A végéleti ellátás gépi lélegeztetésben lévő betegeknél: Egy átfogó palliatív ellátási protokoll hatása az intenzív terápiás környezetben (ARREVE-3)
2026. január 20. frissítette: Nantes University Hospital
Légzetszervi betegek életvégi gondozása: A palliatív ellátás átfogó képzésének hatása az intenzív osztályok környezetében. Több központban végzett klaszter randomizált vizsgálat
Az ARREVE-3 vizsgálat értékeli, hogy egy strukturált palliatív ellátási protokoll javíthatja-e az életfenntartó terápiák megszüntetéséről született döntésű, gépi lélegeztetésben részesülő intenzív osztályos betegek életvégi kezelését.
Ez a klaszter-randomizált kontrollált vizsgálat a protokollalapú ellátást hasonlítja össze a szokásos gyakorlattal a részt vevő központokban.
Az intervenció magában foglalja a tünetkezelés, szedálás, ápolási ellátás, terápia-megszüntetési eljárások és családtámogatás átfogó iránymutatásait, amelyet standardizált személyzetképzés támogat.
Az elsődleges végpont a javasolt életvégi gyakorlatok betartása, míg a másodlagos eredmények a beteg kényelmét, a rokonokkal való kommunikációt, valamint a családokra és az egészségügyi szakemberekre gyakorolt hatást értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intenzív osztályon (ICU) elhunyt betegek között, akiknél a létfenntartó kezelések megszüntetéséről döntöttek, a legtöbben gépi lélegeztetésen (MV) vannak. A gépi lélegeztetés megszüntetése kellemetlenséget okozhat, és az életvégi gyakorlatok tartós hatással lehetnek mind a családokra, mind az egészségügyi szakemberekre. A nemzetközi irányelvek és Franciaország legutóbbi jogszabályi változásai ellenére az életvégi gyakorlatok az intenzív osztályokon továbbra is nagyon változatosak, ami jelentős lehetőségeket jelez a betegkomfortra fókuszált kezelés javítására.
Az ARREVE-3 vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a létfenntartó kezelések megszüntetésén áteső gépi lélegeztetésen lévő betegek számára készített strukturált palliatív gondozási protokoll javítja-e a meghalás folyamatának minőségét. A protokoll, amelyet palliatív gondozási szakértők, pszichológus és szociológus együttműködésével dolgoztak ki, szabványos útmutatást nyújt a gyógyszeres és nem gyógyszeres beavatkozásokról, beleértve a tünetértékelő eszközöket, a szedálási stratégiákat, az ápolási ellátást és a létfenntartó kezelés megszüntetésének eljárásait. A rokonok támogatására vonatkozó strukturált ajánlások is szerepelnek benne.
Az ARREVE-3 egy pragmatikus, intervenciós, klaszter-randomizált kontrollált vizsgálat, amelyben a részt vevő intenzív osztályok a randomizálás egységei, hogy minimalizálják a vizsgálati ágak közötti kontaminációt. A beavatkozási ágra randomizált intenzív osztályok alkalmazzák a palliatív gondozási protokollt, míg a kontroll intenzív osztályok továbbra is a szokásos ellátást követik. A beavatkozási intenzív osztályokon dolgozó orvosok és ápolók szabványos képzést kapnak a koordináló csapattól, amelyet egy videóalapú oktatási modul egészít ki. Minden intenzív osztályon kijelölt helyi támogatók segítik a protokoll végrehajtását és betartását.
A primer végpont a palliatív gondozási protokoll betartása. A másodlagos eredmények között szerepel a beteg kényelme, a kommunikáció minősége a rokonokkal, valamint az életvégi folyamat hatása a rokonokra és az egészségügyi szakemberekre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
720
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amélie SEGUIN, MD
- Telefonszám: +332 02 53 48 22 40
- E-mail: amelie.seguin@chu-nantes.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jean REIGNIER, MD Professor
- E-mail: jean.reignier@chu-nantes.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44
- CHU Nantes
-
Kapcsolatba lépni:
- Amélie SEGUIN, MD
- Telefonszám: +332 0253482240
- E-mail: amelie.seguin@chu-nantes.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
Beteg:
- Életkor ≥ 18 év
- Intenzív osztályos kezelés több mint 48 órája
- Invasív mechanikus lélegeztetésben részesül
- Dokumentált döntés az életfenntartó terápiák megszüntetéséről, amelyet multidiszciplináris kollégialis folyamat keretében hoztak, és közölték a kijelölt helyettes döntéshozóval, családtaggal vagy rokonnal
- Legalább egy látogatás rokon részéről az életfenntartó terápiák megszüntetéséről szóló döntés előtt
- Tájékoztatott beleegyezés nyújtása a vizsgálatban való részvételhez, vagy ha a beteg nem képes döntéshozatalra, a beleegyezés egy rokon vagy jogilag felhatalmazott képviselő által
Rokon:
- Életkor ≥ 18 év
- Legalább egy orvosi információt kapott a beteg klinikai állapotáról egy intenzív osztályos orvostól az életfenntartó terápiák megszüntetéséről szóló döntés előtt
- Tájékoztatott beleegyezést nyújtott a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
Beteg:
- Tracheostomia jelenléte
- Agyi halál vagy részvétel szervdonorációs eljárásban
- Rokoni látogatás hiánya
- Jogi gondnokság alá esés vagy egyéb jogi védelmi intézkedések hatálya alá tartozás
- Bebörtönzött beteg
- Részvétel egy másik intervenciós kutatási vizsgálatban, amely az életvégi ellátásra fókuszál
- Terhes vagy szoptató nő
Rokon:
- Francia nyelv megértésének vagy beszédének képtelensége
- Jogi gondnokság alá esés vagy egyéb jogi védelmi intézkedések hatálya alá tartozás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Palliatív ellátási protokoll
Protokoll az életfenntartó kezelés megszüntetéséhez és a palliatív ellátáshoz a megszüntetés folyamata alatt
|
A beavatkozási csoportban az életvégi ellátás a vizsgálati protokollnak megfelelően történik, amely meghatározza a gyógyszeres kezelést, az ápolást, az életfenntartó szervtámogatás kezelését, a kényelem és fájdalom felmérésének eljárásait, valamint a hozzátartozók támogatását.
A beavatkozási központok orvosi és ápolói személyzete személyes, helyszíni képzést kap az ellátási protokollról minden intenzív osztályon belül.
A protokoll részletes bemutatását tartalmazó oktatóvideó is elérhető lesz.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés
Az életvégi életfenntartás megszüntetése a részt vevő intenzív osztályok szokásos gyakorlata szerint történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak felmérésére, hogy a szokásos ellátáshoz képest a palliatív ellátási protokoll bevezetése gépi lélegeztetésben részesülő betegeknél - hozzáértő személyzeti képzéssel kombinálva - javítja-e az irányelvek betartását.
Időkeret: Az életfenntartó eljárások megszüntetésének dátumától 1 órával korábban az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, amelyik hamarabb következett be, legfeljebb 28 napig értékelve
|
Az adekvát szedációt (RASS-5 egy órán belül az életfenntartó terápiák megszüntetése előtt) és a mechanikus lélegeztetés megszüntetését kapó betegek aránya
|
Az életfenntartó eljárások megszüntetésének dátumától 1 órával korábban az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, amelyik hamarabb következett be, legfeljebb 28 napig értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éberségcsökkentés Értékelése
Időkeret: Az életfenntartó támogatás megszüntetésének dátumától 1 órával azelőtt az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be először, akár 28 napig
|
Minden alkalmazott nyugtatószerek folyamatos infúziójának maximális sebessége (az életfenntartó terápiák első visszavonásától és a haláltól számított 1 órán belül)
|
Az életfenntartó támogatás megszüntetésének dátumától 1 órával azelőtt az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be először, akár 28 napig
|
|
Nyugtatás Értékelése
Időkeret: Az életfenntartó eszközök eltávolításának időpontjától 1 órával kezdve az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, amelyik korábban következett be, legfeljebb 28 napig felmérve
|
A beutalás és a halál között alkalmazott szedatív boluszok száma és a folyamatos szedáció dózisemelésének száma
|
Az életfenntartó eszközök eltávolításának időpontjától 1 órával kezdve az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, amelyik korábban következett be, legfeljebb 28 napig felmérve
|
|
A betegek aránya, akik nyugtatókon kívül más gyógyszereket kapnak
Időkeret: Az életfenntartó eszközök eltávolításának dátumától 1 órával előtt kezdődően az intenzív osztályról történő elbocsátás napjáig vagy a halál bekövetkeztéig, attól függően, hogy melyik történt előbb, legfeljebb 28 napig felmérve
|
Azoknak a betegeknek az aránya, akik neuromuszkuláris blokkoló szerek, szkopolamin, paracetamol (acetaminofen) vagy hányáscsillapító szerek kezelésben részesülnek.
|
Az életfenntartó eszközök eltávolításának dátumától 1 órával előtt kezdődően az intenzív osztályról történő elbocsátás napjáig vagy a halál bekövetkeztéig, attól függően, hogy melyik történt előbb, legfeljebb 28 napig felmérve
|
|
Neuromuszkuláris blokkoló szerek beadása
Időkeret: Az életfenntartó eszközök eltávolításának dátumától 1 órával kezdve az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, attól függetlenül, hogy melyik következett be először, legfeljebb 28 napig értékelve
|
A betegek aránya, akik neuromuszkuláris blokkoló szert kapnak
|
Az életfenntartó eszközök eltávolításának dátumától 1 órával kezdve az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, attól függetlenül, hogy melyik következett be először, legfeljebb 28 napig értékelve
|
|
Szkopolamin beadása
Időkeret: Az életfenntartó kezelés megszakításának időpontjától számított 1 órával kezdődően az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, attól függően, amelyik előbb következett be, legfeljebb 28 napon át értékelve
|
A szkopolamint kapó betegek aránya
|
Az életfenntartó kezelés megszakításának időpontjától számított 1 órával kezdődően az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, attól függően, amelyik előbb következett be, legfeljebb 28 napon át értékelve
|
|
Paracetamol (acetaminophen) beadása
Időkeret: Az életfenntartó támogatás megszüntetésének időpontjától számított 1 órával kezdve az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, attól függően, amelyik előbb következett be, legfeljebb 28 napig értékelve
|
A paracetamol (acetaminofen) szedő betegek aránya
|
Az életfenntartó támogatás megszüntetésének időpontjától számított 1 órával kezdve az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, attól függően, amelyik előbb következett be, legfeljebb 28 napig értékelve
|
|
Antiemetikumok beadásának adminisztrációja
Időkeret: Az életfenntartó kezelés megszüntetésének dátumától 1 órával korábban az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, attól függetlenül, hogy melyik következett be először, legfeljebb 28 napig értékelve
|
Az antiemetikumokat kapó betegek aránya
|
Az életfenntartó kezelés megszüntetésének dátumától 1 órával korábban az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, attól függetlenül, hogy melyik következett be először, legfeljebb 28 napig értékelve
|
|
A Félig Oldalt (¾ Oldalt) Póz
Időkeret: Az életfenntartó támogatás megszüntetésének dátumától 1 órával kezdődően az intenzív terápiás osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, attól függetlenül, hogy melyik következett be először, legfeljebb 28 napig értékelve
|
Azon betegek aránya, akiket a kezelés megszüntetésétől 1 órával előtt és a haláltól 1 órával előtt féloldalasan (¾ oldalasan) helyeztek el
|
Az életfenntartó támogatás megszüntetésének dátumától 1 órával kezdődően az intenzív terápiás osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, attól függetlenül, hogy melyik következett be először, legfeljebb 28 napig értékelve
|
|
Életfenntartó szervtámogatás kezelése
Időkeret: A felvételtől az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be először, legfeljebb 28 napig értékelve
|
A dialízisben, vazaktív gyógyszerben és/vagy ECMO-ban részesülő betegek aránya a bevonáskor és a halálkor
|
A felvételtől az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be először, legfeljebb 28 napig értékelve
|
|
Életfenntartó szervtámogatás kezelése
Időkeret: A bevonástól a halálig, legfeljebb 28 napig értékelve
|
Azon betegek aránya, akiknél a halál előtt minden életfenntartó terápiát megszakítanak
|
A bevonástól a halálig, legfeljebb 28 napig értékelve
|
|
Életfenntartó szervtámogatás kezelése
Időkeret: A felvételtől az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, attól függetlenül, hogy melyik következett be először, legfeljebb 28 napig értékelve
|
Azon betegek aránya, akiknél minden életfenntartó terápiát egyidejűleg megszüntetnek
|
A felvételtől az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, attól függetlenül, hogy melyik következett be először, legfeljebb 28 napig értékelve
|
|
Életfenntartó Szervtámogatás Kezelése
Időkeret: A bevonástól az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be először, legfeljebb 28 napig értékelve
|
Azon betegek aránya, akiknél azonnali extubáció történt
|
A bevonástól az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be először, legfeljebb 28 napig értékelve
|
|
Befogadástól az extubációig eltelt idő
Időkeret: A beutalástól a légcső eltávolításának napjáig, legfeljebb 28 napig értékelve
|
Bevétel és extubáció közötti időintervallum
|
A beutalástól a légcső eltávolításának napjáig, legfeljebb 28 napig értékelve
|
|
Nyugtató hatás értékelése
Időkeret: A befogadástól az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál dátumáig, amelyik hamarabb következett be, legfeljebb 28 napig értékelve
|
A betegek aránya, akiknek Richmond Agitáció-Szedáció Skálán (RASS) -5-ös vagy > -4-es (≥ -3) pontszáma volt az első életfenntartó terápia (gépi lélegeztetés, vazopresszorok vagy ECMO) megszakítása előtt 1 órával és az extubálás előtt 1 órával
|
A befogadástól az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál dátumáig, amelyik hamarabb következett be, legfeljebb 28 napig értékelve
|
|
A fájdalomkezelés értékelése
Időkeret: Az életfenntartás megszüntetésének dátumától 1 órával korábban kezdve az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál dátumáig, attól függően, amelyik hamarabb következett be, legfeljebb 28 napig értékelve
|
Magasabb Viselkedési Fájdalom Skála (BPS) pontszám 1 órával az első életfenntartó terápia (gépi lélegeztetés, vazopresszorok vagy ECMO) elhagyása előtt; BPS min = 3, max = 12; A magasabb pontszámok a megnövekedett fájdalom intenzitásával korrelálnak.
|
Az életfenntartás megszüntetésének dátumától 1 órával korábban kezdve az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál dátumáig, attól függően, amelyik hamarabb következett be, legfeljebb 28 napig értékelve
|
|
Kényelemkezelés értékelése
Időkeret: Az életfenntartó eszközök kivonásának dátumától 1 órával korábban a JIM elbocsátásának dátumáig vagy a halál bekövetkeztéig, attól függően, hogy melyik következett be először, legfeljebb 28 napig értékelve
|
A légúti váladék pontszámával 3 vagy 4 rendelkező betegek aránya
|
Az életfenntartó eszközök kivonásának dátumától 1 órával korábban a JIM elbocsátásának dátumáig vagy a halál bekövetkeztéig, attól függően, hogy melyik következett be először, legfeljebb 28 napig értékelve
|
|
Kényelemkezelés értékelése
Időkeret: Az életfenntartó eljárás megszakításának időpontjától 1 órával korábban az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be először, legfeljebb 28 napig értékelve
|
A betegek aránya, akiknek több mint egy lélegzetvétele volt (≥ 2)
|
Az életfenntartó eljárás megszakításának időpontjától 1 órával korábban az intenzív osztályról történő elbocsátás vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be először, legfeljebb 28 napig értékelve
|
|
A rokonokkal való kommunikáció értékelése
Időkeret: A beutalástól az intenzív osztályról történő elbocsátás napjáig, legfeljebb 28 napig értékelve
|
Azon rokonok aránya, akik legalább három találkozót tartottak az intenzív osztály gondozóival
|
A beutalástól az intenzív osztályról történő elbocsátás napjáig, legfeljebb 28 napig értékelve
|
|
Rokonokkal való kommunikáció értékelése
Időkeret: A bekerüléstől az intenzív osztályról történő elbocsátás napjáig, legfeljebb 28 napig értékelve
|
Arány a főorvos és egy ápoló által közösen vezetett megbeszéléseknek
|
A bekerüléstől az intenzív osztályról történő elbocsátás napjáig, legfeljebb 28 napig értékelve
|
|
Rokonokkal való kommunikáció felmérése
Időkeret: A bevonástól az intenzív osztályról történő elbocsátás napjáig, legfeljebb 28 napig értékelve
|
A rokonok aránya, akik találkoztak pszichológussal
|
A bevonástól az intenzív osztályról történő elbocsátás napjáig, legfeljebb 28 napig értékelve
|
|
Konfliktusok felmérése
Időkeret: A felvételtől az intenzív osztályról történő elbocsátás napjáig, legfeljebb 28 napig értékelve
|
Az intenzív terápiás osztályon dolgozó egészségügyi szakemberek és a hozzátartozók közötti konfliktusok szintje, 0-10-es Likert-skálán értékelve.
Magasabb pontszám intenzívebb konfliktust jelez.
|
A felvételtől az intenzív osztályról történő elbocsátás napjáig, legfeljebb 28 napig értékelve
|
|
Konfliktusok értékelése
Időkeret: A beutalástól az intenzív osztályról történő elbocsátás napjáig, legfeljebb 28 napig értékelve
|
Az egészségügyi szakemberek közötti konfliktusok szintje, egy 0-10-es Likert-skálán értékelve.
Magasabb pontszám intenzívebb konfliktust jelez.
|
A beutalástól az intenzív osztályról történő elbocsátás napjáig, legfeljebb 28 napig értékelve
|
|
Konfliktusok felmérése
Időkeret: A beutalástól a reanimációs osztályról történő elbocsátás napjáig, legfeljebb 28 napig értékelve
|
A rokonok közötti konfliktusok szintje, 0-10-ig terjedő Likert-skálán értékelve.
Magasabb pontszám intenzívebb konfliktust jelez.
|
A beutalástól a reanimációs osztályról történő elbocsátás napjáig, legfeljebb 28 napig értékelve
|
|
A hozzátartozók általi haldoklás minőségének felmérése
Időkeret: A beteg felvételétől a halála utáni 1 hónapig
|
A Halál Minősége és a Halál kérdőív (QODD-1) a halál után 1 hónappal értékelve, 0-10-es Likert-skálán értékelve.
Magasabb pontszámok kielégítőbb ellátási szinttel korrelálnak. |
A beteg felvételétől a halála utáni 1 hónapig
|
|
Szorongás és depresszió a rokonoknál
Időkeret: A beutalástól a beteg halálát követő 1, 3, 6 és 12 hónapig
|
A Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a halál után 1, 3, 6 és 12 hónappal került felmérésre.
HADS min = 0, max = 42; A magasabb pontszámok megnövekedett szorongás és depresszió kockázatával korrelálnak.
|
A beutalástól a beteg halálát követő 1, 3, 6 és 12 hónapig
|
|
Posttraumatikus stressz zavarok rokonoknál
Időkeret: A páciens halálától számított 1, 3, 6 és 12 hónapig
|
A DSM-5-hez szabott poszttraumás stressz zavar ellenőrzőlista (PCL-5) felmérése 1, 3, 6 és 12 hónappal a halál után.
PCL-5 min = 0, max = 80; A magasabb pontszámok a poszttraumás stressz kockázatának növekedésével korrelálnak.
|
A páciens halálától számított 1, 3, 6 és 12 hónapig
|
|
Hosszú Gyász a Hozzátartozókban
Időkeret: A bevonástól a beteg halála után 12 hónapig
|
A Hosszú Gyász Zavar skála (PG-13) a halál után 12 hónappal értékelve.
PG-13 min = 4, max = 48; A magasabb pontszámok a hosszú gyász kockázatának növekedésével korrelálnak.
|
A bevonástól a beteg halála után 12 hónapig
|
|
Az Életminőség Felmérése az Egészségügyi Szakemberek Által
Időkeret: A beteg halála után, legfeljebb 28 napig felmérve
|
Halál és haldoklás minőségét mérő kérdőív (QODD-1), 0-10-es Likert-skálán értékelve.
Magasabb pontszámok kielégítőbb ellátási szinttel korrelálnak. |
A beteg halála után, legfeljebb 28 napig felmérve
|
|
A pszichológiai hatás az egészségügyi szakemberekre
Időkeret: A beteg halála után, akár 28 napig értékelve
|
Az Erkölcsi Megterheltség Mérőeszköze Egészségügyi Szakemberek Számára (MMD-HP).
MMD-HP min = 0, max = 432; A magasabb pontszámok megnövekedett erkölcsi megterheltség kockázatával korrelálnak.
|
A beteg halála után, akár 28 napig értékelve
|
|
Hatás az intenzív osztály szervezetére és személyzetére
Időkeret: Akár 2 évig
|
Az intenzív osztályokon tapasztalt stresszforrások (PS-ICU) a kimerültség felmérése a beutalási időszak végén.
PS-ICU min = 0, max = 104; A magasabb pontszámok a munkahelyi stressz megnövekedett kockázatával korrelálnak.
|
Akár 2 évig
|
|
Hatás az intenzív osztály szervezetére és személyzetére
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Maslach Burnout Inventory (MBI) kiégés felmérése a bevonási időszak végén.
MBI min = 0, max = 132; Magasabb pontszám nagyobb kiégési kockázattal jár.
|
Legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amélie SEGUIN, MD, Nantes University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. január 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Halál
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Terápiás kezelés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Beteggondozás
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Epidemiológiai vizsgálati jellemzők
- Palliatív ellátás
- Klinikai protokollok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC24_0575
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
2027
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nyílt hozzáférés
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás
-
Liu ChengAktív, nem toborzó
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityToborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceMég nincs toborzás
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Toborzás
-
University of PecsToborzás
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CA | Alapvető fizikai erőnlétKína
-
Azienda Usl di BolognaMég nincs toborzás
-
British Columbia Cancer AgencyToborzás