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A Study of MK-0893 on Glucagon-Induced Glycemic Excursion in Healthy Male Participants Following Intravenous Administration of Glucagon, Sandostatine® and Insulin (MK-0893-002)

18 de agosto de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Single-Dose, 3-Period, 4 Treatment Incomplete Crossover Study to Assess the Effects of Single Oral Doses of L-001241689 on Glucagon-Induced Glycemic Excursion in Healthy Male Subjects Following Intravenous Administration of Glucagon, Sandostatine® and Insulin

This is a study to assess the pharmacokinetics, safety, and tolerability of sequential single oral doses of MK-8093 10 mg, 40 mg, 200 mg, or placebo to MK-8093 (Part 1) depending on treatment assignment in young healthy male participants. In Part 2 of this study, sequential single oral doses of MK-8093 200 mg, 1000 mg or placebo to MK-8093 depending on treatment assignment will be evaluated. The primary hypothesis of the study is that at least one dose of MK-0893 will produce greater reduction of glucagon-induced glycemia as compared to placebo following the infusion of glucagon, Sandostatine®, and basal insulin.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
18

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Good health
  • Body Mass Index of between 18 and 28 kg/m^2, or up to 30 kg/m^2 with approval of sponsor
  • Non-smoker for at least 6 months
  • Willing to avoid strenuous physical activity
  • Willing to avoid alcohol, caffeine, and grapefruit juice consumption

Exclusion Criteria:

