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O coração direito durante e após a gravidez - um estudo ecocardiográfico (EVA)

28 de abril de 2021 atualizado por: Gero Bunniger

Das Rechte Herz em Der Schwangerschaft. Echokardiographische Verlaufskontrollen Des Rechten Herzens während Und Nach Der Schwangerschaft.

O objetivo principal é estabelecer valores ecocardiográficos de referência do coração direito para gestantes, assumindo que diferem significativamente daqueles de não gestantes da mesma idade.

Portanto, os investigadores usarão os valores de referência existentes publicados pela American Society of Echocardiography e pela European Association of Echocardiography. Como armas secundárias, os investigadores desejam explorar se a doença do feto ou da mãe está ligada à afecção do coração direito.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Muitas doenças pulmonares também afetam o coração - especialmente o coração direito. Exemplos bem conhecidos são a embolia pulmonar ou a hipertensão pulmonar. Mas bastante desconhecido é o fato de que a função do coração direito se apresenta como um parâmetro prognóstico em muitas doenças (do coração esquerdo), por exemplo, infarto do miocárdio, fibrilação atrial, insuficiência cardíaca esquerda, mas também na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou pode ser mesmo diabetes mellitus. Como a parte esquerda do coração tem sido estudada por pesquisadores há mais de cinqüenta anos, o coração direito passou a ser foco científico não muito tempo atrás.

A ferramenta de escolha para examinar o coração vivo é a ecocardiografia. Não há riscos ou complicações relevantes.

Durante um exame ecocardiográfico, muitos parâmetros são coletados. Para julgar os dados de forma clínica, os valores de referência pertencentes a pessoas saudáveis ​​são essenciais. Esses valores são altamente dependentes do sexo, tamanho do corpo, idade, etc.

Como a gravidez muda muito no corpo humano, os valores de referência de mulheres não grávidas da mesma idade (publicados pela American Society of Echocardiography e European Association of Echocardiography) provavelmente não são representativos. Assim, os investigadores querem estabelecer valores de referência ecocardiográficos do coração direito para mulheres grávidas. Portanto, um exame ecocardiográfico será aplicado em cada trimestre da gravidez e após o parto. Como armas secundárias, os investigadores desejam explorar se a doença do feto ou da mãe está ligada à afecção do coração direito.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Hesse
      • Gießen, Hesse, Alemanha, 35392
        • Recrutamento
        • University of Gießen
        • Subinvestigador:
          • Gero Bunniger
        • Subinvestigador:
          • Manuel Richter, MD
        • Subinvestigador:
          • Natascha Sommer, PhD
        • Subinvestigador:
          • Frank Oehmke, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres com mais de 18 anos, idade média real é 33 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • grávida
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • doença aguda exigindo terapia instantânea
  • resultados ultrassonográficos ruins ou nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
grávida saudável + feto saudável
mulheres grávidas saudáveis ​​com suspeita de feto saudável farão um exame de ecocardiografia a cada trimestre da gravidez e um após o parto
Teste de diagnostico: ecocardiografia
ecocardiografia focada no coração direito: Os parâmetros incluem diâmetro diastólico final do VD basal, médio e longitudinal, VSVD distal, fluxo pulmonar AT e AT/ET, área AR final sistólica. Espessura da parede do VD, TAPSE, S', tricúspide E/A, E/e', RIMP. V. Cava para estimar PVC e sPAP.
Outros nomes:
  • eletrocardiograma paralelo
grávida não saudável
mulheres não saudáveis ​​com suspeita de feto saudável ou não saudável farão um exame de ecocardiografia a cada trimestre da gravidez e um após o parto
Teste de diagnostico: ecocardiografia
ecocardiografia focada no coração direito: Os parâmetros incluem diâmetro diastólico final do VD basal, médio e longitudinal, VSVD distal, fluxo pulmonar AT e AT/ET, área AR final sistólica. Espessura da parede do VD, TAPSE, S', tricúspide E/A, E/e', RIMP. V. Cava para estimar PVC e sPAP.
Outros nomes:
  • eletrocardiograma paralelo
feto não saudável
gestantes saudáveis ​​ou não saudáveis ​​com suspeita de feto não saudável farão um exame de ecocardiografia a cada trimestre da gravidez e um após o parto
Teste de diagnostico: ecocardiografia
ecocardiografia focada no coração direito: Os parâmetros incluem diâmetro diastólico final do VD basal, médio e longitudinal, VSVD distal, fluxo pulmonar AT e AT/ET, área AR final sistólica. Espessura da parede do VD, TAPSE, S', tricúspide E/A, E/e', RIMP. V. Cava para estimar PVC e sPAP.
Outros nomes:
  • eletrocardiograma paralelo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração no diâmetro basal diastólico final do ventrículo direito (VD)
Prazo: primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
Os investigadores medem o diâmetro diastólico final do ventrículo direito (VD) basal (unidade: mm), por meio de ecocardiografia na visão apical de 4 câmaras, controlada por EKG.
primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
alteração no diâmetro diastólico final do VD na cavidade média
Prazo: primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
Os investigadores medem o diâmetro diastólico final do ventrículo direito na cavidade média (unidade: mm), por meio de ecocardiografia na visão apical de 4 câmaras, controlada por EKG.
primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
alteração no diâmetro diastólico final do VD longitudinal
Prazo: primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
Os investigadores medem o diâmetro diastólico final do VD do ventrículo direito longitudinal (unidade: mm), por meio de ecocardiografia em corte apical de 4 câmaras, controlado por ECG.
primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
alteração na via de saída do ventrículo direito (RVOT) distal
Prazo: primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
Os investigadores medem a VSVD distal (unidade: mm), via ecocardiografia em corte paraesternal de eixo curto, controlado por ECG.
primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
alteração na área endsistólica do átrio direito (AD)
Prazo: primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
Os investigadores medem a área sistólica final do AR (unidade: cm²), por meio de ecocardiografia na visão apical de 4 câmaras, controlada por EKG.
primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
mudança na espessura da parede do RV
Prazo: primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
Os investigadores medem a espessura da parede do VD (unidade: mm), via ecocardiografia em visão subcostal, controlada por EKG. Parede do VD >5mm indica hipertrofia do VD.
primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
alteração na excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE)
Prazo: primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
Os investigadores medem o TAPSE (unidade: mm), via ecocardiografia na visão apical de 4 câmaras + Modo M no anel tricúspide lateral, controlado por EKG. TAPSE é um parâmetro que descreve a função sistólica do VD.
primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
mudança na velocidade de S'
Prazo: primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
Os investigadores medem a velocidade S' (unidade: cm/seg), via ecocardiografia na visão apical de 4 câmaras + velocidade do Doppler tecidual pulsado do anel tricúspide lateral, controlado por ECG. S' é um parâmetro que descreve a função sistólica do VD.
primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
alteração na relação E/A tricúspide
Prazo: primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
Os investigadores medem a relação E/A tricúspide (unidade: nenhuma unidade), por meio de ecocardiografia em visão apical de 4 câmaras + doppler de onda pulsada sobre influxo tricúspide, controlado por EKG. A relação E/A tricúspide é um parâmetro que descreve a função diastólica do VD.
primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
alteração na relação tricúspide E/e'
Prazo: primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
Os investigadores medem a relação E/e' tricúspide (unidade: nenhuma unidade), via ecocardiografia na visão apical de 4 câmaras + doppler de onda pulsada sobre influxo tricúspide + velocidade do Doppler tecidual pulsado do anel tricúspide lateral, controlado por ECG. A relação E/e' tricúspide é um parâmetro que descreve a função diastólica do VD.
primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
alteração no índice direito de performance miocárdica (RIMP)
Prazo: primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
Os investigadores medem o RIMP (unidade: nenhuma unidade), via ecocardiografia na visão apical de 4 câmaras + velocidade do Doppler tecidual pulsado do anel tricúspide lateral, controlado por EKG. O RIMP é calculado (tempo de contração isovolumétrica + tempo de relaxamento isovolumétrico) dividido por (tempo de ejeção). RIMP é um parâmetro que descreve a função sistólica do VD.
primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
alteração no diâmetro da veia cava inferior (VCI) no final da expiração
Prazo: primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
Os investigadores medem a VCI (unidade: mm) por meio de ecocardiografia subcostal ou visualização da VCI no final da expiração. O diâmetro da VCI correlaciona-se com a pressão venosa central.
primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
alteração no diâmetro da veia cava inferior (VCI) com o teste do sniff.
Prazo: primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
Os investigadores medem a VCI (unidade: mm) por meio de ecocardiografia subcostal ou visualização da VCI na inspiração forçada. O diâmetro da VCI correlaciona-se com a pressão venosa central.
primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
alteração na velocidade de pico da regurgitação tricúspide
Prazo: primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
Os investigadores medem a velocidade de pico da regurgitação tricúspide (unidade: m/s) por meio de ecocardiografia na visualização apical de 4 câmaras + doppler de onda contínua sobre o influxo tricúspide, respectivamente, regurgitação tricúspide, se houver insuficiência tricúspide, controlado por EKG. A velocidade de pico da regurgitação tricúspide se correlaciona com a pressão sistólica da artéria pulmonar (sPAP).
primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
alteração no tempo de aceleração da via de saída do VD (RVOT-AT)
Prazo: primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto
Os investigadores medem RVOT-AT (unidade: mseg) via ecocardiografia em corte paraesternal de eixo curto + doppler de onda pulsada sobre a válvula pulmonar, controlado por EKG. O RVOT-AT correlaciona-se com a pressão sistólica da artéria pulmonar (sPAP).
primeiro exame na 1ª a 12ª semana de gravidez, segundo exame na 13ª a 28ª semana de gravidez, terceiro exame após a 28ª semana de gravidez e antes do parto, quarto exame será realizado pelo menos 14 dias após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Gero Bunniger

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Henning Gall, Prof., MD, Pulmology, Department of pulmonal Hypertension

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
2 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de abril de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 130/17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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