen Nudge-Brief. Die Briefe werden Patienten mit CKD über die Bedeutung von GDMT bei CKD informieren und darüber informieren, dass aktualisierte dänische Leitlinien für die Behandlung von CKD verfügbar sind. |
Patienten im aktiven Arm erhalten im Rahmen der Studie einen digitalen Anstoßbrief. Der Anstoßbrief wird zu Studienbeginn zugestellt. Briefe werden über das offizielle, obligatorische dänische elektronische Briefsystem zugestellt. Der Kontrollarm besteht aus Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die nach dem Zufallsprinzip keine digitalen Nudge-Briefe erhalten (übliche Pflege).
Andere Namen:
|
|
Experimental: Patientenbriefe + Hausarztbrief.
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und ihre Hausärzte erhalten digitale Anstoßbriefe. Die Briefe informieren die Empfänger über die Bedeutung von GDMT bei CKD und darüber, dass aktualisierte dänische Leitlinien für die Behandlung von CKD verfügbar sind. Das Schreiben an die Hausärzte wird auch die Definition von CKD und eine Zusammenfassung der Leitlinien enthalten. |
Die zugehörigen Hausärzte der Patienten im aktiven Arm erhalten im Rahmen der Studie einen digitalen Anstoßbrief. Der Anstoßbrief wird zu Studienbeginn zugestellt. Die Briefe werden über das offizielle, obligatorische dänische elektronische Briefsystem zugestellt. Der Kontrollarm besteht aus Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, deren zugehöriger Hausarzt nach dem Zufallsprinzip keinen digitalen Nudge-Brief erhielt (übliche Pflege).
Andere Namen:
Patienten im aktiven Arm erhalten im Rahmen der Studie einen digitalen Anstoßbrief. Der Anstoßbrief wird zu Studienbeginn zugestellt. Briefe werden über das offizielle, obligatorische dänische elektronische Briefsystem zugestellt. Der Kontrollarm besteht aus Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die nach dem Zufallsprinzip keine digitalen Nudge-Briefe erhalten (übliche Pflege).
Andere Namen:
|
|
Experimental: Keine Patientenbriefe + Hausarztbrief
Patienten mit CKD erhalten keine digitalen Nudge-Briefe, ihre Hausärzte erhalten jedoch einen digitalen Nudge-Brief. Mit dem Schreiben werden die Hausärzte über die Bedeutung von GDMT bei CKD informiert und darüber, dass aktualisierte dänische Leitlinien für die Behandlung von CKD verfügbar sind. Das Schreiben enthält außerdem die Definition von CKD und eine Zusammenfassung der Leitlinien. |
Die zugehörigen Hausärzte der Patienten im aktiven Arm erhalten im Rahmen der Studie einen digitalen Anstoßbrief. Der Anstoßbrief wird zu Studienbeginn zugestellt. Die Briefe werden über das offizielle, obligatorische dänische elektronische Briefsystem zugestellt. Der Kontrollarm besteht aus Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, deren zugehöriger Hausarzt nach dem Zufallsprinzip keinen digitalen Nudge-Brief erhielt (übliche Pflege).
Andere Namen:
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|
Kein Eingriff: Keine Patientenbriefe + kein Hausarztbrief
Weder Patienten mit chronischer Nierenerkrankung noch ihre Hausärzte erhalten digitale Anstoßbriefe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Verschreibung einer Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems und/oder eines Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Hemmers
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Verschreibung einer Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Verschreibung von Natrium-Glucose-Cotransporter-2-Inhibitoren
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einem neuen Rezept für die Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems und/oder Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Hemmer
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einem neuen Rezept zur Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer neuen Verschreibung von Natrium-Glucose-Cotransporter-2-Inhibitoren
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Zeit von der Interventionslieferung bis zu einer neuen Verschreibung einer Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems und/oder von Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Hemmern
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Zeit von der Durchführung der Intervention bis zu einer neuen Verschreibung der Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Zeit von der Interventionsabgabe bis zu einer neuen Verschreibung von Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Inhibitoren
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Erhöhung der täglichen RASi-Grunddosis
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Verschreibung von Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Verschreibung nichtsteroidaler Mineralokortikoidrezeptorantagonisten
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einem Rezept für cholesterinsenkende Medikamente
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einem Rezept für ein Glucagon-ähnliches Peptid-1-Analogon
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Verschreibung eines Antidiabetikums außer SGLT2i
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einem Rezept für Antidiabetika
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Verschreibung von blutdrucksenkenden Medikamenten außer der Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einem Rezept für blutdrucksenkende Medikamente
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer neuen Verschreibung von Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einem neuen Rezept für nichtsteroidale Mineralokortikoidrezeptorantagonisten
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einem neuen Rezept für cholesterinsenkende Medikamente
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einem neuen Rezept für ein Glucagon-ähnliches Peptid-1-Analogon
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer neuen Verschreibung eines Antidiabetikums neben Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Hemmern
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer neuen Verschreibung eines Antidiabetikums
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer neuen Verschreibung eines blutdrucksenkenden Medikaments neben der Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einem neuen Rezept für blutdrucksenkende Medikamente
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Veränderung der Anzahl blutdrucksenkender Medikamente
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die an nephrologische Ambulanzen überwiesen wurden
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Beurteilung des Urinalbumin-Kreatin-Verhältnisses
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Beurteilung des Plasma-Kreatinins.
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Bewertung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate anhand von Kreatinin
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Beurteilung von Hämoglobin A1c
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Beurteilung der Lipide
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die eine Grippeimpfung erhalten haben
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die eine COVID-19-Impfung erhalten haben
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Gesamtzahl der Besuche bei Hausärzten
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Zeit für den ersten telefonischen Kontakt zu einer Allgemeinarztpraxis
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Zeit für den ersten Besuch bei einem Allgemeinarzt
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Verschreibung einer Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems und/oder eines Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Hemmers
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Verschreibung einer Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Verschreibung von Natrium-Glucose-Cotransporter-2-Inhibitoren
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einem neuen Rezept für die Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems und/oder Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Hemmer
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einem neuen Rezept zur Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer neuen Verschreibung von Natrium-Glucose-Cotransporter-2-Inhibitoren
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Zeit von der Interventionsabgabe bis zur Verschreibung einer Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems und/oder von Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Hemmern
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Zeit von der Randomisierung bis zur Verschreibung einer Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Zeit von der Randomisierung bis zur Verschreibung von Natrium-Glucose-Cotransporter-2-Inhibitoren
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die die Behandlung zur Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems abgebrochen haben.
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die die Behandlung mit der Hemmung des Natrium-Glucose-Cotransporters 2 abgebrochen haben.
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Änderungsrate der geschätzten glomerulären Filtrationsrate
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Änderungsrate des Urinalbumin-Kreatinin-Verhältnisses
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Gesamtzahl aller Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Nierenversagen, definiert als eine Kombination aus anhaltender geschätzter glomerulärer Filtrationsrate <15 ml/min/1,73 m2, Dialyseabhängigkeit und Nierentransplantation
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Nierenversagen (alternative Definition Nr. 1), definiert als eine Kombination aus anhaltender geschätzter glomerulärer Filtrationsrate <15 ml/min/1,73 m2, Dialyseabhängigkeit, Nierentransplantation und Nierentod
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Nierenversagen (alternative Definition Nr. 2), definiert als eine Kombination aus anhaltender geschätzter glomerulärer Filtrationsrate <15 ml/min/1,73 m2, Dialyseabhängigkeit, Nierentransplantation, Nierentod und kardiovaskulärem Tod.
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Akutdialyse
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit akuter Niereninsuffizienz
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Herzinsuffizienz, Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz oder kardiovaskulärem Tod
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen, definiert als eine Kombination aus Myokardinfarkt, Schlaganfall und kardiovaskulärem Tod.
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (alternative Definition), definiert als eine Kombination aus Myokardinfarkt, Revaskularisation, Schlaganfall und kardiovaskulärem Tod.
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einzelnen Komponenten der kombinierten Nieren-/Herz-Kreislauf-Ergebnisse
Zeitfenster: Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Innerhalb von 1, 2, 5 und 10 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tor Biering-Sørensen, MD, MSc, MPH, PhD, Study Principal Investigator Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Skaarup KG, Johansen ND, Brandi L, Lindhardt MK, Bech JN, Svensson M, Kristensen T, Thuesen AD, Knudsen MG, Kampmann JD, Hornum M, Orts B, Modin D, Lassen MCH, Janstrup KH, Claggett BL, Vaduganathan M, Bhatt AS, Van Spall HGC, Jensen JUS, Zannad F, Solomon SD, Moller A, Borg R, Birn H, Hansen D, Biering-Sorensen T. A Nationwide Factorial Randomized Trial of Electronic Nudges to Patients With Chronic Kidney Disease and Their General Practices for Increasing Guideline-Directed Medical Therapy: The NUDGE-CKD Trial. Circulation. 2025 Aug 12;152(6):369-383. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.125.075403. Epub 2025 Jun 7.
- Skaarup KG, Johansen ND, Brandi L, Lindhardt MK, Bech JN, Svensson M, Kristensen T, Thuesen AD, Knudsen MG, Kampmann JD, Hornum M, Orts B, Modin D, Lassen MCH, Janstrup KH, Claggett BL, Vaduganathan M, Bhatt AS, Van Spall H, Jensen JUS, Zannad F, Solomon SD, Moller A, Borg R, Birn H, Hansen D, Biering-Sorensen T. Rationale and design of NUDGE-CKD: A nationwide randomized factorial trial of electronic nudges for increasing guideline-directed medical therapy in chronic kidney disease. Am Heart J. 2025 Sep;287:61-78. doi: 10.1016/j.ahj.2025.03.015. Epub 2025 Mar 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Verhalten
Andere Studien-ID-Nummern
- NUDGE-CKD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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