- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07393347
Educazione alla Neuroscienza del Dolore per la Gestione del Dolore Cronico nei Giocatori di Pallavolo d'Elite con Dolore Cronico alla Spalla
Educazione Neurofisiologica del Dolore per la Gestione del Dolore Cronico in Giocatori di Pallavolo d'Elite con Dolore Cronico alla Spalla: Uno Studio Controllato Randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio rappresenta un intervento basato su teorie che esamina il dolore cronico alla spalla negli atleti d'élite da una prospettiva moderna della scienza del dolore. Invece di concentrarsi esclusivamente sulla patologia dei tessuti periferici, la ricerca si fonda sul modello biopsicosociale del dolore, enfatizzando il ruolo dell'elaborazione centrale del dolore, delle convinzioni sul dolore e delle risposte cognitive disadattive come la catastrofizzazione. Nei giocatori di pallavolo di alto livello, dove il carico ripetitivo sopra la testa e le richieste prestazionali spesso portano gli atleti a continuare l'allenamento nonostante sintomi persistenti, il dolore può essere fortemente influenzato da fattori cognitivi ed educativi. In questo contesto, lo studio indaga se modificare la comprensione e l'interpretazione del dolore attraverso l'Educazione alla Neuroscienza del Dolore (PNE) possa influenzare sia le dimensioni sensoriali che cognitive dell'esperienza del dolore.
Metodologicamente, lo studio è stato progettato come uno studio prospettico randomizzato controllato. Giocatori di pallavolo d'élite con dolore cronico alla spalla sono stati assegnati casualmente a un gruppo di intervento basato sull'educazione o a un gruppo di controllo. Entrambi i gruppi hanno mantenuto le loro normali routine di allenamento sportivo, assicurando che qualsiasi effetto osservato potesse essere attribuito all'intervento educativo piuttosto che a cambiamenti nel carico fisico. L'intervento consisteva in un programma strutturato di PNE di sei settimane erogato in sessioni ripetute, focalizzato sulla spiegazione dei meccanismi del dolore, della sensibilizzazione centrale e della relazione non lineare tra danno tissutale e dolore. Gli esiti sono stati selezionati per riflettere sia i domini fisici che cognitivi del dolore: l'intensità del dolore, la conoscenza relativa al dolore e la catastrofizzazione del dolore sono state misurate prima e dopo il periodo di intervento per valutare i cambiamenti multidimensionali associati all'approccio educativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Muş, Turchia (Türkiye), 49100
- Muş Alparslan University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere un giocatore di pallavolo d'élite che compete attivamente in un club professionistico
- Aver sperimentato dolore alla spalla e/o al braccio per almeno tre mesi
- Fornire il consenso informato volontario per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Partecipare alla pallavolo a livello amatoriale
- Presenza di dolore in regioni diverse dalla spalla e dal braccio
- Storia di cancro o gravidanza
- Dolore originato da condizioni neurologiche, cardiogene o reumatologiche
- Mancato completamento del programma di educazione neuroscientifica sul dolore (PNE)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Neuroscienze del Dolore
I partecipanti assegnati a questo braccio hanno ricevuto un'educazione neuroscientifica del dolore (PNE) in aggiunta al loro regolare programma di allenamento sportivo.
L'intervento PNE è stato erogato in sei settimane, con due sessioni a settimana, ciascuna della durata di circa 45 minuti, e si è concentrato sulla neurobiologia e neurofisiologia del dolore, sui meccanismi del dolore e sulla relazione tra dolore e danno tissutale. |
L'Educazione sulla Neuroscienza del Dolore è un intervento educativo mirato a migliorare la comprensione dei meccanismi neurofisiologici alla base del dolore da parte degli individui. L'educazione si concentra sui concetti contemporanei della scienza del dolore, incluso il ruolo del sistema nervoso centrale, la modulazione del dolore, la sensibilizzazione centrale e la distinzione tra danno tissutale e percezione del dolore. Il programma PNE è stato erogato attraverso sessioni strutturate utilizzando spiegazioni verbali, materiali visivi, metafore ed esempi pertinenti alla vita quotidiana e alle attività sportive. Il contenuto ha sottolineato che il dolore è un output protettivo del sistema nervoso piuttosto che un indicatore diretto di lesione tissutale, e che fattori psicologici, cognitivi e contestuali possono influenzare l'intensità e la persistenza del dolore. Ai partecipanti è stato incoraggiato di riconcettualizzare il dolore, ridurre le credenze disadattive e la paura legata al movimento, e sviluppare una comprensione più adattiva della loro esperienza del dolore. L'educazione è stata personalizzata per l'élite della pallavolo |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti del gruppo di controllo hanno continuato i loro regolari programmi di allenamento sportivo durante tutto il periodo di studio e non hanno ricevuto educazione neuroscientifica sul dolore né alcun intervento educativo o terapeutico aggiuntivo relativo alla gestione del dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 6 settimane
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La Scala Analogica Visiva è uno strumento unidimensionale utilizzato per valutare l'intensità del dolore.
I partecipanti valutano il loro dolore percepito segnando un punto su una linea orizzontale di 10 cm (o 100 mm), con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
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Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 6 settimane
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Questionario Rivisto di Neurofisiologia del Dolore (R-PNQ)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane
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Questionario Rivisto di Neurofisiologia del Dolore (R-PNQ) L'R-PNQ è un questionario di 12 elementi progettato per valutare la conoscenza degli individui sulla biologia e fisiologia del dolore basata sulla scienza del dolore contemporanea. Ogni elemento è risposto come vero, falso o indeciso. Le risposte corrette sono valutate con un punto, producendo un punteggio totale che varia da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza della neurofisiologia del dolore. È stata utilizzata una versione turca validata del questionario. |
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane
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Scala della Catastrofizzazione del Dolore (PCS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Il PCS è un questionario di autovalutazione di 13 elementi utilizzato per valutare le risposte cognitive ed emotive disadattive al dolore.
È composto da tre sottoscale: ruminazione, ingrandimento e impotenza.
Punteggi più alti riflettono livelli maggiori di catastrofizzazione del dolore
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aziz DENGİZ, Assist. Prof., Muş Alparslan University
- Direttore dello studio: Harun KOÇ, Assist. Prof., Muş Alparslan University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Catley MJ, O'Connell NE, Moseley GL. Neurophysiology of Pain Questionnaire Rasch analysis. J Pain. 2013;14(8):818-827.
- Sastre-Munar A, Romero-Franco N. Pain education in youth athletes. Healthcare. 2024;12(2):215.
- Sánchez-Robalino A, Sinchi-Sinchi H, Ramírez A. Effectiveness of pain neuroscience education in physical therapy: a systematic review and meta-analysis. Brain Sci. 2025;15(6):658.
- Cuenca-Martínez F, Suso-Martí L, Calatayud J, Ferrer-Sargues FJ, Muñoz-Alarcos V, Alba-Quesada P, et al. Pain neuroscience education in patients with chronic musculoskeletal pain: an umbrella review. Front Neurosci. 2023;17:1272068.
- Gajardo-Burgos R, Valdebenito-Tejos C, Gálvez-García G, Bascour-Sandoval C. Pain and psychological readiness to return to sport in elite volleyball players. Int J Environ Res Public Health. 2023;20(3):2492.
- 2. Alaiti RK, Reis FJ. Pain in athletes: current knowledge and challenges. Int J Sports Phys Ther. 2022;17(6):981.
- 1. Malfliet A, Leysen L, Pas R, Kuppens K, Nijs J, Van Wilgen P, et al. Modern pain neuroscience in clinical practice: applied to post-cancer, paediatric and sports-related pain. Braz J Phys Ther. 2017;21(4):225-232.
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- valleybollPNE
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