Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky autogenní a reciproční inhibice, techniky svalové energie při léčbě mechanické bolesti krku

7. února 2018 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Bolest šíje patří mezi nejčastější muskuloskeletální onemocnění na celém světě a je důležitým problémem veřejného zdraví z hlediska osobní pohody. Prevalence bolesti krku vykazuje nadměrné variace, bodová prevalence se pohybuje mezi 6 % a 22 % a jednoroční prevalence se pohybuje mezi 1,5-75 %. Bolest krku, stejně jako všechny ostatní mechanické poruchy, vede k bolesti, invaliditě a sníženému rozsahu pohybu (ROM). Strečink je velmi rozšířeným cvičením sportovců, seniorů, ve fyzioterapii a rehabilitaci pacientů, proto je praktikován v nejrůznějších fitness programech. Hlavní typy strečinku zahrnuté v literatuře jsou statické, dynamické a předkontrakce; z nichž statický strečink je konvenčním typem strečinku. Různé typy předkontrakce protahování zahrnují proprioceptivní neuromuskulární facilitaci (PNF), post izometrickou relaxaci (PIR), post facilitační strečink (PFS) a aktivní izolovaný strečink (AIS). Protahování před kontrakcí je také považováno za součást svalové energetické techniky (MET). Nedávno se ukázalo, že MET a předkontrakce strečink mají významnou převahu nad konvenčním strečinkem při zvládání mechanické bolesti krku, ale v současnosti chybí důkazy o tom, který ze dvou protokolů předkontrakce strečinku, konkrétně autogenní a reciproční inhibice, je účinnější než jiný. Bude provedeno RCT za účelem nalezení a porovnání účinnosti konvenčního protahování a předkontrakce (autogenní inhibice a reciproční inhibice). Bude vytvořena jedna kontrolní skupina (konvenční skupina) a dvě experimentální skupiny (experimentální skupina A - autogenní inhibice a experimentální skupina B - reciproční inhibice). Účastníci budou zařazeni do studie, pokud splní kritéria pro zařazení pomocí po sobě jdoucích vzorků z nemocnice Fauji Foundation Hospital, a budou randomizováni do tří příslušných skupin. Všechny skupiny obdrží zlatý standard léčby chronické bolesti krku včetně mobilizace a modalit. Kromě léčby zlatého standardu účastníci obdrží specifický protahovací protokol založený na jejich intervenční skupině

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
78

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 až 70 let;
  2. Bolest krku na NPRS 4 až 8 (střední případy);
  3. Subakutní nebo chronické případy (4 až 12 týdnů).
  4. Snížený nebo bolestivý cervikální rozsah pohybu (CROM)

Kritéria vyloučení:

  1. Známky vážné patologie (např. malignita, zánětlivá porucha, infekce);
  2. Historie operace krční páteře v předchozích 12 měsících;
  3. Historie traumatu nebo zlomenin krční páteře;
  4. Známky cervikální radikulopatie nebo myelopatie; a
  5. Cévní syndromy, jako je VBI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina A (kontrolní skupina – statické roztažení)
(Kontrolní skupina – statické protahování + standardní léčba)
Jiný: Skupina A (kontrolní skupina – statický strečink + standardní léčba)
o Konvenční zlatý standard ošetření (manuální terapie + modality) Konvenční statický strečink 15-30 sekund udržujte 3-5 opakování (strana P, 2012) pro mravenčí/střední/zadní Scaleni, sternocleidomastoid, levator scapulae a horní trapézové svaly.
Experimentální: Skupina B (autogenní inhibice MET)
(Autogenní inhibice - PIR + standardní léčba)
Jiný: Skupina B (autogenní inhibice - PIR + standardní léčba)
o Konvenční zlatý standard léčby (manuální terapie + modality) Post izometrická relaxace MET (3-5 opakování) pro mravenčí/střední/zadní Scaleni, sternocleidomastoideus, levator scapulae a horní trapézové svaly. (Chaitow L, 2006)
Experimentální: Skupina C (reciproční inhibice MET)
(Reciproční inhibice – RI + standardní léčba)
Jiný: Skupina C (reciproční inhibice – RI + standardní léčba)
o Konvenční léčba podle zlatého standardu (manuální terapie + modality) Reciproční inhibice MET (3-5 opakování) pro Ant/Middle/Posterior Scaleni, Sternocleidomastoideus, Levator Scapulae a svaly horního trapézu (Chaitow L, 2006)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest (numerická škála hodnocení bolesti) – Posuzuje se změna
Časové okno: Předběžné ošetření (první den před ošetřením), okamžité sledování (po 1. ošetření) a následné sledování (po 5 dnech ošetření)
Měřit pacientovo vnímání bolesti před a po
Předběžné ošetření (první den před ošetřením), okamžité sledování (po 1. ošetření) a následné sledování (po 5 dnech ošetření)
Cervikální rozsah pohybu (CROM) – Posuzuje se změna
Časové okno: Předběžné ošetření (první den před ošetřením), okamžité sledování (po 1. ošetření) a následné sledování (po 5 dnech ošetření)
Měřit zlepšení pacientky v rozsahu cervikálního pohybu
Předběžné ošetření (první den před ošetřením), okamžité sledování (po 1. ošetření) a následné sledování (po 5 dnech ošetření)
Index postižení krku (NDI) – Posuzuje se změna
Časové okno: Předběžné ošetření (první den před ošetřením), okamžité sledování (po 1. ošetření) a následné sledování (po 5 dnech ošetření)
k měření pacientovy před a po funkční invaliditě
Předběžné ošetření (první den před ošetřením), okamžité sledování (po 1. ošetření) a následné sledování (po 5 dnech ošetření)
Cervikální izometrická svalová síla (upravená dynamometrie tlakoměru) – změna se posuzuje
Časové okno: Předběžné ošetření (první den před ošetřením), okamžité sledování (po 1. ošetření) a následné sledování (po 5 dnech ošetření)
Měřit zlepšení pacienta v izometrické svalové síle
Předběžné ošetření (první den před ošetřením), okamžité sledování (po 1. ošetření) a následné sledování (po 5 dnech ošetření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Foundation University Islamabad

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Osama, DPT, MS-OMPT, CHPE, Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2017/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Skupina A (kontrolní skupina – statický strečink + standardní léčba)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení