Administração de Células Tronco Mesenquimais (MSC) Derivadas da Medula Óssea no Desmame do Dispositivo de Assistência Ventricular Esquerda (MESAD)

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

• Mulher na pós-menopausa ou mulher que pode engravidar, mas está usando precauções contraceptivas adequadas com teste de gravidez negativo,
• Disfunção ventricular esquerda grave com fração de ejeção < 30% com cardiomiopatia isquêmica,
• Classe III ou IV da New York Heart Association,
• Não há opções de revascularização disponíveis,
• Listado ou não para transplante cardíaco,
• Indicação clínica e candidato aceito para implantação de Dispositivo de Assistência Ventricular Esquerda como terapia de destino ou como ponte para transplante,
• Terapia médica ideal.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

• Cirurgia cardiotorácica dentro de 30 dias antes da entrada no estudo,
• Infarto do miocárdio dentro de 3 meses antes da entrada no estudo,
• Transplante cardíaco prévio,
• Cirurgia de redução do ventrículo esquerdo ou cardiomioplastia,
• Causa reversível aguda de insuficiência cardíaca (p. miocardite, hipotireoidismo profundo),
• Aneurisma ventricular esquerdo ou espessura da parede impedindo injeções de células,
• Necessidade antecipada de suporte mecânico biventricular,
• AVC dentro de 30 dias antes da entrada no estudo,
• Recebeu intervenção investigativa dentro de 30 dias após a entrada no estudo,
• Grávida ou amamentando no momento da entrada no estudo,
• Vírus da Imunodeficiência Humana, Vírus Linfotrófico de Células T Humanas, Vírus da Hepatite B e Vírus da Hepatite C positivos dentro de 30 dias antes da entrada no estudo,
• Infecção sistêmica ativa dentro de 48 horas antes da entrada no estudo,
• História de câncer nos últimos 5 anos,
• Paciente participante de outra pesquisa,
• Paciente em tratamento que pode exercer efeito inibitório ou estimulador do crescimento e multiplicação das células, ou com propriedades imunossupressoras.