- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07393347
Edukacja Neurobiologiczna Bólu w Zarządzaniu Przewlekłym Bólem u Elitarnych Siatkarzy z Przewlekłym Bólem Barku
Edukacja neurobiologiczna bólu w leczeniu przewlekłego bólu u elitarnych siatkarzy z przewlekłym bólem barku: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie stanowi interwencję opartą na teorii, która analizuje przewlekły ból barku u sportowców elitarnych z perspektywy współczesnej nauki o bólu. Zamiast skupiać się wyłącznie na patologii tkanek obwodowych, badania opierają się na biopsychospołecznym modelu bólu, podkreślając rolę centralnego przetwarzania bólu, przekonań dotyczących bólu oraz nieadaptacyjnych reakcji poznawczych, takich jak katastrofizacja. U zawodników siatkówki na wysokim poziomie, gdzie powtarzające się obciążenia nad głową i wymagania związane z wydajnością często prowadzą do kontynuowania treningów pomimo utrzymujących się objawów, ból może być silnie uwarunkowany czynnikami poznawczymi i edukacyjnymi. W tym kontekście badanie sprawdza, czy modyfikacja rozumienia i interpretacji bólu poprzez edukację neurobiologiczną w zakresie bólu (PNE) może wpływać zarówno na sensoryczne, jak i poznawcze wymiary doświadczenia bólu.
Metodologicznie badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Elitarni siatkarze z przewlekłym bólem barku zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej opartej na edukacji lub grupy kontrolnej. Obie grupy kontynuowały swoje regularne rutyny treningów sportowych, co zapewniało, że wszelkie obserwowane efekty można przypisać interwencji edukacyjnej, a nie zmianom obciążenia fizycznego. Interwencja polegała na ustrukturyzowanym sześciotygodniowym programie PNE realizowanym w powtarzanych sesjach, koncentrującym się na wyjaśnianiu mechanizmów bólu, centralnej sensytyzacji oraz nieliniowej relacji między uszkodzeniem tkanki a bólem. Wyniki zostały dobrane tak, aby odzwierciedlały zarówno fizyczne, jak i poznawcze aspekty bólu: intensywność bólu, wiedzę związaną z bólem oraz katastrofizację bólu mierzono przed i po okresie interwencji, aby ocenić wielowymiarowe zmiany związane z podejściem edukacyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muş, Turcja (Türkiye), 49100
- Muş Alparslan University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie elitarnym zawodnikiem siatkówki aktywnie rywalizującym w profesjonalnym klubie
- Doświadczanie bólu barku i/lub ramienia przez co najmniej trzy miesiące
- Wyrażenie dobrowolnej świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnictwo w siatkówce na poziomie amatorskim
- Obecność bólu w innych regionach niż bark i ramię
- Historia nowotworu lub ciąża
- Ból pochodzący ze schorzeń neurologicznych, kardiogennych lub reumatologicznych
- Nieukończenie programu edukacji neurobiologicznej bólu (PNE)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa neuronauki bólu
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymali edukację neurobiologiczną dotyczącą bólu (PNE) w ramach swojego regularnego programu treningu sportowego.
Interwencja PNE była realizowana przez sześć tygodni, z dwoma sesjami w tygodniu, każda trwająca około 45 minut, i skupiała się na neurobiologii i neurofizjologii bólu, mechanizmach bólu oraz związku między bólem a uszkodzeniem tkanek.
|
Edukacja w dziedzinie neurobiologii bólu to interwencja edukacyjna mająca na celu poprawę zrozumienia przez osoby neurofizjologicznych mechanizmów leżących u podstaw bólu. Edukacja koncentruje się na współczesnych koncepcjach nauki o bólu, w tym na roli ośrodkowego układu nerwowego, modulacji bólu, centralnej sensytyzacji oraz rozróżnieniu między uszkodzeniem tkanki a percepcją bólu. Program PNE był realizowany poprzez ustrukturyzowane sesje z wykorzystaniem wyjaśnień werbalnych, materiałów wizualnych, metafor i przykładów związanych z codziennym życiem i aktywnościami sportowymi. Treść podkreślała, że ból jest ochronnym efektem układu nerwowego, a nie bezpośrednim wskaźnikiem uszkodzenia tkanki, oraz że czynniki psychologiczne, poznawcze i kontekstowe mogą wpływać na intensywność i utrzymywanie się bólu. Uczestnikom zachęcano do rekonceptualizacji bólu, redukcji nieadaptacyjnych przekonań i lęku związanych z ruchem oraz wypracowania bardziej adaptacyjnego zrozumienia własnego doświadczenia bólu. Edukacja była dostosowana do elity siatkówki |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej kontynuowali swoje regularne programy treningów sportowych przez cały okres badania i nie otrzymali edukacji neurobiologicznej dotyczącej bólu ani żadnej dodatkowej interwencji edukacyjnej lub terapeutycznej związanej z zarządzaniem bólem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wizualno-analogowa
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach"
|
Skala Analogowo-Wzrokowa jest jednowymiarowym narzędziem służącym do oceny natężenia bólu.
Uczestnicy oceniają odczuwany ból, zaznaczając punkt na 10-centymetrowej (lub 100-milimetrowej) poziomej linii, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach"
|
|
Zmodyfikowany Kwestionariusz Neurofizjologii Bólu (R-PNQ)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Zmodyfikowany Kwestionariusz Neurofizjologii Bólu (R-PNQ) R-PNQ to 12-punktowy kwestionariusz zaprojektowany do oceny wiedzy osób na temat biologii i fizjologii bólu opartej na współczesnej nauce o bólu. Każdy punkt jest oceniany jako prawda, fałsz lub nieokreślony. Prawidłowe odpowiedzi są punktowane jako jeden punkt, co daje całkowity wynik od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę z zakresu neurofizjologii bólu. Użyto zwalidowanej tureckiej wersji kwestionariusza. |
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
PCS to 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny nieadaptacyjnych reakcji poznawczych i emocjonalnych na ból.
Składa się z trzech podskal: ruminacji, wyolbrzymiania i bezradności.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większy poziom katastrofizacji bólu
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aziz DENGİZ, Assist. Prof., Muş Alparslan University
- Dyrektor Studium: Harun KOÇ, Assist. Prof., Muş Alparslan University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. Pain catastrophizing scale. Psychol Assess. 1995;7(4):524-532.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain. Arthritis Care Res. 2011;63(S11):S240-S252.
- Catley MJ, O'Connell NE, Moseley GL. Neurophysiology of Pain Questionnaire Rasch analysis. J Pain. 2013;14(8):818-827.
- Sastre-Munar A, Romero-Franco N. Pain education in youth athletes. Healthcare. 2024;12(2):215.
- Sánchez-Robalino A, Sinchi-Sinchi H, Ramírez A. Effectiveness of pain neuroscience education in physical therapy: a systematic review and meta-analysis. Brain Sci. 2025;15(6):658.
- Cuenca-Martínez F, Suso-Martí L, Calatayud J, Ferrer-Sargues FJ, Muñoz-Alarcos V, Alba-Quesada P, et al. Pain neuroscience education in patients with chronic musculoskeletal pain: an umbrella review. Front Neurosci. 2023;17:1272068.
- Gajardo-Burgos R, Valdebenito-Tejos C, Gálvez-García G, Bascour-Sandoval C. Pain and psychological readiness to return to sport in elite volleyball players. Int J Environ Res Public Health. 2023;20(3):2492.
- 2. Alaiti RK, Reis FJ. Pain in athletes: current knowledge and challenges. Int J Sports Phys Ther. 2022;17(6):981.
- 1. Malfliet A, Leysen L, Pas R, Kuppens K, Nijs J, Van Wilgen P, et al. Modern pain neuroscience in clinical practice: applied to post-cancer, paediatric and sports-related pain. Braz J Phys Ther. 2017;21(4):225-232.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- valleybollPNE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie bólem
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Edukacja neurobiologiczna bólu
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenZakończony
-
University of California, San FranciscoHalo NeuroscienceWycofaneZwyrodnienie korowo-podstawne | Postępujące porażenie nadjądrowe | Behawioralny wariant otępienia czołowo-skroniowego | Pierwotna postępująca afazja niepłynna | Afazja niepłynna, postępująca | Pierwotna postępująca afazja niepłynna
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaCastilla-León Health ServiceZakończony
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny