Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af autogen og gensidig hæmning, muskelenergiteknikker til behandling af mekaniske nakkesmerter

7. februar 2018 opdateret af: Foundation University Islamabad
Nakkesmerter er blandt de mest almindelige muskuloskeletale lidelser på verdensplan og er et vigtigt folkesundhedsproblem med hensyn til personligt velvære. Prævalensen af ​​nakkesmerter viser overdrevne variationer, med en punktprævalens varierende mellem 6% og 22%, og et års prævalens varierende mellem 1,5-75%. Nakkesmerter som alle andre mekaniske lidelser fører til smerter, handicap og nedsat bevægelighed (ROM). Udstrækning er en meget almindelig øvelse, der udføres af sportsudøvere, ældre, i fysioterapi og rehabiliteringspatienter, og praktiseres således i alle mulige fitnessprogrammer. De vigtigste typer af stræk, der er inkluderet i litteraturen, er statisk, dynamisk og præ-kontraktionsstrækning; hvoraf statisk strækning er den konventionelle form for strækning. De forskellige typer af præ-kontraktionsstrækninger omfatter proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) strækning, Post Isometric Relaxation (PIR), Post Facilitation stretch (PFS) og Active Isolated Stretch (AIS). Pre-kontraktionsstrækning betragtes også som en del af Muscle Energy Technique (MET). For nylig har MET og præ-kontraktionsstrækning vist sig at have betydelig overlegenhed i forhold til konventionel udstrækning i behandlingen af ​​mekaniske nakkesmerter, men der mangler i øjeblikket bevis for, hvilken af ​​de to prækontraktions-strækningsprotokoller, nemlig autogen og reciprok hæmning, der er mere effektiv end den anden. En RCT vil blive udført for at finde og sammenligne effektiviteten af ​​konventionel strækning og præ-kontraktions strækning (autogen hæmning og gensidig hæmning). En kontrolgruppe (konventionel gruppe) og to forsøgsgrupper (eksperimentel gruppe A - Autogen hæmning & forsøgsgruppe B - Gensidig hæmning) vil blive dannet. Deltagerne vil blive rekrutteret i undersøgelsen, hvis de opfylder inklusionskriterierne ved hjælp af konsekutiv prøveudtagning fra Fauji Foundation Hospital og randomiseret i de tre respektive grupper. Alle grupperne vil modtage guldstandardbehandlingen for kroniske nakkesmerter inklusive mobilisering og modaliteter. Ud over guldstandardbehandlingen vil deltagerne modtage en specifik udstrækningsprotokol baseret på deres interventionsgruppe

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
78

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 til 70 år;
  2. Nakkesmerter på NPRS 4 til 8 (moderat tilfælde);
  3. Subakutte eller kroniske tilfælde (4 til 12 uger).
  4. Nedsat eller smertefuldt Cervical range of motion (CROM)

Ekskluderingskriterier:

  1. Tegn på alvorlig patologi (f.eks. malignitet, inflammatorisk lidelse, infektion);
  2. Anamnese med cervikal rygsøjleoperation i de foregående 12 måneder;
  3. Anamnese med traumer eller frakturer i cervikal rygsøjle;
  4. Tegn på cervikal radikulopati eller myelopati; og
  5. Vaskulære syndromer såsom VBI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe A (Kontrolgruppe - Statisk strækning)
(Kontrolgruppe - Statisk stræk + standardbehandling)
Andet: Gruppe A (kontrolgruppe - statisk stræk + standardbehandling)
o Konventionel Gold Standard-behandling (manuel terapi + modaliteter) Konventionel statisk strækning 15-30 sekunder holder 3-5 gentagelser (Side P, 2012) for myre/mellem/posterior scaleni, sternocleidomastoid, Levator Scapulae og øvre trapezmuskler.
Eksperimentel: Gruppe B (autogen hæmning MET)
(Autogen hæmning - PIR + standardbehandling)
Andet: Gruppe B (autogen hæmning - PIR + standardbehandling)
o Konventionel Gold Standard-behandling (manuel terapi + modaliteter) Post Isometric Relaxation MET (3-5 reps) for myre/mellem/posterior scaleni, sternocleidomastoid, Levator Scapulae og øvre trapezmuskler. (Chaitow L, 2006)
Eksperimentel: Gruppe C (Reciprocal Inhibition MET)
(Gensidig hæmning - RI + standardbehandling)
Andet: Gruppe C (gensidig hæmning - RI + standardbehandling)
o Konventionel Gold Standard-behandling (manuel terapi + modaliteter) Gensidig hæmning MET (3-5 reps) for myre/midt/posterior scaleni, sternocleidomastoid, levator scapulae og øvre trapezius muskler (Chaitow L, 2006)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (Numeric Pain Rating Scale) - Ændring vurderes
Tidsramme: Forbehandling (første dag før behandling), øjeblikkelig opfølgning (efter 1. behandlingssession) & opfølgning (efter 5 dages behandling)
At måle før og efter patientens opfattelse af smerte
Forbehandling (første dag før behandling), øjeblikkelig opfølgning (efter 1. behandlingssession) & opfølgning (efter 5 dages behandling)
Cervical Range of Motion (CROM) - Ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Forbehandling (første dag før behandling), øjeblikkelig opfølgning (efter 1. behandlingssession) & opfølgning (efter 5 dages behandling)
At måle patientens forbedring i cervikal bevægelsesområde
Forbehandling (første dag før behandling), øjeblikkelig opfølgning (efter 1. behandlingssession) & opfølgning (efter 5 dages behandling)
Neck Disability Index (NDI) - Ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Forbehandling (første dag før behandling), øjeblikkelig opfølgning (efter 1. behandlingssession) & opfølgning (efter 5 dages behandling)
at måle patientens præ- og postfunktionelle handicap
Forbehandling (første dag før behandling), øjeblikkelig opfølgning (efter 1. behandlingssession) & opfølgning (efter 5 dages behandling)
Cervikal isometrisk muskelstyrke (modificeret blodtryksdynamometer) - Forandring vurderes
Tidsramme: Forbehandling (første dag før behandling), øjeblikkelig opfølgning (efter 1. behandlingssession) & opfølgning (efter 5 dages behandling)
At måle patientens forbedring i isometrisk muskelstyrke
Forbehandling (første dag før behandling), øjeblikkelig opfølgning (efter 1. behandlingssession) & opfølgning (efter 5 dages behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Foundation University Islamabad

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Muhammad Osama, DPT, MS-OMPT, CHPE, Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FUI/CTR/2017/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Gruppe A (kontrolgruppe - statisk stræk + standardbehandling)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger