Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Influência de um programa de exercícios físicos moderados na saúde de pacientes submetidos à cirurgia bariátrica na cidade de Talca, Chile

24 de outubro de 2019 atualizado por: María José Aguilar Cordero, Universidad de Granada
A obesidade é uma desordem multifatorial resultante de fatores etiopatogênicos multivariados. O estilo de vida atual, provoca um aumento gradual do peso tanto na população adulta como na população infantil. Entre seus tratamentos está a cirurgia bariátrica. Sobre o qual existem poucas evidências na literatura a respeito do quadro de saúde desenvolvido pelos pacientes operados do mesmo. Objetivo: Conhecer a influência de um programa de exercícios moderados no estado de saúde de pacientes operados de cirurgia bariátrica. Metodologia: Trata-se de um ensaio clínico controlado, cuja população será composta por 32 mulheres e 11 homens. Provenientes das consultas de cirurgia bariátrica da Clínica do Maule - Talca. No período de março de 2017 a março de 2018. Será selecionado seguindo uma amostragem não probabilística e por conveniência. Análise dos Resultados: As variáveis ​​utilizadas neste estudo serão: função cardiovascular, função respiratória, força, percepção de saúde, medidas antropométricas e capacidade funcional para realizar exercícios. O teste de normalidade de Shapiro-Wilk será realizado para determinar a distribuição dos dados a serem analisados. O teste t-student ou sua contraparte não paramétrica será aplicado para comparar duas variáveis. Para comparar três ou mais variáveis, será utilizado o teste ANOVA ou Kruskal-Wallis dependendo dos resultados do teste de normalidade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Granada, Espanha, 18071
        • Universidad de Granada

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado.
  • Não sofra nenhuma contra-indicação absoluta.
  • Pacientes que serão submetidos à cirurgia bariátrica e que residam na cidade de Talca.
  • Idade entre 18 - 60 anos.
  • Com peso <180 kg.

Critério de exclusão:

  • Indicação médica para patologias básicas.
  • Complicações pós-operatórias.
  • Dor aguda tipo angina durante o teste de marcha de 6 minutos.
  • Ausência de 2 ou mais treinos seguidos.
  • Gravidez nos primeiros 6 meses pós-operatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenções atribuídas
20 indivíduos submetidos à cirurgia bariátrica e indicações normais pós-cirúrgicas com programa de exercícios moderados
Comportamental: Atividade física baseada em um programa de exercícios moderados
O programa de exercício físico inicia-se com uma fase de adaptação de 2 semanas, subidas à passadeira (HP Cosmos®). A programação da fita será feita inicialmente com uma intensidade de 40% de sua FCdRes obtida a partir da fórmula de Karvonen após realizar o teste de caminhada de 6 minutos, terá que manter essa intensidade por 15 min, o paciente é avaliado com o Escala de Borg e saturação de oxigênio permanentemente. Após duas semanas de adaptação, a FCdRes passa a ser calculada, 59% da referida frequência será modificada até que o programa de exercícios seja concluído. O treinamento é de 30 minutos na máquina de corrida. O trabalho de fortalecimento muscular de bíceps, tríceps, deltóides e peitorais, serão progressivos em intensidade e número de repetições, determinados pela avaliação de 1 Rmax. O início do trabalho com pesos é de 40% do Rmax, será modificado mensalmente de 40% para 75%. O treinamento em cicloergômetro (Monark ®) é sem carga por 15 minutos.
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo controle: 23 indivíduos submetidos à cirurgia bariátrica e indicações normais pós-cirúrgicas sem programa de exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida antes da cirurgia bariátrica e posterior
Prazo: 1 ano
Escala de Nottingham: É um instrumento genérico para medir o sofrimento físico, psicológico e social associado a problemas médicos, sociais e emocionais da medida em que tal sofrimento afeta a vida dos indivíduos, e questionário de incontinência urinária ICIQ-SF
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de açúcar no sangue
Prazo: 1 ano
Hemoglucotest, para medir a glicemia periférica
1 ano
Qualidade do sono
Prazo: 1 ano
Questionário de qualidade do sono de Pittsburgh
1 ano
Medidas antropométricas
Prazo: 1 ano
Kit de antropometria Rosscraft contendo Campbell 20 (Campbell 10) e bioimpedância.
1 ano
Nível de habilidade física
Prazo: 1 ano
Escala de Borg
1 ano
Nível de habilidade física
Prazo: 1 ano
Teste de caminhada de 6 minutos
1 ano
Percepção de saúde
Prazo: 1 ano
Avaliação de pacientes pré-operados para cirurgia bariátrica
1 ano
Função cardiovascular
Prazo: 1 ano
Com dinamômetro
1 ano
Função cardiovascular
Prazo: 1 ano
Cabo de tensiômetros
1 ano
Função cardiovascular
Prazo: 1 ano
Células de carga.
1 ano
Força
Prazo: 1 ano
Para analisar a força e a resistência dinâmica foram utilizados: pesos livres (halteres e barras) aparelhos de ginástica com resistência constante, variável ou isocinética
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidad de Granada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
18 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de outubro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 23/01/2017 UGR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações