- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07393347
Schmerz-Neurowissenschaftliche Aufklärung zur Behandlung chronischer Schmerzen bei Elite-Volleyballspielern mit chronischen Schulterschmerzen
Schmerz-Neuro-wissenschaftliche Aufklärung für das Management chronischer Schmerzen bei Elite-Volleyballspielern mit chronischen Schulterschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie stellt eine theoriebasierte Intervention dar, die chronische Schulterschmerzen bei Spitzensportlern aus einer modernen Schmerzwissenschaftsperspektive untersucht. Anstatt sich ausschließlich auf periphere Gewebepathologie zu konzentrieren, basiert die Forschung auf dem biopsychosozialen Schmerzmodell, das die Rolle der zentralen Schmerzverarbeitung, Schmerzüberzeugungen und maladaptiver kognitiver Reaktionen wie Katastrophisierung betont. Bei hochrangigen Volleyballspielern, bei denen repetitive Überkopflasten und Leistungsanforderungen oft dazu führen, dass Sportler trotz anhaltender Symptome weiter trainieren, können Schmerzen stark von kognitiven und edukativen Faktoren beeinflusst werden. In diesem Kontext untersucht die Studie, ob die Veränderung des Verständnisses und der Interpretation von Schmerzen durch Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung (PNE) sowohl die sensorischen als auch die kognitiven Dimensionen der Schmerzerfahrung beeinflussen kann.
Methodisch wurde die Studie als prospektive randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Elite-Volleyballspieler mit chronischen Schulterschmerzen wurden zufällig entweder einer aufklärenden Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Beide Gruppen behielten ihre regulären Sporttrainingsroutinen bei, um sicherzustellen, dass beobachtete Effekte auf die edukative Intervention und nicht auf Änderungen der physischen Belastung zurückzuführen sind. Die Intervention bestand aus einem strukturierten sechswöchigen PNE-Programm, das in wiederholten Sitzungen durchgeführt wurde und sich auf die Erklärung von Schmerzmechanismen, zentrale Sensibilisierung und die nichtlineare Beziehung zwischen Gewebeschädigung und Schmerzen konzentrierte. Die ausgewählten Ergebnisse sollten sowohl physische als auch kognitive Bereiche von Schmerzen widerspiegeln: Schmerzintensität, schmerzbezogenes Wissen und Schmerzkatastrophisierung wurden vor und nach der Interventionsperiode gemessen, um multidimensionale Veränderungen im Zusammenhang mit dem edukativen Ansatz zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Muş, Türkei (türkiye), 49100
- Muş Alparslan University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elite-Volleyballspieler sein, der aktiv in einem Profiklub antritt
- Schulter- und/oder Armschmerzen für mindestens drei Monate haben
- Freiwillige informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie geben
Ausschlusskriterien:
- Volleyball auf Amateurniveau spielen
- Schmerzen in anderen Bereichen als Schulter und Arm haben
- Krebserkrankung oder Schwangerschaft in der Anamnese
- Schmerzen, die von neurologischen, kardiogenen oder rheumatologischen Erkrankungen ausgehen
- Nichtabschluss des Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Bildungsprogramms (PNE)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pain Neuroscience Gruppe
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen wurden, erhielten zusätzlich zu ihrem regulären Sporttrainingsprogramm eine Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung (PNE).
Die PNE-Intervention wurde über sechs Wochen durchgeführt, mit zwei Sitzungen pro Woche, die jeweils etwa 45 Minuten dauerten, und konzentrierte sich auf die Neurobiologie und Neurophysiologie von Schmerz, Schmerzmechanismen und die Beziehung zwischen Schmerz und Gewebeschäden.
|
Pain Neuroscience Education ist eine pädagogische Intervention, die darauf abzielt, das Verständnis der neurophysiologischen Mechanismen zu verbessern, die dem Schmerz zugrunde liegen. Die Schulung konzentriert sich auf zeitgenössische Schmerzwissenschaftskonzepte, einschließlich der Rolle des zentralen Nervensystems, der Schmerzmodulation, der zentralen Sensibilisierung und der Unterscheidung zwischen Gewebeschädigung und Schmerzwahrnehmung. Das PNE-Programm wurde durch strukturierte Sitzungen vermittelt, die verbale Erklärungen, visuelle Materialien, Metaphern und Beispiele aus dem täglichen Leben und Sportaktivitäten verwendeten. Der Inhalt betonte, dass Schmerz ein Schutzmechanismus des Nervensystems ist und kein direkter Indikator für Gewebeverletzungen, und dass psychologische, kognitive und kontextuelle Faktoren die Schmerzintensität und -persistenz beeinflussen können. Die Teilnehmer wurden ermutigt, Schmerz neu zu konzeptualisieren, maladaptive Überzeugungen und Ängste in Bezug auf Bewegung zu reduzieren und ein adaptiveres Verständnis ihrer Schmerzerfahrung zu entwickeln. Die Schulung wurde auf Elite-Volleyball |
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe setzten ihre regulären Sporttrainingsprogramme während des gesamten Studienzeitraums fort und erhielten keine Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung oder zusätzliche pädagogische oder therapeutische Interventionen im Zusammenhang mit dem Schmerzmanagement.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Die Visuelle Analogskala ist ein eindimensionales Instrument zur Bewertung der Schmerzintensität.
Teilnehmer bewerten ihren empfundenen Schmerz, indem sie einen Punkt auf einer 10 cm (oder 100 mm) langen horizontalen Linie markieren, wobei höhere Werte eine größere Schmerzintensität anzeigen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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|
Revidierter Fragebogen zur Schmerzneurophysiologie (R-PNQ)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
|
Überarbeiteter Fragebogen zur Schmerzneurophysiologie (R-PNQ) Der R-PNQ ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um das Wissen von Personen über die Biologie und Physiologie von Schmerzen auf der Grundlage der zeitgenössischen Schmerzwissenschaft zu bewerten. Jede Frage wird mit wahr, falsch oder unentschieden beantwortet. Richtige Antworten werden mit einem Punkt bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 führt, wobei höhere Punktzahlen auf ein größeres Wissen in der Schmerzneurophysiologie hinweisen. Es wurde eine validierte türkische Version des Fragebogens verwendet. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
|
Der PCS ist ein 13-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der zur Bewertung maladaptiver kognitiver und emotionaler Reaktionen auf Schmerzen verwendet wird.
Er besteht aus drei Subskalen: Rumination, Magnifikation und Hilflosigkeit.
Höhere Werte spiegeln höhere Grade der Schmerzkatastrophisierung wider.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aziz DENGİZ, Assist. Prof., Muş Alparslan University
- Studienleiter: Harun KOÇ, Assist. Prof., Muş Alparslan University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. Pain catastrophizing scale. Psychol Assess. 1995;7(4):524-532.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain. Arthritis Care Res. 2011;63(S11):S240-S252.
- Catley MJ, O'Connell NE, Moseley GL. Neurophysiology of Pain Questionnaire Rasch analysis. J Pain. 2013;14(8):818-827.
- Sastre-Munar A, Romero-Franco N. Pain education in youth athletes. Healthcare. 2024;12(2):215.
- Sánchez-Robalino A, Sinchi-Sinchi H, Ramírez A. Effectiveness of pain neuroscience education in physical therapy: a systematic review and meta-analysis. Brain Sci. 2025;15(6):658.
- Cuenca-Martínez F, Suso-Martí L, Calatayud J, Ferrer-Sargues FJ, Muñoz-Alarcos V, Alba-Quesada P, et al. Pain neuroscience education in patients with chronic musculoskeletal pain: an umbrella review. Front Neurosci. 2023;17:1272068.
- Gajardo-Burgos R, Valdebenito-Tejos C, Gálvez-García G, Bascour-Sandoval C. Pain and psychological readiness to return to sport in elite volleyball players. Int J Environ Res Public Health. 2023;20(3):2492.
- 2. Alaiti RK, Reis FJ. Pain in athletes: current knowledge and challenges. Int J Sports Phys Ther. 2022;17(6):981.
- 1. Malfliet A, Leysen L, Pas R, Kuppens K, Nijs J, Van Wilgen P, et al. Modern pain neuroscience in clinical practice: applied to post-cancer, paediatric and sports-related pain. Braz J Phys Ther. 2017;21(4):225-232.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- valleybollPNE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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