PET-DECT para la estadificación y la planificación de la radioterapia basada en imágenes en el cáncer de pulmón
Aplicación de imágenes PET integradas y TC de energía dual para la estadificación y la planificación del tratamiento de radioterapia basada en imágenes en el cáncer de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para el estudio: (Todas las respuestas deben ser "SÍ" para que el sujeto sea elegible).
- El sujeto debe tener un SCLC o NSCLC sospechoso.
- El sujeto debe tener entre 18 y 90 años de edad.
- El sujeto debe haber sido remitido para una PET-CT clínicamente indicada.
- El sujeto debe dar su consentimiento informado por escrito antes de que se realice cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
- El sujeto debe estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio clínico.
Criterio de exclusión:
La presencia de lo siguiente excluye a los sujetos del estudio: (Todas las respuestas deben ser "NO" para que el sujeto sea elegible).
El sujeto es una mujer embarazada o lactante. Excluir la posibilidad de embarazo:
- Mediante análisis (βHCG en suero u orina) dentro de las 24 horas anteriores a la administración del agente de contraste, o
- Por esterilización quirúrgica, o
- Posmenopáusicas, con mínimo un (1) año de historia sin menstruación.
- El sujeto tiene insuficiencia renal (TFGe <30 ml/min).
- El sujeto tiene un trastorno psiquiátrico agudo o tiene deterioro cognitivo.
- El sujeto está usando o depende de sustancias de abuso.
- El sujeto no está dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo.
- El sujeto tiene alergia a los medios de contraste yodados y no puede ser premedicado.
- El sujeto está en condición aguda e inestable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de PET-CT para la detección de tumores de pulmón y adenopatías torácicas
Periodo de tiempo: Un año
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El conocimiento adquirido durante este estudio puede permitir potencialmente una mejora en la precisión de PET-CT para la detección de tumores pulmonares y adenopatías torácicas, y para una definición más precisa del objetivo de RT, disminuyendo la dosis de radiación administrada al tejido normal.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Carlo De Cecco, MD PHD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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- Pro00060975
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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