Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe dotyczące umiarkowanej choroby zastawki aortalnej

Niniejsze badanie jest prospektywnym, obserwacyjnym badaniem kohortowym, którego celem jest dokładne zbadanie postępu choroby i czynników wpływających na nią u pacjentów z umiarkowaną wadą zastawki aortalnej, zdiagnozowaną w Drugim Szpitalu Stowarzyszonym Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang. Zwężenie zastawki aortalnej i niedomykalność aortalna są najczęstszymi postaciami choroby zastawki aortalnej. Zgodnie z wytycznymi ESC z 2021 r. umiarkowane zwężenie aorty (umiarkowane AS) definiuje się jako pole powierzchni zastawki aortalnej (AVA) wynoszące 1,0–1,5 cm2 w badaniu echokardiograficznym (lub AVA <1,0 cm2 przy wskaźniku AVA 0,60-0,85 cm2/m2), szczytową prędkość strumienia (Vmax) wynoszącą 3–4 m/s i/lub średni gradient przezzastawkowy (MG) wynoszący 20–40 mmHg. Umiarkowaną niedomykalność aortalną (umiarkowaną AR) definiuje się jako frakcję niedomykalności mieszczącą się w przedziale od 30% do 50% lub efektywną powierzchnię ujścia niedomykalności wynoszącą od 0,10 do 0,30 cm2.

Chociaż wytyczne dotyczące leczenia pacjentów z ciężką AS są dobrze ugruntowane, obecnie nie ma jasnego konsensusu w sprawie leczenia pacjentów z umiarkowaną AS, a późniejsza progresja choroby u tych pacjentów pozostaje niejasna. Podobnie, gdy zastawka aortalna wykazuje jedynie umiarkowaną niedomykalność, leczenie chirurgiczne zwykle nie jest wymagane; najważniejszym aspektem jest regularne monitorowanie zmian chorobowych, w tym regularne badania echokardiograficzne. Warto zauważyć, że okres od umiarkowanej do ciężkiej niedomykalności aortalnej może wynosić od 1 do 10 lat, a mechanizmy monitorowania i wczesnego ostrzegania w zakresie potencjalnych markerów wskazujących na pogorszenie choroby nie są obecnie dobrze rozwinięte. Celem tego badania jest identyfikacja wszystkich parametrów klinicznych, biologicznych, echokardiograficznych i obrazowych CT, które mogą zwiększać ryzyko progresji choroby. Potwierdzenie tych parametrów będzie stanowić wskazówkę dla przyszłych badań mających na celu opracowanie medycznych i interwencyjnych metod leczenia w celu zmniejszenia śmiertelności związanej z tą chorobą. Pacjenci biorący udział w tym badaniu będą poddawani kontroli ambulatoryjnej co 1 rok od postawienia diagnozy oraz zostaną poddani elektrokardiografii, echokardiografii, analizie krwi i wzmocnionym badaniom CT po 1, 3 i 5 latach (plus jeden raz, jeśli wystąpi zdarzenie końcowe). Oczekujemy, że dzięki tym kompleksowym metodom monitorowania będziemy mogli dokładniej ocenić zmiany w stanie pacjenta i zapewnić naukowe podstawy do podejmowania decyzji klinicznych.