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End-of-life Care in Mechanically Ventilated Patients: Impact of a Comprehensive Palliative Care Protocol in the Intensive Care Setting (ARREVE-3)

20. Januar 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital

End-of-life-Care bei mechanisch beatmeten Patienten: Auswirkungen einer umfassenden Schulung zu Palliativversorgung im Intensivbereich. Eine multizentrische Cluster-randomisierte Studie

Die ARREVE-3-Studie wird untersuchen, ob ein strukturiertes Palliativpflegeprotokoll das End-of-Life-Management für mechanisch beatmete Intensivpatienten verbessern kann, bei denen die Entscheidung getroffen wurde, lebenserhaltende Therapien abzusetzen. Diese cluster-randomisierte kontrollierte Studie vergleicht protokollbasierte Pflege mit der üblichen Praxis in den teilnehmenden Zentren. Die Intervention umfasst umfassende Anleitungen zur Symptomkontrolle, Sedierung, Pflege, Absetzverfahren und Familienunterstützung, unterstützt durch standardisierte Mitarbeiterschulungen. Der primäre Endpunkt ist die Einhaltung der empfohlenen End-of-Life-Praktiken, während sekundäre Endpunkte den Patientenkomfort, die Kommunikation mit Angehörigen und die Auswirkungen auf Familien und medizinisches Personal bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Intensivpatienten, die nach der Entscheidung zur Beendigung lebenserhaltender Maßnahmen sterben, erhalten die meisten eine mechanische Beatmung (MV). Die Beendigung der MV kann Unbehagen verursachen, und die Sterbebegleitpraktiken können sowohl für Familienangehörige als auch für medizinisches Fachpersonal langfristige Auswirkungen haben. Trotz internationaler Richtlinien und jüngster gesetzlicher Änderungen in Frankreich bleiben die Sterbebegleitpraktiken auf der Intensivstation äußerst unterschiedlich, was auf erhebliche Verbesserungsmöglichkeiten im komfortorientierten Patientenmanagement hinweist.

Die ARREVE-3-Studie zielt darauf ab, zu ermitteln, ob ein strukturiertes Palliativpflegeprotokoll für mechanisch beatmete Patienten, bei denen lebenserhaltende Maßnahmen beendet werden, die Qualität des Sterbeprozesses verbessert. Das in Zusammenarbeit mit Palliativpflegespezialisten, einem Psychologen und einem Soziologen entwickelte Protokoll bietet standardisierte Leitlinien für pharmakologische und nicht-pharmakologische Interventionen, einschließlich Symptombewertungswerkzeugen, Sedierungsstrategien, Pflegemaßnahmen und Verfahren zur Beendigung lebenserhaltender Behandlung. Strukturierte Empfehlungen für die Unterstützung von Angehörigen sind ebenfalls enthalten.

ARREVE-3 ist eine pragmatische, interventionelle, cluster-randomisierte kontrollierte Studie, bei der die teilnehmenden Intensivstationen als Randomisierungseinheit dienen, um eine Kontamination zwischen den Studienarmen zu minimieren. Intensivstationen, die dem Interventionsarm zugewiesen werden, wenden das Palliativpflegeprotokoll an, während Kontroll-Intensivstationen weiterhin die übliche Versorgung praktizieren. Ärzte und Pflegekräfte in Interventions-Intensivstationen erhalten eine standardisierte Schulung durch das Koordinationsteam, ergänzt durch ein videobasiertes Schulungsmodul. Bestimmte lokale Ansprechpartner innerhalb jeder Intensivstation werden die Umsetzung und Einhaltung des Protokolls unterstützen.

Der primäre Endpunkt ist die Einhaltung des Protokolls für die Sterbebegleitung. Sekundäre Endpunkte umfassen den Patientenkomfort, die Qualität der Kommunikation mit Angehörigen sowie die Auswirkungen des Sterbeprozesses auf Angehörige und medizinisches Fachpersonal.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

720

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient:

    • Alter ≥ 18 Jahre
    • Aufnahme auf die Intensivstation für mehr als 48 Stunden
    • Erhalt invasiver Beatmung
    • Eine dokumentierte Entscheidung zur Beendigung lebenserhaltender Maßnahmen, die durch einen multidisziplinären kollegialen Prozess getroffen und dem benannten stellvertretenden Entscheidungsträger, der Familie oder den Angehörigen mitgeteilt wurde
    • Mindestens ein Besuch eines Angehörigen vor der Entscheidung zur Beendigung lebenserhaltender Maßnahmen
    • Erteilung der informierten Einwilligung zur Studienteilnahme oder, falls der Patient nicht einwilligungsfähig ist, Einwilligung durch einen Angehörigen oder gesetzlichen Vertreter

  • Angehöriger:

    • Alter ≥ 18 Jahre
    • Hat mindestens eine medizinische Aktualisierung zum klinischen Status des Patienten von einem Intensivmediziner vor der Entscheidung zur Beendigung lebenserhaltender Maßnahmen erhalten
    • Hat die informierte Einwilligung zur Studienteilnahme erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Patient:

    • Vorhandensein einer Tracheostomie
    • Hirntod oder Beteiligung an einem Organspendeverfahren
    • Fehlen jeglichen Besuchs durch einen Angehörigen
    • Unter rechtlicher Betreuung oder anderen rechtlichen Schutzmaßnahmen
    • Inhaftierter Patient
    • Teilnahme an einer anderen interventionsbezogenen Forschungsstudie mit Schwerpunkt auf Sterbebegleitung
    • Schwangere oder stillende Frau

  • Angehöriger:

    • Unfähigkeit, Französisch zu verstehen oder zu sprechen
    • Unter rechtlicher Betreuung oder anderen rechtlichen Schutzmaßnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Palliativpflegeprotokoll
Protokoll für den Entzug lebenserhaltender Maßnahmen und palliative Versorgung während des Entzugsprozesses
Sonstiges: Protokoll für Palliativversorgung und Abbruch lebenserhaltender Maßnahmen
In der Interventionsgruppe wird die Versorgung am Lebensende gemäß dem Studienprotokoll erfolgen, das die pharmakologische Behandlung, die Pflege, die Behandlung der lebenserhaltenden Organunterstützung, Verfahren zur Beurteilung von Komfort und Schmerzen sowie die Unterstützung von Angehörigen festlegt. Das medizinische und pflegerische Personal in den Interventionszentren wird vor Ort, persönlich in jedem Intensivpflegebereich (ICU) in das Versorgungsprotokoll eingewiesen. Ein Lehrvideo, das das Protokoll im Detail erläutert, wird ebenfalls verfügbar sein.
Kein Eingriff: Routineversorgung
Der Entzug der lebenserhaltenden Maßnahmen am Lebensende erfolgt gemäß den üblichen Praktiken der teilnehmenden Intensivstationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um zu bewerten, ob die Implementierung eines Palliativpflegeprotokolls für mechanisch beatmete Patienten – kombiniert mit speziellem Personal-Training – im Vergleich zur üblichen Pflege die Einhaltung der Richtlinien verbessert.
Zeitfenster: Vom 1 Stunde vor dem Datum des lebenserhaltenden Maßnahmenabbruchs bis zum Datum der ICU-Entlassung oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 28 Tage
Anteil der Patienten, die eine angemessene Sedierung erhalten (RASS-5 innerhalb einer Stunde vor Beendigung lebenserhaltender Maßnahmen) und Beendigung der mechanischen Beatmung
Vom 1 Stunde vor dem Datum des lebenserhaltenden Maßnahmenabbruchs bis zum Datum der ICU-Entlassung oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Sedierung
Zeitfenster: Von 1 Stunde vor dem Datum des Lebenserhaltungsabbruchs bis zum Datum der Verlegung aus der Intensivstation oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 28 Tage beurteilt
Maximale Infusionsrate der kontinuierlichen Verabreichung jedes Sedativums (innerhalb einer Stunde vor dem ersten Abbruch lebenserhaltender Maßnahmen und dem Tod)
Von 1 Stunde vor dem Datum des Lebenserhaltungsabbruchs bis zum Datum der Verlegung aus der Intensivstation oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 28 Tage beurteilt
Bewertung der Sedierung
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt 1 Stunde vor dem Abbruch der Lebenserhaltung bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, über einen Zeitraum von bis zu 28 Tagen bewertet
Anzahl der Sedativbolusgaben und Anzahl der Dosissteigerungen der kontinuierlichen Sedierung zwischen Einschluss und Tod
Vom Zeitpunkt 1 Stunde vor dem Abbruch der Lebenserhaltung bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, über einen Zeitraum von bis zu 28 Tagen bewertet
Anteil der Patienten, die andere Medikamente als Sedativa erhalten
Zeitfenster: Von 1 Stunde vor dem Datum des Entzugs der lebenserhaltenden Maßnahmen bis zum Datum der ICU-Entlassung oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 28 Tage
Anteil der Patienten, die neuromuskuläre Blockierungsmittel, Skopolamin, Paracetamol (Acetaminophen) oder Antiemetika erhalten.
Von 1 Stunde vor dem Datum des Entzugs der lebenserhaltenden Maßnahmen bis zum Datum der ICU-Entlassung oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 28 Tage
Verabreichung von neuromuskulären Blockierungsmitteln
Zeitfenster: Von 1 Stunde vor dem Datum des Abbruchs der lebenserhaltenden Maßnahmen bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 28 Tagen
Anteil der Patienten, die neuromuskuläre Blockierungsmittel erhalten
Von 1 Stunde vor dem Datum des Abbruchs der lebenserhaltenden Maßnahmen bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 28 Tagen
Verabreichung von Scopolamin
Zeitfenster: Von 1 Stunde vor dem Datum des Entzugs der lebenserhaltenden Maßnahmen bis zum Datum der Verlegung aus der Intensivstation oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 28 Tage
Anteil der Patienten, die Skopolamin erhalten
Von 1 Stunde vor dem Datum des Entzugs der lebenserhaltenden Maßnahmen bis zum Datum der Verlegung aus der Intensivstation oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 28 Tage
Verabreichung von Paracetamol (Acetaminophen)
Zeitfenster: Von 1 Stunde vor dem Datum des Entzugs der lebenserhaltenden Maßnahmen bis zum Datum der Verlegung von der Intensivstation oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, erfasst bis zu 28 Tage
Anteil der Patienten, die Paracetamol (Acetaminophen) erhalten
Von 1 Stunde vor dem Datum des Entzugs der lebenserhaltenden Maßnahmen bis zum Datum der Verlegung von der Intensivstation oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, erfasst bis zu 28 Tage
Verabreichung von Antiemetika
Zeitfenster: Von 1 Stunde vor dem Zeitpunkt des Abbruchs der lebenserhaltenden Maßnahmen bis zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 28 Tage lang bewertet
Anteil der Patienten, die Antiemetika erhalten
Von 1 Stunde vor dem Zeitpunkt des Abbruchs der lebenserhaltenden Maßnahmen bis zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 28 Tage lang bewertet
Die Halbseitenlage (¾ Lateral)
Zeitfenster: Von 1 Stunde vor dem Datum des lebenserhaltenden Maßnahmenentzugs bis zum Datum der ICU-Entlassung oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 28 Tagen
Anteil der Patienten, die 1 Stunde vor dem Absetzen der Behandlung und 1 Stunde vor dem Tod in der halbseitlichen (¾ lateral) Position gelagert wurden
Von 1 Stunde vor dem Datum des lebenserhaltenden Maßnahmenentzugs bis zum Datum der ICU-Entlassung oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 28 Tagen
Management lebenserhaltender Organunterstützung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Datum der ICU-Entlassung oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 28 Tage
Anteil der Patienten, die bei Einschluss und zum Zeitpunkt des Todes eine Dialyse, ein vasoaktives Medikament und/oder eine ECMO erhalten
Von der Aufnahme bis zum Datum der ICU-Entlassung oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 28 Tage
Management lebenserhaltender Organunterstützung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Tod, bewertet bis zu 28 Tage
Anteil der Patienten, bei denen alle lebenserhaltenden Therapien vor dem Tod eingestellt werden
Von der Aufnahme bis zum Tod, bewertet bis zu 28 Tage
Management lebenserhaltender Organsysteme
Zeitfenster: Von der Einschlussnahme bis zum Datum der Verlegung aus der Intensivstation oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, über einen Zeitraum von bis zu 28 Tagen bewertet
Anteil der Patienten, bei denen alle lebenserhaltenden Therapien gleichzeitig abgesetzt werden
Von der Einschlussnahme bis zum Datum der Verlegung aus der Intensivstation oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, über einen Zeitraum von bis zu 28 Tagen bewertet
Management lebenserhaltender Organunterstützung
Zeitfenster: Von der Einschlussnahme bis zum Datum der Intensivstationsentlassung oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 28 Tage
Anteil der Patienten mit sofortiger Extubation
Von der Einschlussnahme bis zum Datum der Intensivstationsentlassung oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 28 Tage
Zeit von der Einschlussnahme bis zur Extubation
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Extubationsdatum, ausgewertet für bis zu 28 Tage
Zeitintervall zwischen Aufnahme und Extubation
Von der Aufnahme bis zum Extubationsdatum, ausgewertet für bis zu 28 Tage
Beurteilung der Sedierung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Datum der ICU-Entlassung oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 28 Tage
Anteil der Patienten mit einem Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)-Score von -5 oder > -4 (≥ -3) 1 Stunde vor Beendigung der ersten lebenserhaltenden Therapie (mechanische Beatmung, Vasopressoren oder ECMO) und 1 Stunde vor Extubation
Von der Aufnahme bis zum Datum der ICU-Entlassung oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 28 Tage
Bewertung der Schmerztherapie
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt 1 Stunde vor dem Entzug der lebenserhaltenden Maßnahmen bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, über einen Zeitraum von bis zu 28 Tagen bewertet
Höherer Verhaltensschmerzskala (BPS)-Score 1 Stunde vor dem Absetzen der ersten lebenserhaltenden Therapie (mechanische Beatmung, Vasopressoren oder ECMO); BPS min = 3, max = 12; Höhere Werte korrelieren mit erhöhter Schmerzintensität.
Vom Zeitpunkt 1 Stunde vor dem Entzug der lebenserhaltenden Maßnahmen bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, über einen Zeitraum von bis zu 28 Tagen bewertet
Bewertung des Komfortmanagements
Zeitfenster: Von 1 Stunde vor dem Datum des Abbruchs der Lebenserhaltung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 28 Tage
Anteil der Patienten mit Atemwegssekretionswerten von 3 oder 4
Von 1 Stunde vor dem Datum des Abbruchs der Lebenserhaltung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 28 Tage
Bewertung des Komfortmanagements
Zeitfenster: Von 1 Stunde vor dem Datum des Entzugs der lebenserhaltenden Maßnahmen bis zum Datum der Verlegung aus der Intensivstation oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 28 Tage
Anteil der Patienten mit mehr als einem Atemzug (≥ 2)
Von 1 Stunde vor dem Datum des Entzugs der lebenserhaltenden Maßnahmen bis zum Datum der Verlegung aus der Intensivstation oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 28 Tage
Bewertung der Kommunikation mit Angehörigen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Entlassungsdatum von der Intensivstation, bewertet bis zu 28 Tage
Anteil der Angehörigen, die mindestens drei Treffen mit Intensivstation-Pflegekräften hatten
Von der Aufnahme bis zum Entlassungsdatum von der Intensivstation, bewertet bis zu 28 Tage
Bewertung der Kommunikation mit Angehörigen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Entlassungsdatum von der Intensivstation, bewertet bis zu 28 Tagen
Anteil der gemeinsam von einem Oberarzt und einer Krankenschwester durchgeführten Besprechungen
Von der Aufnahme bis zum Entlassungsdatum von der Intensivstation, bewertet bis zu 28 Tagen
Beurteilung der Kommunikation mit Angehörigen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Datum der ITS-Entlassung, bewertet bis zu 28 Tage
Anteil der Angehörigen, die ein Gespräch mit einem Psychologen hatten
Von der Aufnahme bis zum Datum der ITS-Entlassung, bewertet bis zu 28 Tage
Beurteilung von Interessenkonflikten
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Datum der Intensivstationsentlassung, bewertet für bis zu 28 Tage
Ausmaß der Konflikte zwischen Intensivmedizinern und Angehörigen, bewertet auf einer 0-10 Likert-Skala. Ein höherer Wert deutet auf einen intensiveren Konflikt hin.
Von der Aufnahme bis zum Datum der Intensivstationsentlassung, bewertet für bis zu 28 Tage
Beurteilung von Interessenkonflikten
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Datum der ICU-Entlassung, bewertet bis zu 28 Tagen
Ausmaß der Konflikte unter medizinischem Fachpersonal, bewertet auf einer 0-10-Likert-Skala.
Eine höhere Punktzahl deutet auf einen intensiveren Konflikt hin.
Von der Aufnahme bis zum Datum der ICU-Entlassung, bewertet bis zu 28 Tagen
Beurteilung von Interessenkonflikten
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Datum der ITS-Entlassung, bewertet bis zu 28 Tage
Konfliktniveau zwischen Verwandten, bewertet auf einer 0-10 Likert-Skala. Eine höhere Punktzahl deutet auf einen intensiveren Konflikt hin.
Von der Aufnahme bis zum Datum der ITS-Entlassung, bewertet bis zu 28 Tage
Bewertung der Sterbensqualität durch Angehörige
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 1 Monat nach dem Tod des Patienten
Der Fragebogen zur Qualität des Sterbens und Todes (QODD-1) wurde 1 Monat nach dem Tod bewertet, bewertet auf einer Likert-Skala von 0-10.
Höhere Werte korrelieren mit einem zufriedenstellenderen Versorgungsniveau.
Von der Aufnahme bis 1 Monat nach dem Tod des Patienten
Angst und Depression bei Angehörigen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zu 1, 3, 6 und 12 Monaten nach dem Tod des Patienten
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wurde 1, 3, 6 und 12 Monate nach dem Tod bewertet. HADS min = 0, max = 42; Höhere Werte korrelieren mit einem erhöhten Risiko für Angst und Depression.
Von der Aufnahme bis zu 1, 3, 6 und 12 Monaten nach dem Tod des Patienten
Posttraumatische Belastungsstörungen bei Angehörigen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 1, 3, 6 und 12 Monate nach dem Tod des Patienten
Posttraumatische Belastungsstörung Checkliste für DSM-5 (PCL-5), bewertet 1, 3, 6 und 12 Monate nach dem Tod. PCL-5 min = 0, max = 80; Höhere Werte korrelieren mit einem erhöhten Risiko für posttraumatischen Stress.
Von der Aufnahme bis 1, 3, 6 und 12 Monate nach dem Tod des Patienten
Anhaltende Trauer bei Angehörigen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 12 Monate nach dem Tod des Patienten
Prolonged Grief Disorder Skala (PG-13) 12 Monate nach dem Tod bewertet. PG-13 min = 4, max = 48; Höhere Werte korrelieren mit einem erhöhten Risiko für anhaltende Trauer.
Von der Aufnahme bis 12 Monate nach dem Tod des Patienten
Bewertung der Sterbequalität durch medizinisches Fachpersonal
Zeitfenster: Nach dem Tod des Patienten, bis zu 28 Tage beurteilt
Fragebogen zur Qualität des Sterbens und Todes (QODD-1), bewertet auf einer 0-10 Likert-Skala.
Höhere Werte korrelieren mit einem zufriedenstellenderen Pflegeniveau.
Nach dem Tod des Patienten, bis zu 28 Tage beurteilt
Psychologische Auswirkungen auf medizinisches Fachpersonal
Zeitfenster: Nach dem Tod des Patienten, bewertet bis zu 28 Tagen
Maß für moralische Belastung bei Gesundheitsfachkräften (MMD-HP). MMD-HP min = 0, max = 432; Höhere Werte korrelieren mit erhöhtem Risiko für moralische Belastung.
Nach dem Tod des Patienten, bewertet bis zu 28 Tagen
Auswirkungen auf die Intensivstationsorganisation und das Personal
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Wahrgenommene Stressoren auf Intensivstationen (PS-ICU) zur Bewertung von Burnout am Ende der Einschlussperiode. PS-ICU min = 0, max = 104; Höhere Werte korrelieren mit einem erhöhten Risiko von Stress bei der Arbeit.
Bis zu 2 Jahren
Auswirkungen auf die Organisation und das Personal der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Maslach Burnout Inventory (MBI) zur Beurteilung des Burnouts am Ende der Einschlussphase. MBI min = 0, max = 132; Höhere Werte korrelieren mit einem erhöhten Burnout-Risiko.
Bis zu 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Mitarbeiter

University Hospital, Tours
University of Burgundy
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Louis APHP

Ermittler

  • Hauptermittler: Amélie SEGUIN, MD, Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC24_0575

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2027

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Open Access

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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