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Das rechte Herz während und nach der Schwangerschaft – eine echokardiographische Studie (EVA)

28. April 2021 aktualisiert von: Gero Bunniger

Das Rechte Herz in Der Schwangerschaft. Echokardiographische Verlaufskontrollen Des Rechten Herzens während Und Nach Der Schwangerschaft.

Das Hauptziel besteht darin, echokardiographische Referenzwerte des rechten Herzens für schwangere Frauen zu ermitteln, vorausgesetzt, diese unterscheiden sich deutlich von denen nicht schwangerer Frauen gleichen Alters.

Daher werden die Forscher bestehende Referenzwerte verwenden, die von der American Society of Echocardiography und der European Association of Echocardiography veröffentlicht wurden. Als Nebenwirkung wollen die Forscher untersuchen, ob eine Erkrankung des Fötus oder der Mutter mit einer Rechtsherzerkrankung zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Viele Lungenerkrankungen betreffen auch das Herz – insbesondere das rechte Herz. Bekannte Beispiele sind Lungenembolie oder pulmonale Hypertonie. Eher unbekannt ist jedoch die Tatsache, dass die Rechtsherzfunktion als prognostischer Parameter bei vielen (Linksherz-)Erkrankungen auftritt, beispielsweise bei Myokardinfarkt, Vorhofflimmern, Linksherzinsuffizienz, aber auch bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder möglicherweise sogar Diabetes mellitus sein. Da der linke Teil des Herzens seit mehr als fünfzig Jahren von Forschern untersucht wird, ist das rechte Herz vor nicht allzu langer Zeit in den Fokus der Wissenschaft gerückt.

Das Mittel der Wahl zur Untersuchung des lebenden Herzens ist die Echokardiographie. Es bestehen keine relevanten Risiken oder Komplikationen.

Bei einer echokardiographischen Untersuchung werden viele Parameter erhoben. Für die klinische Beurteilung von Daten sind Referenzwerte gesunder Personen unerlässlich. Diese Werte hängen stark von Geschlecht, Körpergröße, Alter usw. ab.

Da sich eine Schwangerschaft im menschlichen Körper stark verändert, sind Referenzwerte nicht schwangerer Frauen gleichen Alters (veröffentlicht von der American Society of Echocardiography und der European Association of Echocardiography) vermutlich nicht repräsentativ. Deshalb wollen die Forscher echokardiographische Referenzwerte des rechten Herzens für Schwangere ermitteln. Daher wird in jedem Schwangerschaftstrimester und nach der Entbindung eine echokardiographische Untersuchung durchgeführt. Als Nebenwirkung wollen die Forscher untersuchen, ob eine Erkrankung des Fötus oder der Mutter mit einer Rechtsherzerkrankung zusammenhängt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • Hesse
      • Gießen, Hesse, Deutschland, 35392
        • Rekrutierung
        • University of Gießen
        • Unterermittler:
          • Gero Bunniger
        • Unterermittler:
          • Manuel Richter, MD
        • Unterermittler:
          • Natascha Sommer, PhD
        • Unterermittler:
          • Frank Oehmke, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen über 18 Jahre, das tatsächliche Durchschnittsalter liegt bei 33 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwanger
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • akute Erkrankung, die eine sofortige Therapie erfordert
  • schlechte oder keine sonografischen Ergebnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
gesunde schwangere + gesunde Fötus
Gesunde schwangere Frauen mit Verdacht auf einen gesunden Fötus werden in jedem Schwangerschaftstrimester und nach der Entbindung einer Echokardiographie-Untersuchung unterzogen
Diagnosetest: Echokardiographie
Echokardiographie mit Schwerpunkt auf dem rechten Herzen: Zu den Parametern gehören der enddiastolische RV-Durchmesser basal, in der Mitte der Höhle und in Längsrichtung, der distale RVOT, der pulmonale Ausfluss AT und AT/ET sowie der endsystolische RA-Bereich. RV-Wandstärke, TAPSE, S', trikuspidales E/A, E/e', RIMP. V. Cava zur Schätzung von CVP und sPAP.
Andere Namen:
  • paralleles EKG
nicht gesund schwanger
Nicht gesunde Frauen mit Verdacht auf einen gesunden oder ungesunden Fötus werden in jedem Schwangerschaftstrimester und nach der Entbindung einer Echokardiographieuntersuchung unterzogen
Diagnosetest: Echokardiographie
Echokardiographie mit Schwerpunkt auf dem rechten Herzen: Zu den Parametern gehören der enddiastolische RV-Durchmesser basal, in der Mitte der Höhle und in Längsrichtung, der distale RVOT, der pulmonale Ausfluss AT und AT/ET sowie der endsystolische RA-Bereich. RV-Wandstärke, TAPSE, S', trikuspidales E/A, E/e', RIMP. V. Cava zur Schätzung von CVP und sPAP.
Andere Namen:
  • paralleles EKG
nicht gesunder Fötus
Gesunde oder nicht gesunde schwangere Frauen mit Verdacht auf einen nicht gesunden Fötus werden in jedem Schwangerschaftstrimester und nach der Entbindung einer Echokardiographieuntersuchung unterzogen
Diagnosetest: Echokardiographie
Echokardiographie mit Schwerpunkt auf dem rechten Herzen: Zu den Parametern gehören der enddiastolische RV-Durchmesser basal, in der Mitte der Höhle und in Längsrichtung, der distale RVOT, der pulmonale Ausfluss AT und AT/ET sowie der endsystolische RA-Bereich. RV-Wandstärke, TAPSE, S', trikuspidales E/A, E/e', RIMP. V. Cava zur Schätzung von CVP und sPAP.
Andere Namen:
  • paralleles EKG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des rechtsventrikulären (RV) enddiastolischen Basaldurchmessers
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen den rechtsventrikulären (RV) enddiastolischen Basaldurchmesser (Einheit: mm) mittels Echokardiographie in apikaler 4-Kammer-Ansicht, EKG-gesteuert.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Änderung des enddiastolischen RV-Durchmessers in der Mitte der Kavität
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen den rechtsventrikulären RV-enddiastolischen Durchmesser in der Mitte der Kavität (Einheit: mm) mittels Echokardiographie in der apikalen 4-Kammer-Ansicht, EKG-gesteuert.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Änderung des enddiastolischen RV-Durchmessers in Längsrichtung
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen den rechtsventrikulären RV-enddiastolischen Durchmesser in Längsrichtung (Einheit: mm) mittels Echokardiographie in der apikalen 4-Kammer-Ansicht, EKG-gesteuert.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Veränderung im distalen rechtsventrikulären Ausflusstrakt (RVOT).
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen RVOT distal (Einheit: mm) mittels Echokardiographie in parasternaler Kurzachsenansicht, EKG-gesteuert.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Veränderung im endystolischen Bereich des rechten Vorhofs (RA).
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen die endystolische RA-Fläche (Einheit: cm²) mittels Echokardiographie in der apikalen 4-Kammer-Ansicht, EKG-gesteuert.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Änderung der RV-Wandstärke
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen die RV-Wandstärke (Einheit: mm) mittels Echokardiographie in subkostaler Ansicht, EKG-gesteuert. RV-Wand > 5 mm weist auf RV-Hypertrophie hin.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Änderung der systolischen Exkursion der Trikuspidalringebene (TAPSE)
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen TAPSE (Einheit: mm) mittels Echokardiographie in der apikalen 4-Kammer-Ansicht + M-Modus am lateralen Trikuspidalring, EKG-gesteuert. TAPSE ist ein Parameter, der die systolische RV-Funktion beschreibt.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Änderung der S'-Geschwindigkeit
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen die S'-Geschwindigkeit (Einheit: cm/s) mittels Echokardiographie in der apikalen 4-Kammer-Ansicht + gepulste Gewebe-Doppler-Geschwindigkeit des lateralen Trikuspidalrings, EKG-gesteuert. S' ist ein Parameter, der die systolische RV-Funktion beschreibt.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Veränderung des Trikuspidal-E/A-Verhältnisses
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen das trikuspidale E/A-Verhältnis (Einheit: keine Einheit) mittels Echokardiographie in der apikalen 4-Kammer-Ansicht + gepulster Wellendoppler über dem Trikuspidalzufluss, EKG-gesteuert. Das Trikuspidal-E/A-Verhältnis ist ein Parameter, der die diastolische RV-Funktion beschreibt.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Änderung des Trikuspidal-E/e'-Verhältnisses
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen das Trikuspidal-E/e'-Verhältnis (Einheit: keine Einheit) mittels Echokardiographie in der apikalen 4-Kammer-Ansicht + gepulster Wellendoppler über dem Trikuspidalzufluss + gepulste Gewebedopplergeschwindigkeit des lateralen Trikuspidalrings, EKG-gesteuert. Das Trikuspidal-E/e'-Verhältnis ist ein Parameter, der die diastolische RV-Funktion beschreibt.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Veränderung des rechten Index der Myokardleistung (RIMP)
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen RIMP (Einheit: keine Einheit) mittels Echokardiographie in der apikalen 4-Kammer-Ansicht + gepulste Gewebe-Doppler-Geschwindigkeit des lateralen Trikuspidalrings, EKG-gesteuert. RIMP wird berechnet (isovolumische Kontraktionszeit + isovolumische Relaxationszeit) geteilt durch (Auswurfzeit). RIMP ist ein Parameter, der die systolische RV-Funktion beschreibt.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Änderung des Durchmessers der unteren Hohlvene (IVC) am Ende der Exspiration
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen die IVC (Einheit: mm) mittels Echokardiographie subkostal oder IVC-Ansicht am Ende der Exspiration. Der IVC-Durchmesser korreliert mit dem zentralvenösen Druck.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Veränderung des Durchmessers der unteren Hohlvene (IVC) mit Schnüffeltest.
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen die IVC (Einheit: mm) mittels subkostaler Echokardiographie oder IVC-Ansicht bei forcierter Inspiration. Der IVC-Durchmesser korreliert mit dem zentralvenösen Druck.
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Änderung der Spitzengeschwindigkeit der Trikuspidalinsuffizienz
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen die Spitzengeschwindigkeit der Trikuspidalinsuffizienz (Einheit: m/s) mittels Echokardiographie in apikaler 4-Kammer-Ansicht + Dauerstrich-Doppler über Trikuspidalzufluss bzw. Trikuspidalinsuffizienz, bei Vorliegen einer Trikuspidalinsuffizienz, EKG-kontrolliert. Die Spitzengeschwindigkeit der Trikuspidalinsuffizienz korreliert mit dem systolischen Lungenarteriendruck (sPAP).
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Änderung der Beschleunigungszeit des RV-Ausflusstrakts (RVOT-AT)
Zeitfenster: erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt
Die Forscher messen RVOT-AT (Einheit: ms) mittels Echokardiographie in parasternaler Kurzachsenansicht + gepulster Wellendoppler über der Pulmonalklappe, EKG-gesteuert. RVOT-AT korreliert mit dem systolischen Lungenarteriendruck (sPAP).
erste Untersuchung innerhalb der 1. bis 12. Schwangerschaftswoche, zweite Untersuchung innerhalb der 13. bis 28. Schwangerschaftswoche, dritte Untersuchung nach der 28. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung, vierte Untersuchung findet spätestens 14 Tage nach der Entbindung statt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gero Bunniger

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Henning Gall, Prof., MD, Pulmology, Department of pulmonal Hypertension

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 130/17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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