Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głównym celem tego badania jest określenie, czy biotyna, witamina B7, jest skutecznym sposobem znakowania płytek krwi w badaniach przeżywalności i odzysku.

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Bloodworks

BR-PROSPECT: Biotyna i znakowanie izotopowe w celu oceny odzysku, przeżycia płytek krwi oraz zmian po przetoczeniu

To jest badanie transfuzji płytek krwi. Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy biotyna, witamina B7, jest skutecznym sposobem znakowania płytek krwi w badaniach przeżywalności i odzysku. Badanie to obejmuje użycie materiału radioaktywnego oraz biotyny dodanej do płytek krwi w celu śledzenia płytek krwi we krwi. Płytki krwi zostaną pobrane za pomocą procedury aferezy, oznaczone biotyną i przechowywane przez 3 dni. Po okresie przechowywania materiał radioaktywny zostanie dodany do niewielkiej ilości przechowywanych płytek krwi potraktowanych biotyną. Płytki krwi znakowane radioaktywnie zostaną zwrócone dawcy, a następnie zostaną przeprowadzone kontrole pobrań krwi, aby sprawdzić, ile płytek krwi krąży w organizmie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby ocenić hipotezę, że biotynylacja płytek krwi przechowywanych w temperaturze pokojowej przez 3 dni jest równoważna w ocenie odzysku i przeżycia in vivo w porównaniu z płytkami znakowanymi izotopowo. Odzysk po transfuzji i przeżycie autologicznych biotynylowanych płytek 3-dniowych zostaną zmierzone w porównaniu z autologicznymi płytkami znakowanymi izotopowo 3-dniowymi z tego samego źródła. W ten sam sposób, "świeże" autologiczne biotynylowane płytki krwi, będą porównane z "świeżymi" płytkami znakowanymi izotopowo zgodnie z wytycznymi Food and Drug Administration, FDA dotyczącymi testowania płytek krwi.

Zdrowi ochotnicy zostaną poproszeni o oddanie jednostki płytek krwi, która będzie przechowywana przez 3 dni. W dniu znakowania izotopowego, badacze pobiorą próbki do oceny metabolomicznej i funkcjonalnej. Ochotnicy powrócą w dniu 3 i otrzymają znakowaną izotopowo i biotynylowaną alikwotę przechowywanej jednostki, a także świeżą alikwotę płytek krwi znakowanych izotopowo. Badacze będą pobierać próbki krwi przez kolejne 12 dni w celu określenia odzysku, przeżycia, funkcji, zmian metabolomicznych oraz powłoki przeciwciał na przechowywanych płytkach krwi. Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji, badacze będą pobierać próbki w celu oznaczenia liczby płytek krwi, biotyny oraz wykrycia przeciwciał przeciw płytkowych, a także poziomów biotyny, jeśli przeciwciała będą obecne w 1, 3 i 6 miesiącu, aby wykluczyć szkodliwe skutki biotynylowanych płytek krwi u zdrowych osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98102
        • Rekrutacyjny
        • Bloodworks Northwest Research Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Moritz Stolla, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Normalny stan zdrowia Spełnianie wytycznych Bloodworks Northwest dotyczących autologicznej donacji płytek krwi metodą aferezy Wyniki badań laboratoryjnych z zakresu chemii/hematologii w granicach normy Ujemne wyniki panelu badań przesiewowych dla dawców krwi w kierunku HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B i wirusowego zapalenia wątroby typu C Zgoda na stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

Klinicznie istotna choroba ostra lub przewlekła Kobiety w ciąży lub karmiące piersią Uczestnictwo w badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed pobraniem płytek krwi Leczenie lekami zawierającymi kwas acetylosalicylowy w ciągu 7 dni przed pobraniem płytek krwi Leczenie lekami hamującymi czynność płytek krwi w ciągu 14 dni przed pobraniem płytek krwi Dawca po splenektomii Obecność przeciwciał anty-biotynowych lub przeciwciał przeciwpłytkowych w badaniu przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Płytki krwi znakowane biotyną
Płytki dawcy znakowane biotyną,
Biologiczny: Płytki krwi znakowane biotyną
Płytki krwi znakowane biotyną przechowywane w temperaturze pokojowej przez 3 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszy punkt końcowy: wyzdrowienie i przeżycie
Ramy czasowe: 12 dni po infuzji
Powrót płytek krwi po przetoczeniu i przeżycie biotynylowanych płytek krwi będą oceniane przy użyciu cytometrii przepływowej.
12 dni po infuzji
Pierwszy punkt końcowy: powrót do zdrowia i przeżycie
Ramy czasowe: 12 dni po infuzji
Powrót po transfuzji i przeżycie płytki krwi biotynylowanej zostaną ocenione za pomocą poziomów płytek krwi.
12 dni po infuzji
Pierwszorzędowy punkt końcowy: powrót do zdrowia i przeżycie
Ramy czasowe: 12 dni po infuzji
Powrót po przetoczeniu i przeżycie biotynylowanych płytek krwi zostanie ocenione przy użyciu wartości gazometrycznych
12 dni po infuzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędowy punkt końcowy funkcji płytek
Ramy czasowe: 12 dni po infuzji
Markery funkcji płytek krwi będą oceniane przy użyciu cytometrii przepływowej.
12 dni po infuzji
Drugorzędowy punkt końcowy Funkcja płytek krwi
Ramy czasowe: 12 dni po infuzji
Markery funkcji płytek krwi będą oceniane przy użyciu poziomów płytek krwi
12 dni po infuzji
Drugorzędowy punkt końcowy Funkcja płytek krwi
Ramy czasowe: 12 dni po infuzji
Markery funkcji płytek krwi będą oceniane przy użyciu wartości gazometrycznych
12 dni po infuzji
Drugorzędowy punkt końcowy Funkcja płytek krwi
Ramy czasowe: 12 dni po infuzji
Markery funkcji płytek krwi zostaną ocenione przy użyciu wartości glukozy
12 dni po infuzji
Drugorzędowy punkt końcowy Funkcja płytek
Ramy czasowe: 12 dni po infuzji
Markery funkcji płytek krwi będą oceniane za pomocą wartości mleczanu
12 dni po infuzji
Drugorzędowe punkty końcowe Markery metabolomiczne
Ramy czasowe: 12 dni po infuzji
Metabolomic Markers will be measured using mass spectroscopy.
12 dni po infuzji
Drugorzędowy punkt końcowy: Powłoka przeciwciał
Ramy czasowe: 6 miesięcy po infuzji
Powłoka przeciwciał na płytkach krwi
6 miesięcy po infuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bloodworks

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BR-PROSPECT 1.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Płytki krwi znakowane biotyną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj