Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne nad naturalnym związkiem w celu poprawy przewlekłego stanu zapalnego po zakażeniu SARS-CoV-2 (NUTRACOVID)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Badanie kliniczne analizujące skuteczność naturalnego związku w przewlekłym zapaleniu immunologicznym u osób, które przeszły zakażenie SARS-CoV-2.

Proponowane jest kontrolowane, randomizowane badanie kliniczne w celu wykazania skuteczności produktu eksperymentalnego w kontrolowaniu zapalenia wątrobowo-płucnego i neuronaczyniowego zapalenia mózgu, co może stanowić etiopatogenetyczną podstawę utrzymującego się COVID. Dodatkowo, dla każdego uczestnika zostanie wdrożony zindywidualizowany program treningowy w celu poprawy przewlekłych objawów, a co za tym idzie, jakości ich życia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione badanie kliniczne z czterema równoległymi ramionami opartymi na spożywanym produkcie (placebo lub produkt eksperymentalny) i wykonywaniu ćwiczeń fizycznych (ćwiczenia lub brak ćwiczeń), zaprojektowane w celu analizy skuteczności badanego produktu w redukcji przewlekłego stanu zapalnego o podłożu immunologicznym u osób, które przebyły zakażenie SARS-CoV-2 i mają utrzymujące się objawy 3 miesiące od początku procesu infekcyjnego.

Skuteczność produktu eksperymentalnego, spożywanego przez okres 4 miesięcy, zostanie określona pod względem redukcji przewlekłego stanu zapalnego i poprawy jakości życia osób cierpiących na ten stan.

Uwzględnione zostaną objawy kliniczne i przewlekłe symptomy, jakość życia, odpowiedź na zindywidualizowany program ćwiczeń fizycznych oraz bezpieczeństwo produktu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Francisco Javier López Román
  • Numer telefonu: 157 968278157
  • E-mail: jlroman@ucam.edu

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania
        • UCAM HiTech, Sport & Health Innovation Hub
        • Kontakt:
          • Francisco Javier López Román
          • Numer telefonu: 157 968278157
          • E-mail: jlroman@ucam.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby obojga płci.
  • Osoby powyżej 18 i poniżej 70 roku życia, u których zdiagnozowano zakażenie SARS-CoV-2 metodą PDIA.
  • Osoby z historią zakażenia SARS-CoV-2, które trzy miesiące po wystąpieniu COVID-19 nadal doświadczają objawów trwających co najmniej dwa miesiące, których nie można wyjaśnić inną przyczyną. Te objawy mogą pojawić się nowo po początkowym wyzdrowieniu z ostrego epizodu COVID-19 lub utrzymywać się od początku choroby.
  • Brak historii następstw po ciężkiej ostrej chorobie.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z chorobą podstawową, która wyjaśnia objawy kliniczne.
  • Obecność przewlekłych chorób zapalnych.
  • Osoby z ostrymi infekcjami.
  • Dowody na czynne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zdefiniowane jako osoby otrzymujące pozajelitowe leczenie przeciwzakrzepowe lub trombolityczne.
  • Nadmierne spożycie alkoholu.
  • Nadwrażliwość lub nietolerancja na którykolwiek ze składników produktów badawczych.
  • Stosowanie jakichkolwiek nutraceutyków lub suplementów diety.
  • Ciężkie lub choroby terminalne.
  • Osoby ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) powyżej 32.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy w tej grupie będą spożywać produkt placebo (maltodekstrynę) o takich samych cechach organoleptycznych jak produkt badany.
Suplement diety: Placebo kontrolne
Produkt o identycznych cechach jak produkt eksperymentalny.
Inny: Brak Ćwiczeń Fizycznych
Podczas badania uczestnicy będą spożywać wyłącznie produkt przypisany im w randomizacji.
Eksperymentalny: Ekstrakt naturalny
Osoby w tej grupie będą spożywać badany produkt (eksperymentalny produkt składający się z kombinacji sześciu naturalnych ekstraktów: ekstraktu z grejpfruta, apigeniny, ekstraktu z pomarańczy, luteoliny, ekstraktu z yerba mate oraz ekstraktu z liści oliwnych).
Inny: Brak Ćwiczeń Fizycznych
Podczas badania uczestnicy będą spożywać wyłącznie produkt przypisany im w randomizacji.
Suplement diety: Produkt Eksperymentalny
Suplement składający się z ekstraktu z pomarańczy, apigeniny, luteoliny, ekstraktu z yerba mate, ekstraktu z grejpfruta oraz ekstraktu z liści oliwnych.
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna i spożycie produktu eksperymentalnego
Podczas badania uczestnicy muszą spożywać produkt eksperymentalny oraz przestrzegać programu treningowego. Program wieloskładnikowy będzie realizowany w ciągu 4 miesięcy spożycia produktu. Sesje będą trwać 60 minut i będą odbywać się 2-3 razy w tygodniu.
Suplement diety: Produkt Eksperymentalny
Suplement składający się z ekstraktu z pomarańczy, apigeniny, luteoliny, ekstraktu z yerba mate, ekstraktu z grejpfruta oraz ekstraktu z liści oliwnych.
Inny: Ćwiczenia fizyczne
W trakcie badania uczestnicy będą musieli opracować program treningowy. Wieloskładnikowy program będzie realizowany w ciągu 4 miesięcy konsumpcji produktu. Sesje będą trwać 60 minut i będą odbywać się 2-3 razy w tygodniu.
Komparator placebo: Aktywność fizyczna i spożywanie produktu placebo
Podczas badania uczestnicy muszą spożywać produkt placebo oraz przestrzegać programu treningowego. Wieloskładnikowy program będzie realizowany w ciągu 4 miesięcy konsumpcji produktu. Sesje będą trwać 60 minut i będą odbywać się 2-3 razy w tygodniu.
Suplement diety: Placebo kontrolne
Produkt o identycznych cechach jak produkt eksperymentalny.
Inny: Ćwiczenia fizyczne
W trakcie badania uczestnicy będą musieli opracować program treningowy. Wieloskładnikowy program będzie realizowany w ciągu 4 miesięcy konsumpcji produktu. Sesje będą trwać 60 minut i będą odbywać się 2-3 razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil immunozapalny
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane dwukrotnie: raz na początku badania, na początku próby, i raz na końcu, po 120 dniach przyjmowania produktu.
Test przeciwciał dla molekularnych biomarkerów osi mózg-wątroba-płuca, bariery krew-mózg, szlaków immunometabolicznych oraz immunozapalnej i immunoangiogennej przebudowy serca.
Próbki krwi zostaną pobrane dwukrotnie: raz na początku badania, na początku próby, i raz na końcu, po 120 dniach przyjmowania produktu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy kliniczne
Ramy czasowe: Zostanie to zarejestrowane dwukrotnie, przed rozpoczęciem konsumpcji produktu i przed zakończeniem konsumpcji (120 dni)
Liczba objawów klinicznych, rodzaj objawu, intensywność według skali wizualno-analogowej od 0 do 10 oraz czas trwania objawów. Objawy kliniczne będą odczuwane przez osobę badaną.
Zostanie to zarejestrowane dwukrotnie, przed rozpoczęciem konsumpcji produktu i przed zakończeniem konsumpcji (120 dni)
Krótki Kwestionariusz Zdrowia SF-12
Ramy czasowe: Będzie mierzona dwukrotnie, raz na początku badania oraz na jego zakończenie po 120 dniach spożycia.
Mierzona za pomocą kwestionariusza SF-12.
Skala 0-100%
Będzie mierzona dwukrotnie, raz na początku badania oraz na jego zakończenie po 120 dniach spożycia.
Jakość snu
Ramy czasowe: Postęp będzie mierzony po 120 dniach konsumpcji.
Zmierzony testem Pittsburgh
Postęp będzie mierzony po 120 dniach konsumpcji.
Efektywność snu
Ramy czasowe: Postęp będzie mierzony po 120 dniach spożycia.
Mierzone akcelerometrem, z użyciem Actigraph wGT3X-BT
Postęp będzie mierzony po 120 dniach spożycia.
Zmęczenie
Ramy czasowe: Postęp będzie mierzony po 120 dniach spożycia.
Mierzone za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS). Oceniane na 7-punktowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 7=zdecydowanie się zgadzam), średni wynik \(\ge 4\) zwykle wskazuje na umiarkowany do wysokiego poziom zmęczenia.
Postęp będzie mierzony po 120 dniach spożycia.
Duszność
Ramy czasowe: Postęp będzie mierzony po 120 dniach spożycia.
Będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali Rady Badań Medycznych (mMRC)
Postęp będzie mierzony po 120 dniach spożycia.
Depresja
Ramy czasowe: Postęp będzie mierzony po 120 dniach konsumpcji.
Pomiar zostanie przeprowadzony za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI). Wyniki oblicza się przez sumowanie odpowiedzi na 21 pozycji, w zakresie od 0 do 63, a wyniki interpretuje się według poziomów nasilenia: 0-13 (minimalny), 14-19 (łagodny), 20-28 (umiarkowany) i 29-63 (ciężki).
Postęp będzie mierzony po 120 dniach konsumpcji.
Lęk
Ramy czasowe: Postęp będzie mierzony po 120 dniach spożycia.
Będzie mierzona za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI). STAI (Inwentarz Stanu i Cechy Lęku) ocenia przejściowy (stan) i trwały (cecha) lęk, wykorzystując 40 pozycji (20 na podskalę) z oceną typu Likerta od 0 do 3. Łączny wynik na podskalę waha się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
Postęp będzie mierzony po 120 dniach spożycia.
Szpitalny Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Postęp będzie mierzony po 120 dniach konsumpcji.
Mierzone za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Jest to instrument samodzielnie wypełniany, zawierający 14 pozycji (7 dotyczących lęku, 7 dotyczących depresji), oceniany w skali od 0 do 3, z maksymalną sumą 21 punktów na podskalę. Wynik 7 lub mniej wskazuje na stan prawidłowy, 8-10 wskazuje na przypadek graniczny, a 11 lub więcej wskazuje na prawdopodobny przypadek lęku lub depresji.
Postęp będzie mierzony po 120 dniach konsumpcji.
Poziom stresu
Ramy czasowe: Postępy będą mierzone po 120 dniach spożycia.
Skala postrzeganego stresu (PSS). Mierzy poziom stresu w ciągu ostatniego miesiąca w skali od 0 do 56. Im wyższy wynik, tym większy postrzegany stres. Typowe zakresy interpretacyjne obejmują niski stres (0-13), umiarkowany stres (14-26) i wysoki stres (27-40+).
Postępy będą mierzone po 120 dniach spożycia.
Sprawność krążeniowo-oddechowa.
Ramy czasowe: Postęp będzie mierzony po 120 dniach spożycia.
Przeprowadzony zostanie test submaksymalny.
Postęp będzie mierzony po 120 dniach spożycia.
Szybkość Rozwoju Siły
Ramy czasowe: Postęp będzie mierzony po 120 dniach konsumpcji.
Wskaźnik szybkości generowania siły (RFD) mierzy prędkość, z jaką układ nerwowo-mięśniowy generuje maksymalną siłę w krótkim czasie (zazwyczaj w pierwszych 100–200 ms). Jest to kluczowy wskaźnik siły eksplozywnej i mocy, niezbędny w szybkich ruchach, skokach, sprintach i wspinaczce.
Postęp będzie mierzony po 120 dniach konsumpcji.
Maksymalna Dobrowolna Izometryczna Kontrakcja
Ramy czasowe: Postęp będzie mierzony po 120 dniach spożycia.
Maksymalny Dobrowolny Skurcz Izometryczny (MVIC) jest złotym standardem w pomiarze siły mięśniowej, polegającym na maksymalnym skurczu bez ruchu w stawie (izometrycznym). Służy do oceny aktywacji mięśni za pomocą elektromiografii, porównując procent wysiłku względem maksymalnej możliwej siły mięśnia.
Postęp będzie mierzony po 120 dniach spożycia.
Skład ciała
Ramy czasowe: Test będzie mierzony na początku oraz po 16 tygodniach konsumpcji.
Jest to zmienna kontrolna. Mierzona bioimpedancją.
Test będzie mierzony na początku oraz po 16 tygodniach konsumpcji.
Zmienne bezpieczeństwa wątroby
Ramy czasowe: Próbki hematologiczne pobrano przed (dzień 0) i po spożyciu produktu (dzień 120) zarówno w grupie kontrolnej, jak i w grupie eksperymentalnej.
Jest to badanie krwi, które mierzy obecność niektórych enzymów, białek i bilirubiny we krwi, w celu określenia, czy występują jakiekolwiek zaburzenia wątroby.
Enzymy GPT, GOT, Gamma GT, LDH, fosfataza alkaliczna i bilirubina (UI/L)
Próbki hematologiczne pobrano przed (dzień 0) i po spożyciu produktu (dzień 120) zarówno w grupie kontrolnej, jak i w grupie eksperymentalnej.
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach spożycia.
Będzie oceniane dopiero na końcu badania.
Po 16 tygodniach spożycia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

23 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCAMCFE-00038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długi COVID

Badania kliniczne na Placebo kontrolne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj