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Effetti dell'inibizione autogena e reciproca, tecniche di energia muscolare nella gestione del dolore meccanico al collo

7 febbraio 2018 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Il dolore al collo è tra i disturbi muscoloscheletrici più comuni al mondo ed è un importante problema di salute pubblica in termini di benessere personale. La prevalenza del dolore al collo mostra variazioni eccessive, con una prevalenza puntuale che varia tra il 6% e il 22% e una prevalenza a un anno compresa tra l'1,5 e il 75%. Il dolore al collo come tutti gli altri disturbi meccanici porta a dolore, disabilità e ridotta mobilità (ROM). Lo stretching è un esercizio molto comune svolto da sportivi, anziani, pazienti in fisioterapia e riabilitazione, quindi praticato in ogni tipo di programma fitness. I principali tipi di stretching presenti in letteratura sono lo stretching statico, dinamico e pre-contrazione; di cui lo stretching statico è il tipo convenzionale di stretching. I diversi tipi di stretching pre-contrazione includono lo stretching di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF), il rilassamento post isometrico (PIR), l'allungamento post facilitazione (PFS) e l'allungamento isolato attivo (AIS). Anche lo stretching pre-contrazione è considerato parte della Muscle Energy Technique (MET). Recentemente è stato dimostrato che il MET e lo stretching pre-contrazione hanno una superiorità significativa rispetto allo stretching convenzionale nella gestione del dolore cervicale meccanico, ma al momento mancano prove su quale dei due protocolli di stretching pre-contrazione, vale a dire l'inibizione autogena e reciproca, sia più efficace di l'altro. Verrà condotto un RCT per trovare e confrontare l'efficacia dello stretching convenzionale e dello stretching pre-contrazione (inibizione autogena e inibizione reciproca). Saranno formati un gruppo di controllo (gruppo convenzionale) e due gruppi sperimentali (gruppo sperimentale A - inibizione autogena e gruppo sperimentale B - inibizione reciproca). I partecipanti verranno reclutati nello studio se soddisfano i criteri di inclusione utilizzando un campionamento consecutivo dal Fauji Foundation Hospital e randomizzati nei tre rispettivi gruppi. Tutti i gruppi riceveranno il trattamento gold standard per il dolore cronico al collo, compresa la mobilizzazione e le modalità. Oltre al trattamento gold standard, i partecipanti riceveranno un protocollo di stretching specifico in base al loro gruppo di intervento

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
78

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età da 18 a 70 anni;
  2. Dolore al collo su NPRS da 4 a 8 (casi moderati);
  3. Casi subacuti o cronici (da 4 a 12 settimane).
  4. Gamma di movimento cervicale ridotta o dolorosa (CROM)

Criteri di esclusione:

  1. Segni di patologia grave (ad esempio, tumore maligno, disturbo infiammatorio, infezione);
  2. Storia di chirurgia del rachide cervicale nei 12 mesi precedenti;
  3. Storia di traumi o fratture del rachide cervicale;
  4. Segni di radicolopatia cervicale o mielopatia; E
  5. Sindromi vascolari come VBI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo A (Gruppo di controllo - Stretching statico)
(Gruppo di controllo - Stretching statico + Trattamento standard)
Altro: Gruppo A (gruppo di controllo - stretching statico + trattamento standard)
o Trattamento convenzionale Gold Standard (terapia manuale + modalità) Stretching statico convenzionale 15-30 secondi tenere 3-5 ripetizioni (pagina P, 2012) per scaleni formica/medio/posteriore, sternocleidomastoideo, elevatore della scapola e muscoli del trapezio superiore.
Sperimentale: Gruppo B (inibizione autogena MET)
(Inibizione autogena - PIR + Trattamento standard)
Altro: Gruppo B (inibizione autogena - PIR + trattamento standard)
o Trattamento convenzionale Gold Standard (Terapia Manuale + Modalità) Rilassamento Post Isometrico MET (3-5 ripetizioni) per Scaleni Ant/Medio/Posteriori, Sternocleidomastoideo, Elevatore della Scapola e Muscoli del Trapezio Superiore. (Chaitow L, 2006)
Sperimentale: Gruppo C (inibizione reciproca MET)
(Inibizione reciproca - RI + Trattamento standard)
Altro: Gruppo C (inibizione reciproca - RI + trattamento standard)
o Trattamento convenzionale Gold Standard (terapia manuale + modalità) Inibizione reciproca MET (3-5 ripetizioni) per scaleni formica/medio/posteriore, sternocleidomastoideo, elevatore della scapola e muscoli del trapezio superiore (Chaitow L, 2006)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore (scala numerica di valutazione del dolore) - Il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Pre-trattamento (primo giorno prima del trattamento), follow-up immediato (dopo la prima sessione di trattamento) e follow-up (dopo 5 giorni di trattamento)
Misurare la percezione del dolore pre e post paziente
Pre-trattamento (primo giorno prima del trattamento), follow-up immediato (dopo la prima sessione di trattamento) e follow-up (dopo 5 giorni di trattamento)
Cervical Range of Motion (CROM) - Il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Pre-trattamento (primo giorno prima del trattamento), follow-up immediato (dopo la prima sessione di trattamento) e follow-up (dopo 5 giorni di trattamento)
Per misurare il miglioramento del paziente nel range di movimento cervicale
Pre-trattamento (primo giorno prima del trattamento), follow-up immediato (dopo la prima sessione di trattamento) e follow-up (dopo 5 giorni di trattamento)
Indice di disabilità del collo (NDI) - Il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Pre-trattamento (primo giorno prima del trattamento), follow-up immediato (dopo la prima sessione di trattamento) e follow-up (dopo 5 giorni di trattamento)
per misurare la disabilità pre e post funzionale del paziente
Pre-trattamento (primo giorno prima del trattamento), follow-up immediato (dopo la prima sessione di trattamento) e follow-up (dopo 5 giorni di trattamento)
Forza muscolare isometrica cervicale (dinamometria sfigmomanometrica modificata) - Il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Pre-trattamento (primo giorno prima del trattamento), follow-up immediato (dopo la prima sessione di trattamento) e follow-up (dopo 5 giorni di trattamento)
Per misurare il miglioramento del paziente nella forza muscolare isometrica
Pre-trattamento (primo giorno prima del trattamento), follow-up immediato (dopo la prima sessione di trattamento) e follow-up (dopo 5 giorni di trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Foundation University Islamabad

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Muhammad Osama, DPT, MS-OMPT, CHPE, Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 febbraio 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2017/1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Gruppo A (gruppo di controllo - stretching statico + trattamento standard)

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