Um estudo para avaliar a biodisponibilidade oral relativa do seltorexant (JNJ-42847922) após a administração de 3 formulações diferentes em participantes saudáveis ​​em condições de jejum e semi-jejum

Critério de inclusão:

• Ter assinado um formulário de consentimento informado (TCLE) indicando que eles entendem o propósito e os procedimentos necessários para o estudo e estão dispostos a participar do estudo
• Disposto a aderir às proibições e restrições especificadas no protocolo do estudo
• Se uma mulher com potencial para engravidar, deve ter um teste de gravidez de beta-gonadotrofina coriônica humana (beta-hCG) sérico negativo na triagem e um teste de gravidez de urina negativo no Dia -1 do primeiro período de tratamento
• Se uma mulher, deve concordar em não doar óvulos (óvulos, oócitos) para fins de reprodução assistida durante o estudo e por pelo menos 30 dias após a última administração do medicamento do estudo
• Um homem sexualmente ativo com uma mulher com potencial para engravidar e que não fez vasectomia deve concordar em usar um método contraceptivo adequado conforme considerado apropriado pelo investigador (por exemplo, vasectomia, dupla barreira, parceira usando contracepção eficaz) e em não doar esperma durante o estudo e por 3 meses após receber a última dose do medicamento do estudo

Critério de exclusão:

• Tem histórico ou doença médica atual clinicamente significativa, incluindo (mas não limitada a) arritmias cardíacas ou outra doença cardíaca, doença hematológica, distúrbios de coagulação (incluindo qualquer sangramento anormal ou discrasias sanguíneas), anormalidades lipídicas, doença pulmonar significativa, incluindo doença respiratória broncoespástica , diabetes mellitus, hepática (escore de Child-Pugh maior ou igual a [>=] 7) ou insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada [eGFR] inferior a (<) 60 mililitros por minuto por 1,73 metros quadrados (mL/min/ 1,73m^2) com base na fórmula de dieta modificada para doença renal [MDRD] determinada na triagem, doença da tireoide, doença neurológica (incluindo distúrbios convulsivos) ou doença psiquiátrica, infecção ou qualquer outra doença que o investigador considere deva excluir o participante ou que possa interferir na interpretação de os resultados do estudo. Histórico gastrointestinal significativo ou qualquer doença/cirurgia (excluindo colecistectomia e apendicectomia) que interfira na absorção do medicamento
• Tem valores anormais clinicamente significativos para hematologia, química sérica (incluindo hormônio estimulante da tireoide [TSH] apenas na triagem) ou exame de urina na triagem ou na admissão no local do estudo. Espera-se que os valores laboratoriais geralmente estejam dentro da faixa normal para o laboratório, embora pequenos desvios, que não são considerados de importância clínica tanto para o investigador quanto para o médico de segurança da Janssen Research & Development, sejam aceitáveis
• Tem exame físico anormal clinicamente significativo, sinais vitais ou eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) na triagem ou na admissão no local do estudo, conforme considerado apropriado pelo investigador
• Usou qualquer medicamento prescrito ou não prescrito (incluindo vitaminas e suplementos de ervas), exceto paracetamol (acetaminofeno), contraceptivos orais e terapia de reposição hormonal dentro de 14 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo ser agendada ou usou qualquer medicamento fitoterápico sistêmico ou suplementos dietéticos, incluindo produtos contendo Hypericum perforatum (por exemplo, Erva de São João) de 21 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo ser agendada
• Recebeu um inibidor conhecido da atividade do CYP(citocromo P450)3A4 ou CYP2C9 em 14 dias ou em um período inferior a 5 vezes a meia-vida do medicamento; o que for mais longo, antes da primeira dose do medicamento do estudo ser agendada