Löffelbare Bioverfügbarkeit (BOLT_Part A)

Bei dieser Studie handelt es sich um ein einfachblindes, dreifach randomisiertes Crossover-Design. Insgesamt sind vier Besuche im Labor erforderlich; Bei der ersten Sitzung handelt es sich um ein Vorscreening und eine Einarbeitung, und bei den folgenden drei Sitzungen handelt es sich um drei Beurteilungen der Bioverfügbarkeit, getrennt durch eine Auswaschphase von mindestens 5 Tagen und höchstens 21 Tagen. Die Bewertungen der Bioverfügbarkeit sind bis auf das verzehrte Produkt identisch; Die Probanden erhalten eine Portion der folgenden Zutaten in zufälliger Reihenfolge:

1. Testprodukt: Löffelbarer Joghurt mit hohem Proteingehalt (1 Portion = 45 g Protein, bestehend aus 3 Joghurtbechern mit insgesamt 480 g) (Danone Nutricia).
2. Kontrollprodukt 1: Mizellares Kaseingetränk (1 Portion = 45 g Protein/480 g).
3. Kontrollprodukt 2: aromatisiertes Placebo-Gelee auf Wasserbasis (1 Portion = 0 g Protein, bestehend aus 3 Gelee-Bechern mit insgesamt 480 g).

Innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss der vierten und letzten Sitzung wird eine telefonische Folgekommunikation durchgeführt, um sicherzustellen, dass es keine nachteiligen Auswirkungen der Teilnahme gibt.

Nachfolgend finden Sie einen detaillierten Überblick über die Forschungsaktivitäten, die in jeder Sitzung stattfinden werden:

Besuch 1: Voruntersuchung: Freiwillige erhalten Informationen über die Studie, werden mit den Voraussetzungen für die Teilnahme vertraut gemacht und geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Die Probanden werden gebeten, innerhalb einer Woche nach dem Versuch dreitägige Ernährungs- und Bewegungstagebücher zu führen, die aus 1 Wochenendtag, 1 Ruhetag und 1 Übungstag bestehen. Dies wird bei Besuch 2 abgegeben. Körpergröße, Körpermasse, Körperzusammensetzung und Body-Mass-Index (BMI) der Probanden werden gemessen.

Besuche 2–4: Beurteilung der Bioverfügbarkeit: Die Probanden verzichten 24 Stunden vor jedem Besuch auf körperliche Aktivität und Alkoholkonsum und 12 Stunden vor jedem Besuch auf Koffein. Nach einem Fasten über Nacht (mindestens 10 Stunden) kommen die Probanden zur Teilnahme ins Labor. Das Studienpersonal sammelt Ernährungs- und Bewegungstagebücher von den Probanden. Wenn die Einschlusskriterien weiterhin erfüllt sind, können die Teilnehmer mit der Studie fortfahren. Eine Kanüle wird von einem qualifizierten Mitglied des Studienteams in eine Ellenbogenvene eingeführt, wobei während der gesamten Dauer des Besuchs die entsprechenden Standardverfahren zur Kanülenpflege eingehalten werden.

Die Probanden nehmen eine Portion eines der Studienprodukte zu sich (ca. 10 Minuten). Den Probanden werden Blutproben zum Zeitpunkt (T) = 0 Minuten (Grundlinie, vor dem Verzehr) und zum Zeitpunkt t = 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 Minuten nach der Einnahme des Studienprodukts entnommen . Während der Studienbesuche dürfen die Probanden nicht essen, dürfen aber nach den ersten 2 Stunden bis zu 250 ml Wasser trinken – die verbrauchte Menge und der Zeitpunkt während Besuch 2 werden bei nachfolgenden Besuchen so gut wie möglich reproduziert. Darüber hinaus werden die Probanden gebeten, während der Studienbesuche auf jegliche körperliche Betätigung außer gelegentlichem Gehen zu verzichten.

Innerhalb von 5–21 Tagen nach Besuch 2 werden die Freiwilligen bei Besuch 3 bzw. 4 der gleichen Intervention mit dem zweiten und dann dritten Studienprodukt unterzogen.