  • History of renal, neurologic, gastrointestinal or respiratory disease or any gastrointestinal surgery
  • History of multiple and/or severe allergies to a prescription, nonprescription or investigational drug or food
  • History of any cardiovascular/cardiac disease
  • History of any hepatic disease and primary biliary cirrhosis
  • History of hypoglycemia or glucose intolerance, type 1 diabetes, or type 2 diabetes
  • Requires or anticipates use of prescription or nonprescription medications, including herbal remedies
  • A user of any illicit drugs or a history of drug or alcohol abuse
  • Surgery, donated a unit of blood, or participated in another clinical study within 4 weeks prior to study participation
  • History of hypersensitivity to insulin, glucagon, or Sandostatine®.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: MK-0893 40 mg→MK-0893 200 mg→placebo
In Part 1 of the study, participants receive MK-0893 (10 mg, 40 mg or 200 mg) or placebo on Day 1 of each period, and Sandostatine® (30 ng/kg/min), insulin (0.10 mIU/kg/min), and glucagon (3 ng/kg/min) at 24 and 72 hours post dose. In Part 2 of the study, participants receive MK-0893 (200 mg or 1000 mg) or placebo on Day 1 of each period and Sandostatine®, insulin, and glucagon at 120 hours post dose. There will be at least 21 days between administrations of study drugs.
Medicamento: MK-0893 40 mg
MK-0893 40 mg administered orally in 240 mL of water
Medicamento: MK-0893 200 mg
MK-0893 200 mg administered orally in 240 mL of water
Medicamento: Placebo
Placebo administered orally in 240 mL of water
Biológico: Sandostatine®
Sandostatine® is a somatostatin analogue. At 24 and at 72 (Part I) or 120 (Part II) hours postdose, simultaneous infusions of the Sandostatine®, insulin, and glucagon will be administered over a 2-hour period. These compounds are IV compatible and will be combined in one syringe. Intravenous Sandostatine® will be administered at 30 ng/kg/min.
Outros nomes:
  • Acetato de octreotida
Biológico: Insulin
At 24 and at 72 (Part I) or 120 (Part II) hours postdose, simultaneous infusions of the Sandostatine®, insulin, and glucagon will be administered over a 2-hour period. These compounds are IV compatible and will be combined in one syringe. Intravenous insulin will be administered at 0.10 milli-international unit (mIU)/kg/min.
Outros nomes:
  • Humuline Regular, Insulin for human injection
Biológico: Glucagon
At 24 and at 72 (Part I) or 120 (Part II) hours postdose, simultaneous infusions of the Sandostatine®, insulin, and glucagon will be administered over a 2-hour period. These compounds are IV compatible and will be combined in one syringe. Intravenous glucagon will be administered at 3 ng/kg/min.
Outros nomes:
  • Glucagen
Experimental: MK-0893 200 mg→placebo→MK-0893 10 mg
In Part 1 of the study, participants receive MK-0893 (10 mg, 40 mg or 200 mg) or placebo on Day 1 of each period, and Sandostatine® (30 ng/kg/min), insulin (0.10 mIU/kg/min), and glucagon (3 ng/kg/min) at 24 and 72 hours post dose. In Part 2 of the study, participants receive MK-0893 (200 mg or 1000 mg) or placebo on Day 1 of each period and Sandostatine®, insulin, and glucagon at 120 hours post dose. There will be at least 21 days between administrations of study drugs.
Medicamento: MK-0893 200 mg
MK-0893 200 mg administered orally in 240 mL of water
Medicamento: Placebo
Placebo administered orally in 240 mL of water
Biológico: Sandostatine®
Sandostatine® is a somatostatin analogue. At 24 and at 72 (Part I) or 120 (Part II) hours postdose, simultaneous infusions of the Sandostatine®, insulin, and glucagon will be administered over a 2-hour period. These compounds are IV compatible and will be combined in one syringe. Intravenous Sandostatine® will be administered at 30 ng/kg/min.
Outros nomes:
  • Acetato de octreotida
Biológico: Insulin
At 24 and at 72 (Part I) or 120 (Part II) hours postdose, simultaneous infusions of the Sandostatine®, insulin, and glucagon will be administered over a 2-hour period. These compounds are IV compatible and will be combined in one syringe. Intravenous insulin will be administered at 0.10 milli-international unit (mIU)/kg/min.
Outros nomes:
  • Humuline Regular, Insulin for human injection
Biológico: Glucagon
At 24 and at 72 (Part I) or 120 (Part II) hours postdose, simultaneous infusions of the Sandostatine®, insulin, and glucagon will be administered over a 2-hour period. These compounds are IV compatible and will be combined in one syringe. Intravenous glucagon will be administered at 3 ng/kg/min.
Outros nomes:
  • Glucagen
Medicamento: MK-0893 10 mg
MK-0893 10 mg administered orally in 240 mL of water
Experimental: Placebo→MK-0893 10 mg→MK-0893 40 mg
In Part 1 of the study, participants receive MK-0893 (10 mg, 40 mg or 200 mg) or placebo on Day 1 of each period, and Sandostatine® (30 ng/kg/min), insulin (0.10 mIU/kg/min), and glucagon (3 ng/kg/min) at 24 and 72 hours post dose. In Part 2 of the study, participants receive MK-0893 (200 mg or 1000 mg) or placebo on Day 1 of each period and Sandostatine®, insulin, and glucagon at 120 hours post dose. There will be at least 21 days between administrations of study drugs.
Medicamento: MK-0893 40 mg
MK-0893 40 mg administered orally in 240 mL of water
Medicamento: Placebo
Placebo administered orally in 240 mL of water
Biológico: Sandostatine®
Sandostatine® is a somatostatin analogue. At 24 and at 72 (Part I) or 120 (Part II) hours postdose, simultaneous infusions of the Sandostatine®, insulin, and glucagon will be administered over a 2-hour period. These compounds are IV compatible and will be combined in one syringe. Intravenous Sandostatine® will be administered at 30 ng/kg/min.
Outros nomes:
  • Acetato de octreotida
Biológico: Insulin
At 24 and at 72 (Part I) or 120 (Part II) hours postdose, simultaneous infusions of the Sandostatine®, insulin, and glucagon will be administered over a 2-hour period. These compounds are IV compatible and will be combined in one syringe. Intravenous insulin will be administered at 0.10 milli-international unit (mIU)/kg/min.
Outros nomes:
  • Humuline Regular, Insulin for human injection
Biológico: Glucagon
At 24 and at 72 (Part I) or 120 (Part II) hours postdose, simultaneous infusions of the Sandostatine®, insulin, and glucagon will be administered over a 2-hour period. These compounds are IV compatible and will be combined in one syringe. Intravenous glucagon will be administered at 3 ng/kg/min.
Outros nomes:
  • Glucagen
Medicamento: MK-0893 10 mg
MK-0893 10 mg administered orally in 240 mL of water
Experimental: MK-0893 10 mg→MK-0893 40 mg→MK-0893 200 mg
In Part 1 of the study, participants receive MK-0893 (10 mg, 40 mg or 200 mg) or placebo on Day 1 of each period, and Sandostatine® (30 ng/kg/min), insulin (0.10 mIU/kg/min), and glucagon (3 ng/kg/min) at 24 and 72 hours post dose. In Part 2 of the study, participants receive MK-0893 (200 mg or 1000 mg) or placebo on Day 1 of each period and Sandostatine®, insulin, and glucagon at 120 hours post dose. There will be at least 21 days between administrations of study drugs.
Medicamento: MK-0893 40 mg
MK-0893 40 mg administered orally in 240 mL of water
Medicamento: MK-0893 200 mg
MK-0893 200 mg administered orally in 240 mL of water
Biológico: Sandostatine®
Sandostatine® is a somatostatin analogue. At 24 and at 72 (Part I) or 120 (Part II) hours postdose, simultaneous infusions of the Sandostatine®, insulin, and glucagon will be administered over a 2-hour period. These compounds are IV compatible and will be combined in one syringe. Intravenous Sandostatine® will be administered at 30 ng/kg/min.
Outros nomes:
  • Acetato de octreotida
Biológico: Insulin
At 24 and at 72 (Part I) or 120 (Part II) hours postdose, simultaneous infusions of the Sandostatine®, insulin, and glucagon will be administered over a 2-hour period. These compounds are IV compatible and will be combined in one syringe. Intravenous insulin will be administered at 0.10 milli-international unit (mIU)/kg/min.
Outros nomes:
  • Humuline Regular, Insulin for human injection
Biológico: Glucagon
At 24 and at 72 (Part I) or 120 (Part II) hours postdose, simultaneous infusions of the Sandostatine®, insulin, and glucagon will be administered over a 2-hour period. These compounds are IV compatible and will be combined in one syringe. Intravenous glucagon will be administered at 3 ng/kg/min.
Outros nomes:
  • Glucagen
Medicamento: MK-0893 10 mg
MK-0893 10 mg administered orally in 240 mL of water
Experimental: Placebo→MK-0893 1000 mg→MK-0893 200 mg
In Part 1 of the study, participants receive MK-0893 (10 mg, 40 mg or 200 mg) or placebo on Day 1 of each period, and Sandostatine® (30 ng/kg/min), insulin (0.10 mIU/kg/min), and glucagon (3 ng/kg/min) at 24 and 72 hours post dose. In Part 2 of the study, participants receive MK-0893 (200 mg or 1000 mg) or placebo on Day 1 of each period and Sandostatine®, insulin, and glucagon at 120 hours post dose. There will be at least 21 days between administrations of study drugs.
Medicamento: MK-0893 200 mg
MK-0893 200 mg administered orally in 240 mL of water
Medicamento: Placebo
Placebo administered orally in 240 mL of water
Biológico: Sandostatine®
Sandostatine® is a somatostatin analogue. At 24 and at 72 (Part I) or 120 (Part II) hours postdose, simultaneous infusions of the Sandostatine®, insulin, and glucagon will be administered over a 2-hour period. These compounds are IV compatible and will be combined in one syringe. Intravenous Sandostatine® will be administered at 30 ng/kg/min.
Outros nomes:
  • Acetato de octreotida
Biológico: Insulin
At 24 and at 72 (Part I) or 120 (Part II) hours postdose, simultaneous infusions of the Sandostatine®, insulin, and glucagon will be administered over a 2-hour period. These compounds are IV compatible and will be combined in one syringe. Intravenous insulin will be administered at 0.10 milli-international unit (mIU)/kg/min.
Outros nomes:
  • Humuline Regular, Insulin for human injection
Biológico: Glucagon
At 24 and at 72 (Part I) or 120 (Part II) hours postdose, simultaneous infusions of the Sandostatine®, insulin, and glucagon will be administered over a 2-hour period. These compounds are IV compatible and will be combined in one syringe. Intravenous glucagon will be administered at 3 ng/kg/min.
