Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rätt hjärta under och efter graviditeten - en ekokardiografisk studie (EVA)

28 april 2021 uppdaterad av: Gero Bunniger

Das Rechte Herz i Der graviditet. Echokardiographische Verlaufskontrollen Des Rechten Herzens under Und Nach Der Schwangerschaft.

Huvudmålet är att fastställa ekokardiografiska referensvärden för det högra hjärtat för gravida kvinnor, förutsatt att de skiljer sig väsentligt från de för icke-gravida kvinnor i samma ålder.

Därför kommer utredarna att använda befintliga referensvärden publicerade av American Society of Echocardiography och European Association of Echocardiography. Som sidoarmar vill utredarna undersöka huruvida sjukdom hos antingen foster eller mamma är kopplad till höger hjärta.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Många lungsjukdomar påverkar också hjärtat - speciellt det högra hjärtat. Välkända exempel är lungemboli eller pulmonell hypertoni. Men ganska okänt är det faktum att höger hjärtfunktion är en prognostisk parameter vid många (vänster hjärt) sjukdomar, till exempel hjärtinfarkt, förmaksflimmer, vänster hjärtsvikt, men även vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kan vara till och med diabetes mellitus. Sedan den vänstra delen av hjärtat har studerats av forskare i mer än femtio år, har det högra hjärtat flyttat in i vetenskapligt fokus för inte så länge sedan.

Det bästa verktyget för att undersöka det levande hjärtat är ekokardiografi. Det finns inga relevanta risker eller komplikationer.

Under en ekokardiografisk undersökning samlas många parametrar in. För att bedöma data på ett kliniskt sätt är referensvärden som tillhör friska personer väsentliga. Dessa värden är starkt beroende av kön, kroppsstorlek, ålder etc.

Eftersom graviditeten förändras mycket i människokroppen är referensvärden från icke-gravida kvinnor i samma ålder (utgivna av American Society of Echocardiography och European Association of Echocardiography) förmodligen inte representativa. Så utredarna vill fastställa ekokardiografiska referensvärden för det högra hjärtat för gravida kvinnor. Därför kommer en ekokardiografisk undersökning att göras under varje trimester av graviditeten och efter förlossningen. Som sidoarmar vill utredarna undersöka huruvida sjukdom hos antingen foster eller mamma är kopplad till höger hjärta.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
    • Hesse
      • Gießen, Hesse, Tyskland, 35392
        • Rekrytering
        • University of Gießen
        • Underutredare:
          • Gero Bunniger
        • Underutredare:
          • Manuel Richter, MD
        • Underutredare:
          • Natascha Sommer, PhD
        • Underutredare:
          • Frank Oehmke, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor över 18 år, den faktiska medelåldern är 33 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravid
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • akut sjukdom som kräver omedelbar terapi
  • dåliga eller inga sonografiska resultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
frisk gravid+friskt foster
friska gravida kvinnor med misstänkt friskt foster kommer att få en ekokardiografiundersökning varje trimester av graviditeten och en efter förlossningen
Diagnostiskt test: ekokardiografi
ekokardiografi fokuserad på höger hjärta: Parametrar inkluderar RV enddiastolisk diameter basal, mid-cavity och longitudinell, RVOT distalt, pulmonalt utflöde AT och AT/ET, endsystoliskt RA-område. RV väggtjocklek, TAPSE, S', trikuspidal E/A, E/e', RIMP. V. Cava för att uppskatta CVP och sPAP.
Andra namn:
  • parallellt EKG
icke frisk gravid
icke-friska kvinnor med misstänkt friskt eller ohälsosamt foster kommer att få en ekokardiografiundersökning varje trimester av graviditeten och en efter förlossningen
Diagnostiskt test: ekokardiografi
ekokardiografi fokuserad på höger hjärta: Parametrar inkluderar RV enddiastolisk diameter basal, mid-cavity och longitudinell, RVOT distalt, pulmonalt utflöde AT och AT/ET, endsystoliskt RA-område. RV väggtjocklek, TAPSE, S', trikuspidal E/A, E/e', RIMP. V. Cava för att uppskatta CVP och sPAP.
Andra namn:
  • parallellt EKG
icke friskt foster
friska eller icke-friska gravida kvinnor med misstänkt icke-friskt foster kommer att få en ekokardiografiundersökning varje trimester av graviditeten och en efter förlossningen
Diagnostiskt test: ekokardiografi
ekokardiografi fokuserad på höger hjärta: Parametrar inkluderar RV enddiastolisk diameter basal, mid-cavity och longitudinell, RVOT distalt, pulmonalt utflöde AT och AT/ET, endsystoliskt RA-område. RV väggtjocklek, TAPSE, S', trikuspidal E/A, E/e', RIMP. V. Cava för att uppskatta CVP och sPAP.
Andra namn:
  • parallellt EKG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i höger ventrikulär (RV) enddiastolisk diameter basal
Tidsram: första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
Utredarna mäter höger ventrikulär (RV) enddiastolisk diameter basal (enhet: mm), via ekokardiografi i apikal vy med fyra kammare, EKG-kontrollerad.
första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
förändring i RV enddiastolisk diameter mitten av kaviteten
Tidsram: första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
Utredarna mäter höger kammare RV enddiastolisk diameter i mitten av kaviteten (enhet: mm), via ekokardiografi i apikal vy med fyra kammare, EKG-kontrollerad.
första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
förändring i RV enddiastolisk diameter longitudinell
Tidsram: första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
Utredarna mäter höger ventrikulär RV enddiastolisk diameter longitudinell (enhet: mm), via ekokardiografi i apikal vy med fyra kammare, EKG-kontrollerad.
första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
förändring i höger ventrikulär utflödeskanal (RVOT) distalt
Tidsram: första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
Utredarna mäter RVOT distalt (enhet: mm), via ekokardiografi i parasternal kortaxelvy, EKG-kontrollerat.
första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
förändring i höger förmak (RA) endsystoliskt område
Tidsram: första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
Utredarna mäter RA endsystoliskt område (enhet: cm²), via ekokardiografi i apikal 4-kammarvy, EKG-kontrollerad.
första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
förändring i husbilens väggtjocklek
Tidsram: första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
Utredarna mäter husvagnens väggtjocklek (enhet: mm), via ekokardiografi i subkostalvy, EKG-kontrollerat. RV-vägg >5 mm indikerar RV-hypertrofi.
första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
förändring i trikuspidal ringformad systolisk exkursion (TAPSE)
Tidsram: första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
Utredarna mäter TAPSE (enhet: mm), via ekokardiografi i apikal 4 Chamber view + M-Mode vid lateral tricuspid annulus, EKG-kontrollerad. TAPSE är en parameter som beskriver systolisk RV-funktion.
första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
förändring i S' hastighet
Tidsram: första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
Utredarna mäter S' hastighet (enhet: cm/sek), via ekokardiografi i apikal 4-kammarvy + pulsad vävnads Dopplerhastighet i den laterala trikuspidalringen, EKG-kontrollerad. S' är en parameter som beskriver systolisk RV-funktion.
första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
förändring i trikuspidal E/A-kvot
Tidsram: första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
Utredarna mäter trikuspidal E/A-kvot (enhet: ingen enhet), via ekokardiografi i apikal 4-kammarevy + pulsad vågdoppler över trikuspidalinflöde, EKG-kontrollerat. Tricuspid E/A ratio är en parameter som beskriver diastolisk RV-funktion.
första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
förändring i trikuspidal E/e'-förhållande
Tidsram: första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
Utredarna mäter trikuspidal E/e'-förhållande (enhet: ingen enhet), via ekokardiografi i apikal 4-kammarvy + pulsad våg doppler över trikuspidal inflöde + pulsad vävnad Dopplerhastighet för den laterala trikuspidalannulus, EKG-kontrollerad. Tricuspid E/e' ratio är en parameter som beskriver diastolisk RV-funktion.
första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
förändring i höger index för myokardial prestanda (RIMP)
Tidsram: första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
Utredarna mäter RIMP (enhet: ingen enhet), via ekokardiografi i apikal vy med fyra kammare + pulsad vävnads Dopplerhastighet i den laterala trikuspidalringen, EKG-kontrollerad. RIMP beräknas (isovolumisk kontraktionstid + isovolumisk relaxationstid) delat med (ejektionstid). RIMP är en parameter som beskriver systolisk RV-funktion.
första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
förändring i inferior vena cava (IVC) diameter vid end-expiration
Tidsram: första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
Utredarna mäter IVC (enhet: mm) via ekokardiografi subkostal eller IVC-vy vid slutet av utgången. IVC-diameter korrelerar med centralt ventryck.
första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
förändring i inferior vena cava (IVC) diameter med snifftest.
Tidsram: första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
Utredarna mäter IVC (enhet: mm) via ekokardiografi subkostal eller IVC-vy vid forcerad inspiration. IVC-diameter korrelerar med centralt ventryck.
första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
förändring i trikuspidal regurgitations topphastighet
Tidsram: första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
Utredarna mäter tricuspid regurgitation topphastighet (enhet: m/sek) via ekokardiografi i apikal 4 Chamber view + kontinuerlig vågdoppler över tricuspid inflöde respektive tricuspid regurgitation, om det finns en trikuspidal insufficiens, EKG-kontrollerad. Tricuspid regurgitations topphastighet korrelerar med systoliskt pulmonellt artärtryck (sPAP).
första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
förändring i accelerationstid för utflöde av husbilar (RVOT-AT)
Tidsram: första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen
Utredarna mäter RVOT-AT (enhet: msek) via ekokardiografi i parasternal kortaxelvy + pulsad våg doppler över pulmonal ventil, EKG-kontrollerad. RVOT-AT korrelerar med systoliskt lungartärtryck (sPAP).
första undersökningen inom 1:a till 12:e graviditetsveckan, andra undersökningen inom 13:e till 28:e graviditetsveckan, tredje undersökningen efter 28:e graviditetsveckan och före förlossningen, fjärde undersökningen kommer att ske minst 14 dagar efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Gero Bunniger

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Henning Gall, Prof., MD, Pulmology, Department of pulmonal Hypertension

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
2 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
2 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
2 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
28 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 januari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
30 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 april 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 130/17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Kliniska prövningar på ekokardiografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar