Vazamento de quilo após operação pancreática
Estudo observacional em vazamento de quilo após operação pancreática
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter um diagnóstico de CL após operação pancreática
- 18 anos ou mais
- De qualquer sexo
Critério de exclusão:
- Nenhum critério de exclusão específico será aplicado a um participante, desde que o participante seja elegível para o teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
|---|
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Grupo CL
Serão observados indivíduos que tiveram CL após operação pancreática.
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Grupo de observação
Serão observados indivíduos sem CL após operação pancreática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fístula quilosa
Prazo: Da data da operação até a data da alta ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 200 dias
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A determinação da fístula quilosa segue os critérios do International Study Group on Pancreatic Fistulas (ISGPF).
|
Da data da operação até a data da alta ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 200 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de extubação
Prazo: Da data da operação até a data da alta ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 200 dias
|
O tempo de remoção do tubo de drenagem
|
Da data da operação até a data da alta ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 200 dias
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Internações hospitalares
Prazo: Da data da operação até a data da alta ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 200 dias
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o tempo durante a operação até a alta hospitalar
|
Da data da operação até a data da alta ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 200 dias
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Número de internações
Prazo: Da data da operação até a data da alta ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 200 dias
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Número de internações durante o período de observação
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Da data da operação até a data da alta ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 200 dias
|
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Mortalidade
Prazo: Da data da operação até a data do óbito hospitalar ou até 30 dias após a operação, o que ocorrer primeiro, avaliado até 200 dias
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Óbito pós-operatório em 30 dias
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Da data da operação até a data do óbito hospitalar ou até 30 dias após a operação, o que ocorrer primeiro, avaliado até 200 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- SAHZhejiangU05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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