Outros nomes:
  • Glucagen
Medicamento: MK-0893 1000 mg
MK-0893 1000 mg administered orally in 240 mL of water
Experimental: MK-0893 200 mg→placebo→MK-0893 1000 mg
In Part 1 of the study, participants receive MK-0893 (10 mg, 40 mg or 200 mg) or placebo on Day 1 of each period, and Sandostatine® (30 ng/kg/min), insulin (0.10 mIU/kg/min), and glucagon (3 ng/kg/min) at 24 and 72 hours post dose. In Part 2 of the study, participants receive MK-0893 (200 mg or 1000 mg) or placebo on Day 1 of each period and Sandostatine®, insulin, and glucagon at 120 hours post dose. There will be at least 21 days between administrations of study drugs.
Medicamento: MK-0893 200 mg
MK-0893 200 mg administered orally in 240 mL of water
Medicamento: Placebo
Placebo administered orally in 240 mL of water
Biológico: Sandostatine®
Sandostatine® is a somatostatin analogue. At 24 and at 72 (Part I) or 120 (Part II) hours postdose, simultaneous infusions of the Sandostatine®, insulin, and glucagon will be administered over a 2-hour period. These compounds are IV compatible and will be combined in one syringe. Intravenous Sandostatine® will be administered at 30 ng/kg/min.
Outros nomes:
  • Acetato de octreotida
Biológico: Insulin
At 24 and at 72 (Part I) or 120 (Part II) hours postdose, simultaneous infusions of the Sandostatine®, insulin, and glucagon will be administered over a 2-hour period. These compounds are IV compatible and will be combined in one syringe. Intravenous insulin will be administered at 0.10 milli-international unit (mIU)/kg/min.
Outros nomes:
  • Humuline Regular, Insulin for human injection
Biológico: Glucagon
At 24 and at 72 (Part I) or 120 (Part II) hours postdose, simultaneous infusions of the Sandostatine®, insulin, and glucagon will be administered over a 2-hour period. These compounds are IV compatible and will be combined in one syringe. Intravenous glucagon will be administered at 3 ng/kg/min.
Outros nomes:
  • Glucagen
Medicamento: MK-0893 1000 mg
MK-0893 1000 mg administered orally in 240 mL of water
Experimental: MK-0893 1000 mg→MK-0893 200 mg→placebo
In Part 1 of the study, participants receive MK-0893 (10 mg, 40 mg or 200 mg) or placebo on Day 1 of each period, and Sandostatine® (30 ng/kg/min), insulin (0.10 mIU/kg/min), and glucagon (3 ng/kg/min) at 24 and 72 hours post dose. In Part 2 of the study, participants receive MK-0893 (200 mg or 1000 mg) or placebo on Day 1 of each period and Sandostatine®, insulin, and glucagon at 120 hours post dose. There will be at least 21 days between administrations of study drugs.
Medicamento: MK-0893 200 mg
MK-0893 200 mg administered orally in 240 mL of water
Medicamento: Placebo
Placebo administered orally in 240 mL of water
Biológico: Sandostatine®
Sandostatine® is a somatostatin analogue. At 24 and at 72 (Part I) or 120 (Part II) hours postdose, simultaneous infusions of the Sandostatine®, insulin, and glucagon will be administered over a 2-hour period. These compounds are IV compatible and will be combined in one syringe. Intravenous Sandostatine® will be administered at 30 ng/kg/min.
Outros nomes:
  • Acetato de octreotida
Biológico: Insulin
At 24 and at 72 (Part I) or 120 (Part II) hours postdose, simultaneous infusions of the Sandostatine®, insulin, and glucagon will be administered over a 2-hour period. These compounds are IV compatible and will be combined in one syringe. Intravenous insulin will be administered at 0.10 milli-international unit (mIU)/kg/min.
Outros nomes:
  • Humuline Regular, Insulin for human injection
Biológico: Glucagon
At 24 and at 72 (Part I) or 120 (Part II) hours postdose, simultaneous infusions of the Sandostatine®, insulin, and glucagon will be administered over a 2-hour period. These compounds are IV compatible and will be combined in one syringe. Intravenous glucagon will be administered at 3 ng/kg/min.
Outros nomes:
  • Glucagen
Medicamento: MK-0893 1000 mg
MK-0893 1000 mg administered orally in 240 mL of water

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Post-infusion Incremental Glucose Area Under the Plasma Concentration Versus Time Curve [AUC0-240 min] Study Part 1
Prazo: Up to 76 hours postdose
Up to 76 hours postdose
Post-infusion Incremental Glucose Area Under the Plasma Concentration Versus Time Curve [AUC0-240 min] Study Part 2
Prazo: Up to 124 hours postdose
Up to 124 hours postdose

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Number of Participants With An Adverse Event (AE)
Prazo: Up to 12 weeks
Up to 12 weeks
Number of Participants Who Discontinued Study Treatment Due To AEs
Prazo: Up to 21 days of each treatment period
Up to 21 days of each treatment period

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Merck Sharp & Dohme LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2005

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de agosto de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 0893-002
  • 2005-002198-57 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em MK-0893 40 mg

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