- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07393347
Edukace o neurovědě bolesti pro zvládání chronické bolesti u elitních volejbalistů s chronickou bolestí ramene
Vzdělávání v neurovědách o bolesti pro zvládání chronické bolesti u elitních volejbalistů s chronickou bolestí ramene: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie představuje intervenci založenou na teorii, která zkoumá chronickou bolest ramene u elitních sportovců z pohledu moderní vědy o bolesti. Místo toho, aby se výzkum zaměřoval výhradně na patologii periferních tkání, je založen na biopsychosociálním modelu bolesti, který zdůrazňuje roli centrálního zpracování bolesti, přesvědčení o bolesti a maladaptivních kognitivních reakcí, jako je katastrofizace. U vrcholových volejbalistů, kde opakované zatížení nad hlavou a výkonnostní požadavky často vedou sportovce k pokračování v tréninku navzdory přetrvávajícím příznakům, může být bolest silně ovlivněna kognitivními a vzdělávacími faktory. V tomto kontextu studie zkoumá, zda změna porozumění a interpretace bolesti prostřednictvím vzdělávání v neurovědě o bolesti (PNE) může ovlivnit jak senzorické, tak kognitivní dimenze prožitku bolesti.
Metodologicky byla studie navržena jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie. Elitní volejbalisté s chronickou bolestí ramene byli náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny založené na vzdělávání, nebo do kontrolní skupiny. Obě skupiny si udržovaly své pravidelné sportovní tréninkové rutiny, což zajišťovalo, že jakékoli pozorované účinky lze připsat vzdělávací intervenci spíše než změnám fyzické zátěže. Intervence spočívala v strukturovaném šestitýdenním programu PNE, který byl realizován v opakovaných sezeních a zaměřoval se na vysvětlení mechanismů bolesti, centrální senzitizace a nelineárního vztahu mezi poškozením tkáně a bolestí. Výsledky byly vybrány tak, aby odrážely jak fyzickou, tak kognitivní doménu bolesti: intenzita bolesti, znalosti související s bolestí a katastrofizace bolesti byly měřeny před a po intervenčním období, aby bylo možné vyhodnotit multidimenzionální změny spojené s vzdělávacím přístupem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Muş, Turecko (Türkiye), 49100
- Muş Alparslan University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být elitním volejbalistou aktivně soutěžícím v profesionálním klubu
- Pocit bolesti ramene a/nebo paže po dobu nejméně tří měsíců
- Poskytnout dobrovolný informovaný souhlas k účasti ve studii
Vylučovací kritéria:
- Účast ve volejbalu na amatérské úrovni
- Přítomnost bolesti v jiných oblastech než rameno a paže
- Historie rakoviny nebo těhotenství
- Bolest pocházející z neurologických, kardiogenních nebo revmatologických stavů
- Nedokončení programu edukace o neurovědě bolesti (PNE)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina neurovědy bolesti
Účastníci zařazení do této skupiny obdrželi edukaci o neurovědě bolesti (PNE) navíc ke svému běžnému sportovnímu tréninkovému programu.
Intervence PNE byla poskytována po dobu šesti týdnů, se dvěma sezeními týdně, z nichž každé trvalo přibližně 45 minut, a zaměřovala se na neurobiologii a neurofyziologii bolesti, mechanismy bolesti a vztah mezi bolestí a poškozením tkání.
|
Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti je edukační intervence zaměřená na zlepšení porozumění jednotlivců neurofyziologickým mechanismům, které stojí za bolestí. Vzdělávání se zaměřuje na současné koncepty vědy o bolesti, včetně role centrálního nervového systému, modulace bolesti, centrální senzitizace a rozlišení mezi poškozením tkáně a vnímáním bolesti. Program PNE byl realizován prostřednictvím strukturovaných sezení s využitím verbálních vysvětlení, vizuálních materiálů, metafor a příkladů relevantních pro každodenní život a sportovní aktivity. Obsah zdůrazňoval, že bolest je ochranným výstupem nervového systému spíše než přímým ukazatelem poškození tkáně, a že psychologické, kognitivní a kontextuální faktory mohou ovlivnit intenzitu a přetrvávání bolesti. Účastníci byli povzbuzováni k přehodnocení konceptu bolesti, snížení maladaptivních přesvědčení a strachu souvisejícího s pohybem a k rozvoji adaptivnějšího porozumění jejich zkušenosti s bolestí. Vzdělávání bylo přizpůsobeno elitnímu volejbalu |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině pokračovali ve svých běžných sportovních tréninkových programech po celou dobu studie a neobdrželi vzdělání v oblasti neurovědy o bolesti ani žádný další vzdělávací nebo terapeutický zásah související se zvládáním bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech
|
Vizuální analogová škála je jednorozměrný nástroj používaný k hodnocení intenzity bolesti.
Účastníci hodnotí vnímanou bolest označením bodu na 10 cm (nebo 100 mm) vodorovné čáře, přičemž vyšší skóre indikuje větší intenzitu bolesti.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech
|
|
Revidovaný dotazník neurofyziologie bolesti (R-PNQ)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6 týdnech
|
Revidovaný dotazník neurofyziologie bolesti (R-PNQ) R-PNQ je 12položkový dotazník navržený k posouzení znalostí jednotlivců o biologii a fyziologii bolesti na základě současné vědy o bolesti. Každá položka se odpovídá jako pravda, nepravda nebo nerozhodnuto. Správné odpovědi se hodnotí jedním bodem, čímž vzniká celkové skóre v rozmezí 0 až 12, přičemž vyšší skóre naznačuje větší znalost neurofyziologie bolesti. Byla použita ověřená turecká verze dotazníku. |
Od zápisu do konce léčby v 6 týdnech
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6 týdnech
|
PCS je 13položkový dotazník pro sebeposouzení, který se používá k vyhodnocení maladaptivních kognitivních a emocionálních reakcí na bolest.
Skládá se ze tří subškálek: ruminace, zveličování a bezmocnost.
Vyšší skóre odráží vyšší úrovně katastrofizace bolesti
|
Od zápisu do konce léčby v 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aziz DENGİZ, Assist. Prof., Muş Alparslan University
- Ředitel studie: Harun KOÇ, Assist. Prof., Muş Alparslan University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. Pain catastrophizing scale. Psychol Assess. 1995;7(4):524-532.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain. Arthritis Care Res. 2011;63(S11):S240-S252.
- Catley MJ, O'Connell NE, Moseley GL. Neurophysiology of Pain Questionnaire Rasch analysis. J Pain. 2013;14(8):818-827.
- Sastre-Munar A, Romero-Franco N. Pain education in youth athletes. Healthcare. 2024;12(2):215.
- Sánchez-Robalino A, Sinchi-Sinchi H, Ramírez A. Effectiveness of pain neuroscience education in physical therapy: a systematic review and meta-analysis. Brain Sci. 2025;15(6):658.
- Cuenca-Martínez F, Suso-Martí L, Calatayud J, Ferrer-Sargues FJ, Muñoz-Alarcos V, Alba-Quesada P, et al. Pain neuroscience education in patients with chronic musculoskeletal pain: an umbrella review. Front Neurosci. 2023;17:1272068.
- Gajardo-Burgos R, Valdebenito-Tejos C, Gálvez-García G, Bascour-Sandoval C. Pain and psychological readiness to return to sport in elite volleyball players. Int J Environ Res Public Health. 2023;20(3):2492.
- 2. Alaiti RK, Reis FJ. Pain in athletes: current knowledge and challenges. Int J Sports Phys Ther. 2022;17(6):981.
- 1. Malfliet A, Leysen L, Pas R, Kuppens K, Nijs J, Van Wilgen P, et al. Modern pain neuroscience in clinical practice: applied to post-cancer, paediatric and sports-related pain. Braz J Phys Ther. 2017;21(4):225-232.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- valleybollPNE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ovládnutí bolesti
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreNábor
-
University of ValladolidDokončenoBolest | Dlouhý COVIDŠpanělsko
-
Santa Catarina Federal UniversityDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNáborTotální tyreoidektomieSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno