Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikea sydän raskauden aikana ja sen jälkeen - kaikukardiografinen tutkimus (EVA)

keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Gero Bunniger

Das Rechte Herz Der Schwangerschaftissa. Echokardiographische Verlaufskontrollen Des Rechten Herzens während Und Nach Der Schwangerschaft.

Päätavoitteena on määrittää kaikukardiografiset vertailuarvot oikean sydämen kohdalle raskaana oleville naisille, olettaen, että ne eroavat merkittävästi samanikäisten ei-raskaana olevien naisten arvoista.

Siksi tutkijat käyttävät olemassa olevia vertailuarvoja, jotka ovat julkaisseet American Society of Echocardiography ja European Association of Echocardiography. Sivukäsivarsina tutkijat haluavat selvittää, liittyykö sikiön tai äidin sairaus oikean sydämen kiintymykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet keuhkosairaudet vaikuttavat myös sydämeen - erityisesti oikeaan sydämeen. Hyvin tunnettuja esimerkkejä ovat keuhkoembolia tai keuhkoverenpainetauti. Mutta melko tuntematon on tosiasia, että oikean sydämen toiminta esiintyy ennusteparametrina monissa (vasemman sydämen) sairauksissa, kuten sydäninfarkti, eteisvärinä, vasemman sydämen vajaatoiminta, mutta myös kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD) tai olla jopa diabetes mellitus. Koska tutkijat ovat tutkineet sydämen vasenta osaa yli viisikymmentä vuotta, oikea sydän on siirtynyt tieteelliseen painopisteeseen vähän aikaa sitten.

Valintaväline elävän sydämen tutkimiseen on kaikukardiografia. Asiaankuuluvia riskejä tai komplikaatioita ei ole.

Ekokardiografisen tutkimuksen aikana kerätään paljon parametreja. Tietojen kliinisen arvioinnin kannalta terveille ihmisille kuuluvat vertailuarvot ovat välttämättömiä. Nämä arvot riippuvat suuresti sukupuolesta, ruumiin koosta, iästä jne.

