Capacidade Decisória e Consentimento Informado na Síndrome do X Frágil

FXS é a forma hereditária mais comum de deficiência intelectual (DI). O homem típico tem um QI (quociente de inteligência) de 50 a 55, mas o envolvimento varia de leve a grave. As mulheres são geralmente menos afetadas e têm uma gama mais ampla de função. Alguns têm DI grave e deficiências adaptativas, mas a maioria tem capacidade intelectual normal ou limítrofe. Essa ampla gama de habilidades cognitivas leva a uma capacidade variável de fazer escolhas e viver de forma independente. A maioria das pesquisas sobre indivíduos com FXS tem sido não invasiva, limitada a pesquisas com pais e avaliações psicológicas. Estudos como esses evocam poucas ou nenhuma preocupação ética importante, de modo que o processo de consentimento normalmente envolve um consentimento direto dos pais. Alguns estudos coletaram sangue, coletaram saliva, mediram a frequência cardíaca ou usaram neuroimagem, mas até recentemente havia uma escassez de pesquisas sobre tratamento. Esse cenário mudou drasticamente nos últimos anos. Avanços na compreensão da base molecular do FXS levaram a uma nova geração de tratamentos, e ensaios clínicos estão em andamento usando uma variedade de compostos. A possibilidade de efeitos colaterais e o potencial para mudanças significativas no comportamento e habilidade elevam a um novo nível a importância de obter consentimento significativo, não apenas dos pais, mas também de indivíduos com FXS. Pesquisadores e membros do Conselho de Revisão Institucional (IRB) precisam de dados para orientar as decisões sobre o envolvimento de indivíduos com FXS no processo de consentimento. Infelizmente, pouco se sabe sobre até que ponto os indivíduos com FXS podem estar ou estão envolvidos nas decisões sobre a participação em pesquisas. Este projeto avaliará a gama de capacidade de decisão no FXS, identificará fatores associados a diferenças individuais na capacidade de decisão, validará uma escala de classificação para categorizar a capacidade de decisão e desenvolverá uma nova tecnologia de auxílio à decisão baseada em tablet para auxiliar pesquisadores e médicos a maximizar a capacidade de decisão e consentimento. Este estudo trabalhará para atingir dois objetivos abrangentes: 1) Caracterizar e explicar as diferenças individuais na capacidade de decisão em FXS, 2) Projetar e avaliar o efeito de um auxílio à decisão baseado em tablet na participação no processo de consentimento para um ensaio clínico hipotético. Por fim, este estudo fornecerá informações importantes sobre a natureza da capacidade de decisão no FXS e validará uma nova intervenção para maximizar a participação bem-sucedida no processo de consentimento.