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Auswirkungen der autogenen und reziproken Hemmung, Muskelenergietechniken bei der Behandlung mechanischer Nackenschmerzen

7. Februar 2018 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Nackenschmerzen gehören weltweit zu den häufigsten Muskel-Skelett-Erkrankungen und sind ein wichtiges Thema der öffentlichen Gesundheit im Hinblick auf das persönliche Wohlbefinden. Die Prävalenz von Nackenschmerzen weist starke Schwankungen auf, wobei die Punktprävalenz zwischen 6 % und 22 % und die Ein-Jahres-Prävalenz zwischen 1,5 % und 75 % variiert. Nackenschmerzen führen wie alle anderen mechanischen Störungen zu Schmerzen, Behinderungen und eingeschränkter Bewegungsfreiheit (ROM). Stretching ist eine sehr häufige Übung, die von Sportlern, älteren Menschen, Physiotherapeuten und Rehabilitationspatienten durchgeführt wird und daher in allen Arten von Fitnessprogrammen praktiziert wird. Die wichtigsten in der Literatur enthaltenen Dehnungsarten sind statisches, dynamisches und Vorkontraktionsdehnen; von denen das statische Strecken die herkömmliche Art des Streckens ist. Zu den verschiedenen Arten des Dehnens vor der Kontraktion gehören das Dehnen mit propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation (PNF), das Dehnen nach isometrischer Entspannung (PIR), das Dehnen nach der Fazilitation (PFS) und das aktive isolierte Dehnen (AIS). Das Dehnen vor der Kontraktion wird auch als Teil der Muscle Energy Technique (MET) angesehen. Kürzlich wurde gezeigt, dass MET und Pre-Contraction Stretching dem konventionellen Stretching bei der Behandlung mechanischer Nackenschmerzen signifikant überlegen sind, aber derzeit fehlt es an Beweisen dafür, welches der beiden Pre-Contraction-Stretching-Protokolle, nämlich autogene und reziproke Hemmung, wirksamer ist als das andere. Eine RCT wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von konventionellem Dehnen und Vorkontraktionsdehnen (autogene Hemmung und reziproke Hemmung) zu finden und zu vergleichen. Es werden eine Kontrollgruppe (konventionelle Gruppe) und zwei Versuchsgruppen (Versuchsgruppe A – Autogene Hemmung & Versuchsgruppe B – Gegenseitige Hemmung) gebildet. Die Teilnehmer werden in die Studie rekrutiert, wenn sie die Einschlusskriterien erfüllen, wobei aufeinanderfolgende Stichproben vom Fauji Foundation Hospital verwendet und in die drei jeweiligen Gruppen randomisiert werden. Alle Gruppen erhalten die Goldstandardbehandlung für chronische Nackenschmerzen, einschließlich Mobilisierung und Modalitäten. Zusätzlich zur Goldstandardbehandlung erhalten die Teilnehmer ein spezifisches Dehnungsprotokoll basierend auf ihrer Interventionsgruppe

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
78

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 bis 70 Jahre;
  2. Nackenschmerzen bei NPRS 4 bis 8 (moderate Fälle);
  3. Subakute oder chronische Fälle (4 bis 12 Wochen).
  4. Verringerter oder schmerzhafter zervikaler Bewegungsbereich (CROM)

Ausschlusskriterien:

  1. Anzeichen einer schweren Pathologie (z. B. Malignität, entzündliche Erkrankung, Infektion);
  2. Geschichte der Halswirbelsäulenoperation in den letzten 12 Monaten;
  3. Vorgeschichte von Traumata oder Frakturen in der Halswirbelsäule;
  4. Anzeichen einer zervikalen Radikulopathie oder Myelopathie; Und
  5. Vaskuläre Syndrome wie VBI

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe A (Kontrollgruppe – statische Dehnung)
(Kontrollgruppe – Statisches Dehnen + Standardbehandlung)
Sonstiges: Gruppe A (Kontrollgruppe – Statisches Dehnen + Standardbehandlung)
o Konventionelle Goldstandard-Behandlung (Manuelle Therapie + Modalitäten) Konventionelles statisches Dehnen 15-30 Sekunden halten 3-5 Wiederholungen (Seite P, 2012) für Ant/Middle/Posterior Scaleni, Sternocleidomastoideus, Levator Scapulae und Upper Trapezius Muscles.
Experimental: Gruppe B (autogene Hemmung MET)
(Autogene Hemmung - PIR + Standardbehandlung)
Sonstiges: Gruppe B (Autogene Hemmung - PIR + Standardbehandlung)
o Herkömmliche Goldstandard-Behandlung (Manuelle Therapie + Modalitäten) Postisometrische Entspannung MET (3-5 Wiederholungen) für Ameisen-/mittlere/hintere Skaleni, Sternocleidomastoideus, Levator Scapulae und oberen Trapezius-Muskeln. (Chaitow L., 2006)
Experimental: Gruppe C (Reziproke Hemmung MET)
(Gegenseitige Hemmung - RI + Standardbehandlung)
Sonstiges: Gruppe C (Gegenseitige Hemmung – RI + Standardbehandlung)
o Herkömmliche Goldstandard-Behandlung (Manuelle Therapie + Modalitäten) Reziproke Inhibition MET (3-5 Wiederholungen) für Ant/Middle/Posterior Scaleni, Sternocleidomastoideus, Levator Scapulae und Upper Trapezius Muscles (Chaitow L, 2006)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz (Numerische Schmerzbewertungsskala) – Die Veränderung wird bewertet
Zeitfenster: Vorbehandlung (erster Tag vor der Behandlung), sofortige Nachsorge (nach der 1. Behandlungssitzung) und Nachsorge (nach 5 Behandlungstagen)
Um die Schmerzwahrnehmung des Patienten vor und nach dem Eingriff zu messen
Vorbehandlung (erster Tag vor der Behandlung), sofortige Nachsorge (nach der 1. Behandlungssitzung) und Nachsorge (nach 5 Behandlungstagen)
Cervical Range of Motion (CROM) – Die Veränderung wird bewertet
Zeitfenster: Vorbehandlung (erster Tag vor der Behandlung), sofortige Nachsorge (nach der 1. Behandlungssitzung) und Nachsorge (nach 5 Behandlungstagen)
Um die Verbesserung des zervikalen Bewegungsbereichs des Patienten zu messen
Vorbehandlung (erster Tag vor der Behandlung), sofortige Nachsorge (nach der 1. Behandlungssitzung) und Nachsorge (nach 5 Behandlungstagen)
Neck Disability Index (NDI) – Änderung wird bewertet
Zeitfenster: Vorbehandlung (erster Tag vor der Behandlung), sofortige Nachsorge (nach der 1. Behandlungssitzung) und Nachsorge (nach 5 Behandlungstagen)
um die prä- und postfunktionelle Behinderung des Patienten zu messen
Vorbehandlung (erster Tag vor der Behandlung), sofortige Nachsorge (nach der 1. Behandlungssitzung) und Nachsorge (nach 5 Behandlungstagen)
Zervikale isometrische Muskelkraft (modifizierte Sphygmomanometer-Dynamometrie) – Die Veränderung wird bewertet
Zeitfenster: Vorbehandlung (erster Tag vor der Behandlung), sofortige Nachsorge (nach der 1. Behandlungssitzung) und Nachsorge (nach 5 Behandlungstagen)
Um die Verbesserung der isometrischen Muskelkraft des Patienten zu messen
Vorbehandlung (erster Tag vor der Behandlung), sofortige Nachsorge (nach der 1. Behandlungssitzung) und Nachsorge (nach 5 Behandlungstagen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Foundation University Islamabad

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Muhammad Osama, DPT, MS-OMPT, CHPE, Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FUI/CTR/2017/1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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