Koska raskaus muuttaa paljon ihmiskehossa, saman ikäisen ei-raskaana olevan naisen vertailuarvot (julkaisijat American Society of Echocardiography ja European Association of Echocardiography) eivät ole ilmeisesti edustavia. Joten tutkijat haluavat määrittää kaikukardiografiset viitearvot oikean sydämestä raskaana oleville naisille. Siksi kaikukardiografiatutkimus tehdään jokaisen raskauskolmanneksen aikana ja synnytyksen jälkeen. Sivukäsivarsina tutkijat haluavat selvittää, liittyykö sikiön tai äidin sairaus oikean sydämen kiintymykseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Hesse
      • Gießen, Hesse, Saksa, 35392
        • Rekrytointi
        • University of Gießen
        • Alatutkija:
          • Gero Bunniger
        • Alatutkija:
          • Manuel Richter, MD
        • Alatutkija:
          • Natascha Sommer, PhD
        • Alatutkija:
          • Frank Oehmke, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yli 18-vuotiaat naiset, todellinen keski-ikä on 33 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana
  • 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti sairaus, joka vaatii välitöntä hoitoa
  • huonot tai ei ollenkaan sonografiset tulokset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
terve raskaana+terve sikiö
terveille raskaana oleville naisille, joiden epäillään olevan terve sikiö, tehdään yksi kaikututkimus joka raskauskolmanneksella ja yksi synnytyksen jälkeen
sydämen oikeanpuoleiseen sydämeen kohdistettu kaikukardiografia: Parametreja ovat RV enddiastolinen halkaisija basaali, keskiontelo ja pitkittäinen, RVOT distaalinen, pulmonaalinen ulosvirtaus AT ja AT/ET, endsystolinen RA-alue. RV seinämän paksuus, TAPSE, S', kolmikulmainen E/A, E/e', RIMP. V. Cava arvioimaan CVP:tä ja sPAP:ta.
Muut nimet:
  • rinnakkainen EKG
ei terve raskaana
ei-terveille naisille, joiden epäillään olevan terve tai epäterve sikiö, tehdään yksi kaikukardiografiatutkimus joka raskauskolmanneksella ja yksi synnytyksen jälkeen
sydämen oikeanpuoleiseen sydämeen kohdistettu kaikukardiografia: Parametreja ovat RV enddiastolinen halkaisija basaali, keskiontelo ja pitkittäinen, RVOT distaalinen, pulmonaalinen ulosvirtaus AT ja AT/ET, endsystolinen RA-alue. RV seinämän paksuus, TAPSE, S', kolmikulmainen E/A, E/e', RIMP. V. Cava arvioimaan CVP:tä ja sPAP:ta.
Muut nimet:
  • rinnakkainen EKG
epäterve sikiö
terveille tai ei-terveille raskaana oleville naisille, joiden epäillään olevan epäterve sikiö, tehdään yksi kaikukardiografiatutkimus joka raskauskolmanneksella ja yksi synnytyksen jälkeen
sydämen oikeanpuoleiseen sydämeen kohdistettu kaikukardiografia: Parametreja ovat RV enddiastolinen halkaisija basaali, keskiontelo ja pitkittäinen, RVOT distaalinen, pulmonaalinen ulosvirtaus AT ja AT/ET, endsystolinen RA-alue. RV seinämän paksuus, TAPSE, S', kolmikulmainen E/A, E/e', RIMP. V. Cava arvioimaan CVP:tä ja sPAP:ta.
Muut nimet:
  • rinnakkainen EKG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oikean kammion (RV) loppudiastolisen halkaisijan perushalkaisijan muutos
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
Tutkijat mittaavat oikean kammion (RV) loppudiastolisen halkaisijan basaalista (yksikkö: mm) kaikukardiografialla apikaalisessa 4-kammionäkymässä, EKG-ohjattu.
ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
muutos RV:n loppudiastolisessa halkaisijassa keskiontelossa
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
Tutkijat mittaavat oikean kammion RV:n loppudiastolisen halkaisijan keskiontelon (yksikkö: mm) kaikukardiografialla apikaalisessa 4-kammionäkymässä, EKG-ohjattu.
ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
RV:n loppudiastolisen halkaisijan muutos pituussuunnassa
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
Tutkijat mittaavat oikean kammion RV:n loppudiastolisen halkaisijan pituussuuntaisesti (yksikkö: mm) kaikukardiografialla apikaalisessa 4-kammionäkymässä, EKG-ohjattu.
ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
muutos oikean kammion ulosvirtauskanavassa (RVOT) distaalisessa
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
Tutkijat mittaavat RVOT:n distaalista (yksikkö: mm) kaikukardiografialla parasternaalisen lyhyen akselin näkymässä, EKG-ohjattuina.
ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
oikean eteisen (RA) endsystolisen alueen muutos
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
Tutkijat mittaavat RA:n endsystolisen alueen (yksikkö: cm²) kaikukardiografialla apikaalisessa 4-kammionäkymässä, EKG-ohjattu.
ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
RV seinämän paksuuden muutos
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
Tutkijat mittaavat RV:n seinämän paksuuden (yksikkö: mm) kaikukardiografialla kylkiluonalaisessa näkymässä, EKG-kontrolloituna. RV-seinämä > 5 mm osoittaa RV-hypertrofiaa.
ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
muutos kolmikulmaisessa rengastasossa systolisessa liikkeessä (TAPSE)
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
Tutkijat mittaavat TAPSE:n (yksikkö: mm) kaikukardiografialla apikaalisessa 4-kammionäkymässä + M-moodi lateraalisessa kolmikulmaisessa renkaassa, EKG-ohjattu. TAPSE on systolista RV-toimintoa kuvaava parametri.
ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
S'-nopeuden muutos
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
Tutkijat mittaavat S'-nopeuden (yksikkö: cm/s) kaikukardiografialla apikaalisessa 4-kammionäkymässä + pulssikudoksen Doppler-nopeus lateraalisessa trikuspidaalisessa renkaassa, EKG-ohjattu. S' on systolista RV-funktiota kuvaava parametri.
ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
muutos kolmikulmaisessa E/A-suhteessa
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
Tutkijat mittaavat kolmiulotteisen E/A-suhteen (yksikkö: ei yksikköä) kaikukardiografialla apikaalisessa 4-kammionäkymässä + pulssiaalto-doppler trikuspidaalisen sisäänvirtauksen yli, EKG-ohjattu. Tricuspid E/A-suhde on parametri, joka kuvaa diastolista RV-toimintoa.
ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
muutos kolmikulmaisessa E/e'-suhteessa
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
Tutkijat mittaavat kolmikulmaisen E/e'-suhteen (yksikkö: ei yksikköä) kaikukardiografialla apikaalisessa 4-kammionäkymässä + pulssiaaltodoppler kolmikulmaisen sisäänvirtauksen yli + pulssikudoksen Doppler-nopeus lateraalisessa kolmikulmarenkaassa, EKG-ohjattu. Tricuspid E/e'-suhde on parametri, joka kuvaa diastolista RV-toimintoa.
ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
muutos sydänlihaksen suorituskykyindeksissä (RIMP)
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
Tutkijat mittaavat RIMP:tä (yksikkö: ei yksikköä) kaikukardiografialla apikaalisessa 4-kammiossa + pulssikudoksen Doppler-nopeus lateraalisessa kolmikulmaisessa renkaassa, EKG-ohjattu. RIMP lasketaan (isovoluminen supistumisaika + isovoluminen rentoutumisaika) jaettuna (poistoaika). RIMP on systolista RV-toimintoa kuvaava parametri.
ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
inferior vena cava (IVC) halkaisijan muutos uloshengityksen lopussa
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
Tutkijat mittaavat IVC:n (yksikkö: mm) kaikukardiografialla kylkiluusta tai IVC-näkymällä uloshengityksen lopussa. IVC:n halkaisija korreloi keskuslaskimopaineen kanssa.
ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
muutos inferior vena cava (IVC) halkaisijassa haistelutestillä.
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
Tutkijat mittaavat IVC:tä (yksikkö: mm) kaikukardiografialla kylkiluusta tai IVC-näkymällä pakotetulla sisäänhengityksellä. IVC:n halkaisija korreloi keskuslaskimopaineen kanssa.
ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
muutos trikuspidaalisen regurgitaation huippunopeudessa
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
Tutkijat mittaavat kolmikulmaisen regurgitaatiohuippunopeuden (yksikkö: m/s) kaikukardiografialla apikaalisessa 4-kammiossa + jatkuvan aallon doppler-kuvaus kolmikulmaisen sisäänvirtauksen yli tai kolmiluun regurgitaatiosta, jos kolmilihasten vajaatoiminta on EKG-kontrolloitu. Tricuspid regurgitaation huippunopeus korreloi systolisen keuhkovaltimon paineen (sPAP) kanssa.
ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
muutos matkailuauton ulosvirtauskanavan kiihtyvyysajassa (RVOT-AT)
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen
Tutkijat mittaavat RVOT-AT:n (yksikkö: ms) kaikukardiografialla parasternaalisen lyhyen akselin kuvassa + pulssiaallon dopplerin keuhkoläpän päällä, EKG-ohjattu. RVOT-AT korreloi systolisen keuhkovaltimopaineen (sPAP) kanssa.
ensimmäinen tutkimus 1.-12. raskausviikolla, toinen tutkimus 13.-28. raskausviikolla, kolmas tutkimus 28. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä, neljäs tutkimus tehdään vähintään 14 päivää synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Henning Gall, Prof., MD, Pulmology, Department of pulmonal Hypertension

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 2. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 130/17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset kaikukardiografia

Hae vastaavia kokeiluja