Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dawki doustnej IAMA-6 u zdrowych dorosłych

8 marca 2024 zaktualizowane przez: Iama Therapeutics S.r.l.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z pojedynczą i wielokrotną rosnącą dawką mające na celu zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki, farmakodynamiki i wpływu pożywienia IAMA-6 podawanego doustnie zdrowym dorosłym

Głównym celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki, farmakodynamiki i wpływu na żywność IAMA-6 podawanego doustnie zdrowym dorosłym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane przez Sponsora badanie kliniczne jest randomizowanym, podwójnie ślepym badaniem kontrolowanym placebo, pierwszym badaniem na ludziach. Jest to badanie z pojedynczą rosnącą dawką (SAD) i wielokrotną rosnącą dawką (MAD) mające na celu zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki, farmakodynamiki i wpływu IAMA-6 podawanego doustnie zdrowym dorosłym na pokarm.

Badanie składa się z 3 elementów:

Część A: Pojedyncza dawka rosnąca

Część A obejmuje do 6 kohort składających się z 8 zdrowych uczestników płci męskiej i żeńskiej, każdy otrzymujący pojedynczą doustną dawkę IAMA-6 lub placebo (6 IAMA-6 i 2 placebo):

  1. Grupa A1 (N=8): IAMA-6 Dawka 1 (N=6) lub Placebo (N=2)
  2. Grupa A2 (N=8): IAMA-6 Dawka 2 (N=6) lub Placebo (N=2)
  3. Grupa A3 (N=8): IAMA-6 Dawka 3 (N=6) lub Placebo (N=2)
  4. Grupa A4 (N=8): IAMA-6 Dawka 4 (N=6) lub Placebo (N=2)
  5. Grupa A5 (N=8): IAMA-6 Dawka 5 (N=6) lub Placebo (N=2)
  6. Grupa A6 (N=8): IAMA-6 Dawka 6 (N=6) lub Placebo (N=2)

W każdej kohorcie leczenie zostanie przydzielone losowo, tak że 2 uczestnikom (1 IAMA-6 i 1 placebo) otrzyma dawkę jako pierwsze, jako osobniki wskaźnikowe. Jeżeli wyniki dotyczące bezpieczeństwa i tolerancji są akceptowalne na podstawie jakichkolwiek reakcji lub zdarzeń niepożądanych, po co najmniej 24 godzinach pozostałym 6 uczestnikom zostanie losowo przydzielonych leczenie (5 IAMA-6 i 1 placebo) i dawka. Wszystkie dawki zostaną przyjęte na czczo.

Zwiększenie dawki nastąpi dopiero po sprawdzeniu przez sponsora i badacza w ośrodku wszystkich danych dotyczących bezpieczeństwa całej grupy dawkowania i uznaniu, że podanie kolejnej dawki w kohorcie jest bezpieczne.

Część B: Wpływ pokarmu Po zakończeniu zwiększania dawki SAD (Część A i przegląd danych dotyczących farmakokinetyki i bezpieczeństwa, jedna kohorta pacjentów, którzy otrzymali IAMA-6 (n = 6) w najwyższej bezpiecznej dawce przy mierzalnej ekspozycji, powróci do klinikę o przyjęcie drugiej dawki IAMA-6 po posiłku w celu określenia potencjalnego wpływu pożywienia na biodostępność IAMA-6 przed rozpoczęciem Części C. Dawkę IAMA-6 należy przyjąć po posiłku wysokotłuszczowym, zgodnie z opisem w wytycznych regulacyjnych (model FDA).

Część C: Wielokrotna dawka rosnąca Część C obejmuje do 3 kohort składających się z 8 zdrowych uczestników płci męskiej i żeńskiej, z których każda otrzymywała doustne dawki IAMA-6 lub placebo (6 IAMA-6 i 2 placebo) przez 7 kolejnych dni, w następujący sposób: oraz dawkowanie wybrane zgodnie z ich akceptowalnym bezpieczeństwem, tolerancją i farmakokinetyką określoną w Części A. Dawki będą przyjmowane z posiłkiem lub bez posiłku, zgodnie z wynikami Części B badania.

  1. Grupa C1 (N=8): IAMA-6 Dawka X (N=6) lub Placebo (N=2)
  2. Grupa C2 (N=8): IAMA-6 Dawka Y (N=6) lub Placebo (N=2)
  3. Grupa C3 (N=8): IAMA-6 Dawka Z (N=6) lub Placebo (N=2)

W każdej kohorcie leczenie zostanie przydzielone losowo, tak że 2 uczestnikom (1 IAMA-6 i 1 placebo) otrzyma dawkę jako pierwsze, jako osobniki wskaźnikowe. Jeżeli wyniki dotyczące bezpieczeństwa i tolerancji są akceptowalne, na podstawie jakiejkolwiek reakcji lub zdarzeń niepożądanych, po co najmniej 72 godzinach, 6 pozostałym uczestnikom zostanie losowo przydzielonych leczenie (5 IAMA-6 i 1 placebo) i podane dawki. Po podaniu ostatniej dawki u wszystkich uczestników nastąpi 7-dniowa obserwacja, po której nastąpi przegląd danych klinicznych i laboratoryjnych dotyczących bezpieczeństwa przed rozpoczęciem leczenia kohortą z następną dawką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Verona, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona S.r.l.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety.
  • Wiek od 18 do 55 lat.
  • Pisemna świadoma zgoda; chętni i zdolni do przestrzegania procedur.
  • Kobiety nie będą w ciąży ani w okresie laktacji, a kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni zgodzą się na stosowanie antykoncepcji.
  • Wskaźnik masy ciała od 18,0 do 30,0 kg/m2 włącznie; i całkowitej masie ciała >50 kg do maksymalnie 110 kg.
  • Uczestnik musi wyrazić chęć powrotu do ośrodka badawczego w celu leczenia objętego badaniem i procedur kontrolnych związanych z badaniem, zgodnie z wymaganiami protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przeszła historia klinicznie istotnych (w ocenie Badacza) chorób sercowo-naczyniowych, mózgowo-naczyniowych, oddechowych, żołądkowo-jelitowych, hematologicznych, nerkowych, wątrobowych, immunologicznych, metabolicznych, urologicznych, neurologicznych, dermatologicznych, psychiatrycznych lub innych poważnych chorób/stanów, zgodnie z ustaleniami przez głównego badacza lub osobę przez niego wyznaczoną.
  • Jakakolwiek historia problemów z ośrodkowym układem nerwowym (np. epilepsja, uraz głowy, utrata przytomności).
  • Jakakolwiek historia nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, obejmującego dowolny układ narządów (inny niż zlokalizowany rak podstawnokomórkowy skóry).
  • Wskaźnik masy ciała: <18 kg/m2 lub >30 kg/m2.
  • Nieprawidłowe parametry życiowe, w tym nadciśnienie w wywiadzie, spoczynkowe nasycenie tlenem <95% według pulsoksymetrii.
  • EKG podczas badania przesiewowego lub w dniu -1 wykazujące odstęp QTcF > 450 ms u mężczyzn lub > 470 ms u kobiet lub obecność jakiejkolwiek klinicznie istotnej arytmii.
  • Nadwrażliwość na którykolwiek produkt leczniczy w wywiadzie lub ciężka nadwrażliwość/anafilaksja o niejasnej etiologii.
  • Wszelkie klinicznie istotne nieprawidłowe wartości parametrów chemicznych.
  • Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowe wartości hematologiczne.
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Seropozytywność w kierunku HBsAg, HCV, HIV 1 lub HIV 2.
  • Posiada pozytywny wynik testu nosowo-gardłowego na SARS-CoV-2 w ciągu 48h przed przyjęciem na oddział.
  • Jeśli kobieta, ma pozytywny, bardzo czuły test ciążowy z moczu podczas badania przesiewowego lub w pierwszym dniu.
  • Jeśli jest kobietą i jest w stanie rozrodczym i nie spełnia zatwierdzonych kryteriów wysoce skutecznych metod kontroli urodzeń.
  • Otrzymanie jakiegokolwiek badanego leku w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Stosowanie leków na receptę w ciągu 14 dni przed dawkowaniem i antybiotyków w ciągu 30 dni przed dawkowaniem.
  • Spożycie preparatów OTC, witamin, minerałów, preparatów ziołowych w ciągu 48h przed podaniem.
  • Aktualni palacze lub historia palenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Zażywanie obecnie lub w przeszłości narkotyków, alkoholu, nikotyny lub nadmierne picie kawy (> 5 filiżanek dziennie) lub herbaty (> 5 filiżanek dziennie).
  • Niewystarczające zrozumienie ryzyka i wymagań związanych z badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część A: Pojedyncza dawka rosnąca (SAD)
Pojedyncze dawki doustne (kohorty 6 dawek) płynnej zawiesiny IAMA-6 lub placebo odpowiadające płynnej zawiesinie IAMA-6 u uczestników na czczo
Lek: IAMA-6
Zawiesina płynna IAMA-6
Lek: Placebo
Placebo odpowiadające płynnej zawiesinie IAMA-6
Eksperymentalny: Część B: Efekt pokarmowy (FE)
Pojedyncza dawka doustna (kohorta 1 dawki) płynnej zawiesiny IAMA-6 u karmionych uczestników
Lek: IAMA-6
Zawiesina płynna IAMA-6
Eksperymentalny: Część C: Wielokrotna dawka rosnąca (MAD)
Wielokrotne dawki doustne (kohorty 3 dawek) płynnej zawiesiny IAMA-6 lub placebo odpowiadające płynnej zawiesinie IAMA-6 przez 7 dni u uczestników na czczo lub po posiłku
Lek: IAMA-6
Zawiesina płynna IAMA-6
Lek: Placebo
Placebo odpowiadające płynnej zawiesinie IAMA-6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Od momentu podania pierwszej dawki do zakończenia badania średnio 1 rok

Wszystkie zdarzenia niepożądane będą kodowane według słownika medycznego dotyczącego działań regulacyjnych (MedDRA; wersja 26.1 lub nowsza). Klasyfikacja układów i narządów oraz preferowany termin. Częstość występowania następujących zdarzeń zostanie podsumowana według grupy leczenia i części badania (tj. Część A, Część B i Część C):

  • AE powstałe podczas leczenia (TEAE).
  • TEAE według nasilenia.
  • TEAE przez przyczynowość.
  • Poważne TEAE.
Od momentu podania pierwszej dawki do zakończenia badania średnio 1 rok
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Od momentu podania pierwszej dawki do zakończenia badania średnio 1 rok

Wszystkie zdarzenia niepożądane będą kodowane według słownika medycznego dotyczącego działań regulacyjnych (MedDRA; wersja 26.1 lub nowsza). Klasyfikacja układów i narządów oraz preferowany termin. Częstość występowania następujących zdarzeń zostanie podsumowana według grupy leczenia i części badania (tj. Część A, Część B i Część C):

  • AE powstałe podczas leczenia (TEAE).
  • TEAE według nasilenia.
  • TEAE przez przyczynowość.
  • Poważne TEAE.
Od momentu podania pierwszej dawki do zakończenia badania średnio 1 rok
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w badaniu fizykalnym
Ramy czasowe: Część A: Poziom wyjściowy i dzień 8; Część B: Dzień 8; Część C: Poziom wyjściowy i dzień 14
Badania fizykalne i średnie zmiany w stosunku do wartości wyjściowych (jeśli ma to zastosowanie) zostaną opisowo podsumowane według grupy leczenia i części badania (tj. Część A, Część B i Część C).
Część A: Poziom wyjściowy i dzień 8; Część B: Dzień 8; Część C: Poziom wyjściowy i dzień 14
Liczba uczestników z zaburzeniami czynności życiowych
Ramy czasowe: Część A: Wartość początkowa oraz dni 1, 2 i 8; Część B: Dzień 1, 2 i 8; Część C: Poziom wyjściowy oraz dni 1-8 i 14
Parametry parametrów życiowych i średnie zmiany w stosunku do wartości wyjściowych (jeśli ma to zastosowanie) zostaną opisowo podsumowane według grupy leczonej i części badania (tj. Część A, Część B i Część C).
Część A: Wartość początkowa oraz dni 1, 2 i 8; Część B: Dzień 1, 2 i 8; Część C: Poziom wyjściowy oraz dni 1-8 i 14
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w elektrokardiogramie (EKG).
Ramy czasowe: Część A: Wartość początkowa oraz dni 1, 2 i 8; Część B: Dzień 1, 2 i 8; Część C: Poziom wyjściowy oraz dni 1-8 i 14
Pomiary elektrokardiogramu i średnie zmiany w stosunku do wartości wyjściowych zostaną opisowo podsumowane według grupy leczenia i części badania (tj. Część A, Część B i Część C).
Część A: Wartość początkowa oraz dni 1, 2 i 8; Część B: Dzień 1, 2 i 8; Część C: Poziom wyjściowy oraz dni 1-8 i 14
Liczba uczestników, u których wystąpiły nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Parametry laboratoryjnego testu klinicznego i średnie zmiany w stosunku do wartości wyjściowych zostaną opisowo podsumowane według grupy leczenia i części badania (tj. Część A, Część B i Część C).
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba uczestników z wadami słuchu
Ramy czasowe: Część C: Pokaz i dzień 6

Wyniki badań słuchu (część C) zostaną opisowo podsumowane według punktów czasowych, a zmiana w stosunku do wartości wyjściowych (w stosownych przypadkach) również zostanie przeanalizowana.

Wykonywane badania słuchu: audiometria wysokiej częstotliwości (HFA) i audiometria tonalna (PTA).
Część C: Pokaz i dzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr farmakokinetyczny Cmax (PK) IAMA-6 po podaniu pojedynczej i wielokrotnej dawki doustnej
Ramy czasowe: Części A i B: Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3; Część C: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 7, Dzień 8 i Dzień 9
Stężenia i/lub parametry farmakokinetyczne zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych dla poszczególnych grup leczenia i części badania (tj. Smutny/Zły).
Części A i B: Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3; Część C: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 7, Dzień 8 i Dzień 9
Parametr farmakokinetyczny Tmax (PK) IAMA-6 po podaniu pojedynczej i wielokrotnej dawki doustnej
Ramy czasowe: Części A i B: Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3; Część C: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 7, Dzień 8 i Dzień 9
Stężenia i/lub parametry farmakokinetyczne zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych dla poszczególnych grup leczenia i części badania (tj. Smutny/Zły).
Części A i B: Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3; Część C: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 7, Dzień 8 i Dzień 9
Parametr farmakokinetyczny T1/2 (PK) IAMA-6 po podaniu pojedynczej i wielokrotnej dawki doustnej
Ramy czasowe: Części A i B: Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3; Część C: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 7, Dzień 8 i Dzień 9
Stężenia i/lub parametry farmakokinetyczne zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych dla poszczególnych grup leczenia i części badania (tj. Smutny/Zły).
Części A i B: Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3; Część C: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 7, Dzień 8 i Dzień 9
Parametry farmakokinetyczne AUC(0-t) i AUCτ (PK) IAMA-6 po podaniu pojedynczej i wielokrotnej dawki doustnej
Ramy czasowe: Części A i B: Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3; Część C: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 7, Dzień 8 i Dzień 9
Stężenia i/lub parametry farmakokinetyczne zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych dla poszczególnych grup leczenia i części badania (tj. Smutny/Zły).
Części A i B: Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3; Część C: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 7, Dzień 8 i Dzień 9
Parametry farmakokinetyczne Vd (PK) IAMA-6 po podaniu pojedynczej i wielokrotnej dawki doustnej
Ramy czasowe: Części A i B: Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3; Część C: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 7, Dzień 8 i Dzień 9
Stężenia i/lub parametry farmakokinetyczne zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych dla poszczególnych grup leczenia i części badania (tj. Smutny/Zły).
Części A i B: Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3; Część C: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 7, Dzień 8 i Dzień 9
Parametry farmakokinetyczne CL (PK) IAMA-6 po podaniu pojedynczej i wielokrotnej dawki doustnej
Ramy czasowe: Części A i B: Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3; Część C: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 7, Dzień 8 i Dzień 9
Stężenia i/lub parametry farmakokinetyczne zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych dla poszczególnych grup leczenia i części badania (tj. Smutny/Zły).
Części A i B: Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3; Część C: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 7, Dzień 8 i Dzień 9
Parametry farmakokinetyczne λz (PK) IAMA-6 po podaniu pojedynczej i wielokrotnej dawki doustnej
Ramy czasowe: Części A i B: Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3; Część C: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 7, Dzień 8 i Dzień 9
Stężenia i/lub parametry farmakokinetyczne zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych dla poszczególnych grup leczenia i części badania (tj. Smutny/Zły).
Części A i B: Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3; Część C: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 7, Dzień 8 i Dzień 9
Objętość moczu
Ramy czasowe: Przed leczeniem (dzień -1) i po leczeniu (dzień 1 w części A i dzień 7 w części C) przez okres 24 godzin
Objętość moczu zostanie podsumowana za pomocą statystyk opisowych według grupy leczenia i części badania (tj. Smutny/Zły).
Przed leczeniem (dzień -1) i po leczeniu (dzień 1 w części A i dzień 7 w części C) przez okres 24 godzin
Wydalanie Na+
Ramy czasowe: Przed leczeniem (dzień -1) i po leczeniu (dzień 1 w części A i dzień 7 w części C) przez okres 24 godzin
Stężenie sodu w moczu zostanie podsumowane za pomocą statystyk opisowych dla poszczególnych grup leczenia i badania.
Przed leczeniem (dzień -1) i po leczeniu (dzień 1 w części A i dzień 7 w części C) przez okres 24 godzin
Wydalanie K+
Ramy czasowe: Przed leczeniem (dzień -1) i po leczeniu (dzień 1 w części A i dzień 7 w części C) przez okres 24 godzin
Stężenie potasu w moczu zostanie podsumowane za pomocą statystyk opisowych dla poszczególnych grup leczenia i badania.
Przed leczeniem (dzień -1) i po leczeniu (dzień 1 w części A i dzień 7 w części C) przez okres 24 godzin
Ocena snu
Ramy czasowe: Dzień 2 (Część A, B, C), Dzień 8 i 9 (Część C)

Ocena snu za pomocą Kwestionariusza Oceny Snu Leeds (LSEQ). Oceń od 0 do 100 za każde pytanie (łącznie 10 pytań). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.

Wyniki kwestionariusza zostaną opisowo podsumowane według punktu czasowego, a zmiana w stosunku do wartości wyjściowych (w stosownych przypadkach) również zostanie przeanalizowana.
Dzień 2 (Część A, B, C), Dzień 8 i 9 (Część C)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Iama Therapeutics S.r.l.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefano Milleri, MD, Centro Ricerche Cliniche di Verona srl

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECS_IAMA23_0101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IAMA-6

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj