Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka paliatywna u pacjentów mechanicznie wentylowanych: Wpływ kompleksowego protokołu opieki paliatywnej na oddziale intensywnej terapii (ARREVE-3)

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Opieka paliatywna u pacjentów mechanicznie wentylowanych: wpływ kompleksowego szkolenia z zakresu opieki paliatywnej na oddziale intensywnej terapii. Wieloośrodkowe badanie klastrowe z randomizacją

Badanie ARREVE-3 oceni, czy ustrukturyzowany protokół opieki paliatywnej może poprawić zarządzanie opieką na koniec życia u mechanicznie wentylowanych pacjentów na OIT, u których podjęto decyzję o wycofaniu terapii podtrzymujących życie. To randomizowane kontrolowane badanie klastrowe porównuje opiekę opartą na protokole ze zwykłą praktyką we wszystkich uczestniczących ośrodkach. Interwencja obejmuje kompleksowe wytyczne dotyczące leczenia objawów, sedacji, opieki pielęgniarskiej, procedur wycofania i wsparcia rodziny, wspierane przez ustandaryzowane szkolenie personelu. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest przestrzeganie zalecanych praktyk na koniec życia, podczas gdy drugorzędowe wyniki oceniają komfort pacjenta, komunikację z bliskimi oraz wpływ na rodziny i pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wśród pacjentów OIT, którzy umierają po podjęciu decyzji o wycofaniu terapii podtrzymujących życie, większość jest poddawana wentylacji mechanicznej (WM). Wycofanie WM może powodować dyskomfort, a praktyki związane z opieką w końcowym okresie życia mogą mieć trwały wpływ zarówno na rodziny, jak i na personel medyczny. Pomimo międzynarodowych wytycznych i niedawnych zmian legislacyjnych we Francji, praktyki opieki w końcowym okresie życia na OIT pozostają bardzo zróżnicowane, co wskazuje na znaczące możliwości poprawy w zarządzaniu ukierunkowanym na komfort pacjenta.

Badanie ARREVE-3 ma na celu określenie, czy ustrukturyzowany protokół opieki paliatywnej dla pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej, u których wycofuje się terapie podtrzymujące życie, poprawia jakość procesu umierania. Opracowany we współpracy ze specjalistami opieki paliatywnej, psychologiem i socjologiem, protokół dostarcza ustandaryzowanych wytycznych dotyczących interwencji farmakologicznych i niefarmakologicznych, w tym narzędzi oceny objawów, strategii sedacji, opieki pielęgniarskiej oraz procedur wycofania terapii podtrzymujących życie. Ustrukturyzowane zalecenia dotyczące wsparcia dla krewnych również są uwzględnione.

ARREVE-3 to pragmatyczne, interwencyjne, randomizowane badanie kontrolowane z randomizacją klastrową, w którym uczestniczące oddziały OIT są jednostką randomizacji w celu minimalizacji kontaminacji między ramionami badania. OIT randomizowane do ramienia interwencyjnego będą stosować protokół opieki paliatywnej, podczas gdy OIT kontrolne będą kontynuować zwykłą opiekę. Lekarze i pielęgniarki w OIT interwencyjnych otrzymają ustandaryzowane szkolenie od zespołu koordynującego, uzupełnione modułem edukacyjnym w formie wideo. Wyznaczeni lokalni liderzy w każdym OIT będą wspierać wdrażanie i przestrzeganie protokołu.

Pierwszym punktem końcowym jest przestrzeganie protokołu opieki w końcowym okresie życia. Drugorzędne wyniki obejmują komfort pacjenta, jakość komunikacji z krewnymi oraz wpływ procesu opieki w końcowym okresie życia na krewnych i personel medyczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

720

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent:

    • Wiek ≥ 18 lat
    • Przyjęcie na OIT na ponad 48 godzin
    • Otrzymywanie inwazyjnej wentylacji mechanicznej
    • Udokumentowana decyzja o wycofaniu terapii podtrzymujących życie, podjęta w ramach wielodyscyplinarnego procesu kolegialnego i przekazana wyznaczonemu zastępczemu decydentowi, rodzinie lub krewnym
    • Co najmniej jedna wizyta krewnego przed podjęciem decyzji o wycofaniu terapii podtrzymujących życie
    • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu lub, jeśli pacjent nie ma zdolności decyzyjnej, uzyskanie zgody od krewnego lub prawnego przedstawiciela
  • Krewny:

    • Wiek ≥ 18 lat
    • Otrzymanie co najmniej jednej aktualizacji medycznej dotyczącej stanu klinicznego pacjenta od lekarza OIT przed podjęciem decyzji o wycofaniu terapii podtrzymujących życie
    • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent:

    • Obecność tracheostomii
    • Śmierć mózgu lub udział w procedurze pobrania narządów
    • Brak jakiejkolwiek wizyty krewnego
    • Podleganie opiece prawnej lub innym środkom ochrony prawnej
    • Pacjent odbywający karę pozbawienia wolności
    • Uczestnictwo w innym interwencyjnym badaniu naukowym skupionym na opiece paliatywnej
    • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Krewny:

    • Niezdolność do zrozumienia lub mówienia po francusku
    • Podleganie opiece prawnej lub innym środkom ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół opieki paliatywnej
Protokół wycofania podtrzymywania życia i opieki paliatywnej podczas procesu wycofywania
W grupie interwencyjnej opieka na koniec życia będzie świadczona zgodnie z protokołem badania, który określa postępowanie farmakologiczne, opiekę pielęgniarską, zarządzanie podtrzymującym życie wsparciem narządów, procedury oceny komfortu i bólu oraz wsparcie dla krewnych. Personel medyczny i pielęgniarski w ośrodkach interwencyjnych otrzyma szkolenie na miejscu, bezpośrednie na temat protokołu opieki w ramach każdego OIT. Dostępny będzie również film instruktażowy szczegółowo opisujący protokół.
Brak interwencji: Standardowa Opieka
Wycofanie podtrzymywania życia pod koniec życia będzie przeprowadzane zgodnie ze zwykłymi praktykami uczestniczących oddziałów intensywnej terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena, czy w porównaniu ze standardową opieką, wdrożenie protokołu opieki paliatywnej dla pacjentów wentylowanych mechanicznie – w połączeniu z dedykowanym szkoleniem personelu – poprawia przestrzeganie wytycznych.
Ramy czasowe: Od 1 godziny przed datą odłączenia aparatury podtrzymującej życie do daty wypisu z oddziału intensywnej terapii lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 28 dni
Proporcja pacjentów otrzymujących odpowiednie sedację (RASS-5 w ciągu godziny przed wycofaniem terapii podtrzymujących życie) i wycofanie wentylacji mechanicznej
Od 1 godziny przed datą odłączenia aparatury podtrzymującej życie do daty wypisu z oddziału intensywnej terapii lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sedacji
Ramy czasowe: Od 1 godziny przed datą odłączenia aparatury podtrzymującej życie do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Maksymalna szybkość ciągłego wlewu każdego podanego środka sedacyjnego (w ciągu 1 godziny przed pierwszym przerwaniem terapii podtrzymującej życie i śmiercią)
Od 1 godziny przed datą odłączenia aparatury podtrzymującej życie do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Ocena Sedacji
Ramy czasowe: Od 1 godziny przed datą odłączenia aparatury podtrzymującej życie do daty wypisu z oddziału intensywnej terapii lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Liczba bolusów sedacyjnych i liczba eskalacji dawek ciągłej sedacji między włączeniem do badania a zgonem
Od 1 godziny przed datą odłączenia aparatury podtrzymującej życie do daty wypisu z oddziału intensywnej terapii lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Odsetek pacjentów otrzymujących leki inne niż sedatywne
Ramy czasowe: Od 1 godziny przed datą odłączenia aparatury podtrzymującej życie do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Odsetek pacjentów otrzymujących środki zwiotczające mięśnie, skopolaminę, paracetamol (acetaminofen) lub leki przeciwwymiotne.
Od 1 godziny przed datą odłączenia aparatury podtrzymującej życie do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Podawanie leków zwiotczających mięśnie
Ramy czasowe: Od 1 godziny przed datą odłączenia od aparatury podtrzymującej życie do daty wypisu z OIT lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Proporcja pacjentów otrzymujących leki zwiotczające mięśnie szkieletowe
Od 1 godziny przed datą odłączenia od aparatury podtrzymującej życie do daty wypisu z OIT lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Podanie skopolaminy
Ramy czasowe: Od 1 godziny przed datą odłączenia od aparatury podtrzymującej życie do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Proporcja pacjentów otrzymujących skopolaminę
