Biodostępność na łyżce (BOLT_Part A)

Badanie to jest badaniem z pojedynczą ślepą próbą, trójczynnikowym i randomizowanym badaniem krzyżowym. Obejmuje łącznie cztery wizyty w laboratorium; pierwsza sesja będzie wstępną selekcją i zapoznaniem, a kolejne trzy sesje będą 3 x ocenami biodostępności, oddzielonymi okresem wymywania trwającym minimum 5 dni i maksymalnie 21 dni. Ocena biodostępności będzie identyczna z wyjątkiem spożywanego produktu; badani otrzymają jedną porcję następujących składników w losowej kolejności:

1. Testowany produkt: Jogurt o wysokiej zawartości białka do podawania łyżką (1 porcja = 45 g białka w 3 pojemnikach po jogurtach, łącznie 480 g) (Danone Nutricia).
2. Produkt kontrolny 1: Micelarny napój kazeinowy (1 porcja = 45 g białka/480 g).
3. Produkt kontrolny 2: aromatyzowana galaretka placebo na bazie wody (1 porcja = 0 g białka obejmująca 3 pojemniki z galaretką o łącznej wadze 480 g).

Dalsza komunikacja telefoniczna zostanie przeprowadzona w ciągu 7 dni od zakończenia czwartej i ostatniej sesji, aby upewnić się, że nie ma negatywnych skutków uczestnictwa.

Szczegółowy przegląd działań badawczych, które będą miały miejsce w każdej sesji, znajduje się poniżej:

Wizyta 1: Wstępna selekcja: Wolontariusze otrzymają informacje na temat badania, zostaną zapoznani z wymogami udziału i wyrażą pisemną świadomą zgodę. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3-dniowych dzienników posiłków i ćwiczeń, obejmujących 1 dzień weekendowy, 1 dzień odpoczynku i 1 dzień ćwiczeń w ciągu tygodnia od badania. Zostanie ono przekazane podczas wizyty 2. Zmierzona zostanie wysokość ciała, masa ciała, skład ciała i wskaźnik masy ciała (BMI).

Wizyty 2-4: Ocena biodostępności: Badani będą powstrzymywać się od aktywności fizycznej i spożywania alkoholu na 24 godziny przed każdą wizytą oraz kofeiny na 12 godzin przed każdą wizytą. Po całonocnym poście (co najmniej 10 godzin) badani przyjdą do laboratorium, aby wziąć w nim udział. Personel badawczy będzie zbierał od uczestników dzienniki posiłków i ćwiczeń. Jeśli kryteria włączenia będą nadal spełniane, uczestnicy mogą kontynuować udział w badaniu. Kaniula zostanie wprowadzona do żyły odłokciowej przez wykwalifikowanego członka zespołu badawczego, przy przestrzeganiu odpowiednich standardowych procedur pielęgnacji kaniuli przez cały czas trwania wizyty.

Uczestnicy spożywają jedną porcję jednego z badanych produktów (~10 minut). Uczestnicy Próbki krwi zostaną pobrane w czasie (T) = 0 minut (wartość bazowa, przed spożyciem) oraz w t = 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut po przyjęciu badanego produktu . Podczas wizyt badawczych uczestnicy nie mogą jeść, ale będą mogli wypić do 250 ml wody po pierwszych 2 godzinach – objętość spożyta i czas podczas wizyty 2 zostaną możliwie najlepiej odtworzone podczas kolejnych wizyt. Ponadto podczas wizyt studyjnych uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od wszelkich ćwiczeń fizycznych innych niż przypadkowe chodzenie.

W ciągu 5–21 dni po drugiej wizycie ochotnicy zostaną poddani tej samej interwencji z użyciem drugiego, a następnie trzeciego badanego produktu, odpowiednio podczas wizyt 3 i 4.