Tratamento cognitivo-comportamental assistido por computador para transtornos de ansiedade em crianças com transtornos do espectro autista (CCAL)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- University of South Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças ambulatoriais com um transtorno do espectro do autismo (ver #2 abaixo) entre as idades de 7 a 12 anos.
- Atende aos critérios para um diagnóstico de um transtorno do espectro do autismo usando pontuações do Autism Diagnostic Observation Schedule e Childhood Autism Rating Scale-II High Functioning Version.
- Atende aos critérios do DSM-IV para o diagnóstico de um dos seguintes transtornos de ansiedade: transtorno de ansiedade de separação (TAS), transtorno de ansiedade generalizada (TAG), fobia social, transtorno de pânico ou fobia específica conforme determinado pelo ADIS-IV-C/P ( com CSR 4) e todas as informações disponíveis.
- Pontuação mínima de 12 na Escala de Gravidade PARS
- A criança tem um QI de escala completa e compreensão verbal > 85 conforme avaliado no KBIT-2.
- Indivíduos com depressão comórbida, TDAH, transtorno de tique ou transtornos de comportamento disruptivo serão aceitáveis, desde que o transtorno de ansiedade seja primário (isto é, o mais incapacitante/angustiante).
Critério de exclusão:
- Receber psicoterapia concomitante, treinamento de habilidades sociais ou intervenções comportamentais (por exemplo, análise comportamental aplicada). As famílias terão a opção de interromper esses serviços para se inscrever no estudo.
- Novos Tratamentos: Início de um antidepressivo dentro de 10 semanas antes da inscrição no estudo ou um antipsicótico 6 semanas antes da inscrição no estudo. Nenhum novo medicamento alternativo, nutrição ou dieta terapêutica dentro de 8 semanas após a inscrição no estudo.
- Mudanças no tratamento estabelecido: Qualquer mudança na medicação psicotrópica estabelecida (por exemplo, antidepressivos, ansiolíticos) dentro de 6 semanas antes da inscrição no estudo, ou qualquer mudança em medicamentos alternativos que possam ter efeitos comportamentais dentro de 4 semanas antes da avaliação inicial do estudo.
- (a) Suicídio clinicamente significativo atual ou (b) indivíduos que se envolveram em comportamentos suicidas dentro de 6 meses serão excluídos e encaminhados para intervenção clínica apropriada.
- Distúrbios bipolares, esquizofrênicos ou esquizoafetivos vitalícios do DSM-IV; ou Abuso de substâncias nos últimos 6 meses.
- Relutância dos pais em assumir o compromisso de acompanhar seu filho em várias visitas de estudo.
- Presença de uma doença médica significativa e/ou instável que possa levar à hospitalização durante o estudo ou se a TCC assistida por computador não for uma boa via de tratamento para a criança.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Condição da lista de espera
As crianças nesta condição irão abster-se de qualquer tipo de intervenção por um período de 12 semanas.
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Experimental: TCC assistida por computador
Aqueles que optarem por participar deverão comparecer a 4 avaliações - pré-tratamento (semana 0), meio do tratamento (semana 8), pós-tratamento e uma 4ª avaliação para um acompanhamento de 3 meses.
Todas as crianças, independentemente da condição, seguirão o protocolo CCBT (Camp Cope-A-lot), que é a intervenção assistida por computador que está sendo examinada neste estudo.
Os primeiros 6 níveis deste programa são níveis de construção de habilidades a serem concluídos pelo usuário.
Os 6 níveis restantes são concluídos com o terapeuta e consistem em tarefas de exposição e ensaio voltadas para cada criança.
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Aqueles que optarem por participar deverão comparecer a 4 avaliações - pré-tratamento (semana 0), meio do tratamento (semana 8), pós-tratamento e uma 4ª avaliação para um acompanhamento de 3 meses.
Todas as crianças, independentemente da condição, seguirão o protocolo CCBT (Camp Cope-A-lot), que é a intervenção assistida por computador que está sendo examinada neste estudo.
Os primeiros 6 níveis deste programa são níveis de construção de habilidades a serem concluídos pelo usuário.
Os 6 níveis restantes são concluídos com o terapeuta e consistem em tarefas de exposição e ensaio voltadas para cada criança.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Ansiedade Pediátrica
Prazo: Após uma média de 12 semanas (Pós-tratamento)
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Após uma média de 12 semanas (Pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Agenda de entrevistas para transtornos de ansiedade: versões para pais e filhos
Prazo: Após uma média de 12 semanas (Pós-tratamento)
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Após uma média de 12 semanas (Pós-tratamento)
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Impressão Clínica Global - Escala de Gravidade
Prazo: Após uma média de 12 semanas (Pós-tratamento)
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Após uma média de 12 semanas (Pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Transtornos Fóbicos
- Doença
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- Transtornos de ansiedade
- Transtorno Autista
- Transtorno do Espectro Autista
- Fobia Social
- Ansiedade, separação
- Síndrome de Asperger
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CCAL-2012
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