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Assistenza di Fine Vita nei Pazienti Ventilati Meccanicamente: Impatto di un Protocollo Completo di Cure Palliative nell'Ambiente di Terapia Intensiva (ARREVE-3)

20 gennaio 2026 aggiornato da: Nantes University Hospital

Assistenza al Fine Vita nei Pazienti Sottoposti a Ventilazione Meccanica: Impatto di una Formazione Completa alle Cure Palliative in Ambito di Terapia Intensiva. Uno Studio Clinico Multicentrico Randomizzato a Cluster

Lo studio ARREVE-3 valuterà se un protocollo strutturato di cure palliative possa migliorare la gestione della fase terminale per i pazienti in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica, nei quali è stata presa la decisione di sospendere le terapie di supporto vitale. Questo studio controllato randomizzato a cluster confronta le cure basate su protocollo con la pratica abituale nei centri partecipanti. L'intervento comprende linee guida complete sulla gestione dei sintomi, sedazione, assistenza infermieristica, procedure di sospensione e supporto familiare, supportate da una formazione standardizzata del personale. L'endpoint primario è l'aderenza alle pratiche raccomandate per la fase terminale, mentre gli esiti secondari valutano il comfort del paziente, la comunicazione con i familiari e l'impatto sulle famiglie e sugli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra i pazienti in terapia intensiva che muoiono dopo una decisione di sospensione delle terapie di sostegno vitale, la maggior parte riceve ventilazione meccanica (VM). La sospensione della VM può causare disagio e le pratiche di fine vita possono avere un impatto duraturo sia sulle famiglie che sugli operatori sanitari. Nonostante le linee guida internazionali e i recenti cambiamenti legislativi in Francia, le pratiche di fine vita in terapia intensiva rimangono altamente variabili, indicando notevoli opportunità di miglioramento nella gestione incentrata sul comfort del paziente.

Lo studio ARREVE-3 mira a determinare se un protocollo strutturato di cure palliative per pazienti ventilati meccanicamente sottoposti a sospensione delle terapie di sostegno vitale migliora la qualità del processo di morte. Sviluppato in collaborazione con specialisti di cure palliative, uno psicologo e un sociologo, il protocollo fornisce indicazioni standardizzate sugli interventi farmacologici e non farmacologici, inclusi strumenti di valutazione dei sintomi, strategie di sedazione, cure infermieristiche e procedure per la sospensione delle terapie di sostegno vitale. Sono incluse anche raccomandazioni strutturate per il supporto dei familiari.

ARREVE-3 è uno studio pragmatico, interventistico, controllato randomizzato a cluster, con le terapie intensive partecipanti come unità di randomizzazione per minimizzare la contaminazione tra i bracci dello studio. Le terapie intensive randomizzate al braccio di intervento applicheranno il protocollo di cure palliative, mentre le terapie intensive di controllo continueranno a seguire le cure abituali. Medici e infermieri nelle terapie intensive di intervento riceveranno una formazione standardizzata dal team di coordinamento, integrata da un modulo educativo basato su video. Campioni locali designati all'interno di ogni terapia intensiva supporteranno l'implementazione e l'adesione al protocollo.

L'endpoint primario è l'adesione al protocollo per le cure di fine vita. Gli esiti secondari includono il comfort del paziente, la qualità della comunicazione con i familiari e l'impatto del processo di fine vita sui familiari e sugli operatori sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

720

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente:

    • Età ≥ 18 anni
    • Ricovero in terapia intensiva per più di 48 ore
    • Sottoposto a ventilazione meccanica invasiva
    • Decisione documentata di interrompere le terapie di sostegno vitale, presa attraverso un processo collegiale multidisciplinare e comunicata al decisore sostitutivo designato, alla famiglia o ai parenti
    • Almeno una visita da parte di un parente prima della decisione di interrompere le terapie di sostegno vitale
    • Fornitura del consenso informato per la partecipazione allo studio, oppure, se il paziente non ha capacità decisionale, consenso ottenuto da un parente o da un rappresentante legale autorizzato

  • Parente:

    • Età ≥ 18 anni
    • Ha ricevuto almeno un aggiornamento medico sullo stato clinico del paziente da un medico della terapia intensiva prima della decisione di interrompere le terapie di sostegno vitale
    • Ha fornito il consenso informato per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Paziente:

    • Presenza di tracheostomia
    • Morte cerebrale o coinvolgimento in una procedura di donazione di organi
    • Assenza di visite da parte di parenti
    • Soggetto a tutela legale o altre misure di protezione legale
    • Paziente detenuto
    • Partecipazione a un altro studio di ricerca interventistico focalizzato sulle cure di fine vita
    • Donna in gravidanza o in allattamento

  • Parente:

    • Incapacità di comprendere o parlare francese
    • Soggetto a tutela legale o altre misure di protezione legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo di cure palliative
Protocollo per l'interruzione del supporto vitale e per le cure palliative durante il processo di interruzione
Altro: Protocollo per cure palliative e sospensione del supporto vitale
Nel gruppo di intervento, le cure di fine vita saranno fornite in conformità con il protocollo di studio, che specifica la gestione farmacologica, l'assistenza infermieristica, la gestione del supporto vitale agli organi, le procedure per la valutazione del comfort e del dolore e il supporto ai familiari. Il personale medico e infermieristico nei centri di intervento riceverà una formazione in presenza, faccia a faccia, sul protocollo di cura all'interno di ogni unità di terapia intensiva. Sarà inoltre disponibile un video didattico che descrive nel dettaglio il protocollo.
Nessun intervento: Cura Usuale
Il ritiro del supporto vitale alla fine della vita sarà eseguito secondo le consuete pratiche delle UTI partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare se, rispetto alle cure abituali, l'implementazione di un protocollo di cure palliative per pazienti ventilati meccanicamente, combinato con una formazione dedicata del personale, migliori l'aderenza alle linee guida.
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della data di sospensione del supporto vitale fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Proporzione di pazienti che ricevono una sedazione adeguata (RASS-5 entro un'ora prima della sospensione delle terapie di sostegno vitale) e sospensione della ventilazione meccanica
Da 1 ora prima della data di sospensione del supporto vitale fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della Sedazione
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della data di sospensione del supporto vitale fino alla data di dimissione dall'ICU o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Tasso massimo di infusione continua di ciascun agente sedativo somministrato (entro 1 ora prima del primo ritiro delle terapie di sostegno vitale e della morte)
Da 1 ora prima della data di sospensione del supporto vitale fino alla data di dimissione dall'ICU o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Valutazione della Sedazione
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della data di sospensione del supporto vitale fino alla data di dimissione dall'ICU o al decesso, a seconda di quale si verifichi prima, valutato fino a 28 giorni
Numero di boli sedativi e numero di aumenti di dose della sedazione continua tra l'inclusione e il decesso
Da 1 ora prima della data di sospensione del supporto vitale fino alla data di dimissione dall'ICU o al decesso, a seconda di quale si verifichi prima, valutato fino a 28 giorni
Proporzione di Pazienti che Ricevono Farmaci Diversi dai Sedativi
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della data di sospensione del supporto vitale alla data di dimissione dalla terapia intensiva o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Percentuale di pazienti che ricevono agenti di blocco neuromuscolare, scopolamina, paracetamolo (acetaminofene) o agenti antiemetici.
Da 1 ora prima della data di sospensione del supporto vitale alla data di dimissione dalla terapia intensiva o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Somministrazione di agenti di blocco neuromuscolare
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della data di interruzione del supporto vitale fino alla data di dimissione dall'unità di terapia intensiva o al decesso, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Proporzione di pazienti che ricevono agenti bloccanti neuromuscolari
Da 1 ora prima della data di interruzione del supporto vitale fino alla data di dimissione dall'unità di terapia intensiva o al decesso, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Somministrazione di scopolamina
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della data di sospensione del supporto vitale fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Proporzione di pazienti che ricevono scopolamina
Da 1 ora prima della data di sospensione del supporto vitale fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Somministrazione di paracetamolo (acetaminofene)
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della data di sospensione del supporto vitale fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Proporzione di pazienti che ricevono paracetamolo (acetaminofene)
Da 1 ora prima della data di sospensione del supporto vitale fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Somministrazione di farmaci antiemetici
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della data di sospensione del supporto vitale fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva o al decesso, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Proporzione di pazienti che ricevono agenti antiemetici
Da 1 ora prima della data di sospensione del supporto vitale fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva o al decesso, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
La Posizione Semi-Laterale (¾ Laterale)
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della data di sospensione del supporto vitale fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Proporzione di pazienti posizionati nella posizione semi-laterale (¾ laterale) 1 ora prima del ritiro del trattamento e 1 ora prima del decesso
Da 1 ora prima della data di sospensione del supporto vitale fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Gestione del Supporto Organico Sostitutivo
Lasso di tempo: Dall'inclusione fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Proporzione di pazienti sottoposti a dialisi, farmaci vasoattivi e/o ECMO all'inclusione e al decesso
Dall'inclusione fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Gestione del Supporto Organico Vitale
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla morte, valutato fino a 28 giorni
Proporzione di pazienti in cui tutte le terapie di sostegno vitale vengono interrotte prima del decesso
Dall'inclusione alla morte, valutato fino a 28 giorni
Gestione del Supporto Vitale agli Organi
Lasso di tempo: Dal momento dell'inclusione fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Proporzione di pazienti in cui tutte le terapie di sostegno vitale vengono sospese contemporaneamente
Dal momento dell'inclusione fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Gestione del Supporto Organico per il Sostegno Vitale
Lasso di tempo: Dal momento dell'inclusione fino alla data di dimissione dall'unità di terapia intensiva o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Proporzione di pazienti con estubazione immediata
Dal momento dell'inclusione fino alla data di dimissione dall'unità di terapia intensiva o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Tempo dall'inclusione all'estubazione
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla data di estubazione, valutato fino a 28 giorni
Intervallo di tempo tra l'inclusione e l'estubazione
Dall'inclusione alla data di estubazione, valutato fino a 28 giorni
Valutazione della Sedazione
Lasso di tempo: Dal momento dell'inclusione fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Proporzione di pazienti con un punteggio sulla scala di agitazione-sedazione di Richmond (RASS) di -5 o > -4 (≥ -3) 1 ora prima della sospensione della prima terapia di supporto vitale (ventilazione meccanica, vasopressori o ECMO) e 1 ora prima dell'estubazione
Dal momento dell'inclusione fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Valutazione della Gestione del Dolore
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della data di sospensione del supporto vitale fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva o alla data del decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Punteggio più alto della Scala Comportamentale del Dolore (BPS) 1 ora prima della sospensione della prima terapia di sostegno vitale (ventilazione meccanica, vasopressori o ECMO); BPS min = 3, max = 12; Punteggi più alti corrispondono a un'intensità del dolore maggiore.
Da 1 ora prima della data di sospensione del supporto vitale fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva o alla data del decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Valutazione della Gestione del Comfort
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della data di sospensione del supporto vitale fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva o decesso, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Proporzione di pazienti con punteggi di secrezione delle vie aeree di 3 o 4
Da 1 ora prima della data di sospensione del supporto vitale fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva o decesso, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Valutazione della Gestione del Comfort
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della data di sospensione del supporto vitale alla data di dimissione dall'ICU o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Proporzione di pazienti con più di un respiro affannoso (≥ 2)
Da 1 ora prima della data di sospensione del supporto vitale alla data di dimissione dall'ICU o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
Valutazione della Comunicazione con i Parenti
Lasso di tempo: Dal momento dell'inclusione alla data di dimissione dalla terapia intensiva, valutato fino a 28 giorni
Proporzione di parenti che hanno avuto almeno tre incontri con i caregiver dell'ICU
Dal momento dell'inclusione alla data di dimissione dalla terapia intensiva, valutato fino a 28 giorni
Valutazione della Comunicazione con i Parenti
Lasso di tempo: Dal momento dell'inclusione fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva, valutato fino a 28 giorni
Proporzione di incontri condotti congiuntamente da un medico senior e un infermiere
Dal momento dell'inclusione fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva, valutato fino a 28 giorni
Valutazione della Comunicazione con i Parenti
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla data di dimissione dalla terapia intensiva, valutato fino a 28 giorni
Proporzione di parenti che hanno avuto un incontro con uno psicologo
Dall'inclusione alla data di dimissione dalla terapia intensiva, valutato fino a 28 giorni
Valutazione dei Conflitti
Lasso di tempo: Dal momento dell'inclusione fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva, valutato fino a 28 giorni
Livello di conflitti tra operatori sanitari della terapia intensiva e familiari, valutato su una scala Likert da 0 a 10.
Un punteggio più alto indica un conflitto più intenso.
Dal momento dell'inclusione fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva, valutato fino a 28 giorni
Valutazione dei Conflitti
Lasso di tempo: Dall'inclusione fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva, valutato fino a 28 giorni
Livello di conflitti tra i professionisti sanitari, valutato su una scala Likert da 0 a 10. Un punteggio più alto indica un conflitto più intenso.
Dall'inclusione fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva, valutato fino a 28 giorni
Valutazione dei Conflitti
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla data di dimissione dalla terapia intensiva, valutato fino a 28 giorni
Livello di conflitti tra i parenti, valutato su una scala Likert da 0 a 10. Un punteggio più alto indica un conflitto più intenso.
Dall'inclusione alla data di dimissione dalla terapia intensiva, valutato fino a 28 giorni
Valutazione della qualità della morte da parte dei familiari
Lasso di tempo: Dall'inclusione fino a 1 mese dopo il decesso del paziente
Questionario sulla qualità del morire e della morte (QODD-1) valutato 1 mese dopo il decesso, valutato su una scala Likert da 0 a 10.
Punteggi più elevati corrispondono a un livello di assistenza più soddisfacente.
Dall'inclusione fino a 1 mese dopo il decesso del paziente
Ansia e Depressione nei Parenti
Lasso di tempo: Dall'inclusione a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la morte del paziente
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) valutato 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la morte. HADS min = 0, max = 42; Punteggi più alti correlano con un rischio maggiore di ansia e depressione.
Dall'inclusione a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la morte del paziente
Disturbi da Stress Post-Traumatico nei Parenti
Lasso di tempo: Dall'inclusione a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la morte del paziente
Checklist per il Disturbo da Stress Post-Traumatico per il DSM-5 (PCL-5) valutato 1, 3, 6 e 12 mesi dopo il decesso. PCL-5 min = 0, max = 80; Punteggi più elevati correlano con un rischio aumentato di stress post-traumatico.
Dall'inclusione a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la morte del paziente
Lutto Prolungato nei Parenti
Lasso di tempo: Dall'inclusione fino a 12 mesi dopo il decesso del paziente
Scala del Disturbo da Lutto Prolungato (PG-13) valutata 12 mesi dopo il decesso.
PG-13 min = 4, max = 48; Punteggi più alti correlano con un rischio maggiore di lutto prolungato.
Dall'inclusione fino a 12 mesi dopo il decesso del paziente
Valutazione della qualità del morire da parte dei professionisti sanitari
Lasso di tempo: Dopo la morte del paziente, valutato fino a 28 giorni
Questionario sulla qualità del morire e della morte (QODD-1), valutato su una scala Likert da 0 a 10. Punteggi più alti corrispondono a un livello di assistenza più soddisfacente.
Dopo la morte del paziente, valutato fino a 28 giorni
Impatto Psicologico sugli Operatori Sanitari
Lasso di tempo: Dopo la morte del paziente, valutato fino a 28 giorni
Misura del Distress Morale per Professionisti Sanitari (MMD-HP). MMD-HP min = 0, max = 432; Punteggi più alti correlano con un aumento del rischio di distress morale.
Dopo la morte del paziente, valutato fino a 28 giorni
Impatto sull'Organizzazione e sul Personale della Terapia Intensiva
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Perceived Stressors in Intensive Care Units (PS-ICU) valutando il burnout alla fine del periodo di inclusione. PS-ICU min = 0, max = 104; Punteggi più alti correlano con un rischio maggiore di stress sul lavoro.
Fino a 2 anni
Impatto sull'Organizzazione e sul Personale della Terapia Intensiva
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Maslach Burnout Inventory (MBI) per valutare il burnout al termine del periodo di inclusione. MBI minimo = 0, massimo = 132; Punteggi più alti corrispondono a un rischio maggiore di burnout.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Collaboratori

University Hospital, Tours
University of Burgundy
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Louis APHP

Investigatori

  • Investigatore principale: Amélie SEGUIN, MD, Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

10 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

10 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC24_0575

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

2027

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso aperto

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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