Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zajęć psychoterapeutycznych w redukcji myśli samobójczych

20 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Natalie Mota, University of Manitoba
Proponowane badanie przeprowadzi wstępne badanie skuteczności dwóch różnych zajęć psychoterapeutycznych w Centrum Reagowania Kryzysowego Zdrowia Psychicznego (CRC) w zmniejszaniu myśli samobójczych. Jedna klasa - Zarządzanie trudnymi emocjami (MDE) - to 8-sesyjny program oparty na dialektycznej terapii behawioralnej, który koncentruje się na umiejętnościach związanych ze zwiększaniem tolerancji na stres i regulacją emocji, tak aby ograniczyć szkodliwe zachowania. Druga klasa – terapia poznawczo-behawioralna oparta na uważności (CBTm) – to 4-sesyjny program, który koncentruje się na kwestionowaniu i zmianie nieprzystosowawczych przekonań i zachowań w celu zmniejszenia stresu. Oba zajęcia prowadzone są w formie wykładu, w formacie PowerPoint. Badacze zbadają również skuteczność udziału w zajęciach z psychoterapii w zmniejszaniu objawów ogólnego dystresu psychicznego, depresji, lęku i rozregulowania emocji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Samobójstwo jest dziewiątą najczęstszą przyczyną śmierci w Kanadzie, a wskaźniki są wykładniczo wyższe wśród określonych subpopulacji Kanadyjczyków (Statistics Canada, 2015). Na całym świecie około 800 000 osób umiera każdego roku w wyniku samobójstwa (WHO, 2016). Wykazano, że szereg interwencji, takich jak psychoterapia, skutecznie zmniejsza myśli i zachowania samobójcze; jednak kilka czynników często utrudnia lub opóźnia dostęp do opieki klinicznej. Aby zmniejszyć liczbę samobójstw, interwencje muszą być nie tylko oparte na dowodach, ale także łatwo dostępne i postrzegane przez pacjentów jako pomocne (Pagura i in., 2009; Turecki i Brent, 2015). Duże, oparte na umiejętnościach interwencje psychoterapeutyczne w stylu wykładów, do których pacjenci mogą dołączyć na dowolnej sesji, mogą zapewnić szybki dostęp do usług, będąc jednocześnie względnie nieonieśmielającymi dla pacjentów. Jednak dotychczas niewiele badań dotyczyło skuteczności takich interwencji w zmniejszaniu samobójstw.

Istnieje pilna potrzeba opracowania interwencji klinicznych opartych na dowodach, do których osoby będą miały szybki dostęp w okresie największej potrzeby (Brown i Jager-Hyman, 2014). Na przykład kilka pierwszych dni i tygodni po wypisaniu ze szpitala po próbie samobójczej stanowi okres największego ryzyka popełnienia samobójstwa, jednak oszałamiający odsetek osób nie ma wizyty ambulatoryjnej w zakresie zdrowia psychicznego w tych ramach czasowych (Glenn i in., 2015; Olfson i in., 2014). Co więcej, badania często nie oceniały skuteczności interwencji samobójczych w warunkach „prawdziwego świata” i gdzie uwzględniono podgrupy osób wysokiego ryzyka (np. -Hyman, 2014).

Badacze nie są świadomi żadnych dotychczasowych badań, w których oceniano skuteczność szybko dostępnych, zakrojonych na dużą skalę zajęć psychoterapeutycznych w zmniejszaniu samobójstw w populacji kryzysowej.

Główny cel 1: Zbadanie skuteczności szybko dostępnych, masowych zajęć psychoterapeutycznych opartych na CBT i DBT w zmniejszaniu myśli samobójczych wśród osób z kryzysem zdrowia psychicznego.

Hipoteza: Badacze postawili hipotezę, że udział w którejkolwiek z klas zmniejszy myśli samobójcze i że spadek myśli samobójczych będzie większy wśród pacjentów, którzy ukończyli całkowitą liczbę zajęć.

Cel drugorzędny 2a: Zbadanie skuteczności udziału w zajęciach z psychoterapii w zmniejszaniu objawów ogólnego dystresu psychicznego, depresji, lęku i rozregulowania emocji.

Hipoteza 2a: Badacze stawiają hipotezę, że udział w zajęciach spowoduje zmniejszenie objawów we wszystkich wynikach.

Cel drugorzędny 2b: Identyfikacja profilu(-ów) socjodemograficznego i objawowego pacjentów odnoszących największe korzyści z zajęć psychoterapeutycznych oraz charakterystyki pacjentów, którym zajęcia nie są pomocne.

Hipoteza 2b: Profile pacjentów czerpiących największą i najmniejszą korzyść psychologiczną (tj. zmiany w skłonnościach samobójczych i objawach) z tych klas mają charakter bardziej eksploracyjny.

Projekt i metody

Uczestnicy: Pacjenci uzyskujący dostęp do opieki w przypadku kryzysu psychicznego w Centrum Reagowania Kryzysowego (CRC) lub na szpitalnych oddziałach ratunkowych w mieście zostaną skierowani do Zespołu Intensywnego Terapii CRC (UFITT). Program UFITT został zaprojektowany tak, aby był jak najbardziej otwarty. Kryteria skierowania to: 1) Ukończenie 18 roku życia, 2) Możliwość korzystania i uczestniczenia w dużych grupach psychoterapeutycznych (tj. brak aktywnych objawów psychotycznych, umiejętność rozumienia i czytania materiału zajęć itp.), 3 ) brak potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego, które byłyby lepiej zaspokajane przez inne zasoby społeczne (np. ciężkie pierwotne zaburzenie związane z używaniem substancji, przemoc ze strony partnera itp.) oraz 4) brak bezpośredniego ryzyka wyrządzenia krzywdy sobie lub innym (tj. pacjent może bezpiecznie wrócić do domu i zgłosić się na wizytę 1-2 tygodnie po wizycie stacjonarnej). Skierowania są weryfikowane pod kątem stosowności przez zespół UFITT, a następnie pacjenci są zapraszani do udziału w sesji informacyjnej w celu poznania dostępnych dalszych usług w zakresie zdrowia psychicznego. Większość pacjentów biorących udział w sesji informacyjnej decyduje się na zapisanie na jeden z dwóch dostępnych zajęć psychoterapeutycznych w CRC. To właśnie ta subpopulacja pacjentów zostanie zrekrutowana do proponowanego badania, a naszym celem jest rekrutacja około 250 uczestników. Każdy uczestnik otrzyma kartę podarunkową Tima Hortonsa o wartości 5 USD jako wyraz uznania za poświęcony czas.

Procedura uzyskiwania zgody: Przed rozpoczęciem sesji informacyjnej UFITT dwaj koordynatorzy badania opiszą pacjentom badanie i poinformują ich, że asystenci badaczy będą dostępni po spotkaniach z pacjentami, aby spotkać się z osobami zainteresowanymi uczestnictwem. Procedury badawcze zostaną wyjaśnione bardziej szczegółowo, a pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana po spotkaniu informacyjnym. Uczestnicy zostaną dodatkowo zapytani, czy byliby chętni do kontaktu w przyszłości. Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu, otrzymają zwykłą opiekę i obserwację zgodnie z wytycznymi UFITT.

Projekt i procedury badania: Proponowane badanie obejmie prospektywną kohortę pacjentów uczestniczących w zajęciach z psychoterapii i będzie miało charakter pre-post.

Pacjenci UFITT wypełniają obecnie pakiet szeroko stosowanych, zatwierdzonych pomiarów podczas sesji informacyjnej w formie papierowej i ołówkowej, które oceniają objawy w wielu dziedzinach zdrowia psychicznego. Ten pakiet środków posłuży jako ocena wyjściowa w proponowanym badaniu. Bezpośrednio po sesji informacyjnej pacjenci spotykają się na krótko z członkiem personelu CRC, aby omówić dalsze usługi i otrzymać zalecenia dotyczące tego, która klasa psychoterapii UFITT najprawdopodobniej przyniesie im korzyści w oparciu o wyniki kwestionariusza. Pacjenci decydujący się na udział w którymś z zajęć psychoterapeutycznych są zazwyczaj umawiani na zajęcia w ciągu tygodnia od daty sesji informacyjnej. Pacjenci są zachęcani do cotygodniowego uczęszczania na zajęcia z psychoterapii, a po zakończeniu ostatnich zajęć otrzymują ponownie podzbiór tych samych wskaźników wyników. Podczas opracowywania prospektywnej kohorty badacze dodatkowo zastosują główny pomiar wyniku, skalę Becka dla myśli samobójczych (Beck & Steer, 1991), wszystkim uczestnikom badania, którzy wyrazili na to zgodę, co stanowi potwierdzoną i wszechstronną ocenę myśli samobójczych. W celu zrozumienia zmian w myślach samobójczych wśród uczestników badania, którzy zarówno ukończyli, jak i „zrezygnowali” z zajęć, asystenci naukowi będą kontaktować się telefonicznie z uczestnikami, którzy przestają uczęszczać na zajęcia, w celu ponownego zastosowania środków. Okres gromadzenia danych będzie wynosił około dziesięciu miesięcy.

Interwencja: Uczestnicy badania wezmą udział w jednym z dwóch zajęć z psychoterapii aktualnie prowadzonych w CRC. CBTm to cztery sesje (90 minut na sesję) wprowadzające do poznawczych umiejętności behawioralnych w celu radzenia sobie z objawami lęku i depresji. Treść obejmuje wprowadzenie do uważności, kwestionowanie nieprzystosowanych myśli, aktywację behawioralną, ekspozycję, radzenie sobie ze złością, strategie rozwiązywania problemów i wyznaczania celów, higienę snu i wytyczne dotyczące zdrowego stylu życia. Zarządzanie trudnymi emocjami opiera się na DBT, interwencji opracowanej przez dr Marshę Linehan (2014). Jest to ośmiosesyjne (90 minut na sesję) wprowadzenie do wybranych umiejętności DBT związanych z uważnością, regulacją emocji, tolerancją stresu i efektywnością interpersonalną. Chociaż obie te klasy zostały opracowane w celu ukierunkowania na transdiagnostyczny stres psychiczny, podczas nauczania tych umiejętności zostanie wykorzystanych kilka przykładów związanych z myślami i zachowaniami samobójczymi. Zajęcia są prowadzone w formacie PowerPoint, a liczebność klas zazwyczaj waha się od 10 do 25 pacjentów. Sesje zostały opracowane tak, aby były samodzielne, a pacjenci mogą dołączyć do dowolnej klasy w dowolnej sesji. Udział pacjentów jest zachęcany, ale nie wymagany.

Plan analityczny: Dane z pomiarów w formie papierowej zostaną wprowadzone do elektronicznej bazy danych, a analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS v.22. Kompleksowa analiza zamiarów leczenia zbada zmianę w myślach samobójczych - główny wynik - ocenianą za pomocą Skali Becka dla myśli samobójczych. Analizy te obejmą wszystkich uczestników badania, dla których można uzyskać wyniki pre-post, w tym osoby, które nie ukończyły zajęć. Rodzaj zajęć (MDE vs. CBTm) oraz liczba sesji, w których uczestniczyli, będą dodatkowo oceniane jako predyktory spadku myśli samobójczych. Analiza równoległa zostanie wykorzystana do zbadania skuteczności uczestnictwa w zajęciach w zmniejszaniu drugorzędnych wskaźników wyniku, a mianowicie depresji, lęku, ogólnego dystresu i objawów dysregulacji emocji, od oceny początkowej do ostatnich ukończonych zajęć.

Czynniki socjodemograficzne (tj. płeć, wiek, stan cywilny, status zatrudnienia, poziom wykształcenia), charakter zgłaszanego problemu (np. nasilenie myśli/zachowań samobójczych, pojawienie się stresorów psychospołecznych, nasilenie objawów związanych z traumą, depresja /lęk), a wyjściowe objawy depresji, lęku, dystresu i rozregulowania emocji zostaną zbadane jako predyktory myśli samobójczych podczas obserwacji za pomocą analizy regresji liniowej. Analiza ta pozwoli zidentyfikować profile pacjentów, którzy odnieśli największe i najmniejsze korzyści z zajęć psychoterapeutycznych i będzie obejmowała zarówno osoby, które ukończyły zajęcia, jak i tych, które ich nie ukończyły. Zbadany zostanie również rodzaj i liczba uczęszczanych zajęć w odniesieniu do myśli samobójczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0W2
        • Crisis Response Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja to pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy mają dostęp do opieki w Centrum Reagowania Kryzysowego w Manitobie lub w lokalnym oddziale ratunkowym i którzy zostali skierowani do programu UFITT CRC. Pacjenci uznani przez personel CRC za potencjalnie korzystających z programu UFITT są proszeni o wzięcie udziału w Sesji Informacyjnej, podczas której zostaną poinformowani o usługach wsparcia w sytuacjach kryzysowych, aw szczególności o dwóch dostępnych klasach psychoterapii. To osoby, które zdecydują się zapisać na jedną z tych klas po uczestnictwie w sesji informacyjnej, zostaną zrekrutowane do proponowanego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba została skierowana do programu UFITT po kryzysie zdrowia psychicznego
  • 18 lat lub więcej
  • Biegły w angielskim
  • Umiejętność rozumienia i czytania materiału lekcyjnego
  • Umiejętność samodzielnego wypełniania ankiet
  • Posiada telefon kontaktowy

Kryteria wyłączenia:

  • Potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego są lepiej zaspokajane przez inne zasoby społeczne (np. poważne pierwotne zaburzenie związane z używaniem substancji, przemoc ze strony partnera)
  • Bezpośrednie ryzyko wyrządzenia krzywdy sobie lub innym
  • Aktywne objawy psychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej (zajęcia informacyjne) na ukończenie zajęć lub przerwanie zajęć (po 4 lub 8 tygodniach, w zależności od ukończonych zajęć)
Aktualne myśli samobójcze, zdefiniowane przez Beck Scale for Suicidal Ideation
Zmiana z linii podstawowej (zajęcia informacyjne) na ukończenie zajęć lub przerwanie zajęć (po 4 lub 8 tygodniach, w zależności od ukończonych zajęć)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej (zajęcia informacyjne) na ukończenie zajęć lub przerwanie zajęć (po 4 lub 8 tygodniach, w zależności od ukończonych zajęć)
Zgodnie z definicją za pomocą Ogólnej Skali Zaburzeń Lękowych-7 (GAD-7)
Zmiana z linii podstawowej (zajęcia informacyjne) na ukończenie zajęć lub przerwanie zajęć (po 4 lub 8 tygodniach, w zależności od ukończonych zajęć)
Objawy depresji
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej (zajęcia informacyjne) na ukończenie zajęć lub przerwanie zajęć (po 4 lub 8 tygodniach, w zależności od ukończonych zajęć).
Zgodnie z definicją zawartą w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Zmiana z linii podstawowej (zajęcia informacyjne) na ukończenie zajęć lub przerwanie zajęć (po 4 lub 8 tygodniach, w zależności od ukończonych zajęć).
Trudności z regulacją emocji
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej (zajęcia informacyjne) na ukończenie zajęć lub przerwanie zajęć (po 4 lub 8 tygodniach, w zależności od ukończonych zajęć)
Zgodnie z definicją za pomocą Skali Trudności z Regulacją Emocji
Zmiana z linii podstawowej (zajęcia informacyjne) na ukończenie zajęć lub przerwanie zajęć (po 4 lub 8 tygodniach, w zależności od ukończonych zajęć)
Ogólne cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej (zajęcia informacyjne) na ukończenie zajęć lub przerwanie zajęć (po 4 lub 8 tygodniach, w zależności od ukończonych zajęć)
Zgodnie z definicją środka przekrojowego DSM-5
Zmiana z linii podstawowej (zajęcia informacyjne) na ukończenie zajęć lub przerwanie zajęć (po 4 lub 8 tygodniach, w zależności od ukończonych zajęć)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2017:068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kurs umiejętności psychoterapeutycznych

Wyszukaj podobne próby