PET-DECT para planejamento de radioterapia baseada em estadiamento e imagem em câncer de pulmão
Aplicação de imagens integradas de PET e TC de energia dupla para planejamento de tratamento de radioterapia baseado em estadiamento e imagem em câncer de pulmão
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Medical University of South Carolina
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser elegível para o estudo: (Todas as respostas devem ser "SIM" para que o sujeito seja elegível.)
- O sujeito deve ter suspeita de SCLC ou NSCLC.
- O sujeito deve ter entre 18 e 90 anos de idade.
- O indivíduo deve ter sido encaminhado para um PET-CT clinicamente indicado.
- O sujeito deve fornecer consentimento informado por escrito antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
- O sujeito deve estar disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo clínico.
Critério de exclusão:
A presença do seguinte exclui os sujeitos do estudo: (Todas as respostas devem ser "NÃO" para que o sujeito seja elegível).
O sujeito é uma mulher grávida ou amamentando. Excluir a possibilidade de gravidez:
- Por meio de teste (βHCG sérico ou urinário) dentro de 24 horas antes da administração do agente de contraste, ou
- Por esterilização cirúrgica, ou
- Pós-menopausa, com histórico mínimo de um (1) ano sem menstruação.
- O sujeito tem função renal prejudicada (eGFR <30 mL/min).
- O sujeito tem um distúrbio psiquiátrico agudo ou é cognitivamente prejudicado.
- O sujeito está usando ou é dependente de substâncias de abuso.
- O sujeito não está disposto a cumprir os requisitos do protocolo.
- O sujeito tem alergia a agentes de contraste iodados e não pode ser pré-medicado.
- O sujeito está em condição instável aguda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão de PET-CT para detecção de tumor pulmonar e adenopatia torácica
Prazo: Um ano
|
O conhecimento adquirido durante este estudo pode potencialmente permitir uma melhoria na precisão da PET-CT para detecção de tumores pulmonares e adenopatias torácicas e para uma definição mais precisa do alvo de RT, diminuindo a dose de radiação aplicada ao tecido normal.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Carlo De Cecco, MD PHD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00060975
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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