Ensaios Clínicos sobre o Efeito da Imunidade 1 (Fuzheng 1) na Reconstituição Imune de Pacientes com HIV

Critério de inclusão:

• Anticorpo HIV positivo, confirmado pelo teste de Western Blot
• Contagens de CD 4 > 350 células/ul e <550 células/ul
• Idade ≥ 18 anos e ≤ 70 anos
• Voluntário participou deste estudo, assinou o termo de consentimento informado e pode ser acompanhado

Critério de exclusão:

• Pacientes em estágio clínico da OMS Ⅲ, Ⅳ
• Participou de ensaios clínicos de outras drogas até um mês antes do experimento
• Recebeu terapia antirretroviral ou são medicamentos anti-HIV, como inibidores nucleosídeos da transcriptase reversa (NRTIs), inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (NNRTIs), inibidores de protease (PIs) e agentes inibidores de fusão (IFs), inibidores da integrase, inibidores de penetração dentro de um mês antes do experimento
• Recebeu tratamento imunomodulador um mês antes do experimento Disfunção hepática e renal (AST, ALT, T-BIL ≥2 vezes o limite superior do valor de referência ou creatinina ≥ 2 vezes o limite superior do valor de referência)
• Pacientes com doenças ativas óbvias no sistema respiratório, sistema digestivo, sistema circulatório, sistema sanguíneo, sistema neuroendócrino ou doenças do sistema geniturinário
• Pessoas que sofrem de doenças autoimunes
• Pacientes com câncer que precisam de quimioterapia
• Mulheres grávidas ou lactantes, e que não usaram medidas contraceptivas seguras para mulheres em idade fértil, bem como para o homem que não pode tomar um método contraceptivo razoável no período experimental
• pessoas hipersensíveis
• Pacientes com disgnosia ou barreiras de linguagem, que não conseguem entender completamente o teste ou cooperar bem