A eficácia das aulas de psicoterapia na redução da ideação suicida
Visão geral do estudo
Status
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Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O suicídio é a nona principal causa de morte no Canadá, e as taxas são exponencialmente mais altas entre subpopulações específicas de canadenses (Statistics Canada, 2015). Em todo o mundo, aproximadamente 800.000 pessoas morrem por suicídio a cada ano (OMS, 2016). Várias intervenções, como a psicoterapia, demonstraram reduzir efetivamente pensamentos e comportamentos suicidas; no entanto, vários fatores muitas vezes impedem ou retardam o acesso aos cuidados clínicos. Para reduzir o suicídio, as intervenções devem não apenas ser baseadas em evidências, mas também prontamente acessíveis e percebidas como úteis pelos pacientes (Pagura et al., 2009; Turecki & Brent, 2015). Intervenções psicoterapêuticas grandes, em estilo de palestra e baseadas em habilidades, nas quais os pacientes podem participar em qualquer sessão, podem garantir acesso oportuno aos serviços, embora sejam relativamente pouco intimidantes para os pacientes. No entanto, poucas pesquisas até o momento examinaram a eficácia de tais intervenções na redução da tendência suicida.
Há uma necessidade extrema de desenvolver intervenções clínicas baseadas em evidências que possam ser acessadas rapidamente por indivíduos durante seu período de maior necessidade (Brown & Jager-Hyman, 2014). Por exemplo, os primeiros dias e semanas após a alta hospitalar após a tentativa de suicídio representam o período de maior risco para a conclusão do suicídio, no entanto, uma proporção impressionante de indivíduos não tem uma consulta ambulatorial de saúde mental dentro desse período (Glenn et al., 2015; Olfson et al., 2014). Além disso, os estudos muitas vezes não avaliaram a eficácia das intervenções suicidas em ambientes do "mundo real" e onde subgrupos de indivíduos de alto risco estão incluídos (por exemplo, usuários de substâncias) e não usaram consistentemente medidas válidas e confiáveis de ideação suicida (Brown & Jager -Hyman, 2014).
Os investigadores desconhecem qualquer estudo até o momento que tenha examinado a eficácia de aulas de psicoterapia de acesso rápido e em larga escala na redução da tendência suicida em uma população em crise.
Objetivo Primário 1: Examinar a eficácia do acesso rápido, aulas de psicoterapia de grande volume CBT e DBT na redução da ideação suicida entre indivíduos que apresentam uma crise de saúde mental.
Hipótese: Os investigadores levantam a hipótese de que a participação em qualquer aula reduzirá o pensamento suicida e que a diminuição da ideação suicida será maior entre os pacientes que concluírem o número total de aulas.
Objetivo secundário 2a: Examinar a eficácia da participação em aulas de psicoterapia na redução dos sintomas de sofrimento psicológico geral, depressão, ansiedade e desregulação emocional.
Hipótese 2a: Os investigadores levantam a hipótese de que a participação na aula resultará na diminuição dos sintomas em todos os resultados.
Objetivo secundário 2b: Identificar o(s) perfil(is) sociodemográfico(s) e sintomático(s) dos pacientes que mais se beneficiam das aulas de psicoterapia, bem como as características dos pacientes para os quais as aulas não são úteis.
Hipótese 2b: Os perfis de pacientes que obtêm o maior e o menor benefício psicológico (ou seja, mudanças na tendência suicida e nos sintomas) dessas classes são de natureza mais exploratória.
Projeto e Métodos
Participantes: Os pacientes que acessam o atendimento para uma crise de saúde mental no Centro de Resposta à Crise (CRC) ou nos departamentos de emergência do hospital na cidade serão encaminhados para a Equipe de Tratamento Intensivo de Acompanhamento Urgente (UFITT) do CRC. O programa UFITT é projetado para ser o mais inclusivo possível. Os critérios de encaminhamento incluem: 1) Ter 18 anos de idade ou mais, 2) a capacidade de se beneficiar e participar de grandes grupos de psicoterapia (ou seja, ausência de sintomas psicóticos ativos, capacidade de compreender e ler o material da aula, etc.), 3 ) não ter necessidades de saúde mental que seriam mais bem atendidas por outros recursos comunitários (por exemplo, um transtorno primário grave por uso de substâncias, violência por parceiro íntimo etc.) é seguro voltar para casa e comparecer a uma consulta 1 a 2 semanas após a consulta de rotina). Os encaminhamentos são analisados quanto à adequação pela equipe da UFITT e os pacientes são subsequentemente convidados a participar de uma sessão informativa para aprender sobre os serviços de acompanhamento de saúde mental disponíveis. A maioria dos utentes que frequenta uma sessão informativa opta por se inscrever numa das duas turmas de psicoterapia disponíveis no CRC. É esta subpopulação de pacientes que será recrutada para o estudo proposto, e pretendemos recrutar aproximadamente 250 participantes. Cada participante receberá um vale-presente Tim Hortons de $ 5 como um sinal de agradecimento por seu tempo.
Procedimento de Consentimento: Antes do início da sessão de informação da UFITT, os dois coordenadores do estudo irão descrever o estudo para os pacientes, e irão informá-los que os assistentes de pesquisa estarão disponíveis após as consultas dos pacientes para se encontrarem com aqueles que estão interessados em participar. Os procedimentos do estudo serão explicados com mais detalhes e o consentimento informado por escrito será obtido após a marcação da sessão de informações. Além disso, será perguntado aos participantes se eles estariam dispostos a ser contatados no futuro. Os pacientes que não consentirem em participar do estudo receberão os cuidados e acompanhamento habituais de acordo com as diretrizes da UFITT.
Projeto e procedimentos do estudo: O estudo proposto coletará uma coorte prospectiva de pacientes que participam das aulas de psicoterapia e empregará um projeto pré-pós.
Os pacientes do UFITT atualmente completam um pacote de medidas amplamente utilizadas e validadas na sessão de informações em formato de papel e lápis que avaliam os sintomas em vários domínios da saúde mental. Este pacote de medidas servirá como avaliação de base no estudo proposto. Imediatamente após a sessão de informação, os pacientes se reúnem brevemente com um membro da equipe do CRC para discutir os serviços de acompanhamento e receber recomendações relacionadas a qual classe de psicoterapia UFITT tem maior probabilidade de beneficiá-los com base nas pontuações do questionário. Os pacientes que optam por participar de qualquer uma das aulas de psicoterapia geralmente recebem uma consulta para uma aula dentro de uma semana a partir da data da sessão de informações. Os pacientes são encorajados a frequentar aulas de psicoterapia semanalmente e, ao final de sua última aula, recebem novamente um subconjunto das mesmas medidas de resultado. No desenvolvimento da coorte prospectiva, os investigadores administrarão adicionalmente a medida de resultado primário, a Escala de Beck para Ideação Suicida (Beck & Steer, 1991), a todos os participantes do estudo que consentiram, o que representa uma avaliação validada e abrangente do pensamento suicida. Para entender as mudanças na ideação suicida entre os participantes do estudo que completam e 'desistem' das aulas, os assistentes de pesquisa entrarão em contato com os participantes que pararem de frequentar as aulas para readministrar as medidas por telefone. O período de coleta de dados será de aproximadamente dez meses.
Intervenção: Os participantes do estudo participarão de uma das duas aulas de psicoterapia atualmente em andamento no CRC. CBTm é uma introdução de quatro sessões (90 minutos por sessão) às habilidades cognitivo-comportamentais para o gerenciamento de sintomas de ansiedade e depressão. O conteúdo inclui uma introdução à atenção plena, desafiando pensamentos desadaptativos, ativação comportamental, exposição, controle da raiva, estratégias de resolução de problemas e definição de metas, higiene do sono e diretrizes de vida saudável. Gerir Emoções Difíceis baseia-se na DBT, uma intervenção desenvolvida pela Dra. Marsha Linehan (2014). É uma introdução de oito sessões (90 minutos por sessão) a habilidades DBT selecionadas relacionadas à atenção plena, regulação emocional, tolerância ao sofrimento e eficácia interpessoal. Embora ambas as classes tenham sido desenvolvidas para direcionar sofrimento psicológico transdiagnóstico, vários exemplos relacionados à ideação e comportamento suicida serão usados ao ensinar as habilidades. As aulas são ministradas em formato PowerPoint e o tamanho das turmas geralmente varia de 10 a 25 pacientes. As sessões foram desenvolvidas para serem independentes e os pacientes podem ingressar em qualquer uma das aulas em qualquer sessão. A participação do paciente é incentivada, mas não obrigatória.
Plano Analítico: Os dados das medidas impressas serão inseridos em um banco de dados eletrônico e as análises estatísticas serão realizadas usando o SPSS v.22. Uma análise abrangente da intenção de tratar examinará a mudança na ideação suicida - o resultado primário - conforme avaliado pela Escala de Beck para Ideação Suicida. Essas análises incluirão todos os participantes do estudo para os quais as pontuações pré-pós podem ser obtidas, incluindo os que não concluíram as aulas. O tipo de aula (MDE vs. CBTm) e o número de sessões assistidas também serão avaliados como preditores de diminuição da ideação suicida. Uma análise paralela será usada para examinar a eficácia da participação na aula na redução das medidas de resultados secundários, ou seja, depressão, ansiedade, angústia geral e sintomas de desregulação emocional desde a avaliação inicial até a última aula concluída.
Fatores sociodemográficos (ou seja, sexo, idade, estado civil, situação profissional, nível de escolaridade), natureza do problema apresentado no atendimento (por exemplo, aumento de ideação/comportamento suicida, início de estressores psicossociais, exacerbação de sintomas relacionados ao trauma, depressão /ansiedade) e sintomas basais de depressão, ansiedade, angústia e desregulação emocional serão examinados como preditores de ideação suicida no acompanhamento usando análise de regressão linear. Essa análise identificará o perfil dos pacientes que mais e menos se beneficiaram das aulas de psicoterapia e incluirá tanto os que concluíram quanto os que não concluíram. O tipo e número de aulas freqüentadas também serão examinados em relação à ideação suicida.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0W2
- Crisis Response Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A pessoa foi encaminhada para o programa UFITT após uma crise de saúde mental
- 18 anos de idade ou mais
- Fluente em inglês
- Capacidade de compreender e ler o material da aula
- Capacidade de preencher questionários de forma independente
- Tem telefone para contato
Critério de exclusão:
- Necessidades de saúde mental mais bem atendidas por outros recursos comunitários (por exemplo, um transtorno primário grave por uso de substâncias, violência por parceiro íntimo)
- Em risco imediato de ferir a si mesmo ou a outros
- Sintomas psicóticos ativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ideação suicida
Prazo: Mudança da linha de base (aula de informação) até a conclusão ou abandono da classe (em 4 ou 8 semanas, dependendo da classe que está sendo concluída)
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Pensamento suicida atual, conforme definido pela Escala de Beck para Ideação Suicida
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Mudança da linha de base (aula de informação) até a conclusão ou abandono da classe (em 4 ou 8 semanas, dependendo da classe que está sendo concluída)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base (aula de informação) até a conclusão ou abandono da classe (em 4 ou 8 semanas, dependendo da classe que está sendo concluída)
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Conforme definido pela Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
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Mudança da linha de base (aula de informação) até a conclusão ou abandono da classe (em 4 ou 8 semanas, dependendo da classe que está sendo concluída)
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Sintomas de depressão
Prazo: Mudança da linha de base (aula de informação) até a conclusão ou abandono da aula (em 4 ou 8 semanas, dependendo da aula que está sendo concluída).
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Conforme definido pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
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Mudança da linha de base (aula de informação) até a conclusão ou abandono da aula (em 4 ou 8 semanas, dependendo da aula que está sendo concluída).
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Dificuldades de regulação emocional
Prazo: Mudança da linha de base (aula de informação) até a conclusão ou abandono da classe (em 4 ou 8 semanas, dependendo da classe que está sendo concluída)
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Conforme definido pela Escala de Dificuldades com a Regulação das Emoções
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Mudança da linha de base (aula de informação) até a conclusão ou abandono da classe (em 4 ou 8 semanas, dependendo da classe que está sendo concluída)
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Sofrimento psicológico geral
Prazo: Mudança da linha de base (aula de informação) até a conclusão ou abandono da classe (em 4 ou 8 semanas, dependendo da classe que está sendo concluída)
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Conforme definido pela Medida Transversal DSM-5
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Mudança da linha de base (aula de informação) até a conclusão ou abandono da classe (em 4 ou 8 semanas, dependendo da classe que está sendo concluída)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- H2017:068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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