O efeito do ômega-3 FA na hipertrigliceridemia em pacientes com DM2 (OCEAN)

Critério de inclusão:

1. Diabetes tipo 2 diagnosticado definido como critério de diagnóstico da OMS (1999); Ambos os sexos são elegíveis;
2. Homens ou mulheres de 20 a 75 anos;
3. Dosagem estável de medicamento antidiabético oral, controle estável da glicemia (HbA1c <7,5%), terapia antidiabética inalterada durante o estudo;
4. Hipertriglicerídeos (3,4mmol/L≤triglicerídeos sanguíneos médios em jejum <22,60mmol/L, e não recebendo nenhuma terapia hipolipemiante por 3 dias continuamente ou acumulados 7 dias dentro de 6 semanas antes da triagem).

Critério de exclusão:

1. Pressão arterial não controlada (definida como pressão arterial sistólica >180mmHg ou pressão arterial diastólica >100mmHg);
2. Outras doenças que afetam o metabolismo de lipídios e glicose: hipertireoidismo, síndrome de cushing etc;
3. Receber tratamento com insulina 6 meses antes do recrutamento;
4. Insuficiência cardíaca diagnosticada, definida como classe III ou IV da New York Heart Association;
5. Histórias de pancreatite aguda ou crônica, ou colelitíase (exceto aqueles que receberam colecistectomia)
6. Função hepática significativamente prejudicada (definida como alanina transaminase (ALT) > 3 vezes o limite superior do normal) ou doença hepática ativa;
7. PLT<60×109/L，Hb<100g/L；
8. Função renal prejudicada (definida como creatinina sérica > 135 mmol/L（1,5 mg/dL, masculino) e > 110 mmol/L （1,3 mg/dL, feminino）；
9. História registrada de tumor maligno nos últimos 2 anos;
10. Histórias de acidente vascular cerebral agudo nos últimos 6 meses;
11. Gravidez;
12. História conhecida de alergia a peixes, mariscos e ácidos graxos ômega-3, ou tratamento ineficaz de ácidos graxos ômega-3;
13. Participação simultânea em qualquer outro ensaio clínico de um agente farmacológico ativo dentro de 30 dias;
14. Outras situações que interfiram na capacidade do sujeito de cumprir as instruções do estudo;
15. Qualquer outra condição que os investigadores acreditem interferir na capacidade do sujeito de fornecer consentimento informado, cumprir as instruções do estudo ou que possa confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar o sujeito em risco indevido.