Od 1 godziny przed datą odłączenia od aparatury podtrzymującej życie do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Podawanie paracetamolu (acetaminofenu)
Ramy czasowe: Od 1 godziny przed datą odłączenia aparatury podtrzymującej życie do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Odsetek pacjentów otrzymujących paracetamol (acetaminofen)
Od 1 godziny przed datą odłączenia aparatury podtrzymującej życie do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Podawanie leków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: Od 1 godziny przed datą zaprzestania podtrzymywania życia do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Odsetek pacjentów otrzymujących leki przeciwwymiotne
Od 1 godziny przed datą zaprzestania podtrzymywania życia do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Pozycja półboczna (¾ boczna)
Ramy czasowe: Od 1 godziny przed datą odłączenia aparatury podtrzymującej życie do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Proporcja pacjentów ułożonych w pozycji półbocznej (¾ bocznej) na 1 godzinę przed przerwaniem leczenia i na 1 godzinę przed śmiercią
Od 1 godziny przed datą odłączenia aparatury podtrzymującej życie do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Zarządzanie podtrzymującym życie wsparciem narządów
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 28 dni
Odsetek pacjentów otrzymujących dializę, leki wazopresyjne i/lub ECMO przy włączeniu do badania i w momencie zgonu
Od momentu włączenia do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 28 dni
Zarządzanie Podtrzymującym Życie Wsparciem Organów
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zgonu, oceniane do 28 dni
Proporcja pacjentów, u których przed śmiercią zaprzestano wszystkich terapii podtrzymujących życie
Od momentu włączenia do zgonu, oceniane do 28 dni
Zarządzanie Podtrzymywaniem Funkcji Organów Podtrzymujących Życie
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Odsetek pacjentów, u których jednocześnie wycofano wszystkie podtrzymujące życie terapie
Od momentu włączenia do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Zarządzanie Podtrzymującym Życie Wsparciem Narządów
Ramy czasowe: Od włączenia do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Proporcja pacjentów z natychmiastową ekstubacją
Od włączenia do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Czas od włączenia do ekstubacji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do daty ekstubacji, oceniane do 28 dni
Czas między włączeniem do badania a ekstubacją
Od momentu włączenia do daty ekstubacji, oceniane do 28 dni
Ocena sedacji
Ramy czasowe: Od włączenia do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Odsetek pacjentów z wynikiem w skali Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) wynoszącym -5 lub > -4 (≥ -3) 1 godzinę przed odstawieniem pierwszej terapii podtrzymującej życie (wentylacji mechanicznej, wazopresorów lub ECMO) i 1 godzinę przed ekstubacją
Od włączenia do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Ocena Zarządzania Bólem
Ramy czasowe: Od 1 godziny przed datą odłączenia aparatury podtrzymującej życie do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Wyższy wynik w Skali Zachowań Bólowych (BPS) 1 godzinę przed odstawieniem pierwszej podtrzymującej życie terapii (wentylacja mechaniczna, leki wazopresyjne lub ECMO); BPS min = 3, max = 12; Wyższe wyniki korelują ze zwiększonym natężeniem bólu.
Od 1 godziny przed datą odłączenia aparatury podtrzymującej życie do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Ocena Zarządzania Komfortem
Ramy czasowe: Od 1 godziny przed datą odłączenia aparatury podtrzymującej życie do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Odsetek pacjentów z wynikami wydzieliny z dróg oddechowych 3 lub 4
Od 1 godziny przed datą odłączenia aparatury podtrzymującej życie do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 28 dni
Ocena Zarządzania Komfortem
Ramy czasowe: Od 1 godziny przed datą odłączenia aparatury podtrzymującej życie do daty wypisu z OIT lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 28 dni
Odsetek pacjentów z więcej niż jednym westchnieniem (≥ 2)
Od 1 godziny przed datą odłączenia aparatury podtrzymującej życie do daty wypisu z OIT lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 28 dni
Ocena komunikacji z krewnymi
Ramy czasowe: Od włączenia do daty wypisu z OIT, oceniane do 28 dni
Proporcja krewnych, którzy odbyli co najmniej trzy spotkania z opiekunami na OIT
Od włączenia do daty wypisu z OIT, oceniane do 28 dni
Ocena komunikacji z rodziną
Ramy czasowe: Od włączenia do daty wypisu z OIT, oceniane do 28 dni
Proporcja spotkań prowadzonych wspólnie przez lekarza starszego i pielęgniarkę
Od włączenia do daty wypisu z OIT, oceniane do 28 dni
Ocena komunikacji z krewnymi
Ramy czasowe: Od włączenia do daty wypisu z OIT, oceniane do 28 dni
Proporcja krewnych, którzy odbyli spotkanie z psychologiem
Od włączenia do daty wypisu z OIT, oceniane do 28 dni
Ocena Konfliktów
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do daty wypisu z OIT, oceniane do 28 dni
Poziom konfliktów między personelem medycznym OIT a rodzinami pacjentów, oceniany w skali Likerta 0-10. Wyższy wynik wskazuje na bardziej intensywny konflikt.
Od momentu włączenia do daty wypisu z OIT, oceniane do 28 dni
Ocena Konfliktów
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do daty wypisu z OIT, oceniane do 28 dni
Poziom konfliktów wśród pracowników służby zdrowia, oceniany w skali Likerta 0-10. Wyższy wynik wskazuje na bardziej intensywny konflikt.
Od momentu włączenia do daty wypisu z OIT, oceniane do 28 dni
Ocena konfliktów
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do daty wypisu z oddziału intensywnej terapii, oceniano do 28 dni
Poziom konfliktów między krewnymi, oceniany w skali Likerta od 0 do 10.
Większy wynik wskazuje na bardziej intensywny konflikt.
Od momentu włączenia do daty wypisu z oddziału intensywnej terapii, oceniano do 28 dni
Ocena Jakości Umierania przez Krewnych
Ramy czasowe: Od włączenia do 1 miesiąca po śmierci pacjenta
Kwestionariusz jakości umierania i śmierci (QODD-1) oceniany 1 miesiąc po zgonie, w skali Likerta 0-10. Wyższe wyniki korelują z bardziej satysfakcjonującym poziomem opieki.
Od włączenia do 1 miesiąca po śmierci pacjenta
Lęk i depresja u krewnych
Ramy czasowe: Od włączenia do 1, 3, 6 i 12 miesięcy po śmierci pacjenta
Skala lęku i depresji szpitalnej (HADS) oceniana po 1, 3, 6 i 12 miesiącach po śmierci. HADS min = 0, max = 42; Wyższe wyniki korelują ze zwiększonym ryzykiem lęku i depresji.
Od włączenia do 1, 3, 6 i 12 miesięcy po śmierci pacjenta
Zaburzenia stresowe pourazowe u krewnych
Ramy czasowe: Od włączenia do 1, 3, 6 i 12 miesięcy po śmierci pacjenta
Skala Objawów Zespołu Stresu Pourazowego dla DSM-5 (PCL-5) oceniana po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od śmierci. PCL-5 min = 0, max = 80; Wyższe wyniki korelują ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zespołu stresu pourazowego.
Od włączenia do 1, 3, 6 i 12 miesięcy po śmierci pacjenta
Przedłużona żałoba u krewnych
Ramy czasowe: Od włączenia do 12 miesięcy po śmierci pacjenta
Skala Przedłużonej Żałoby (PG-13) oceniana 12 miesięcy po śmierci. PG-13 min = 4, max = 48; Wyższe wyniki korelują ze zwiększonym ryzykiem przedłużonej żałoby.
Od włączenia do 12 miesięcy po śmierci pacjenta
Ocena jakości umierania przez personel medyczny
Ramy czasowe: Po śmierci pacjenta, oceniane do 28 dni
Kwestionariusz Jakości Umierania i Śmierci (QODD-1), oceniany w skali Likerta od 0 do 10. Wyższe wyniki korelują z bardziej satysfakcjonującym poziomem opieki.
Po śmierci pacjenta, oceniane do 28 dni
Psychologiczny wpływ na pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Po śmierci pacjenta, oceniane do 28 dni
Skala Cierpienia Moralnego dla Profesjonalistów Medycznych (MMD-HP). MMD-HP min = 0, maks = 432; Wyższe wyniki korelują ze zwiększonym ryzykiem cierpienia moralnego.
Po śmierci pacjenta, oceniane do 28 dni
Wpływ na organizację i personel OIT
Ramy czasowe: Do 2 lat
Postrzegane źródła stresu na oddziałach intensywnej terapii (PS-ICU) oceniające wypalenie zawodowe na koniec okresu włączenia. PS-ICU min = 0, max = 104; Wyższe wyniki korelują ze zwiększonym ryzykiem stresu w pracy.
Do 2 lat
Wpływ na organizację i personel OIOM
Ramy czasowe: Do 2 lat
Maslach Burnout Inventory (MBI) oceniający wypalenie zawodowe na koniec okresu włączenia. MBI min = 0, max = 132; Wyższe wyniki korelują ze zwiększonym ryzykiem wypalenia zawodowego.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amélie SEGUIN, MD, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

2027

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp otwarty

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Subskrybuj