Fuga de Chyle después de la operación pancreática
Estudio observacional en fuga de quilo tras operación de páncreas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener un diagnóstico de CL después de la operación de páncreas
- 18 años o más
- De cualquier sexo
Criterio de exclusión:
- No se aplicará ningún criterio de exclusión específico a un participante siempre que sea elegible para el ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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Grupo CL
Se observarán los sujetos que tenían CL después de la operación pancreática.
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Grupo de observación
Se observarán sujetos sin CL después de la operación pancreática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fístula quilosa
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la operación hasta la fecha del alta o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 200 días
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La determinación de la fístula quilosa sigue los criterios del Grupo Internacional de Estudio sobre Fístulas Pancreáticas (ISGPF).
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Desde la fecha de la operación hasta la fecha del alta o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 200 días
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de extubación
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la operación hasta la fecha del alta o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 200 días
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El momento de retirar el tubo de drenaje.
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Desde la fecha de la operación hasta la fecha del alta o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 200 días
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Estancias en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la operación hasta la fecha del alta o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 200 días
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el tiempo durante la operación hasta el alta hospitalaria
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Desde la fecha de la operación hasta la fecha del alta o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 200 días
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Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la operación hasta la fecha del alta o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 200 días
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Número de hospitalizaciones durante el período de observación
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Desde la fecha de la operación hasta la fecha del alta o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 200 días
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la operación hasta la fecha de la muerte en el hospital o la muerte dentro de los 30 días posteriores a la operación, lo que ocurra primero, evaluado hasta 200 días
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Muerte postoperatoria en 30 días
|
Desde la fecha de la operación hasta la fecha de la muerte en el hospital o la muerte dentro de los 30 días posteriores a la operación, lo que ocurra primero, evaluado hasta 200 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
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- SAHZhejiangU05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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