Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytywne wyniki suplementacji kurkuma longa i boswellia serrata na bazie lecytyny w leczeniu IBS

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Pozytywne wyniki suplementacji kurkuma longa i Boswellia serrata na bazie lecytyny u pacjentów z IBS i dysbiozą jelita cienkiego

Dysbioza jelita cienkiego (SBD) jest częstym zjawiskiem u osób cierpiących na zespół jelita drażliwego (IBS). Formuła zawierająca lecytynę słonecznikową (Phytosome) z Curcuma longa i Boswellia serrata wykazała korzystny wpływ na mikroflorę jelitową. Celem tego badania była ocena wpływu preparatu do podawania na bazie lecytyny, zawierającego ekstrakty z Curcuma longa i Boswellia serrata (CUBO), na SBD u osób z IBS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • PV
      • Pavia, PV, Włochy, 27100
        • Mariangela Rondanelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 70 lat;
  • diagnoza umiarkowanego IBS według kryteriów rzymskich IV;
  • dysbioza jelita cienkiego, definiowana przez zwiększone wartości wskaźnika w moczu przy prawidłowych wartościach skatolu w moczu;
  • objawy wzdęć i bólu brzucha

Kryteria wyłączenia:

  • prawidłowe wartości wskaźnika moczu lub podwyższone wartości skatolu w moczu;
  • osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy stosowały już dietę low FODMAP (LFD) lub inną dietę przepisaną na receptę, np. dietę bezlaktozową lub bezglutenową;
  • cukrzyca insulinozależna lub alergia na owoce morza, orzechy lub soję;
  • dodatni wywiad w kierunku objawowej choroby uchyłkowej, celiakii, choroby zapalnej jelit lub mikroskopowego zapalenia jelita grubego;
  • operacja okrężnicy, jelita cienkiego lub pęcherzyka żółciowego;
  • ciężkie wymioty lub krwawa biegunka;
  • choroba wątroby (definiowana jako zmienione wartości testów czynności wątroby) lub ciężka choroba nerek (definiowana jako kreatynina w surowicy >1,5 mg/dl) lub leczenie antybiotykami, z wyjątkiem tych stosowanych miejscowo, w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dieta CUBO i low FODMAP (Interwencja)
Ekstrakt z kurkumy i Boswellia serrata oraz dieta Low Fodmap
Suplement diety: Ekstrakty z kurkumy i boswellii oraz dieta low fodmap
Dieta Low Foodmap + ekstrakty z kurkumy i boswellii, oba opracowane na bazie lecytyny słonecznikowej (Phytosome™) i przetwarzane z dużym zaangażowaniem w zrównoważony rozwój
Inny: LFD (sterowanie)
Tylko dieta Low Fodmap
Inny: Dieta Low Foodmap
takich jak dieta bezlaktozowa lub bezglutenowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić wpływ preparatu lecytyny na dysbiozę jelita cienkiego
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 30 dni

Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana w zakresie dysbiozy jelita cienkiego, stwierdzona spadkiem wartości wskaźnika moczu. Dysbiozę jelita cienkiego definiowano na podstawie podwyższonych wartości wskaźnika moczu przy prawidłowych wartościach skatolu w moczu.

Oznaczono stężenie indicanu (siarczanu 3-indoksylu) w moczu metodą kolorymetryczną. Wskaźnik moczu uznawano za prawidłowy, gdy jego poziom był niższy niż 10 mg/l.
od wartości początkowej do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0612/22052019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj