Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty hamowania autogennego i wzajemnego, techniki energii mięśniowej w leczeniu mechanicznego bólu szyi

7 lutego 2018 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Ból szyi jest jednym z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego na całym świecie i stanowi ważny problem zdrowia publicznego z punktu widzenia dobrego samopoczucia. Częstość występowania bólu szyi wykazuje nadmierne zróżnicowanie, z częstością punktową wahającą się między 6% a 22%, a częstością jednoroczną między 1,5 a 75%. Ból szyi, podobnie jak wszystkie inne zaburzenia mechaniczne, prowadzi do bólu, niepełnosprawności i zmniejszenia zakresu ruchu (ROM). Rozciąganie jest bardzo częstym ćwiczeniem wykonywanym przez sportowców, osoby starsze, u pacjentów fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych, dlatego jest praktykowane we wszelkiego rodzaju programach fitness. Główne typy rozciągania opisywane w literaturze to rozciąganie statyczne, dynamiczne i przed skurczem; z których rozciąganie statyczne jest konwencjonalnym rodzajem rozciągania. Różne rodzaje rozciągania przed skurczem obejmują rozciąganie proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF), relaksację po izometryczną (PIR), rozciąganie po torowaniu (PFS) i aktywne izolowane rozciąganie (AIS). Rozciąganie przed skurczem jest również uważane za część Techniki Energii Mięśni (MET). Ostatnio wykazano, że MET i rozciąganie przed skurczem mają znaczną przewagę nad konwencjonalnym rozciąganiem w leczeniu mechanicznego bólu szyi, ale obecnie brakuje dowodów na to, który z dwóch protokołów rozciągania przed skurczem, a mianowicie hamowanie autogenne i wzajemne, jest bardziej skuteczny niż inny. Zostanie przeprowadzone RCT w celu znalezienia i porównania skuteczności rozciągania konwencjonalnego i rozciągania przed skurczem (hamowanie autogenne i hamowanie wzajemne). Zostanie utworzona jedna grupa kontrolna (grupa konwencjonalna) i dwie grupy doświadczalne (grupa doświadczalna A — hamowanie autogeniczne i grupa doświadczalna B — hamowanie wzajemne). Uczestnicy zostaną zrekrutowani do badania, jeśli spełnią kryteria włączenia przy użyciu kolejnych próbek z Fauji Foundation Hospital i losowo przydzieleni do trzech odpowiednich grup. Wszystkie grupy otrzymają złoty standard leczenia przewlekłego bólu szyi, w tym mobilizację i modalności. Oprócz złotego standardu leczenia uczestnicy otrzymają specjalny protokół rozciągania oparty na ich grupie interwencyjnej

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
78

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 70 lat;
  2. Ból szyi na NPRS 4 do 8 (przypadki umiarkowane);
  3. Przypadki podostre lub przewlekłe (od 4 do 12 tygodni).
  4. Zmniejszony lub bolesny zakres ruchu szyjki macicy (CROM)

Kryteria wyłączenia:

  1. Oznaki poważnej patologii (np. nowotwór złośliwy, stan zapalny, infekcja);
  2. Historia operacji kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  3. Historia urazów lub złamań w odcinku szyjnym kręgosłupa;
  4. Objawy radikulopatii szyjnej lub mielopatii; I
  5. Zespoły naczyniowe, takie jak VBI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa A (grupa kontrolna – rozciąganie statyczne)
(Grupa kontrolna – rozciąganie statyczne + leczenie standardowe)
Inny: Grupa A (grupa kontrolna – rozciąganie statyczne + leczenie standardowe)
o Konwencjonalny złoty standard leczenia (terapia manualna + metody) Konwencjonalne rozciąganie statyczne 15-30 sekund obejmuje 3-5 powtórzeń (strona P, 2012) dla mięśni mrówek/środkowych/tylnych mięśni pochyłych, mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, dźwigacza łopatki i górnego trapezu.
Eksperymentalny: Grupa B (hamowanie autogenne MET)
(Hamowanie autogenne - PIR + leczenie standardowe)
Inny: Grupa B (Hamowanie autogenne - PIR + leczenie standardowe)
o Konwencjonalne leczenie złotego standardu (terapia manualna + metody) Relaksacja po izometryczna MET (3-5 powtórzeń) dla mięśni mrówek/środkowych/tylnych kości pochyłych, mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, dźwigacza łopatki i mięśnia czworobocznego górnego. (Chaitow L, 2006)
Eksperymentalny: Grupa C (Wzajemne hamowanie MET)
(Zahamowanie Wzajemne - RI + Leczenie Standardowe)
Inny: Grupa C (Zahamowanie Wzajemne - RI + Leczenie Standardowe)
o Konwencjonalne leczenie złotego standardu (terapia manualna + metody) Wzajemne hamowanie MET (3-5 powtórzeń) dla mięśni mrówkowych/środkowych/tylnych mięśni pochyłych, mostkowo-obojczykowo-sutkowego, dźwigacza łopatki i mięśnia czworobocznego górnego (Chaitow L, 2006)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból (numeryczna skala oceny bólu) — Trwa ocena zmiany
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (pierwszy dzień przed zabiegiem), natychmiastowa obserwacja (po pierwszej sesji zabiegowej) i obserwacja (po 5 dniach leczenia)
Pomiar odczuwania bólu przez pacjenta przed i po
Leczenie wstępne (pierwszy dzień przed zabiegiem), natychmiastowa obserwacja (po pierwszej sesji zabiegowej) i obserwacja (po 5 dniach leczenia)
Zakres ruchu szyjki macicy (CROM) — Trwa ocena zmiany
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (pierwszy dzień przed zabiegiem), natychmiastowa obserwacja (po pierwszej sesji zabiegowej) i obserwacja (po 5 dniach leczenia)
Aby zmierzyć poprawę pacjenta w zakresie ruchu szyjnego
Leczenie wstępne (pierwszy dzień przed zabiegiem), natychmiastowa obserwacja (po pierwszej sesji zabiegowej) i obserwacja (po 5 dniach leczenia)
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) — Trwa ocena zmiany
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (pierwszy dzień przed zabiegiem), natychmiastowa obserwacja (po pierwszej sesji zabiegowej) i obserwacja (po 5 dniach leczenia)
do pomiaru niepełnosprawności przed i po czynnościowej pacjenta
Leczenie wstępne (pierwszy dzień przed zabiegiem), natychmiastowa obserwacja (po pierwszej sesji zabiegowej) i obserwacja (po 5 dniach leczenia)
Siła izometryczna mięśnia szyjnego (zmodyfikowana dynamometria sfigmomanometru) — Trwa ocena zmiany
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (pierwszy dzień przed zabiegiem), natychmiastowa obserwacja (po pierwszej sesji zabiegowej) i obserwacja (po 5 dniach leczenia)
Aby zmierzyć poprawę pacjenta w izometrycznej sile mięśni
Leczenie wstępne (pierwszy dzień przed zabiegiem), natychmiastowa obserwacja (po pierwszej sesji zabiegowej) i obserwacja (po 5 dniach leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Foundation University Islamabad

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Muhammad Osama, DPT, MS-OMPT, CHPE, Foundation University Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2017/1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Grupa A (grupa kontrolna – rozciąganie statyczne + leczenie standardowe)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami