- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07510243
Wpływ mobilizacji Mulligan z ruchem w porównaniu z kinesiotapingiem i placebo na funkcję kolana oraz wyniki związane z urazami u koszykarzy (Sport _MWM_RTC)
29 marca 2026 zaktualizowane przez: Selda Sokoli Veizaj, University Aleksander Moisiu Durres
Wpływ Mobilizacji Mulligan z Ruchem w Porównaniu do Kinesiotapingu i Placebo na Funkcję Kolana i Wyniki Związane z Kontuzją u Koszykarzy: Równoległogrupowe Randomizowane Badanie Kontrolowane
To jest randomizowane badanie RTC, w którym jako wyniki zastosowano ocenę funkcjonalności sportowców w skali KOS-ADLS oraz ocenę przeciążeń sportowych w skali OSTRC, które mierzono przed rozpoczęciem leczenia, 1 godzinę i 2 tygodnie po leczeniu.
W tym badaniu zastosowano 3 formy interwencji: Mulligan, Kinesiotaping i placebo u młodych koszykarzy z urazami kolan.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ badania: Randomizowane Badanie Kliniczne (RTC) z trzema grupami interwencyjnymi.
Populacja: młodzi koszykarze.
Interwencja będzie trwać 2 tygodnie.
Wyniki: KOS-ADLS; OSTRC.
Analiza statystyczna: mieszana ANOVA
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tirana
-
Tirana, Tirana, Albania, 1001
- Sports Club Training facilities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Męscy i żeńscy koszykarze Minimum 2 lata doświadczenia sportowego Obecność urazu kolana Aktywny udział w zorganizowanych sportach
Kryteria wyłączenia:
Wcześniejsza operacja kolana Niestabilność kolana Zaburzenia neurologiczne Odmowa lub przeciwwskazania do mobilizacji Mulligana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mulligan Mobilizacja z ruchem MWM
Uczestnicy otrzymywali MWM w pozycji squot z przesunięciem piszczeli przez fizjoterapeutę posiadającego licencję na stosowanie techniki Mulligana.
2 razy w tygodniu przez 2 tygodnie z czasem trwania 5 min.
|
Uczestnicy otrzymywali technikę MWM w pozycji przysiadu z przesunięciem piszczeli przez fizjoterapeutę certyfikowanego w koncepcji Mulligana dwa razy w tygodniu przez 2 tygodnie, leczenie trwało 5 minut.
|
|
Aktywny komparator: Kinesiotaping
Uczestnikom w grupie kinesiotapingu zastosowano ten sam wzór kinesiotapingu niezależnie od rodzaju urazu, z częstotliwością 2 razy w tygodniu przez 2 tygodnie.
|
Uczestnicy otrzymywali ten sam wzór kinesiotapingu niezależnie od rodzaju urazu, dwa razy w tygodniu przez 2 tygodnie, przez 5 minut.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy grupy placebo przeszli pozorowaną interwencję, która naśladowała leczenie bez efektu terapeutycznego, dwa razy w tygodniu przez 2 tygodnie przez 5 minut.
|
Uczestnicy otrzymywali pozorowaną interwencję, aby zasymulować leczenie bez efektu terapeutycznego, dwa razy w tygodniu przez 2 tygodnie, trwającą 5 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
KOS-SAS (ADLS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0), 1 godzinę po interwencji oraz 2 tygodnie po interwencji
|
Podskala Skali Codziennych Czynności Życiowych (ADLS) Ankiety Wyników Kolana ocenia objawy i ograniczenia funkcjonalne podczas codziennych czynności.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
|
Linia bazowa (dzień 0), 1 godzinę po interwencji oraz 2 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Urazów z Przeciążenia - Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0), 1 godzinę po interwencji i 2 tygodnie po interwencji
|
Kwestionariusz Urazów Przeciążeniowych Ośrodka Badań nad Traumatologią Sportową w Oslo (OSTRC) to zwalidowany instrument samoopisowy używany do monitorowania nasilenia i wpływu problemów mięśniowo-szkieletowych związanych z przeciążeniem.
Ocenia on konsekwencje problemów związanych z kolanem na uczestnictwo w sporcie, objętość treningu, wydajność sportową oraz nasilenie objawów.
Odpowiedzi na cztery kluczowe pytania są konwertowane na wynik nasilenia w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów i upośledzenie funkcjonalne.
|
Linia bazowa (dzień 0), 1 godzinę po interwencji i 2 tygodnie po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Aktywności Sportowej (SAS) – Badanie Wyników Leczenia Kolana.
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0), 1 godzina po interwencji oraz 2 tygodnie po interwencji
|
Skala Aktywności Sportowej (SAS) z Kwestionariusza Wyników Kolana ocenia objawy kolana oraz ograniczenia funkcjonalne podczas uprawiania sportu i aktywności wyższego poziomu.
Skala obejmuje zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kolana związaną ze sportem. |
Linia bazowa (dzień 0), 1 godzina po interwencji oraz 2 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- https://www.consort-statement.org
- https://doi.org/10.1093/ptj/78.2.115
- https://doi.org/10.1136/bjsports-2012-091524
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sport_MWM_RTC_"2026
- Sport_MWM_RTC (Inny identyfikator: University Aleksander Moisiu)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników (IPD) z tego badania nie będą udostępniane ze względów etycznych i prywatności.
Badanie obejmuje niepełnoletnich sportowców (poniżej 18. roku życia), a zgoda uczestników nie obejmuje udostępniania danych zewnętrznym badaczom.
Aby zapewnić poufność i przestrzegać zatwierdzeń etycznych, dane pozostaną ograniczone do badaczy prowadzących badanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
Badania kliniczne na Mobilizacja Mulligana z ruchem (MWM)
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoZakończony
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjnyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS kolana)Portugalia
-
Isra UniversityZakończonyEfekty podejścia Mulligana i Cyriaxa u pacjentów z podostrym bocznym zapaleniem nadkłykcia bocznego.Zapalenie nadkłykcia bocznegoPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Zhu ZijianJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego (PTSD) | Natrętne wspomnienia traumatycznych wydarzeń