Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het rechterhart tijdens en na de zwangerschap - een echocardiografisch onderzoek (EVA)

28 april 2021 bijgewerkt door: Gero Bunniger

Das Rechte Herz in Der Schwangerschaft. Echocardiographische Verlaufskontrollen Des Rechten Herzens während Und Nach Der Schwangerschaft.

Het hoofddoel is het vaststellen van echocardiografische referentiewaarden van het rechterhart voor zwangere vrouwen, ervan uitgaande dat deze significant verschillen van die van niet-zwangere vrouwen van dezelfde leeftijd.

Daarom zullen de onderzoekers bestaande referentiewaarden gebruiken die zijn gepubliceerd door de American Society of Echocardiography en de European Association of Echocardiography. Als zijarmen willen de onderzoekers onderzoeken of de ziekte van de foetus of de moeder verband houdt met genegenheid van het rechterhart.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Veel longziekten tasten ook het hart aan, vooral het rechterhart. Bekende voorbeelden zijn longembolie of pulmonale hypertensie. Maar vrij onbekend is het feit dat de rechterhartfunctie als prognostische parameter optreedt bij veel (linkerhart)ziekten, bijvoorbeeld myocardinfarct, boezemfibrilleren, linkerhartfalen, maar ook bij chronische obstructieve longziekte (COPD) of kan zelfs diabetes mellitus zijn. Sinds het linkerdeel van het hart meer dan vijftig jaar door onderzoekers is bestudeerd, is het rechterhart niet lang geleden in de wetenschappelijke focus terechtgekomen.

Het instrument bij uitstek om het levende hart te onderzoeken is echocardiografie. Er zijn geen relevante risico's of complicaties.

Tijdens een echocardiografisch onderzoek worden veel parameters verzameld. Om gegevens klinisch te kunnen beoordelen zijn referentiewaarden van gezonde personen essentieel. Die waarden zijn sterk afhankelijk van geslacht, lichaamsgrootte, leeftijd etc.

Aangezien zwangerschap veel verandert in het menselijk lichaam, zijn referentiewaarden van niet-zwangere vrouwen van dezelfde leeftijd (gepubliceerd door American Society of Echocardiography en European Association of Echocardiography) vermoedelijk niet representatief. Daarom willen de onderzoekers echocardiografische referentiewaarden van het rechter hart voor zwangere vrouwen vaststellen. Daarom zal in elk trimester van de zwangerschap en na de bevalling een echocardiografisch onderzoek worden toegepast. Als zijarmen willen de onderzoekers onderzoeken of de ziekte van de foetus of de moeder verband houdt met genegenheid van het rechterhart.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hesse
      • Gießen, Hesse, Duitsland, 35392
        • Werving
        • University of Gießen
        • Onderonderzoeker:
          • Gero Bunniger
        • Onderonderzoeker:
          • Manuel Richter, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Natascha Sommer, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Frank Oehmke, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen ouder dan 18 jaar, de werkelijke gemiddelde leeftijd is 33 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwanger
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • acute ziekte die onmiddellijke therapie vereist
  • slechte of geen echografische resultaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
gezonde zwangere + gezonde foetus
gezonde zwangere vrouwen met een vermoedelijk gezonde foetus krijgen elk trimester van de zwangerschap één echocardiografisch onderzoek en één na de bevalling
Diagnostische toets: echocardiografie
echocardiografie gericht op rechterhart: parameters omvatten RV enddiastolische diameter basaal, middenholte en longitudinaal, RVOT distaal, pulmonale uitstroom AT en AT/ET, eindsystolisch RA-gebied. RV wanddikte, TAPSE, S', tricuspidaal E/A, E/e', RIMP. V. Cava om CVP en sPAP te schatten.
Andere namen:
  • parallel ECG
niet gezond zwanger
niet-gezonde vrouwen met een vermoedelijk gezonde of ongezonde foetus krijgen elk trimester van de zwangerschap één echocardiografie en één na de bevalling
Diagnostische toets: echocardiografie
echocardiografie gericht op rechterhart: parameters omvatten RV enddiastolische diameter basaal, middenholte en longitudinaal, RVOT distaal, pulmonale uitstroom AT en AT/ET, eindsystolisch RA-gebied. RV wanddikte, TAPSE, S', tricuspidaal E/A, E/e', RIMP. V. Cava om CVP en sPAP te schatten.
Andere namen:
  • parallel ECG
niet gezonde foetus
gezonde of niet-gezonde zwangere vrouwen met een vermoeden van een niet-gezonde foetus krijgen elk trimester van de zwangerschap één echocardiografisch onderzoek en één na de bevalling
Diagnostische toets: echocardiografie
echocardiografie gericht op rechterhart: parameters omvatten RV enddiastolische diameter basaal, middenholte en longitudinaal, RVOT distaal, pulmonale uitstroom AT en AT/ET, eindsystolisch RA-gebied. RV wanddikte, TAPSE, S', tricuspidaal E/A, E/e', RIMP. V. Cava om CVP en sPAP te schatten.
Andere namen:
  • parallel ECG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in rechterventrikel (RV) enddiastolische diameter basaal
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten de rechterventrikel (RV) enddiastolische diameter basaal (eenheid: mm), via echocardiografie in apicaal 4-kameraanzicht, ECG-gecontroleerd.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in RV enddiastolische diameter middenholte
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten de rechterventrikel RV enddiastolische diameter middenholte (eenheid: mm), via echocardiografie in apicaal 4-kameraanzicht, ECG-gecontroleerd.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in RV enddiastolische diameter longitudinaal
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten de rechterventrikel RV enddiastolische diameter longitudinaal (eenheid: mm), via echocardiografie in apicaal 4-kameraanzicht, ECG-gecontroleerd.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in rechterventrikeluitstroomkanaal (RVOT) distaal
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten RVOT distaal (eenheid: mm), via echocardiografie in parasternale korte-asweergave, ECG-gecontroleerd.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in het eindsystolische gebied van het rechter atrium (RA).
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten RA eindsystolisch gebied (eenheid: cm²), via echocardiografie in apicaal 4-kameraanzicht, ECG-gecontroleerd.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in RV wanddikte
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten de wanddikte van de RV (eenheid: mm), via echocardiografie in subcostale weergave, ECG-gecontroleerd. RV-wand >5 mm duidt op RV-hypertrofie.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in systolische excursie van het tricuspidalisringvlak (TAPSE)
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten TAPSE (eenheid: mm), via echocardiografie in apicaal 4-kamerbeeld + M-modus bij laterale tricuspidalis annulus, ECG-gecontroleerd. TAPSE is een parameter die de systolische RV-functie beschrijft.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in de snelheid van S
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten S'-snelheid (eenheid: cm/sec), via echocardiografie in apicaal 4-kamerbeeld + gepulseerd weefsel Doppler-snelheid van de laterale tricuspidalis annulus, ECG-gecontroleerd. S' is een parameter die de systolische RV-functie beschrijft.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in de tricuspidalis E/A-ratio
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten de tricuspidale E/A-ratio (eenheid: geen eenheid), via echocardiografie in apicaal 4-kamerbeeld + pulsed wave doppler over tricuspidalisinstroom, ECG-gecontroleerd. Tricuspid E/A ratio is een parameter die de diastolische RV-functie beschrijft.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in de tricuspidalis E/e'-ratio
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten de tricuspidalis E/e'-ratio (eenheid: geen eenheid), via echocardiografie in apicale 4-kamerweergave + gepulseerde golfdoppler over tricuspidalisinstroom + gepulseerde weefsel Doppler-snelheid van de laterale tricuspidalis annulus, EKG-gecontroleerd. Tricuspid E/e' ratio is een parameter die de diastolische RV-functie beschrijft.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in rechter index van myocardiale prestatie (RIMP)
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten RIMP (eenheid: geen eenheid), via echocardiografie in apicaal 4-kamerbeeld + gepulseerde weefsel Doppler-snelheid van de laterale tricuspidalis annulus, ECG-gecontroleerd. RIMP wordt berekend (isovolumische contractietijd + isovolumische relaxatietijd) gedeeld door (ejectietijd). RIMP is een parameter die de systolische RV-functie beschrijft.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in vena cava inferior (IVC) diameter aan het einde van de expiratie
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten IVC (eenheid: mm) via echocardiografie subcostale of IVC-weergave aan het einde van de expiratie. IVC-diameter correleert met centrale veneuze druk.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in vena cava inferior (IVC) diameter met snuiftest.
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten IVC (eenheid: mm) via subcostale echocardiografie of IVC-weergave bij geforceerde inspiratie. IVC-diameter correleert met centrale veneuze druk.
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in pieksnelheid van tricuspidalisregurgitatie
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten de pieksnelheid van de tricuspidalisregurgitatie (eenheid: m/sec) via echocardiografie in apicaal 4-kamerbeeld + continue golfdoppler over tricuspidalisinstroom respectievelijk tricuspidalisregurgitatie, als er een tricuspidalisinsufficiëntie is, ECG-gecontroleerd. De pieksnelheid van de tricuspidalisregurgitatie correleert met de systolische pulmonale arteriedruk (sPAP).
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
verandering in acceleratietijd RV uitstroomkanaal (RVOT-AT)
Tijdsspanne: eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats
De onderzoekers meten RVOT-AT (eenheid: msec) via echocardiografie in parasternale korte-asweergave + pulsed wave doppler over pulmonale klep, ECG-gecontroleerd. RVOT-AT correleert met systolische pulmonale arteriedruk (sPAP).
eerste keuring binnen 1e t/m 12e week van de zwangerschap, 2e keuring binnen 13e t/m 28e week van de zwangerschap, 3e keuring na 28e week zwangerschap en voor de bevalling, 4e keuring vindt minimaal 14 dagen na de bevalling plaats

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Gero Bunniger

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Henning Gall, Prof., MD, Pulmology, Department of pulmonal Hypertension

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
2 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
2 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 april 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 130/17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op echocardiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen