- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07393347
Smerte neurovidenskabsundervisning til behandling af kroniske smerter hos elitevolleyballspillere med kroniske skuldersmerter
Smerte Neurovidenskabelig Uddannelse til Håndtering af Kronisk Smerte hos Elite Volleyballspillere Med Kronisk Skuldersmerte: Et Randomiseret Kontrolleret Forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse repræsenterer en teoretisk informeret intervention, der undersøger kroniske skuldersmerter hos eliteatleter fra et moderne smertevidenskabeligt perspektiv. I stedet for udelukkende at fokusere på perifer vævspatologi, er forskningen forankret i den biopsykosociale smerte-model, der understreger central smertebehandlings rolle, smerteovertalelser og maladaptive kognitive responser såsom katastrofetænkning. Hos elitevolleyballspillere, hvor gentagen overhovedbelastning og præstationskrav ofte fører til, at atleter fortsætter træning trods vedvarende symptomer, kan smerter blive stærkt påvirket af kognitive og pædagogiske faktorer. I denne kontekst undersøger studiet, om ændring af forståelsen og fortolkningen af smerter gennem Pain Neuroscience Education (PNE) kan påvirke både de sensoriske og kognitive dimensioner af smerteoplevelsen.
Metodisk var studiet designet som et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. Elitevolleyballspillere med kroniske skuldersmerter blev tilfældigt tildelt enten en uddannelsesbaseret interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Begge grupper opretholdt deres normale sportslige træningsrutiner, hvilket sikrede, at eventuelle observerede effekter kunne tilskrives den pædagogiske intervention snarere end ændringer i fysisk belastning. Interventionen bestod af et struktureret seks-ugers PNE-program leveret i gentagne sessioner, der fokuserede på at forklare smertemekanismer, central sensibilisering og det ikke-lineære forhold mellem vævsskade og smerter. Resultater blev valgt for at afspejle både fysiske og kognitive domæner af smerter: smerteintensitet, smerterelateret viden og smertekatastrofetænkning blev målt før og efter interventionsperioden for at evaluere multidimensionelle ændringer forbundet med den pædagogiske tilgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Muş, Tyrkiet (Türkiye), 49100
- Muş Alparslan University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en elitevolleyballspiller, der aktivt konkurrerer i en professionel klub
- At have oplevet smerter i skulder og/eller arm i mindst tre måneder
- At give frivilligt informeret samtykke til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- At deltage i volleyball på amatørniveau
- Tilstedeværelse af smerter i andre områder end skulder og arm
- Historie med kræft eller graviditet
- Smerter, der stammer fra neurologiske, kardiogene eller reumatologiske tilstande
- Manglende gennemførelse af smerte-neurovidenskabsuddannelsesprogrammet (PNE)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smerte Neurovidenskabsgruppe
Deltagere tildelt denne gruppe modtog smerte neurovidenskabsundervisning (PNE) ud over deres almindelige sportstræningsprogram.
PNE-interventionen blev leveret over seks uger med to sessioner om ugen, hver af ca. 45 minutter, og fokuserede på neurobiologi og neurofysiologi vedrørende smerte, smertemekanismer og forholdet mellem smerte og vævsskade.
|
Smerte Neurovidenskabsundervisning er en pædagogisk intervention, der har til formål at forbedre individers forståelse af de neurofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for smerte. Undervisningen fokuserer på samtidige smertevidenskabsbegreber, herunder centralnervesystemets rolle, smerte modulation, central sensitivering og forskellen mellem vævsskade og smerteopfattelse. PNE-programmet blev leveret gennem strukturede sessioner ved hjælp af verbale forklaringer, visuelle materialer, metaforer og eksempler relevante for dagligdag og sportsaktiviteter. Indholdet understregede, at smerte er en beskyttende output fra nervesystemet snarere end en direkte indikator for vævsskade, og at psykologiske, kognitive og kontekstuelle faktorer kan påvirke smerteintensiteten og vedvaren. Deltagerne blev opfordret til at omkonceptualisere smerte, reducere maladaptive overbevisninger og frygt relateret til bevægelse, og udvikle en mere adaptiv forståelse af deres smerteoplevelse. Undervisningen blev skræddersyet til elite volley |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen fortsatte deres almindelige sportstræningsprogrammer i hele undersøgelsesperioden og modtog ikke smerteneurovidenskabelig undervisning eller yderligere pædagogisk eller terapeutisk indgriben relateret til smertehåndtering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Den visuelle analoge skala er et endimensionelt værktøj, der bruges til at vurdere smerteintensitet. Deltagerne bedømmer deres opfattede smerte ved at markere et punkt på en 10 cm (eller 100 mm) vandret linje, hvor højere score indikerer større smerteintensitet.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
|
Revideret Smerte-Neurofysiologi Spørgeskema (R-PNQ)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Revideret Smerte Neurofysiologi Spørgeskema (R-PNQ) R-PNQ er et 12-punkts spørgeskema designet til at vurdere individers viden om biologi og fysiologi af smerte baseret på moderne smertevidenskab. Hvert punkt besvares som sandt, falsk eller usikkert. Korrekte svar gives ét point, hvilket giver en totalscore fra 0 til 12, hvor højere score indikerer større viden om smerte neurofysiologi. En valideret tyrkisk version af spørgeskemaet blev brugt. |
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
PCS er et selvrapporteringsspørgeskema med 13 emner, der bruges til at evaluere maladaptive kognitive og følelsesmæssige reaktioner på smerte.
Det består af tre subskalaer: ruminering, forstørrelse og hjælpeløshed.
Højere score reflekterer højere niveauer af smertekatastrofisering
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aziz DENGİZ, Assist. Prof., Muş Alparslan University
- Studieleder: Harun KOÇ, Assist. Prof., Muş Alparslan University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. Pain catastrophizing scale. Psychol Assess. 1995;7(4):524-532.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain. Arthritis Care Res. 2011;63(S11):S240-S252.
- Catley MJ, O'Connell NE, Moseley GL. Neurophysiology of Pain Questionnaire Rasch analysis. J Pain. 2013;14(8):818-827.
- Sastre-Munar A, Romero-Franco N. Pain education in youth athletes. Healthcare. 2024;12(2):215.
- Sánchez-Robalino A, Sinchi-Sinchi H, Ramírez A. Effectiveness of pain neuroscience education in physical therapy: a systematic review and meta-analysis. Brain Sci. 2025;15(6):658.
- Cuenca-Martínez F, Suso-Martí L, Calatayud J, Ferrer-Sargues FJ, Muñoz-Alarcos V, Alba-Quesada P, et al. Pain neuroscience education in patients with chronic musculoskeletal pain: an umbrella review. Front Neurosci. 2023;17:1272068.
- Gajardo-Burgos R, Valdebenito-Tejos C, Gálvez-García G, Bascour-Sandoval C. Pain and psychological readiness to return to sport in elite volleyball players. Int J Environ Res Public Health. 2023;20(3):2492.
- 2. Alaiti RK, Reis FJ. Pain in athletes: current knowledge and challenges. Int J Sports Phys Ther. 2022;17(6):981.
- 1. Malfliet A, Leysen L, Pas R, Kuppens K, Nijs J, Van Wilgen P, et al. Modern pain neuroscience in clinical practice: applied to post-cancer, paediatric and sports-related pain. Braz J Phys Ther. 2017;21(4):225-232.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- valleybollPNE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smertebehandling
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Emine KaracanIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Menopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekrutteringASCVD | ASCVD Management | Aterosklerose Hjerte-kar-sygdomKina, Forenede Stater, Australien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationMenopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Smertefysiologisk undervisning
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien
-
Aveiro UniversityUkendt
-
University of UtahAfsluttet
-
Zunyi Medical CollegeAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetKroniske lændesmerterBrasilien
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosRekruttering
-
Lisa CarlessoAfsluttetSlidgigt | Kronisk smerteCanada
-
University of South DakotaAfsluttetSmerte | Virtual reality | UddannelseForenede Stater