Porównawcze wyniki mikrodysekcji podtunikowej z przeszczepieniem versus klasyczne nacięcie blaszki z przeszczepieniem w złożonej chorobie Peyroniego (Peyronie)

Choroba Peyroniego jest fibrotycznym zaburzeniem błony białawej charakteryzującym się tworzeniem nieelastycznych blaszek w obrębie trzonu prącia. Te blaszki mogą prowadzić do skrzywienia prącia, deformacji wgłębieniowych, efektu zawiasu, skrócenia prącia oraz trudności podczas stosunku płciowego. U pacjentów z ciężką deformacją lub upośledzeniem funkcjonalnym, korekcja chirurgiczna pozostaje najskuteczniejszą opcją leczenia. Nacięcie blaszki i przeszczepienie tradycyjnie uważane są za standardową technikę chirurgiczną w przypadku złożonej choroby Peyroniego, szczególnie u pacjentów z ciężkim skrzywieniem, deformacjami wielopłaszczyznowymi, zwężeniem klepsydrowatym lub efektem zawiasu. Jednakże to podejście wymaga nacięcia błony białawej i umieszczenia przeszczepu, co może potencjalnie zwiększać ryzyko pooperacyjnej dysfunkcji erekcji, zmian czuciowych lub powikłań związanych z przeszczepem.

Mikrodyssekcja podbłonowa została niedawno zaproponowana jako alternatywne podejście chirurgiczne mające na celu zmniejszenie strukturalnego uszkodzenia błony białawej. W tej technice do blaszki podchodzi się poprzez ostrożną dyssekcję pod warstwą błony w celu uwolnienia sił deformujących odpowiedzialnych za skrzywienie prącia, przy jednoczesnym zachowaniu integralności strukturalnej błony białawej. Zabieg jest wykonywany przy około 3,5× powiększeniu optycznym przy użyciu lup chirurgicznych, a płaszczyzna podbłonowa jest skrupulatnie preparowana przy użyciu instrumentów mikrochirurgicznych. Ta technika umożliwia kontrolowane oddzielenie tkanki włóknistej od otaczających struktur błony, mając na celu minimalizację rozległego nacięcia błony i zmniejszenie urazu chirurgicznego.

Pomimo teoretycznych zalet tej techniki, wyniki kliniczne mikrodyssekcji podbłonowej nie zostały jeszcze systematycznie porównane z wynikami klasycznego nacięcia blaszki i przeszczepienia u pacjentów z złożoną chorobą Peyroniego.

Celem tego badania jest porównanie wyników anatomicznych i funkcjonalnych mikrodyssekcji podbłonowej oraz klasycznego nacięcia blaszki i przeszczepienia u pacjentów z złożoną chorobą Peyroniego. Złożona choroba Peyroniego będzie obejmować pacjentów z ciężkim skrzywieniem prącia, deformacją wielopłaszczyznową, efektem zawiasu, deformacją klepsydrowatą lub dużymi blaszkami powodującymi znaczące upośledzenie funkcjonalne.

W obu podejściach chirurgicznych, nacięcie blaszki i przeszczepienie jest wykonywane przy użyciu tego samego materiału przeszczepowego w celu ujednolicenia procedury i zminimalizowania zmiennych zakłócających. We wszystkich przypadkach stosowany jest przeszczep z osierdzia bydlęcego. W technice klasycznej, wykonuje się nacięcie blaszki, a następnie umieszczenie przeszczepu. W technice mikrodyssekcji podbłonowej, uwolnienie blaszki osiąga się poprzez kontrolowaną dyssekcję podbłonową wykonaną przy około 3,5× powiększeniu optycznym przy użyciu instrumentów mikrochirurgicznych. Po osiągnięciu odpowiedniego wyprostowania, rekonstrukcja przeszczepem jest wykonywana przy użyciu tego samego materiału przeszczepowego z osierdzia bydlęcego.

Wymiary przeszczepu są obliczane zgodnie z zasadami geometrycznymi opisanymi przez Egydio w celu osiągnięcia odpowiedniego pokrycia ubytku i wyprostowania prącia. Wszystkie procedury chirurgiczne są wykonywane przez ten sam zespół chirurgiczny przy użyciu ustandaryzowanej techniki operacyjnej. Jednolity protokół znieczulenia jest również stosowany u wszystkich uczestników w celu zminimalizowania zmienności związanej z postępowaniem okołooperacyjnym.

Uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne i wymagający korekcji chirurgicznej poddani zostaną albo mikrodyssekcji podbłonowej, albo klasycznemu nacięciu blaszki i przeszczepieniu, zgodnie z podejściem chirurgicznym wybranym przez lekarza prowadzącego. Pacjenci będą obserwowani prospektywnie po operacji w celu oceny wyprostowania prącia, funkcji erekcji oraz wyników zgłaszanych przez pacjentów.

Pierwszorzędowym wynikiem badania będzie skuteczne wyprostowanie prącia, zdefiniowane jako pooperacyjne resztkowe skrzywienie mniejsze niż 30 stopni. Wyniki drugorzędowe będą obejmować zmiany w funkcji erekcji, satysfakcję pacjenta, zmiany długości prącia, powikłania okołooperacyjne oraz konieczność dodatkowych procedur korekcyjnych.

Porównując te dwa podejścia chirurgiczne, badanie to ma na celu ustalenie, czy mikrodyssekcja podbłonowa może zapewnić skuteczną korekcję skrzywienia, potencjalnie zachowując funkcję erekcji i zmniejszając śmiertelność chirurgiczną. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do poprawy podejmowania decyzji chirurgicznych i optymalizacji strategii leczenia pacjentów z złożoną chorobą Peyroniego.