Badania nad obrazowaniem molekularnym znacznika celującego w HER2

HER2 jest ważnym biomarkerem i bezpośrednio wpływa na efekt leczenia. Wytyczne wskazują, że tylko pacjenci HER2-dodatni kwalifikują się do leczenia trastuzumabem. HER2-dodatni jest definiowany jako wynik HER2 3+ według IHC lub FISH. Jednak biopsje gastroskopowe są ograniczone czasoprzestrzennie ze względu na wysoce niejednorodną ekspresję HER2. A ta procedura jest inwazyjna i może znacznie zwiększyć częstość występowania działań niepożądanych. Dodatkowo pacjenci z fałszywie ujemnymi wynikami HER2 tracą szansę na terapię celowaną. Ponadto status HER2 może się zmieniać w trakcie procesu chorobowego. Zatem nieinwazyjna metoda obrazowania całego ciała ukierunkowana na HER2 może być cenna przy wyborze pacjentów odpowiednich do terapii anty-HER2 i monitorowaniu skuteczności terapeutycznej. Bezpośrednie znakowanie przeciwciał HER2 radionuklidami umożliwia klinicystom monitorowanie terapii ukierunkowanej na HER2 i pomaga w ocenie stopnia zaawansowania choroby. Dzięki wykonalności długiego okresu półtrwania i zaniku nuklidy pozytronowej tomografii emisyjnej (PET), takie jak 64Cu (T1/2= 12,7 h) i 89Zr (T1/2= 78,4 h), mogą znakować trastuzumab do klinicznego badania PET obrazowanie HER2 w GC i raku piersi. Ze względu na długi okres półtrwania 89Zr szacuje się, że 89Zr-trastuzumab powoduje ekspozycję dozymetryczną 0,5 mSv/MBq (w porównaniu z 0,019 mSv/MBq 18FDG) u pacjentów. Ponadto obrazowanie należy wykonać kilka dni po wstrzyknięciu ze względu na powolny klirens przeciwciał z krwi.

W tym badaniu obrazowanie PET/CT 68Ga-HER2 Affibody lub 18F-HER2 Affibody zostanie przeprowadzone u pacjentów z guzami HER2-dodatnimi, aby uzyskać dostęp do potencjału 68Ga-HER2 Affibody lub 18F-HER2 Affibody PET/CT w celu przesiewowego badania pacjentów, którzy mogą odnieść korzyści z docelowego leczenia HER2.