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Efeitos da Inibição Autogênica e Recíproca, Técnicas de Energia Muscular no Manejo da Dor Mecânica no Pescoço

7 de fevereiro de 2018 atualizado por: Foundation University Islamabad
A dor no pescoço está entre os distúrbios musculoesqueléticos mais comuns em todo o mundo e é um importante problema de saúde pública em termos de bem-estar pessoal. A prevalência de cervicalgia apresenta variações excessivas, com prevalência pontual variando entre 6% e 22%, e prevalência em um ano variando entre 1,5-75%. A dor no pescoço, como todos os outros distúrbios mecânicos, leva à dor, incapacidade e diminuição da amplitude de movimento (ADM). O alongamento é um exercício muito comum realizado por esportistas, idosos, em fisioterapia e pacientes de reabilitação, sendo assim praticado em todos os tipos de programas de condicionamento físico. Os principais tipos de alongamento incluídos na literatura são alongamento estático, dinâmico e pré-contração; dos quais o alongamento estático é o tipo convencional de alongamento. Os diferentes tipos de alongamento pré-contração incluem alongamento de facilitação neuromuscular proprioceptiva (PNF), relaxamento pós-isométrico (PIR), alongamento pós-facilitação (PFS) e alongamento ativo isolado (AIS). O alongamento pré-contração também é considerado parte da Técnica de Energia Muscular (MET). Recentemente, o MET e o alongamento pré-contração demonstraram ter superioridade significativa sobre o alongamento convencional no tratamento da dor cervical mecânica, mas atualmente faltam evidências sobre qual dos dois protocolos de alongamento pré-contração, ou seja, a inibição autogênica e recíproca é mais eficaz do que o outro. Um RCT será realizado para encontrar e comparar a eficácia do alongamento convencional e pré-contração (inibição autogênica e inibição recíproca). Serão formados um grupo Controle (grupo convencional) e dois grupos Experimentais (Grupo Experimental A - Inibição Autogênica e Grupo Experimental B - Inibição Recíproca). Os participantes serão recrutados no estudo se atenderem aos critérios de inclusão usando amostragem consecutiva do Fauji Foundation Hospital e randomizados em três grupos respectivos. Todos os grupos receberão o tratamento padrão-ouro para dor cervical crônica, incluindo mobilização e modalidades. Além do tratamento padrão ouro, os participantes receberão protocolo de alongamento específico com base em seu grupo de intervenção

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
78

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
      • Islamabad, Paquistão
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18 a 70 anos;
  2. Dor no pescoço em NPRS 4 a 8 (casos moderados);
  3. Casos subagudos ou crônicos (4 a 12 semanas).
  4. Amplitude de movimento cervical diminuída ou dolorosa (CROM)

Critério de exclusão:

  1. Sinais de patologia grave (por exemplo, malignidade, distúrbio inflamatório, infecção);
  2. História de cirurgia de coluna cervical nos últimos 12 meses;
  3. Histórico de traumas ou fraturas na coluna cervical;
  4. Sinais de radiculopatia cervical ou mielopatia; e
  5. Síndromes vasculares como VBI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo A (Grupo Controle - Alongamento Estático)
(Grupo Controle - Alongamento Estático + Tratamento Padrão)
Outro: Grupo A (Grupo Controle - Alongamento Estático + Tratamento Padrão)
o Tratamento padrão ouro convencional (terapia manual + modalidades) Alongamento estático convencional 15-30 segundos, mantenha 3-5 repetições (Página P, 2012) para os músculos Ant/Médio/Posterior Escaleno, Esternocleidomastóideo, Elevador da Escápula e Trapézio Superior.
Experimental: Grupo B (Inibição Autogênica MET)
(Inibição Autogênica - PIR + Tratamento padrão)
Outro: Grupo B (Inibição Autogênica - PIR + Tratamento padrão)
o Tratamento convencional Gold Standard (Terapia Manual + Modalidades) Pós-Relaxamento Isométrico MET (3-5 repetições) para Músculos Ant/Médio/Escaleno Posterior, Esternocleidomastóideo, Levantador da Escápula e Trapézio Superior. (Chaitow L, 2006)
Experimental: Grupo C (Inibição Recíproca MET)
(Inibição recíproca - RI + tratamento padrão)
Outro: Grupo C (Inibição Recíproca - RI + Tratamento padrão)
o Tratamento convencional Gold Standard (terapia manual + modalidades) Inibição recíproca MET (3-5 repetições) para os músculos Ant/Médio/Escaleno posterior, Esternocleidomastóideo, Levantador da escápula e Músculos trapézio superior (Chaitow L, 2006)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor (escala numérica de dor) - A mudança está sendo avaliada
Prazo: Pré-tratamento (Primeiro dia antes do tratamento), Acompanhamento Imediato (Após a 1ª sessão de tratamento) e Acompanhamento (Após 5 dias de Tratamento)
Para medir a percepção de dor pré e pós-paciente
Pré-tratamento (Primeiro dia antes do tratamento), Acompanhamento Imediato (Após a 1ª sessão de tratamento) e Acompanhamento (Após 5 dias de Tratamento)
Amplitude de Movimento Cervical (CROM) - A mudança está sendo avaliada
Prazo: Pré-tratamento (Primeiro dia antes do tratamento), Acompanhamento Imediato (Após a 1ª sessão de tratamento) e Acompanhamento (Após 5 dias de Tratamento)
Para medir a melhora do paciente na amplitude de movimento cervical
Pré-tratamento (Primeiro dia antes do tratamento), Acompanhamento Imediato (Após a 1ª sessão de tratamento) e Acompanhamento (Após 5 dias de Tratamento)
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) - A mudança está sendo avaliada
Prazo: Pré-tratamento (Primeiro dia antes do tratamento), Acompanhamento Imediato (Após a 1ª sessão de tratamento) e Acompanhamento (Após 5 dias de Tratamento)
para medir a incapacidade pré e pós-funcional do paciente
Pré-tratamento (Primeiro dia antes do tratamento), Acompanhamento Imediato (Após a 1ª sessão de tratamento) e Acompanhamento (Após 5 dias de Tratamento)
Força muscular isométrica cervical (dinamometria de esfigmomanômetro modificado) - A mudança está sendo avaliada
Prazo: Pré-tratamento (Primeiro dia antes do tratamento), Acompanhamento Imediato (Após a 1ª sessão de tratamento) e Acompanhamento (Após 5 dias de Tratamento)
Para medir a melhora do paciente na força muscular isométrica
Pré-tratamento (Primeiro dia antes do tratamento), Acompanhamento Imediato (Após a 1ª sessão de tratamento) e Acompanhamento (Após 5 dias de Tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Foundation University Islamabad

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Muhammad Osama, DPT, MS-OMPT, CHPE, Foundation University Islamabad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de fevereiro de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2017/1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo A (Grupo Controle - Alongamento Estático + Tratamento Padrão)

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